1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制，構(gòu)建食品藥品安全監(jiān)督社會共治格局。

 

　　2.加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。

 

　　3.建立健全食品藥品檢驗檢測機構(gòu)，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。

 

　　4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

 

　　二、主要職責

 

　?。ㄒ唬┙M織實施食品（含食品添加劑、保健食品，下同）藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，擬訂工作規(guī)劃，推動建立食品安全企業(yè)主體責任、市、縣（市、區(qū)）各級人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)的食品安全負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。

 

　?。ǘ┴撠熑惺称沸姓S可的監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。

 

　?。ㄈ┴撠煴O(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負責藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理和醫(yī)療器械注冊。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，配合實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責化妝品監(jiān)督管理。

 

　?。ㄋ模┴撠熤贫ㄈ惺称钒踩?、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。

 

　?。ㄎ澹┴撠熑惺称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

 

　　（六）負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。

 

　　（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作，推進誠信體系建設。

 

　?。ò耍┲笇Ц骺h（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

 

　?。ň牛┏袚惺称钒踩瘑T會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。

 

　?。ㄊ┏修k市人民政府和市食品安全委員會交辦的其他事項

 

　　三、內(nèi)設機構(gòu)

 

　　根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設9個內(nèi)設機構(gòu)。

 

　　(一)辦公室（新聞宣傳科）

 

　　負責文電、會務、機要、檔案、統(tǒng)計、財務等機關日常運轉(zhuǎn)工作；承擔信息、安全、保密、信訪、督辦查辦、綜合治理、政務公開、信息化建設等工作；負責擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度；負責機關和直屬單位人事、機構(gòu)編制和干部教育培訓工作；協(xié)助有關部門開展專業(yè)技術人員職稱評定和執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師管理工作；監(jiān)督實施相關涉藥從業(yè)人員資格準入制度；負責食品藥品安全科普宣傳、新聞發(fā)布、宣傳報道和信息發(fā)布工作。

 

　?。ǘ┗榭疲☉惫芾磙k公室）

 

　　承擔市食品安全委員會辦公室日常工作，以及市直有關部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；負責擬訂食品安全重大整頓治理和聯(lián)合檢查行動方案并協(xié)調(diào)實施；負責食品藥品安全應急體系和能力建設；負責組織編制全市食品藥品安全事故應急預案并開展演練；組織開展重大食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，指導協(xié)調(diào)各縣（市、區(qū)）食品安全事件應急處置工作；負責食品藥品安全輿情管理工作；負責組織協(xié)調(diào)全市食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械行政執(zhí)法工作，組織查處違法案件和違法行為；負責發(fā)布相關產(chǎn)品質(zhì)量公告；承擔相關食品藥品安全事件的應急處理和問題產(chǎn)品召回、處置工作；負責行政執(zhí)法監(jiān)督、檢查聽證及行政處罰案件審核工作；承擔本部門行政復議、行政應訴、賠償及法律咨詢相關工作；負責食品生產(chǎn)、流通、消費服務環(huán)節(jié)的監(jiān)測評價，組織開展食品安全風險預警。

 

　?。ㄈ┦称飞a(chǎn)監(jiān)管科

 

　　掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、風險監(jiān)測工作；組織實施不安全食品召回制度；擬訂食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管的工作制度；監(jiān)督管理以食品生產(chǎn)加工為主、生產(chǎn)地與銷售地相分離的生產(chǎn)加工點。

 

　?。ㄋ模┦称妨魍ūO(jiān)管科

 

　　掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；負責全市流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；負責擬訂流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的措施、辦法；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關市場準入制度；負責流通環(huán)節(jié)經(jīng)營預包裝食品、散裝食品等食品的質(zhì)量安全監(jiān)管；承擔酒類食品安全監(jiān)督管理工作。

 

　?。ㄎ澹┦称凡惋嫳O(jiān)管科

 

　　掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；承擔餐飲服務食品安全監(jiān)管職責；負責餐飲服務日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施餐飲服務食品管理規(guī)范；組織實施重大活動食品安全保障工作。

 

　?。┧幤飞a(chǎn)流通監(jiān)管科

 

　　掌握分析藥品生產(chǎn)、流通安全形勢、存在問題，并提出完善制度機制和改進工作的建議；監(jiān)督實施國家藥品標準、民族藥標準和中藥飲片炮制規(guī)范、中藥品種保護制度；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗質(zhì)量、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范；承擔醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的受理、現(xiàn)場核查和抽樣工作；組織開展對藥品不良反應監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度；監(jiān)督管理中藥材專業(yè)市場；負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務和交易行為的監(jiān)督工作；負責特殊藥品、藥品類易制毒化學品、反興奮劑條例包含藥品監(jiān)管工作; 負責藥品廣告的監(jiān)控工作；負責醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管和指導藥房規(guī)范化管理；負責農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設管理工作；配合藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧和藥用輔料生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用許可證的核發(fā)和監(jiān)管工作；配合藥品委托生產(chǎn)、出口藥品的審核工作；配合有關部門實施國家基本藥物制度；會同有關部門負責藥品招標代理機構(gòu)資格認定及招標行為的監(jiān)督。

 

　?。ㄆ撸┽t(yī)療器械監(jiān)管科

 

　　監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準；承擔一類醫(yī)療器械注冊和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作；組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作；承擔醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作。

 

　?。ò耍┍＝∈称坊瘖y品監(jiān)管科

 

　　負責保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范；監(jiān)督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規(guī)范；組織開展化妝品不良反應監(jiān)測和風險評估工作；配合保健食品和特殊用途化妝品注冊的初審工作；承擔保健食品廣告監(jiān)測工作；督促下級行政機關履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。

 

　　（九）行政審批辦公室

 

　　負責行政審批工作的組織、協(xié)調(diào)；負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務環(huán)節(jié)有關許可工作；負責保健食品經(jīng)營許可、化妝品經(jīng)營許可、藥品和第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可工作。

 

　　四、人員編制

 

　　市食品藥品監(jiān)督管理局（市食品安全委員會辦公室）機關行政編制23名（含從市工商行政管理局機關劃轉(zhuǎn)6名、市質(zhì)量技術監(jiān)督局機關劃轉(zhuǎn)2名），后勤服務聘用人員控制數(shù)2名。其中：局長1名（兼市食品安全委員會辦公室主任），副局長4名（兼市食品安全委員會辦公室副主任，其中1名兼任市衛(wèi)生局副局長）；科級領導職數(shù)13名。

 

　　五、其他事項

 

　?。ㄒ唬┡c市農(nóng)委、市水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局的有關職責分工

 

　　市農(nóng)委負責食用農(nóng)產(chǎn)品從種植環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。負責職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。市水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局負責食用水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。負責獸藥、飼料、飼料添加劑等養(yǎng)殖投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市食品藥品監(jiān)督管理局與市農(nóng)委、市水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局要建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

 

　　（二）與市衛(wèi)生局的有關職責分工

 

　　1.市衛(wèi)生局負責牽頭組織食品安全風險監(jiān)測、食品安全風險評估和食品安全標準等工作。市衛(wèi)生局會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向市衛(wèi)生局提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果。市食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)市衛(wèi)生局通報的食品安全風險評估結(jié)果，立即采取相應監(jiān)管措施。

 

　　2.市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

 

　?。ㄈ┡c市質(zhì)量技術監(jiān)督局的有關職責分工

 

　　市質(zhì)量技術監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理，發(fā)揮所屬檢驗技術資源在食品安全檢驗檢測工作中的作用。質(zhì)量技術監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能由食品相關產(chǎn)品造成的，應及時通報質(zhì)量技術監(jiān)督部門，質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當立即在食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

 

　　（四）與出入境檢驗檢疫局的有關職責分工

 

　　防城港出入境檢驗檢疫局、東興出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關產(chǎn)品應當符合有關食品安全標準。出入境檢驗檢疫部門應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門。境外發(fā)生的食品安全事件可能對境內(nèi)造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，出入境檢驗檢疫部門應當及時采取風險預警或者控制措施，并向市食品藥品監(jiān)督管理局通報，市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時采取相應措施。

 

　　（五）與市工商行政管理局的有關職責分工

 

　　市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容的監(jiān)測，市工商行政管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

 

　?。┡c市商務局的有關職責分工

 

　　1.市商務局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃。

 

　　2.市商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

 

　?。ㄆ撸┡c市公安局的有關職責分工

 

　　市公安局負責組織開展食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規(guī)定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。

 

　?。ò耍┦小⒖h（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局的關系

 

　　市食品藥品監(jiān)督管理局對全市食品藥品監(jiān)督管理工作負責，并指導縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局的相關工作；縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作負責。要加強與其他部門的溝通、協(xié)調(diào)和工作銜接，避免監(jiān)管漏洞。除上述明確由其他部門承擔的監(jiān)管職責以外，對食品藥品安全的其他方面和環(huán)節(jié)的監(jiān)管，全部由市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局負責。市與城區(qū)的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品許可和監(jiān)督管理等事項，按法律法規(guī)規(guī)定，由市食品藥品監(jiān)督管理局制定實施細則執(zhí)行。

 

　?。ň牛┧鶎偈聵I(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

 

　?。ㄊ┘o檢監(jiān)察機構(gòu)按有關規(guī)定設置，使用市食品藥品監(jiān)督管理局行政編制。

 

　　八、附則

 

　　本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。