四川省畜牧食品局關于貫徹實施獸用處方藥和非處方藥管理辦法的通知(川畜食函〔2014〕65號)

 

　　《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年第2號，以下簡稱《辦法》）已于今年3月1日起施行。為切實做好《辦法》的貫徹實施，積極穩(wěn)妥地推進全省獸用處方藥和非處方藥的分類管理工作，結合我省實際，現(xiàn)就有關事宜通知如下。

 

　　一、充分認識貫徹《辦法》的重要意義

 

　　獸藥是預防、治療、診斷動物疫病的一種特殊商品。當前，黨中央、國務院和社會各界高度關注畜產(chǎn)品質量安全及養(yǎng)殖用藥安全。值此關鍵時期，開展獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度，既是加強獸藥日常監(jiān)管，保證獸藥產(chǎn)品質量，規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為的重要手段，也是提高獸藥安全使用水平，促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展，維護動物產(chǎn)品質量安全和公共衛(wèi)生安全的重要舉措。因此，各地獸醫(yī)主管部門要提高對《辦法》重要性的認識，結合本地實際，采取有效措施，確?！掇k法》的各項規(guī)定和制度得到全面貫徹落實。

 

　　二、積極推動實施獸藥分類管理

 

　　各地要自2014年3月起，按照《辦法》以及農(nóng)業(yè)部《獸用處方藥品種目錄（第一批）》（農(nóng)業(yè)部令第1997號）、《獸藥產(chǎn)品說明書》（農(nóng)業(yè)部公告第2002號）等規(guī)定的要求，加強獸藥監(jiān)督管理，全面啟動獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度。

 

　　（一）加強獸用處方藥和非處方藥標識管理。各地要按照農(nóng)業(yè)部和省局要求，認真實施獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范行動。對本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行全面監(jiān)督檢查，督促其嚴格實施獸用處方藥和非處方藥標識管理，規(guī)范獸藥產(chǎn)品標簽和說明書。對2014年3月1起生產(chǎn)屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥產(chǎn)品，應在其標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注“獸用處方藥”字樣, 背景為白色，字體醒目清晰；屬于外用藥的，還應按照規(guī)定標注“外用藥”。不得通過粘貼方式或蓋章對產(chǎn)品的標簽和說明書增加“獸用處方藥”字樣。獸用處方藥品種目錄外的獸藥品種目前暫時可不標注“獸用非處方藥”標識。標注“獸用處方藥”和“獸用非處方藥”的，不再標注“獸用”。

 

　?。ǘ┘訌姭F用處方藥的經(jīng)營管理。各地要督促所有獸藥經(jīng)營者在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語，將獸用處方藥與非處方藥分區(qū)或分柜擺放，不得混雜。對于獸用處方藥，不得采取開架自選方式銷售，必須憑獸醫(yī)處方購買。此外，還要督促各獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥建立單獨的購銷記錄，記錄記載上必須要有購買人的姓名和聯(lián)系電話，附具獸醫(yī)處方箋，單獨存放并保存兩年以上。沒有獸醫(yī)處方的不得銷售獸用處方藥。

 

　?。ㄈ┘訌姭F用處方權管理。除《辦法》第七條規(guī)定情形外，獸用處方藥必須由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具處方箋購買。為此，各地一要加強執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方權管理。取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，應依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》的規(guī)定，向注冊機關申請獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊，取得獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可在執(zhí)業(yè)范圍內開具獸醫(yī)處方。二要加強執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師處方權管理。取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，可以依照《農(nóng)業(yè)部關于修訂〈執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法〉的決定》（農(nóng)業(yè)部令2013年第3號）和省局《關于貫徹落實〈執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法〉修訂內容有關問題的通知》（川畜食函〔2013〕384號）的規(guī)定，依法向注冊機關注冊登記，取得助理獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可在一定期限內開具獸醫(yī)處方箋，但最長期限不得超過2017年12月31日。三要規(guī)范獸用處方箋。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方箋應當信息齊全、內容完整，記錄有畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱、動物種類、年（日齡）、體重、數(shù)量、診斷結果、獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期等信息，開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章等信息。

 

　?。ㄋ模┘訌姭F用處方藥使用管理。一要規(guī)范鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥。按照《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》（農(nóng)業(yè)部公告第2069號）的規(guī)定，從事動物診療服務活動的鄉(xiāng)村獸醫(yī)，憑鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證購買《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》第二項所列獸藥。獸藥經(jīng)營者向鄉(xiāng)村獸醫(yī)銷售獸藥的，應當單獨建立銷售記錄，并載明獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、鄉(xiāng)村獸醫(yī)的姓名及登記證號，以資核查。二要規(guī)范獸藥使用行為。獸藥使用者購買獸用處方藥，必須憑取得執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師出具的獸醫(yī)處方購買。且必須建立健全獸用處方藥用藥記錄記載，按《獸藥管理條例》及《獸藥停藥期規(guī)定》使用獸藥。

 

　　三、全面抓好組織部署

 

　　（一）加強組織領導。各地要把貫徹實施《辦法》納入重要議事日程，組建《辦法》貫徹實施領導小組，細化工作目標和措施，做好宣傳、動員和培訓工作。要通過新聞媒體、網(wǎng)絡以及明白紙、告知書等，對獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、鄉(xiāng)村獸醫(yī)開展獸用處方藥管理法規(guī)及相關知識培訓，督促相關單位自行開展獸藥標簽和說明書清理規(guī)范和相關產(chǎn)品的下架和停止銷售等工作，有力地推動獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度的貫徹實施。

 

　?。ǘ┘訌娙粘１O(jiān)管。各級獸醫(yī)主管部門要強化日常監(jiān)管，將貫徹實施《辦法》與獸藥GMP檢查、獸藥GSP檢查等監(jiān)督檢查工作相結合，采取定期或不定期的方式，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，以及執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的日常處方行為進行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)違反《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定的，要按照《獸藥管理條例》及《辦法》的相關規(guī)定，依法進行處罰和處理。

 

　　（三）按時上報工作情況。推行實施獸藥分類管理是一項全新的工作。各地在貫徹實施過程中，要加強調查研究，認真總結工作經(jīng)驗，探討解決問題的辦法和措施。同時，要及時將貫徹落實《辦法》的相關工作情況形成文字材料和信息，在2014年12月10日前報至省局獸醫(yī)獸藥處（聯(lián)系人：劉霍秋，電話：028-85546878，傳真：028-85561023、郵箱：sysyc1023@sina.com）。

 

　　四川省畜牧食品局

 

　　2014年3月24日