各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市局駐開發(fā)區(qū)工作機(jī)構(gòu)，機(jī)關(guān)各科室、局直各單位：

 

　　現(xiàn)將《2013年全市食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

　　二〇一三年三月十三日

 

　　2013年全市食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　　2013年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：以黨的十八大精神為指針，全面貫徹市委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和全國、全省食品監(jiān)管工作會(huì)議精神，緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這個(gè)中心，強(qiáng)能力、提效能，重監(jiān)管，嚴(yán)執(zhí)法，助發(fā)展，惠民生，突出重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、責(zé)任監(jiān)管，標(biāo)本兼治，著力治本，切實(shí)把食品藥品監(jiān)管工作做實(shí)、做好，立足職能完成創(chuàng)衛(wèi)工作各項(xiàng)任務(wù)，努力營造人民群眾放心、寬心、舒心的飲食用藥安全消費(fèi)環(huán)境。

 

　　一、狠抓日常監(jiān)管落實(shí),著力化解監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)藥械日常監(jiān)管。著力強(qiáng)化藥械研制、生產(chǎn)、流通、使用全程監(jiān)管，落實(shí)藥品注冊有關(guān)工作，加大新版GMP實(shí)施推進(jìn)力度，強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)原輔料質(zhì)量、中藥材與中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管；貫徹實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，充分發(fā)揮骨干企業(yè)的示范引領(lǐng)作用，全面推動(dòng)藥品流通企業(yè)達(dá)到新的質(zhì)量管理要求。建立含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管常態(tài)化機(jī)制和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度。加強(qiáng)廣告和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管，嚴(yán)查非藥品冒充藥品銷售行為。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)管工作。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥械品種監(jiān)管。主動(dòng)服務(wù)醫(yī)改大局，加大對基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)督檢查力度。完成省局安排的基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種抽驗(yàn)工作。繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管。建立現(xiàn)場檢查、檢驗(yàn)抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

 

　　（三）加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品監(jiān)管。創(chuàng)新餐飲監(jiān)管模式，推進(jìn)學(xué)校（幼兒園）食堂、機(jī)關(guān)企事業(yè)單位食堂、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位專項(xiàng)整治，強(qiáng)化農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。2013年底前完成所有持證餐飲企業(yè)的監(jiān)督量化分級(jí)管理，統(tǒng)一、規(guī)范監(jiān)督信息公示內(nèi)容。監(jiān)督指導(dǎo)中心城區(qū)餐飲單位全面完成“門前灶”改造，并逐步推動(dòng)縣市城區(qū)餐飲單位“門前灶”改造。強(qiáng)化對農(nóng)村集體聚餐的管理。切實(shí)做好重大活動(dòng)餐飲安全保障工作。

 

　?。ㄋ模┘訌?qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管。繼續(xù)做好保健食品的登記備案工作，加強(qiáng)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊假冒產(chǎn)品、夸大宣傳產(chǎn)品和非法添加產(chǎn)品，完成藥店銷售保健食品化妝品產(chǎn)品錄入工作，完善?；a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子檔案，摸清婁底?；a(chǎn)企業(yè)和藥店銷售保化產(chǎn)品基本情況并開展專項(xiàng)整治。

 

　?。ㄎ澹┙⑼晟扑幤焚|(zhì)量安全分析會(huì)制度。定期排查藥品安全隱患，發(fā)布基本藥物監(jiān)管分析報(bào)告。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步完善監(jiān)測報(bào)告體系，規(guī)范藥械不良反應(yīng)（事件）應(yīng)急處置程序。建立健全食品藥品安全突發(fā)事件信息快速報(bào)送和通報(bào)工作機(jī)制。

 

　　二、強(qiáng)力推進(jìn)稽查打假治劣，不斷提振公眾飲食用藥安全信心

 

　?。﹦?chuàng)新工作思路和方法，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的支撐作用，不斷強(qiáng)化對“四品一械”的檢驗(yàn)檢測，把監(jiān)督抽驗(yàn)工作作為查找案源、打假治劣、強(qiáng)化監(jiān)管的重要抓手，努力提高監(jiān)督抽驗(yàn)的命中率。

 

　?。ㄆ撸┘哟髮?ldquo;四品一械”違法行為打擊力度，認(rèn)真開展藥品醫(yī)療器械、保健品化妝品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品三個(gè)專項(xiàng)稽查，取締餐飲服務(wù)食品無證經(jīng)營行為。按照省局要求開展“雙打”工作，分環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)稽查，做好非藥品冒充藥品、中藥材（飲片）、醫(yī)療器械和互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項(xiàng)稽查。

 

　?。ò耍┻M(jìn)一步完善“四品一械”大案要案督辦制度，健全完善市縣聯(lián)合、部門聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)典型案件督查督辦,評(píng)選“十佳案件”。

 

　?。ň牛┐罅π麄鳌妒称匪幤愤`法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，加強(qiáng)各類投訴舉報(bào)及信訪件的查處和辦理工作，加強(qiáng)12331電話投訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

 

　　三、切實(shí)抓好信用體系建設(shè)，督導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營健康發(fā)展

 

　?。ㄊ╅_展藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用分類管理工作，實(shí)行分類監(jiān)管。探索建立藥品信用分類管理辦法。建立完善藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)約談制度。組織實(shí)施好藥品安全“黑名單”制度，完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制。

 

　?。ㄊ唬┥钊胪七M(jìn)食品藥品安全示范創(chuàng)建工作。建立市級(jí)食品藥品安全示范創(chuàng)建機(jī)制。指導(dǎo)婁星區(qū)完成藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，發(fā)揮全國餐飲食品安全示范區(qū)在全市的引領(lǐng)作用，創(chuàng)建一批誠實(shí)守信、人民群眾放心的食品藥品安全示范門店、生產(chǎn)廠家、街道社區(qū)和縣市區(qū)。

 

　?。ㄊ┴瀼貒野l(fā)改委、藥監(jiān)局、工信部、衛(wèi)生部四部委《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安〔2012〕376號(hào)）和省人民政府《關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的意見》（湘政發(fā)[2012]45號(hào)），落實(shí)相關(guān)支持鼓勵(lì)政策，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展。推進(jìn)“市廳共建”婁底醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園建設(shè)有關(guān)工作，落實(shí)有關(guān)政策支持。出臺(tái)《婁底市藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，大力發(fā)展藥品零售連鎖企業(yè)。支持發(fā)展藥品第三方物流。

 

　　四、努力打造立體化的宣傳網(wǎng)絡(luò)，廣泛普及飲食用藥安全知識(shí)

 

　　（十三）完善食品藥品監(jiān)管新聞和科普宣傳工作機(jī)制，實(shí)施量化考核和效能評(píng)價(jià)。

 

　　（十四）加強(qiáng)與新聞媒體的合作，加大媒體宣傳報(bào)道力度，認(rèn)真辦好《婁底廣播電視報(bào)·飲食用藥》專版，在婁底電視臺(tái)開設(shè)飲食用藥知識(shí)講座，完善短信平臺(tái)，組織實(shí)施食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃。

 

　?。ㄊ澹┲?chuàng)新宣傳手段，建立執(zhí)業(yè)藥師志愿者隊(duì)伍，廣泛開展飲食用藥安全知識(shí)“四進(jìn)”宣傳活動(dòng)。

 

　　五、著力加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，不斷深化科學(xué)監(jiān)管

 

　?。ㄊ┙M織開展黨的十八大精神學(xué)習(xí)貫徹活動(dòng)。通過專題宣傳、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、座談研討等形式，深入開展黨的十八大精神學(xué)習(xí)活動(dòng)。

 

　　（十七）切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。不斷鞏固和完善監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍崗位培訓(xùn)制度。年內(nèi)對全市執(zhí)法人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管員普遍進(jìn)行一次培訓(xùn)，并推薦選拔一批優(yōu)秀監(jiān)管執(zhí)法人員參加省和國家舉辦的研修班。建立市、縣兩級(jí)執(zhí)法人員優(yōu)秀人才庫，加強(qiáng)對優(yōu)秀骨干執(zhí)法人才的跟蹤管理和培養(yǎng)，開展“十佳監(jiān)管員”評(píng)選活動(dòng)，充分發(fā)揮其典型帶動(dòng)和示范輻射的作用。強(qiáng)化績效考核管理工作，年初進(jìn)一步修改完善考核辦法，年中跟蹤考核到位，年底總結(jié)表彰到位，以此調(diào)動(dòng)各單位、部門及干部的積極性。

 

　?。ㄊ耍┘訌?qiáng)監(jiān)管體制機(jī)制研究。圍繞改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制，開展重大問題調(diào)查研究。配合市人大常委會(huì)做好藥械執(zhí)法情況調(diào)研，結(jié)合社會(huì)管理綜合治理考評(píng)、藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)等工作，深化食品藥品監(jiān)管工作績效評(píng)估，進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管機(jī)制。

 

　　（十九）繼續(xù)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)。貫徹落實(shí)《湖南省食品藥品監(jiān)管“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，加快執(zhí)法裝備、信息化、技術(shù)支撐等重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),嚴(yán)格專項(xiàng)資金的使用和管理。抓好市縣兩級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)，努力把市食品藥品檢驗(yàn)檢測所建成區(qū)域性檢驗(yàn)檢測中心和示范中心。加強(qiáng)食品藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)和管理工作。繼續(xù)引進(jìn)一批專業(yè)技術(shù)人才。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)。不斷完善相關(guān)監(jiān)管制度，實(shí)行監(jiān)管工作量化管理和規(guī)范化管理。依法做好省局下放的涉藥涉械審批事項(xiàng)的實(shí)施工作。建立健全局領(lǐng)導(dǎo)帶頭學(xué)法制度，全面落實(shí)案卷評(píng)查制度，發(fā)布一批指導(dǎo)案例。進(jìn)一步規(guī)范亮證執(zhí)法、著裝執(zhí)法，努力改進(jìn)執(zhí)法形象。加大執(zhí)法監(jiān)督力度，以行政許可委托事項(xiàng)、行政處罰裁量權(quán)規(guī)范及行刑銜接情況為重點(diǎn)，組織專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查，完善重大案件報(bào)告制度，強(qiáng)化個(gè)案監(jiān)督。加強(qiáng)稽查隊(duì)伍和工作制度建設(shè)，提升稽查工作規(guī)范化水平。加強(qiáng)政務(wù)公開和行政審批規(guī)范化建設(shè)，深入推進(jìn)網(wǎng)上行政審批制度落實(shí)。

 

　?。ǘ唬┤嫱七M(jìn)信息化建設(shè)。加快推進(jìn)信息共享、互聯(lián)互通的藥械電子遠(yuǎn)程監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。推行駐店藥師在崗情況和藥品批發(fā)企業(yè)冷庫溫濕度實(shí)時(shí)在線監(jiān)控。適時(shí)推進(jìn)保健食品化妝品企業(yè)監(jiān)管信息化建設(shè)，做到實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管。搭建餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管信息化建設(shè)平臺(tái)，逐步建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管、信用評(píng)價(jià)、守信激勵(lì)、失信懲戒的信息系統(tǒng)。

 

　?。ǘ┓€(wěn)步推進(jìn)食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站功能建設(shè)為重點(diǎn)，著力抓好城鄉(xiāng)食品藥品安全責(zé)任體系、誠信體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系和社會(huì)監(jiān)管體系等“四大體系”建設(shè)，評(píng)選表彰一批優(yōu)秀鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，形成黨組集體領(lǐng)導(dǎo)、“一把手”負(fù)總責(zé)、班子成員各負(fù)其責(zé)和紀(jì)檢監(jiān)察部門組織協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。以解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題為突破口，不折不扣落實(shí)作風(fēng)建設(shè)新規(guī)定，著力加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)；加強(qiáng)反腐倡廉教育，建設(shè)食品藥品監(jiān)管特色的廉政文化，認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律各項(xiàng)要求；深化廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范行政權(quán)力運(yùn)行，嚴(yán)肅查處違法違紀(jì)案件；進(jìn)一步加大檢查督促力度，做到反腐倡廉經(jīng)常抓、長期抓，確保食品藥品和監(jiān)管隊(duì)伍“兩個(gè)安全”。