贛州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) 《全市食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案》的通知(贛市食藥監(jiān)藥〔2013〕54號(hào))

各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局,市局各直屬單位：

 

　　現(xiàn)將《贛州市食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。

 

　　贛州市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2013年7月9日

 

　　贛州市食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案

 

　　根據(jù)《江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案的通知》（贛食藥監(jiān)辦﹙2013﹞32號(hào)）和《贛州市安委會(huì)關(guān)于印發(fā)贛州市安全生產(chǎn)大檢查工作實(shí)施方案的通知》（贛市安[2013]11號(hào)）有關(guān)要求，結(jié)合我市藥品安全生產(chǎn)實(shí)際，特制定如下工作方案：

 

　　一、全面貫徹落實(shí)上級(jí)部署

 

　　1．高度重視，積極部署。各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、市局各直屬單位要高度重視食品藥品安全大檢查工作，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案的通知》（贛食藥監(jiān)辦[2013]32號(hào)）、《贛州市安委會(huì)關(guān)于印發(fā)贛州市安全生產(chǎn)大檢查工作實(shí)施方案的通知》（贛市安[2013]11號(hào)）和《江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于集中開(kāi)展安全生產(chǎn)大檢查的緊急通知》（贛食藥監(jiān)安〔2013〕64號(hào)）有關(guān)要求，迅速傳達(dá)到每一個(gè)干部職工和轄區(qū)內(nèi)所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，并結(jié)合實(shí)際，部署開(kāi)展好本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全大檢查工作。

 

　　2．加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)管。市局成立贛州市食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，由市局主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，市局其他局領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，市局各有關(guān)科室、直屬單位負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市局注冊(cè)安監(jiān)科。各單位也應(yīng)成立由主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)的食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組。

 

　　3．注重結(jié)合，提高效率。把食品藥品安全大檢查與“打非治違”專項(xiàng)行動(dòng)、打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)、“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)、日常監(jiān)管等有機(jī)結(jié)合起來(lái)，建立更加有效的工作機(jī)制。

 

　　二、檢查時(shí)限和檢查重點(diǎn)

 

　　1．檢查時(shí)限：2013年7月10日-8月9日為自查階段，所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位組織開(kāi)展自查，深入徹底排查治理食品藥品安全隱患，排查情況、整改方案和整改結(jié)果于8月10日前上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)督管理局備案，所在地食品藥品監(jiān)督管理局匯總后于8月12日前報(bào)市局安監(jiān)科備案。

 

　　2013年8月10日-9月9日為檢查階段，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)本轄區(qū)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全面的現(xiàn)場(chǎng)安全檢查，對(duì)本部門的安全情況進(jìn)行隱患排查，對(duì)檢查、排查出的安全隱患必須做到逐條整改、逐項(xiàng)落實(shí)、不留后患。

 

　　2013年9月10日-9月20日，市局組織對(duì)部分縣（市）開(kāi)展食品藥品安全大檢查情況進(jìn)行抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)。

 

　　2．檢查重點(diǎn)：

 

　　食品安全領(lǐng)域：一是開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查。特別要加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)、學(xué)校食堂、民工食堂、機(jī)關(guān)食堂、企業(yè)食堂以及農(nóng)村聚餐的食品安全監(jiān)控工作，加大對(duì)熟肉制品、鹵制品、水產(chǎn)品以及采食野生蘑菇的監(jiān)管力度。二是抓好打擊“保健食品”四非專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法宣傳等不法行為，重點(diǎn)檢查易發(fā)生違法添加行為的減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等產(chǎn)品企業(yè)，查堵可能發(fā)生問(wèn)題的安全漏洞。

 

　　醫(yī)療器械安全領(lǐng)域：重點(diǎn)檢查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環(huán)相接觸的醫(yī)療器械，突出檢查原材料采購(gòu)、原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程（關(guān)鍵控制點(diǎn)）檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、不合格品控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，生產(chǎn)、檢驗(yàn)、環(huán)氧烷消毒、設(shè)備是否完好。加大對(duì)骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查。

 

　　藥品安全領(lǐng)域：要從質(zhì)量控制、物料管理、生產(chǎn)管理等環(huán)節(jié)，認(rèn)真查找可能存在的藥品安全隱患，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP的有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。要進(jìn)一步加大經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點(diǎn)品種的企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP的有關(guān)規(guī)定。

 

　　安全生產(chǎn)領(lǐng)域：要督促轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗(yàn)所開(kāi)展全面自查工作,督促其加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品使用設(shè)施、設(shè)備、安全附件的安全檢查，加強(qiáng)對(duì)高溫、高壓、易燃、易爆等重點(diǎn)車間、重點(diǎn)部位的安全監(jiān)控，及泄露監(jiān)測(cè)報(bào)警、通風(fēng)、防火防爆設(shè)施設(shè)置維護(hù)及運(yùn)行的檢查,加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥材(藥品)、菌毒種、環(huán)氧乙烷滅菌氣體和危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。

 

　　三、有關(guān)要求

 

　　1．加大宣傳報(bào)道。要結(jié)合“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)，充分利用報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等各種媒體，采取多種形式，廣泛開(kāi)展食品藥品安全法規(guī)、制度和知識(shí)等系列宣貫活動(dòng)。要加強(qiáng)典型宣傳，既大力宣傳各單位、各部門在大檢查工作中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)和新成效，也公開(kāi)曝光大檢查工作不重視、不落實(shí)，行動(dòng)遲緩、走形式、走過(guò)場(chǎng)，以及發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題和隱患拒不整改的單位。要廣泛發(fā)動(dòng)群眾，設(shè)立舉報(bào)電話、信箱，公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，鼓勵(lì)社會(huì)舉報(bào)并及時(shí)兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。各地區(qū)要保持“12331”舉報(bào)電話24小時(shí)開(kāi)通，對(duì)每一起舉報(bào)都及時(shí)進(jìn)行核查確認(rèn)，并嚴(yán)格保密，切實(shí)保護(hù)舉報(bào)人。

 

　　2．落實(shí)整改措施。各單位、各部門對(duì)檢查出來(lái)的食品藥品安全問(wèn)題和隱患都要列出清單，建立臺(tái)賬，標(biāo)明檢查時(shí)間、檢查人員，被檢查單位名稱、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和隱患，并提出整改要求；要會(huì)同所在單位商定整改事項(xiàng)，明確整改措施、資金、責(zé)任、時(shí)限和預(yù)案等事項(xiàng)，做到“五落實(shí)”；對(duì)可能引發(fā)較大、重大食品藥品安全事故隱患，要立即下達(dá)整改通知，并將有關(guān)信息要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)卣褪芯质称匪幤钒踩髾z查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

 

　　3．建立長(zhǎng)效機(jī)制。各食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要進(jìn)一步完善隱患排查整治工作機(jī)制，建立細(xì)化到每個(gè)崗位的日常隱患排查整改制度，定期向地方政府和食品藥品監(jiān)管部門報(bào)備隱患排查情況、整改結(jié)果。各縣（市）局、市局直屬分局要及時(shí)總結(jié)大檢查中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，進(jìn)一步提煉、豐富，上升固化為規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，促進(jìn)隱患排查治理制度化、規(guī)范化、常態(tài)化；要探索建立食品藥品安全工作巡視制度，定期對(duì)各地食品藥品安全工作進(jìn)行巡視。

 

　　4．嚴(yán)格遵守排查工作紀(jì)律。要通過(guò)一聽(tīng)、二看、三查、四促的方式，深入實(shí)際、深入現(xiàn)場(chǎng)、深入基層、深入企業(yè)，嚴(yán)肅認(rèn)真地開(kāi)展食品藥品安全大檢查活動(dòng)。嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”和省委省政府有關(guān)規(guī)定，輕車簡(jiǎn)從，廉潔執(zhí)法、勤儉節(jié)約。對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患和問(wèn)題，要敢于動(dòng)真、敢于碰硬，做到檢查不留死角、整治不留后患。

 

　　各縣（市）局、市局直屬分局要將本轄區(qū)安全大檢查實(shí)施方案于2013年7<7月15日前>報(bào)市局食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。本次大檢查工作結(jié)束后各單位要認(rèn)真總結(jié)總結(jié)，總結(jié)報(bào)告應(yīng)包括采取主要措施及取得的成效、典型經(jīng)驗(yàn)和有效做法、工作中存在的主要問(wèn)題和不足、下一步工作措施和建議及《開(kāi)展安全生產(chǎn)大檢查情況表》（見(jiàn)附件），于9月30日前，報(bào)市局食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

 

　　市局食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

 

　　聯(lián) 系 人：謝慶生

 

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