各市農(nóng)委，昆山市、泰興市、沭陽(yáng)縣農(nóng)委：

 

　　為貫徹實(shí)施農(nóng)業(yè)部《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年第2號(hào)），促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，結(jié)合我省實(shí)際，我委制定了《江蘇省獸用處方藥和非處方藥管理辦法實(shí)施方案》?，F(xiàn)將方案印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　附件：《江蘇省獸用處方藥和非處方藥管理辦法實(shí)施方案》

 

　　江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)辦公室

 

　　2014年2月19日

 

　　附件：

 

　　江蘇省獸用處方藥和非處方藥管理辦法實(shí)施方案

 

　　農(nóng)業(yè)部《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年第2號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）將于2014年3月1日施行。為切實(shí)做好《辦法》的貫徹實(shí)施，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)獸用處方藥和非處方藥分類管理，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。

 

　　一、充分認(rèn)識(shí)貫徹實(shí)施《辦法》的重要意義

 

　　獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病，或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的特殊商品。合理使用獸藥，可以預(yù)防和治療動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，如使用不當(dāng)、使用過(guò)量或違規(guī)使用，則會(huì)造成動(dòng)物或動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，按照《獸藥管理?xiàng)l例》確定的分類管理要求，借鑒一些國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)與做法，并結(jié)合我國(guó)實(shí)際，農(nóng)業(yè)部制定出臺(tái)本《辦法》，對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理等作出明確規(guī)定?！掇k法》的制定并施行是我國(guó)獸藥使用規(guī)范化管理的重要標(biāo)志，是提高獸藥安全使用水平、保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要措施，對(duì)維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人類健康具有重大意義。各地獸醫(yī)管理部門要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施《辦法》的重要意義，切實(shí)把《辦法》的各項(xiàng)規(guī)定和措施落到實(shí)處。

 

　　二、工作原則與目標(biāo)任務(wù)

 

　?。ㄒ唬┕ぷ髟瓌t。基于當(dāng)前全面實(shí)施獸用處方藥和非處方藥分類管理基礎(chǔ)比較薄弱，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師與執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師人員不足的現(xiàn)狀，我省貫徹實(shí)施《辦法》按照?qǐng)?jiān)持全面啟動(dòng)與試點(diǎn)示范推進(jìn)相結(jié)合的原則，在全省范圍內(nèi)全面啟動(dòng)推行獸用處方藥和非處方藥分類管理，同時(shí)選擇基礎(chǔ)條件好、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)數(shù)量較多的地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)示范推進(jìn)，為全省全面貫徹實(shí)施處方藥管理打好基礎(chǔ)、積累經(jīng)驗(yàn)。

 

　?。ǘ┠繕?biāo)任務(wù)。2014年，在全省范圍內(nèi)全面啟動(dòng)獸用處方藥和非處方藥分類管理實(shí)施工作，同時(shí)在南京市、鹽城東臺(tái)市、徐州銅山區(qū)、南通海安縣、揚(yáng)州邗江區(qū)等5個(gè)市、縣（市、區(qū)）整體開展處方藥和非處方藥管理試點(diǎn)示范推進(jìn)。2015年，在前期試點(diǎn)示范推進(jìn)工作的基礎(chǔ)上，除第一批試點(diǎn)的市、縣（市、區(qū)）外，各市再挑選一個(gè)縣（市、區(qū)）繼續(xù)整體開展處方藥管理試點(diǎn)示范推進(jìn)工作。2016年，在全省范圍內(nèi)全面開展處方藥管理實(shí)施工作。力爭(zhēng)通過(guò)3年左右時(shí)間，全省全面推行實(shí)施獸用處方藥和非處方藥分類管理。

 

　　三、工作步驟

 

　　（一）全面啟動(dòng)獸藥分類管理。一是規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書。今年3月1日起，所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)新生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書，按照《獸用處方藥品種目錄》（農(nóng)業(yè)部第1997號(hào)公告）、《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書范本》（農(nóng)業(yè)部第2002號(hào)公告）的要求印制使用，屬于獸用處方藥的應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)“獸用處方藥”字樣。今年2月28日前使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書生產(chǎn)的獸用處方藥，在其產(chǎn)品有效期內(nèi)可以繼續(xù)流通、銷售和使用，但列入《目錄》品種的，應(yīng)按照獸用處方藥管理。二是規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為。所有涉及獸用處方藥銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，須在獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或者張貼相關(guān)提示語(yǔ)，獸用處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)、分柜擺放，獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。三是規(guī)范獸醫(yī)開具處方行為。具備條件的地區(qū)應(yīng)積極推行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師按規(guī)定診療并開具處方，不具備處方獸醫(yī)資格的人員不得隨意開具處方。處方箋應(yīng)信息齊全、內(nèi)容完整，記錄有畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)名稱、動(dòng)物種類、年（日）齡、體重、數(shù)量、診斷結(jié)果，獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期、開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)號(hào)和簽章等信息。四是規(guī)范獸藥使用。養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）須嚴(yán)格控制獸藥的使用，不得盲目、隨意用藥，或是超期、超量用藥；使用藥物必須按規(guī)定執(zhí)行休藥期，并做好用藥記錄。

 

　?。ǘ┓e極穩(wěn)妥推進(jìn)獸用處方藥管理試點(diǎn)示范。一是獸醫(yī)處方箋開具。依據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂<執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法>的決定》（農(nóng)業(yè)部令2013年第3號(hào)）文件精神，結(jié)合我省實(shí)際情況，在我省經(jīng)過(guò)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)在其執(zhí)業(yè)范圍和注冊(cè)范圍內(nèi)具有獸醫(yī)處方權(quán)。取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格也可以進(jìn)行注冊(cè)，并在其執(zhí)業(yè)范圍和注冊(cè)范圍內(nèi)有獸醫(yī)處方權(quán)，但期限不得超過(guò)2017年12月31日。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師須按規(guī)定診療并開具處方箋。二是獸用處方藥的銷售。試點(diǎn)示范推進(jìn)市、縣（市、區(qū)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師處方銷售處方藥，處方箋保存兩年以上。沒(méi)有獸醫(yī)處方的不得銷售獸用處方藥。三是獸用處方藥的使用。試點(diǎn)示范推進(jìn)市、縣（市、區(qū)）的養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師處方采購(gòu)處方藥；經(jīng)備案登記的鄉(xiāng)村獸醫(yī)在備案登記區(qū)域進(jìn)行診療活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)部公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》等規(guī)定開具處方和使用獸藥。

 

　　四、保障措施

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)宣傳培訓(xùn)。一是各地通過(guò)廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、雜志、報(bào)紙等媒體以及明白紙、告知書等，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、養(yǎng)殖單位進(jìn)行宣傳，告知《辦法》有關(guān)規(guī)定、具體要求和實(shí)施時(shí)限。二是對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）、處方獸醫(yī)開展獸用處方藥管理法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，同時(shí)積極做好現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)工作。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)獸醫(yī)管理。一是按照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》等規(guī)定對(duì)轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)和備案，要求其在執(zhí)業(yè)范圍和注冊(cè)范圍內(nèi)規(guī)范開展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)活動(dòng)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定合理用藥，并規(guī)范開具處方箋，并于每年3月底前將上年度獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況向注冊(cè)機(jī)關(guān)報(bào)告。二是按照《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)村獸醫(yī)的獸醫(yī)服務(wù)活動(dòng)及培訓(xùn)情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)不按規(guī)定區(qū)域從業(yè)、不按主管部門要求參加動(dòng)物防疫活動(dòng)以及中止獸醫(yī)服務(wù)活動(dòng)滿二年的鄉(xiāng)村獸醫(yī)，要嚴(yán)格按照規(guī)定給予暫停動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的要注銷鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記。三是向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師和經(jīng)核準(zhǔn)登記的鄉(xiāng)村獸醫(yī)名錄。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)監(jiān)督管理。各地要將貫徹實(shí)施《辦法》與加強(qiáng)獸藥監(jiān)督執(zhí)法結(jié)合起來(lái)，組織開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的檢查，督促相關(guān)單位和個(gè)人嚴(yán)格執(zhí)行《辦法》規(guī)定。3月1日后，對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品不按規(guī)定在標(biāo)簽和說(shuō)明書上標(biāo)注“獸用處方藥”字樣、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按規(guī)定銷售獸用處方藥、養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）不按規(guī)定采購(gòu)和使用獸用處方藥、無(wú)獸醫(yī)處方上門推銷獸用處方藥等各類不能嚴(yán)格執(zhí)行《辦法》的行為，應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》及《辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?；谀壳罢幱凇掇k法》貫徹實(shí)施初期，對(duì)上述違規(guī)行為以批評(píng)教育為主，采用先警告、后處罰的做法，對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重、屢教不改的應(yīng)加大處罰力度，促進(jìn)獸用處方藥和非處方藥分類管理工作逐步走入正軌。

 

　?。ㄋ模┘訌?qiáng)督查總結(jié)。各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)施獸用處方藥和非處方藥分類管理工作的督查和指導(dǎo)，及時(shí)總結(jié)《辦法》實(shí)施過(guò)程中的有關(guān)情況、問(wèn)題和建議，并反饋至省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所和委防控辦。省級(jí)將組織對(duì)各地貫徹實(shí)施《辦法》的進(jìn)展情況進(jìn)行督查指導(dǎo)，并對(duì)試點(diǎn)示范地區(qū)組織驗(yàn)收檢查，及時(shí)做好總結(jié)并在全省推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，確?！掇k法》貫徹實(shí)施到位。