為切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作，避免改革期間出現(xiàn)監(jiān)管缺位和監(jiān)管不到位，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作有關(guān)要求通知如下。

 

　　一、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)工作

 

　　保健食品化妝品社會(huì)關(guān)注度越來(lái)越高，已經(jīng)成為人民群眾投訴舉報(bào)的熱點(diǎn)問(wèn)題。各級(jí)監(jiān)管部門要高度重視保健食品化妝品監(jiān)管工作，在地方政府的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過(guò)問(wèn)，組織研究監(jiān)管工作，分管領(lǐng)導(dǎo)要制定具體監(jiān)管工作措施和方法，監(jiān)管人員要深入一線，層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要配備專門人員、劃撥專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)、明確崗位職責(zé)，避免出現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)不清、重復(fù)監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū)。要建立質(zhì)量安全責(zé)任制，對(duì)工作不落實(shí)、監(jiān)管整治走過(guò)場(chǎng)的，要嚴(yán)格責(zé)任追究。

 

　　二、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

 

　　要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)和持有保健食品批準(zhǔn)證書的企業(yè)）的監(jiān)督檢查每季度至少一次。要求生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)首負(fù)責(zé)任制，完善以首負(fù)責(zé)任、安全人員管理責(zé)任、從業(yè)人員崗位責(zé)任為主要內(nèi)容的主體責(zé)任制度，真正把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)落到實(shí)處。監(jiān)督檢查要加強(qiáng)源頭監(jiān)督，嚴(yán)把原輔料進(jìn)貨關(guān)口，特別是以冬蟲夏草等貴稀物品、魚油和明膠（軟、硬膠囊）作為原輔料的產(chǎn)品；必須注重過(guò)程控制，盯住每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，把重點(diǎn)放到落實(shí)生產(chǎn)規(guī)范上。督促企業(yè)建立健全質(zhì)量安全可追溯制度，全面實(shí)行原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、出廠銷售等“全過(guò)程”記錄制度，形成上下游產(chǎn)品質(zhì)量安全可查詢、可控制、可追究的追溯體系，做到來(lái)源可查、質(zhì)量可查、去向可查。

 

　　三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查

 

　　經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票不齊全、臺(tái)賬管理不規(guī)范是保健食品化妝品流通企業(yè)的主要問(wèn)題。要以監(jiān)督經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)索證索票和臺(tái)賬管理以及進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度為重點(diǎn)，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù)，嚴(yán)格把好產(chǎn)品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)，必須做到進(jìn)貨有臺(tái)賬、登記全、信息準(zhǔn)、可追溯。要結(jié)合日常監(jiān)管實(shí)際，對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步全面的摸底調(diào)查，切實(shí)摸清保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量和基本情況，健全監(jiān)管工作檔案，為下一步開展經(jīng)營(yíng)許可、實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管夯實(shí)基礎(chǔ)做準(zhǔn)備。

 

　　四、開展生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量受權(quán)人”試點(diǎn)工作

 

　　選擇部分重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點(diǎn)，要求企業(yè)法人負(fù)責(zé)或者法人書面授權(quán)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，對(duì)產(chǎn)品配方、原輔料入廠、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和放行等實(shí)行“全過(guò)程”簽字負(fù)責(zé)，切實(shí)解決企業(yè)管理層“人人負(fù)責(zé)、人人無(wú)責(zé)”的問(wèn)題。通過(guò)“質(zhì)量受權(quán)人”，真正把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到具體人員，進(jìn)一步完善生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，保證保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的有效實(shí)施，促使生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量自管自控，提升保障保健食品質(zhì)量安全水平。

 

　　五、加強(qiáng)突出問(wèn)題專項(xiàng)整治

 

　　保健食品非法添加、化妝品違法使用禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)，仍是市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題。為進(jìn)一步鞏固和擴(kuò)大打“四非”專項(xiàng)成果，將針對(duì)突出問(wèn)題組織開展專項(xiàng)整治，采取暗訪暗查、突擊檢查、拉網(wǎng)排查、交叉互查等方式、結(jié)合快檢快篩手段，提高整治的針對(duì)性和有效性。各市局要結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，確定重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域，制定切實(shí)可行的專項(xiàng)檢查方案，并大力組織實(shí)施，同時(shí)加強(qiáng)宣傳教育和規(guī)范引導(dǎo)，營(yíng)造群眾參與的良好社會(huì)氛圍，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

 

　　六、加大違法保健食品廣告整治力度

 

　　要充分利用國(guó)家總局“在線違法廣告監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)”，定期登陸系統(tǒng)處理違法保健食品廣告，對(duì)多次嚴(yán)重違規(guī)宣傳的產(chǎn)品，要采取公開曝光、區(qū)域禁售、強(qiáng)制下架等強(qiáng)有力的監(jiān)管措施,著力解決廣告中虛夸功效、虛編療效的問(wèn)題。要建立健全約談制度，規(guī)范企業(yè)和媒體廣告發(fā)布行為。加強(qiáng)與工商、通信、廣電和新聞出版等部門溝通合作，實(shí)現(xiàn)信息共享，形成整治合力。

 

　　七、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為

 

　　要結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。要注重源頭監(jiān)管，對(duì)原料把關(guān)不嚴(yán)的企業(yè)，一律予以停業(yè)整頓；對(duì)制假售假的黑窩點(diǎn)，堅(jiān)決予以取締。要深入開展排查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，要徹底查明問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源和銷售去向，并做好各項(xiàng)記錄。要嚴(yán)格依法行政，對(duì)涉及非法添加保健食品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須按照《刑法修正案（八）》“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的”，移送公安機(jī)關(guān)查處，并做好案件交接記錄。務(wù)必做到案情未查清的不放過(guò)、問(wèn)題產(chǎn)品未處理的不放過(guò)、責(zé)任人未受懲處的不放過(guò)、整改措施不到位的不放過(guò)。堅(jiān)決杜絕監(jiān)管不到位、執(zhí)法不嚴(yán)、以罰代管等行為，重大案件、安全事故要及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)卣褪【帧?/div>