各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　為切實(shí)保障 “五一”期間公眾用藥用械安全，有效加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)，維護(hù)藥品、化妝品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，現(xiàn)就做好藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)督管理工作有關(guān)事宜通知如下：

 

　　一、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)，加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品的管理，確保安全。

 

　　二、藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照安全經(jīng)營(yíng)的有關(guān)要求，加強(qiáng)對(duì)藥品、化妝品、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的安全管理，杜絕安全事故的發(fā)生。

 

　?。ㄒ唬┣袑?shí)加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管。要求轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)，不得從無(wú)證企業(yè)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品來(lái)源流向的真實(shí)、可追溯。加強(qiáng)零售藥店的監(jiān)督管理。重點(diǎn)檢查零售藥店執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、含麻復(fù)方制劑憑身份證購(gòu)買和劑量控制限制，打擊零售藥店不具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、坐堂醫(yī)生不具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)非法行醫(yī)行為，維護(hù)節(jié)日期間藥品終端銷售的良好市場(chǎng)環(huán)境。繼續(xù)強(qiáng)化中藥材專業(yè)市場(chǎng)巡查，嚴(yán)禁銷售假劣中藥材，嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥和其他藥品，重點(diǎn)打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為，保證中藥材的質(zhì)量安全可靠。

 

　?。ǘ┮源笾行蜕坛⒒瘖y品專賣店為重點(diǎn)，主要檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售化妝品的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、索證情況、各種記錄、銷售臺(tái)賬、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)情況等，嚴(yán)厲查處標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、注有適應(yīng)癥等違法行為。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道管理，保證質(zhì)量。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要嚴(yán)格審核供貨單位的合法資質(zhì)和產(chǎn)品的合法資質(zhì)，做到來(lái)源合法、產(chǎn)品合法。

 

　　各市（州）局要認(rèn)真總結(jié)監(jiān)管工作中經(jīng)驗(yàn)和存在的問(wèn)題，加強(qiáng)信息溝通，相關(guān)新情況及時(shí)書(shū)面上報(bào)省局。

 

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2014年4月25日