【發(fā)布單位】 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 桂食藥監(jiān)食生〔2014〕6號
【發(fā)布日期】 2014-04-04
【生效日期】 2014-04-04
【效 力】
【備 注】 http://www.gxfda.gov.cn/html/wjkd-spscjg/0902846.html
【發(fā)布文號】 桂食藥監(jiān)食生〔2014〕6號
【發(fā)布日期】 2014-04-04
【生效日期】 2014-04-04
【效 力】
【備 注】 http://www.gxfda.gov.cn/html/wjkd-spscjg/0902846.html
各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:
《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)人制度(試行)》已經(jīng)自治區(qū)局2014年第2次局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)你們,請認(rèn)真組織實施。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月4日
廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)人制度(試行)
第一條 為進(jìn)一步落實食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,強化食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,完善食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障食品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
第二條 本制度所稱食品生產(chǎn)企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工單位。
第三條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人書面授權(quán)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(以下稱“受權(quán)人”)為該企業(yè)食品質(zhì)量安全首問責(zé)任人,全權(quán)負(fù)責(zé)該企業(yè)食品質(zhì)量安全工作,全權(quán)處置該企業(yè)食品質(zhì)量安全相關(guān)事宜,承擔(dān)食品生產(chǎn)原輔材料、添加劑使用與管理,生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品出廠合格證簽發(fā)等職責(zé)。
第四條 各市、縣食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)工作要求組織實施本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量安全授權(quán)人制度。
第五條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在受權(quán)人自愿的前提下,確定本單位質(zhì)量安全受權(quán)人,雙方簽訂《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)書》(見附件1),授權(quán)期限為3年。受權(quán)人同時填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人備案表》(見附件2)報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門審核備案。乳制品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)同時報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第六條 受權(quán)人一般為本企業(yè)負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)的質(zhì)量管理人員,應(yīng)具有較強的食品質(zhì)量安全意識和責(zé)任意識,在履行相關(guān)職責(zé)時把公眾利益放在首位,以保證本企業(yè)生產(chǎn)食品的安全、有效為最高準(zhǔn)則。同時應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
?。ㄒ唬┳窦o(jì)守法,堅持原則,實事求是。
(二)熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實施食品質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定。
?。ㄈ┚哂惺称坊蛳嚓P(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上(含??疲W(xué)歷,或具有初級以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,原則上具有兩年以上(含兩年)食品或相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。
?。ㄋ模┦煜な称飞a(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施食品質(zhì)量安全的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
?。ㄎ澹┚邆淞己玫慕M織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
?。o違紀(jì)、違法等不良記錄,無擔(dān)任食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人期間發(fā)生重大食品安全事故記錄。
第七條 受權(quán)人在下列質(zhì)量管理活動中,履行以下職責(zé):
(一)批準(zhǔn)質(zhì)量管理文件,貫徹執(zhí)行食品質(zhì)量安全管理相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)要求,落實食品質(zhì)量安全監(jiān)管部門的工作要求,組織和規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
(二)按要求組織建立和運行本企業(yè)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,審批每批次原輔料入廠和成品放行,監(jiān)督落實各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理制度,完善每批次產(chǎn)品從原輔料入廠到產(chǎn)品出廠等生產(chǎn)過程的各項記錄。
?。ㄈ┙M織對食品生產(chǎn)質(zhì)量控制要求進(jìn)行檢查評估。
(四)批準(zhǔn)工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù);
?。ㄎ澹┡鷾?zhǔn)召回不合格品及處理;
第八條 受權(quán)人在下列質(zhì)量管理活動中,可以行使否決權(quán):
?。ㄒ唬╆P(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取;
(二)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選??;
(三)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料采購及檢驗等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;
(四)其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)的成品出廠放行前,受權(quán)人應(yīng)確保產(chǎn)品符合以下要求:
(一)確保每批已放行產(chǎn)品均符合相關(guān)法規(guī)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),受權(quán)人出具產(chǎn)品放行審核記錄。
(二)生產(chǎn)過程符合食品質(zhì)量安全的要求;
?。ㄈ┮寻促|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查或檢驗,生產(chǎn)、檢驗記錄真實、完整;
(四)其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素均在受控范圍內(nèi)。
第十條 在食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理過程中,受權(quán)人應(yīng)主動與食品生產(chǎn)監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),每季度向所在地監(jiān)管部門報告其履行職責(zé)的情況,認(rèn)真填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人履職情況報告表》(見附件3),年度進(jìn)行一次書面履職工作報告;
第十一條 食品質(zhì)量安全受權(quán)人是企業(yè)的主要從業(yè)人員,
必須經(jīng)過培訓(xùn)后方能上崗履行其相應(yīng)職責(zé)并主動接受年度崗位續(xù)繼教育。食品質(zhì)量安全受權(quán)人的培訓(xùn)由自治區(qū)局組織實施。
第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人發(fā)生變化時,應(yīng)于5個工作日內(nèi)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人備案表》報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門審核備案。
第十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)在接授各級食品藥品監(jiān)管部門組織的現(xiàn)場檢查期間,受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的代表人員,全程配合檢查組開展檢查;有整改項目的,在整改期限結(jié)束后,督促企業(yè)將缺陷項目的整改情況上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
第十四條 本制度由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條 自發(fā)布之日起施行,國家另有文件規(guī)定的,從其規(guī)定執(zhí)行。