【發(fā)布單位】 呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 呂食藥監(jiān)辦〔2014〕47號
【發(fā)布日期】 2014-04-01
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.llfda.gov.cn/aspcms/news/2014-4-4/2713.html
【發(fā)布文號】 呂食藥監(jiān)辦〔2014〕47號
【發(fā)布日期】 2014-04-01
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.llfda.gov.cn/aspcms/news/2014-4-4/2713.html
各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，市局各科室，直屬單位:
為進(jìn)一步加強(qiáng)全市食品藥品安全生產(chǎn)工作，防范食品藥品安全事故的發(fā)生，現(xiàn)將《呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局安全生產(chǎn)大檢查方案》印發(fā)給你們，請結(jié)合本轄區(qū)和本單位實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，并參照制定本級安全生產(chǎn)大檢查方案。
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月1日
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局安全生產(chǎn)大檢查方案
為了加強(qiáng)食品藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)工作，落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，從根本上預(yù)防和遏制食品藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)事故的發(fā)生，確保我市食品藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)形勢穩(wěn)定，根據(jù)《山西省人民政府關(guān)于深刻汲取“3.1”特別重大事故教訓(xùn)立即在全省范圍開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》（晉政發(fā)電〔2014〕1號）精神和《山西省食品藥品監(jiān)督管理局安全生產(chǎn)大檢查方案的通知》要求，制定本市食品藥品安全生產(chǎn)大檢查方案：
一、總體要求和目標(biāo)
按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”的總要求，以“守住食品藥品安全底線，不發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故”為總體目標(biāo)，把開展安全生產(chǎn)大檢查作為當(dāng)前食品藥品安全生產(chǎn)工作的首要任務(wù)，全面深入排查治理食品藥品行業(yè)安全生產(chǎn)隱患，堵塞安全監(jiān)管漏洞，堅持懲防并舉，切實(shí)把食品藥品安全生產(chǎn)各項要求落到實(shí)處。通過安全生產(chǎn)大檢查，全面摸清安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，落實(shí)安全責(zé)任、健全安全制度、徹底排除重大安全隱患，依法關(guān)閉取締非法違法企業(yè)，增強(qiáng)安全意識，有效防范和堅決遏制重特大事故發(fā)生。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)及分工
（一）市局成立全市食品藥品安全生產(chǎn)大檢查領(lǐng)導(dǎo)組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全市食品藥品安全生產(chǎn)大檢查工作，研究解決大檢查中的共性問題和突出問題以及系統(tǒng)性風(fēng)險，組織協(xié)調(diào)開展食品藥品安全大檢查工作。
組 長：趙茂維 市局黨組書記、局長
副組長: 劉世民 市局黨組成員、正縣級調(diào)研員
梁旺清 市局黨組成員、正縣級干部
成員:各縣市區(qū)局食品藥品監(jiān)督管理局局長，局機(jī)關(guān)各科室、各直屬單位負(fù)責(zé)人。
領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市局辦公室，辦公室主任由劉建軍兼任。領(lǐng)導(dǎo)組辦公室負(fù)責(zé)全市食品藥品安全大檢查情況的收集、匯總、梳理、通報、上報等工作。
?。ǘ┚唧w分工
為確保本次大檢查取得實(shí)效，市局成立餐飲服務(wù)安全檢查小組、食品生產(chǎn)安全檢查小組、食品流通安全檢查小組、藥品生產(chǎn)安全檢查小組、藥品市場安全檢查小組、醫(yī)療器械安全檢查小組、保健食品、化妝品安全檢查小組等七個專項檢查小組，各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為檢查小組組長，其他人員為小組成員，各小組主要負(fù)責(zé)對各縣（市、區(qū)）局對應(yīng)業(yè)務(wù)大檢查的指導(dǎo)和督查督辦，并收集匯總檢查數(shù)據(jù)及工作情況。各縣（市、區(qū)）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的日常大檢查工作，收集、匯總、上報相關(guān)檢查工作數(shù)據(jù)及情況。
三、檢查時間和范圍
檢查時間 ：4月1日至6月30日。
檢查范圍：全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位。對以前檢查存在嚴(yán)重問題的、反復(fù)發(fā)生并長期未得到根治的重點(diǎn)問題開展檢查。
四、檢查內(nèi)容
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1、以食品生產(chǎn)加工小作坊、地方特色食品生產(chǎn)聚集區(qū)、集貿(mào)市場、小商品批發(fā)市場、大型食品超市、小餐飲市場，城鄉(xiāng)集體聚餐、學(xué)校食堂、企事業(yè)單位食堂、醫(yī)院食堂、集體用餐配送單位、大型餐飲單位等為重點(diǎn)領(lǐng)域；以食用油、肉及肉制品、乳制品、調(diào)味品、豆制品、食醋、白酒、嬰兒配方乳粉等八大類為重點(diǎn)品種，組織開展系列專項整治行動，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，排查安全隱患，切實(shí)整治存在的突出問題，杜絕區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全問題。
2、全面排查、嚴(yán)厲打擊超范圍限量使用食品非法添加劑、非法添加非食用物質(zhì)、假冒偽劣、濫用標(biāo)簽標(biāo)識、篡改生產(chǎn)日期以及流通環(huán)節(jié)索要票證和餐飲加工的違規(guī)操作等問題，集中整治帶有共性的安全隱患，堅決取締“黑工廠”、“黑作坊”、“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)懲一批違法犯罪分子，切實(shí)凈化食品市場和消費(fèi)環(huán)境。
（二）醫(yī)療器械安全方面
結(jié)合新頒布的監(jiān)管條例，開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。
1、重點(diǎn)檢查生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制體系是否有效運(yùn)行，是否有擅自降低生產(chǎn)條件;特別是對義齒生產(chǎn)企業(yè)加大檢查的力度，強(qiáng)化無菌和植入類醫(yī)療器械、口腔材料等重點(diǎn)品種監(jiān)管。
2、重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，是否能做到票、賬、貨相符;是否建立不良事件報告制度，產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品可追溯性;是否存在違反相關(guān)規(guī)定，超范圍經(jīng)營行為;未經(jīng)許可擅自變更許可事項，變更經(jīng)營地址、倉儲地址，降低經(jīng)營、倉儲條件。
3、重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)產(chǎn)品的合法性，有關(guān)索證索票情況;是否具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存的場所和設(shè)施設(shè)備;是否建立醫(yī)療器械不良事件報告的組織機(jī)構(gòu)和制度體系;建立并有效實(shí)施過期、淘汰、失效、不合格醫(yī)療器械的管理制度。
（三）藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用安全方面
1、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。一是嚴(yán)格落實(shí)“標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不延長”的要求，監(jiān)督未通過認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)一律停產(chǎn)，對庫存原輔料采取封存銷毀等強(qiáng)制措施；二是嚴(yán)格規(guī)范原輔料的管理，嚴(yán)厲查處非法購進(jìn)中藥提取物和使用化工原料替代原料藥的違法生產(chǎn)行為。
2、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)。一是嚴(yán)格藥品購銷管理和票據(jù)管理，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)的供貨方資質(zhì)、購進(jìn)、驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、銷售渠道、票據(jù)管理以及人員管理、制度執(zhí)行情況，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品和出租出借企業(yè)資質(zhì)、掛靠走票等違法經(jīng)營行為；二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和退出機(jī)制，堅決淘汰一批經(jīng)營條件不完善、藥品質(zhì)量無保障、存在較大安全風(fēng)險的企業(yè)。
3、藥品使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在違法用藥行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在違法購進(jìn)、使用進(jìn)口藥品的行為;專科醫(yī)院和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在使用非法制劑的違法行為，重點(diǎn)檢查治療風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎、皮膚病、糖尿病等非法制劑行為;私立民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室是否存在從非法渠道購進(jìn)藥品的違法行為。
（四）全市食藥監(jiān)系統(tǒng)各單位安全管理方面
1、開展隱患排查治理活動。對內(nèi)部安全管理情況進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)排查辦公場所、辦公設(shè)備、車輛管理、安全保衛(wèi)、消防等方面安全隱患。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，要及時徹底整改，及時消除安全隱患。
2、開展應(yīng)急值守檢查。對安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案編制、修訂、備案、演練情況進(jìn)行檢查；強(qiáng)化應(yīng)急值守與管理，完善應(yīng)急預(yù)案，健全預(yù)防自然災(zāi)害引發(fā)事故工作機(jī)制及食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制，強(qiáng)化應(yīng)急處置。
五、工作要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。食藥監(jiān)系統(tǒng)各單位要充分認(rèn)清當(dāng)前安全生產(chǎn)的嚴(yán)峻形勢，充分認(rèn)識加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的重要意義和現(xiàn)實(shí)緊迫性，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感。各縣（市、區(qū)）食藥監(jiān)局要成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定安全生產(chǎn)大檢查工作方案，抓好工作落實(shí)，堅決遏制重特大事故，切實(shí)增強(qiáng)食品藥品行業(yè)安全生產(chǎn)穩(wěn)定。
?。ǘ┞鋵?shí)責(zé)任追究。要堅決落實(shí)安全檢查責(zé)任制，凡是安全檢查的檢查時間、檢查人、檢查內(nèi)容都必須有記錄，“誰檢查、誰簽字、誰負(fù)責(zé)”。明確檢查人員隱患排查責(zé)任，建立健全檢查人員問責(zé)機(jī)制。
?。ㄈ﹪?yán)格執(zhí)法檢查。各區(qū)（市）縣食藥局要加大監(jiān)督檢查力度，對發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患，一律依法責(zé)令停止使用；對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律依法處罰；對涉嫌觸犯刑律的，一律移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)宣傳教育。進(jìn)一步加大宣傳力度，提高人民群眾自我安全防范意識。加大社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督力度，對群眾舉報的事故隱患和非法、違法行為，要抓住不放，要及時依法嚴(yán)肅查處，堅決曝光各類隱患、措施不落實(shí)的現(xiàn)象和非法生產(chǎn)經(jīng)營行為。
（五）定期報送信息。各縣（市、區(qū)）局要將安全生產(chǎn)大檢查方案于4月5日前報市局辦公室。同時，要與市局建立工作信息報告制度，嚴(yán)格落實(shí)周報告、月小結(jié)、階段總結(jié)報送制度。從4月5日起，各縣（市、區(qū)）局用電子版方式，于每周三報送上周工作信息，每月7日前報送工作進(jìn)展情況，7月1日前報送大檢查工作總結(jié)。對未按時上報工作信息，影響全局報送進(jìn)度的，將予以通報批評。
聯(lián) 系 人：牛壯志
聯(lián)系電話：0358—8232128
電子郵箱：18903580757@163.com