《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年第2號，以下簡稱《辦法》）已于今年3月1日起施行。為切實(shí)做好《辦法》的貫徹實(shí)施，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)全省獸用處方藥和非處方藥的分類管理工作，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。

 

　　一、充分認(rèn)識貫徹《辦法》的重要意義

 

　　獸藥是預(yù)防、治療、診斷動物疫病的一種特殊商品。當(dāng)前，黨中央、國務(wù)院和社會各界高度關(guān)注畜產(chǎn)品質(zhì)量安全及養(yǎng)殖用藥安全。值此關(guān)鍵時期，開展獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度，既是加強(qiáng)獸藥日常監(jiān)管，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為的重要手段，也是提高獸藥安全使用水平，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全的重要舉措。因此，各地獸醫(yī)主管部門要提高對《辦法》重要性的認(rèn)識，結(jié)合本地實(shí)際，采取有效措施，確保《辦法》的各項(xiàng)規(guī)定和制度得到全面貫徹落實(shí)。

 

　　二、積極推動實(shí)施獸藥分類管理

 

　　各地要自2014年3月起，按照《辦法》以及農(nóng)業(yè)部《獸用處方藥品種目錄（第一批）》（農(nóng)業(yè)部令第1997號）、《獸藥產(chǎn)品說明書》（農(nóng)業(yè)部公告第2002號）等規(guī)定的要求，加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，全面啟動獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度。

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識管理。各地要按照農(nóng)業(yè)部和省局要求，認(rèn)真實(shí)施獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動。對本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，督促其嚴(yán)格實(shí)施獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識管理，規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。對2014年3月1起生產(chǎn)屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥產(chǎn)品，應(yīng)在其標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注“獸用處方藥”字樣, 背景為白色，字體醒目清晰；屬于外用藥的，還應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注“外用藥”。不得通過粘貼方式或蓋章對產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書增加“獸用處方藥”字樣。獸用處方藥品種目錄外的獸藥品種目前暫時可不標(biāo)注“獸用非處方藥”標(biāo)識。標(biāo)注“獸用處方藥”和“獸用非處方藥”的，不再標(biāo)注“獸用”。

 

　　（二）加強(qiáng)獸用處方藥的經(jīng)營管理。各地要督促所有獸藥經(jīng)營者在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語，將獸用處方藥與非處方藥分區(qū)或分柜擺放，不得混雜。對于獸用處方藥，不得采取開架自選方式銷售，必須憑獸醫(yī)處方購買。此外，還要督促各獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥建立單獨(dú)的購銷記錄，記錄記載上必須要有購買人的姓名和聯(lián)系電話，附具獸醫(yī)處方箋，單獨(dú)存放并保存兩年以上。沒有獸醫(yī)處方的不得銷售獸用處方藥。

 

　　（三）加強(qiáng)獸用處方權(quán)管理。除《辦法》第七條規(guī)定情形外，獸用處方藥必須由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具處方箋購買。為此，各地一要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方權(quán)管理。取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，應(yīng)依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》的規(guī)定，向注冊機(jī)關(guān)申請獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊，取得獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具獸醫(yī)處方。二要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師處方權(quán)管理。取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，可以依照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂〈執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法〉的決定》（農(nóng)業(yè)部令2013年第3號）和省局《關(guān)于貫徹落實(shí)〈執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法〉修訂內(nèi)容有關(guān)問題的通知》（川畜食函〔2013〕384號）的規(guī)定，依法向注冊機(jī)關(guān)注冊登記，取得助理獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可在一定期限內(nèi)開具獸醫(yī)處方箋，但最長期限不得超過2017年12月31日。三要規(guī)范獸用處方箋。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方箋應(yīng)當(dāng)信息齊全、內(nèi)容完整，記錄有畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱、動物種類、年（日齡）、體重、數(shù)量、診斷結(jié)果、獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期等信息，開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章等信息。

 

　　（四）加強(qiáng)獸用處方藥使用管理。一要規(guī)范鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥。按照《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》（農(nóng)業(yè)部公告第2069號）的規(guī)定，從事動物診療服務(wù)活動的鄉(xiāng)村獸醫(yī)，憑鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證購買《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》第二項(xiàng)所列獸藥。獸藥經(jīng)營者向鄉(xiāng)村獸醫(yī)銷售獸藥的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立銷售記錄，并載明獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、鄉(xiāng)村獸醫(yī)的姓名及登記證號，以資核查。二要規(guī)范獸藥使用行為。獸藥使用者購買獸用處方藥，必須憑取得執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師出具的獸醫(yī)處方購買。且必須建立健全獸用處方藥用藥記錄記載，按《獸藥管理?xiàng)l例》及《獸藥停藥期規(guī)定》使用獸藥。

 

　　三、全面抓好組織部署

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要把貫徹實(shí)施《辦法》納入重要議事日程，組建《辦法》貫徹實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)小組，細(xì)化工作目標(biāo)和措施，做好宣傳、動員和培訓(xùn)工作。要通過新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)以及明白紙、告知書等，對獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、鄉(xiāng)村獸醫(yī)開展獸用處方藥管理法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)，督促相關(guān)單位自行開展獸藥標(biāo)簽和說明書清理規(guī)范和相關(guān)產(chǎn)品的下架和停止銷售等工作，有力地推動獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度的貫徹實(shí)施。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)日常監(jiān)管。各級獸醫(yī)主管部門要強(qiáng)化日常監(jiān)管，將貫徹實(shí)施《辦法》與獸藥GMP檢查、獸藥GSP檢查等監(jiān)督檢查工作相結(jié)合，采取定期或不定期的方式，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，以及執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的日常處方行為進(jìn)行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)違反《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定的，要按照《獸藥管理?xiàng)l例》及《辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法進(jìn)行處罰和處理。

 

　?。ㄈ┌磿r上報(bào)工作情況。推行實(shí)施獸藥分類管理是一項(xiàng)全新的工作。各地在貫徹實(shí)施過程中，要加強(qiáng)調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，探討解決問題的辦法和措施。同時，要及時將貫徹落實(shí)《辦法》的相關(guān)工作情況形成文字材料和信息，在2014年12月10日前報(bào)至省局獸醫(yī)獸藥處（聯(lián)系人：劉霍秋，電話：028-85546878，傳真：028-85561023、郵箱：sysyc1023@sina.com）。

 

　　四川省畜牧食品局

 

　　2014年3月24日