安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2014年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知(皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2014〕67號(hào))

各市食品藥品監(jiān)督管理局,廣德、宿松縣市場(chǎng)監(jiān)管局：

 

　　現(xiàn)將《2014年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合本地實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年3月6日

 

　　2014年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　　2014年，全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要深入貫徹落實(shí)全國(guó)和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，以抓監(jiān)管、促規(guī)范、保安全為總體目標(biāo)，在練好內(nèi)功、抓好培訓(xùn)、強(qiáng)化監(jiān)管上下功夫，重點(diǎn)做好藥品化妝品流通領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查，繼續(xù)深入整頓和規(guī)范藥品化妝品流通秩序，確保藥品化妝品流通安全。

 

　　一、切實(shí)抓好新修訂藥品GSP實(shí)施

 

　?。ㄒ唬┣袑?shí)抓好新修訂藥品GSP實(shí)施。今年是實(shí)施新修訂藥品GSP的關(guān)鍵一年。各地要把這項(xiàng)工作列入重要日程，切實(shí)抓好。堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，理清思路，明確策略，切實(shí)起到提高門(mén)檻、規(guī)范行為的目的。要加強(qiáng)GSP跟蹤檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)在GSP運(yùn)行中存在的問(wèn)題，不斷提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。

 

　　二、做好藥品零售企業(yè)分級(jí)管理

 

　?。ǘ┳龊盟幤妨闶燮髽I(yè)分級(jí)管理。國(guó)家總局正在制定藥品零售企業(yè)實(shí)施分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)，擬通過(guò)分級(jí)管理，讓有較好經(jīng)營(yíng)條件和較好服務(wù)能力的企業(yè)同一般企業(yè)或較差企業(yè)區(qū)別出來(lái)，給予其差異化經(jīng)營(yíng)權(quán)限，有利于流通領(lǐng)域“扶強(qiáng)限劣”，解決執(zhí)業(yè)藥師短缺，服務(wù)范圍與服務(wù)能力不相適應(yīng)的突出問(wèn)題。各市要做好前期準(zhǔn)備工作。

 

　　三、加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域日常監(jiān)管

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)日常監(jiān)督檢查。各市、直管縣局要對(duì)藥品流通的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，對(duì)掌握的問(wèn)題企業(yè)加大檢查頻次，并建立監(jiān)督檢查檔案。

 

　?。ㄋ模┒ㄆ诠_(kāi)檢查結(jié)果。各市、直管縣局每月第五個(gè)工作日前上報(bào)上個(gè)月檢查情況、整改復(fù)查情況和約談企業(yè)情況。省局每月第十個(gè)工作日前在省局網(wǎng)站公開(kāi)各市檢查情況的匯總結(jié)果和省局跟蹤抽查、督查、飛行檢查結(jié)果。

 

　?。ㄎ澹┒ㄆ诜治鏊幤妨魍ò踩蝿?shì)。各市、直管縣局每季度分析藥品流通安全形勢(shì)、存在問(wèn)題，排查可能產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)的各種因素，提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，并在下季度第十個(gè)工作日前報(bào)省局。省局根據(jù)各市、直管縣藥品化妝品流通安全情況，適時(shí)向當(dāng)?shù)卣▓?bào)轄區(qū)藥品流通安全形勢(shì)分析報(bào)告。

 

　?。┩七M(jìn)藥品流通安全信用分類(lèi)管理工作。落實(shí)省局《安徽省藥品安全信用分類(lèi)管理辦法（暫行）》，繼續(xù)推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的信用分類(lèi)管理工作。

 

　　四、扎實(shí)開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治

 

　?。ㄆ撸┩七M(jìn)實(shí)施藥品電子監(jiān)管。為確保完成《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求的2015年年底前全面實(shí)施藥品全品種全過(guò)程電子監(jiān)管的目標(biāo)，各市要制定方案，按照國(guó)家總局要求，全面推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)入網(wǎng)、開(kāi)展核注核銷(xiāo)工作。要把推進(jìn)電子監(jiān)管工作與企業(yè)GSP認(rèn)證工作有效結(jié)合起來(lái)，堅(jiān)持每天登錄中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，加強(qiáng)對(duì)電子監(jiān)管信息的使用，把使用和督查結(jié)合起來(lái)，促進(jìn)信息完善和可用。

 

　　（八）加強(qiáng)藥品分類(lèi)管理和高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管。落實(shí)省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品分類(lèi)管理監(jiān)督指導(dǎo)的通知》（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2013〕286號(hào)），嚴(yán)格藥品分類(lèi)管理，強(qiáng)化終止妊娠藥品管理，加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理，嚴(yán)格執(zhí)行零售管控措施，謹(jǐn)防從藥用渠道流失。在高溫季節(jié)部署開(kāi)展疫苗等冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，保障疫苗等冷藏藥品質(zhì)量安全。

 

　?。ň牛╅_(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)整治。認(rèn)真研究互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理工作特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)已批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、違規(guī)銷(xiāo)售藥品的違法行為。

 

　　五、加強(qiáng)化妝品流通領(lǐng)域檢查工作

 

　?。ㄊ╅_(kāi)展化妝品流通領(lǐng)域集中整治檢查。開(kāi)展為期一個(gè)月的化妝品流通領(lǐng)域集中整治，重點(diǎn)檢查化妝品“四無(wú)”產(chǎn)品，即無(wú)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自制的化妝品、無(wú)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的化妝品、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、無(wú)進(jìn)口化妝品備案文號(hào)的進(jìn)口化妝品。

 

　　六、開(kāi)展宣傳培訓(xùn)工作

 

　?。ㄊ唬╅_(kāi)展宣傳培訓(xùn)工作。省局開(kāi)展對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員GSP業(yè)務(wù)培訓(xùn)，對(duì)市局藥化監(jiān)管人員電子監(jiān)管培訓(xùn)和日常監(jiān)督檢查培訓(xùn)。市局要做好對(duì)縣局監(jiān)管人員和轄區(qū)內(nèi)零售企業(yè)管理人員GSP及電子監(jiān)管的培訓(xùn)工作。各市要開(kāi)展化妝品流通領(lǐng)域集中整治的宣傳，將化妝品監(jiān)管知識(shí)宣傳到千家萬(wàn)戶，營(yíng)造化妝品人人使用、人人監(jiān)督的社會(huì)氛圍。

 

　　七、加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域行政執(zhí)法工作的督查

 

　　（十二）加強(qiáng)對(duì)市、直管縣局藥品流通監(jiān)管工作的督查。省局對(duì)市、直管縣局流通監(jiān)管情況進(jìn)行督查，加強(qiáng)對(duì)藥化流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易服務(wù)網(wǎng)站的抽查，做到轄區(qū)全覆蓋。

 

　?。ㄊ┘訌?qiáng)對(duì)藥品流通審批事項(xiàng)的督查。省局監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)行政許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)等行政執(zhí)法工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)和不當(dāng)行為。