四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強“五一”期間藥品 化妝品 醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)管工作的通知(川食藥監(jiān)辦〔2014〕133號)

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　為切實保障 “五一”期間公眾用藥用械安全，有效加強藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)，維護藥品、化妝品、醫(yī)療器械市場秩序，現(xiàn)就做好藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)督管理工作有關事宜通知如下：

 

　　一、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理的相關規(guī)定組織生產(chǎn)，加強危險化學品的管理，確保安全。

 

　　二、藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應按照安全經(jīng)營的有關要求，加強對藥品、化妝品、醫(yī)療器械倉儲和經(jīng)營場所的安全管理，杜絕安全事故的發(fā)生。

 

　?。ㄒ唬┣袑嵓訌娝幤妨魍I域監(jiān)管。要求轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行新修訂藥品GSP標準，不得從無證企業(yè)、非法渠道購進藥品，確保藥品來源流向的真實、可追溯。加強零售藥店的監(jiān)督管理。重點檢查零售藥店執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、含麻復方制劑憑身份證購買和劑量控制限制，打擊零售藥店不具備《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、坐堂醫(yī)生不具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質非法行醫(yī)行為，維護節(jié)日期間藥品終端銷售的良好市場環(huán)境。繼續(xù)強化中藥材專業(yè)市場巡查，嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品，重點打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為，保證中藥材的質量安全可靠。

 

　　（二）以大中型商超、化妝品專賣店為重點，主要檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)銷售化妝品的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證情況、各種記錄、銷售臺賬、國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號情況等，嚴厲查處標簽、標識、說明書無批準文號、宣傳療效、使用醫(yī)療術語、注有適應癥等違法行為。

 

　?。ㄈ┘訌娽t(yī)療器械進貨渠道管理，保證質量。購進醫(yī)療器械要嚴格審核供貨單位的合法資質和產(chǎn)品的合法資質，做到來源合法、產(chǎn)品合法。

 

　　各市（州）局要認真總結監(jiān)管工作中經(jīng)驗和存在的問題，加強信息溝通，相關新情況及時書面上報省局。

 

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2014年4月25日