現(xiàn)將《2014年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》印發(fā)你們，請結(jié)合工作實際，認真貫徹執(zhí)行。

 

　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年4月9日

 

　　2014年全省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點

 

　　2014年是新一輪全面深化改革的第一年，也是新體制下食品藥品安全工作打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年。全省保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：按照全省食品藥品安全工作會議和省食安委全體會議確定的目標任務(wù)，健全?；O(jiān)管體系，制定完善監(jiān)管制度，認真開展監(jiān)督檢查，推進支撐能力建設(shè)，努力提升隊伍素質(zhì)，大力推動社會共治，切實保障全省人民保健食品、化妝品使用安全。

 

　　一、積極構(gòu)建?；O(jiān)管長效機制

 

　　（一）完善日常監(jiān)管制度。制定完善?；a(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督管理辦法，明確各級監(jiān)管職責(zé)，完善監(jiān)管網(wǎng)格體系，落實監(jiān)管責(zé)任；建立健全“黑名單”制度、開展約談工作，加大對失信企業(yè)的懲戒力度。

 

　　（二）推行標準化監(jiān)管。修訂印發(fā)保健食品、化妝品監(jiān)管實務(wù)操作手冊，明確監(jiān)管事項和重點，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標準，初步統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標準。

 

　?。ㄈ┮?guī)范保健食品經(jīng)營管理。開展保健食品經(jīng)營情況調(diào)研，加強對保健食品會銷和電子銷售的研究，適時出臺有關(guān)監(jiān)管措施。

 

　　（四）探索實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，科學(xué)設(shè)定評價條件，加強動態(tài)管理，對風(fēng)險等級高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次。

 

　　（五）落實企業(yè)主體責(zé)任。擴大試點保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度，督促企業(yè)進一步強化產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識；在保健食品行業(yè)開展企業(yè)責(zé)任首負、強制保險、民事賠償制度試點。

 

　　二、認真落實保化許可制度改革措施

 

　?。┻M一步規(guī)范行政許可。調(diào)整保健食品、化妝品相關(guān)許可事項申請指南、審查標準，明確審批流程和審查要點，方便行政相對人，提高工作效率，確保化妝品生產(chǎn)行政許可和衛(wèi)生行政許可“兩證合一”工作平穩(wěn)有序過渡。進一步完善化妝品注冊及備案管理工作。

 

　　（七）做好清理換證工作。根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署，組織開展全省保健食品的清理換證工作，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立完善全省保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。

 

　?。ò耍┳龊脤徟马椀某薪雍拖路殴ぷ?。按照政府職能轉(zhuǎn)變和簡政放權(quán)的要求，承接國家總局下放的審批事項，穩(wěn)妥推進部分審批事權(quán)下放。

 

　　三、加強日常監(jiān)督檢查

 

　?。ň牛┘哟笕粘１O(jiān)管力度。認真落實日常檢查計劃，加強對原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票等重點環(huán)節(jié)，批發(fā)市場、超市、藥店、專營店等重點場所，生產(chǎn)聚集區(qū)、問題多發(fā)區(qū)、主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)等重點區(qū)域，以及我省特色產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

 

　?。ㄊ┘訌姳O(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測。加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測覆蓋面，制定年度保健食品化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測方案，對重點區(qū)域、重點產(chǎn)品有針對性地開展抽檢，開展化妝品專項抽檢工作，完善檢打聯(lián)動和隱患排查工作機制，強化檢驗結(jié)果的匯總分析和綜合利用。

 

　　（十一）開展專項監(jiān)督檢查。開展保健食品GMP和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的跟蹤檢查,組織開展對重點原輔料、魚油、阿膠類、染發(fā)類、祛斑類等重點品種的專項檢查。有針對性地組織開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。

 

　　（十二）鞏固和擴大“打四非”專項行動成果。進一步深化打擊保健食品“四非”專項行動，對發(fā)現(xiàn)的問題繼續(xù)一查到底，做到件件有結(jié)果，同時，主動出擊，對“四非”行為露頭就打，堅決防止反彈反復(fù)。

 

　　四、努力推進技術(shù)支撐能力建設(shè)

 

　　（十三）提高檢驗?zāi)芰?。組織開展保健食品注冊檢驗機構(gòu)遴選，指導(dǎo)省食品藥品檢驗檢所及市級食品藥品檢驗機構(gòu)做好檢驗擴項、項目認證和檢驗機構(gòu)認定工作，盡快完善我省保健食品、化妝品檢驗檢測體系。

 

　?。ㄊ模┩七M化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。繼續(xù)擴大哨點規(guī)模，搭建監(jiān)測平臺，完善監(jiān)測程序和標準，制定監(jiān)測技術(shù)規(guī)范，建立健全監(jiān)測工作機制，積極開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價工作。

 

　?。ㄊ澹┩苿颖O(jiān)管檔案信息化建設(shè)。健全完善保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)電子檔案，實現(xiàn)信息的及時共享，提高監(jiān)管效能。

 

　　五、不斷提升隊伍素質(zhì)

 

　　（十六）強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。圍繞監(jiān)管的形勢與任務(wù)，開展保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標準和規(guī)范的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員和企業(yè)人員的理論水平與實踐能力。

 

　?。ㄊ撸┐罅膭顒?chuàng)新。鼓勵基層局在監(jiān)管實踐中，創(chuàng)造新思路、新制度、新措施，并及時予以總結(jié)推廣。

 

　　（十八）加強作風(fēng)建設(shè)。進一步鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”、省委實施辦法和省局有關(guān)貫徹落實措施，杜絕消極應(yīng)付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。加強對審評審批、監(jiān)督檢查等權(quán)力運行的監(jiān)督。

 

　　六、推進社會共治

 

　?。ㄊ牛┏浞职l(fā)揮社會組織和專家作用。加強與行業(yè)組織溝通和聯(lián)系，鼓勵行業(yè)組織參與保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，支持培育相關(guān)社會組織，支持行業(yè)制訂行規(guī)行約；充分發(fā)揮專家在政策制定、輿情應(yīng)對、事故處置、重大項目論證等方面的作用。

 

　?。ǘ╅_展與第三方檢驗機構(gòu)的合作交流。探索借助第三方檢驗力量協(xié)助開展風(fēng)險監(jiān)測相關(guān)檢驗工作，實現(xiàn)第三方與省屬檢驗機構(gòu)的能力互補。

 

　　（二十一）廣泛開展宣傳活動。組織開展多種形式的宣教活動，做好輿論引導(dǎo)，及時公開監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。