關(guān)于印發(fā)《贛州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的規(guī)定》的通知(贛市食藥監(jiān)藥〔2013〕48號(hào))

各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、市局直屬分局：

 

　　自2011年5月1日施行《贛州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》（贛市食藥監(jiān)藥[2011]27號(hào)）以來，全市各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)真執(zhí)行這一《暫行規(guī)定》，嚴(yán)格監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告，收到了很好的實(shí)際效果。為進(jìn)一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械和保健食品的廣告監(jiān)管工作，經(jīng)市局研究，決定將《贛州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》修訂為《贛州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），并正式印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的監(jiān)管措施，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法行為，確保公眾飲食用藥安全是各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)義不容辭的職責(zé)所在。各縣（市）局、市局直屬分局必須以認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，將《規(guī)定》印發(fā)至轄區(qū)內(nèi)的各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并督促其嚴(yán)格執(zhí)行這一《規(guī)定》；對(duì)于經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的行為，一律依本《規(guī)定》嚴(yán)肅處理。

 

　　贛州市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2013年6月20日

 

　　（公開屬性：主動(dòng)公開）

 

　　贛州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

 

　　經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的規(guī)定

 

　　為嚴(yán)厲打擊利用違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品（以上簡(jiǎn)稱產(chǎn)品，下同）廣告進(jìn)行欺詐銷售和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為，切實(shí)保障人民群眾的身心健康和生命安全，結(jié)合我市實(shí)際，特制定本規(guī)定。

 

　　一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)以下違法廣告的產(chǎn)品：

 

　　1、未經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告的產(chǎn)品。

 

　　2、經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，但所發(fā)布的廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容不一致的產(chǎn)品。

 

　　二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得有以下行為：

 

　　1、以治療、贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售等方式將藥品或保健食品作為禮品或獎(jiǎng)品的促銷行為。

 

　　2、打著“學(xué)會(huì)”、“協(xié)會(huì)”、“醫(yī)藥科研單位”等名義，假借“健康講座”、“義診”、科學(xué)儀器檢查等形式銷售產(chǎn)品的行為。

 

　　3、在藥店內(nèi)外張貼違法廣告產(chǎn)品宣傳單、廣告畫或播放違法廣告。

 

　　4、參與違法產(chǎn)品廣告的制作和宣傳，在產(chǎn)品廣告中標(biāo)注藥店名稱、地址。

 

　　5、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列違法廣告產(chǎn)品的空包裝。

 

　　三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告產(chǎn)品必須履行的手續(xù)：

 

　　1、必須索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明、證件的復(fù)印件并加蓋公章。

 

　　2、必須索取供應(yīng)產(chǎn)品的省級(jí)以上廣告審批部門的廣告批件原件樣本。

 

　　3、必須核對(duì)供應(yīng)商提供的廣告內(nèi)容，準(zhǔn)備發(fā)布的廣告內(nèi)容必須與審批的內(nèi)容完全一致，并定期監(jiān)測(cè)廣告內(nèi)容。

 

　　四、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)違法廣告產(chǎn)品的，一律依法從嚴(yán)從重查處：

 

　　1、對(duì)違法廣告產(chǎn)品就地先行登記保存，貼上封條，暫停銷售，同時(shí)將監(jiān)督檢查結(jié)果在藥店醒目位置公示。

 

　　2、一年內(nèi)兩次經(jīng)營(yíng)違法廣告產(chǎn)品的企業(yè)，列入黑名單，在相關(guān)媒體上公開曝光，并建議醫(yī)保局取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格；

 

　　3、對(duì)已采取暫停銷售措施的產(chǎn)品，在解除暫停銷售措施之前，一律不得經(jīng)營(yíng)銷售。對(duì)拒不執(zhí)行的，應(yīng)責(zé)令其停業(yè)整頓。

 

　　五、對(duì)發(fā)布違法廣告的企業(yè)（或個(gè)人），若要恢復(fù)該產(chǎn)品在我市銷售，必須滿足以下條件：

 

　　1、原廣告申請(qǐng)人必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面、相同時(shí)段、相同篇幅、相同發(fā)布次數(shù)發(fā)布更正啟示。

 

　　2、更正啟示至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：違法廣告涉及的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)的名稱；明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容以及被食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停銷售的原因、被暫停銷售的范圍；對(duì)發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證今后不再發(fā)布違法廣告。

 

　　3、在平面媒體上發(fā)布更正啟示，具體內(nèi)容的字號(hào)不得小于（含）5號(hào)字體；在電視媒體上發(fā)布的更正啟示，字體必須清楚可辨，并對(duì)更正啟示的全部?jī)?nèi)容通過旁白予以宣讀。

 

　　4、發(fā)布廣告企業(yè)（或個(gè)人）在最后一次更正啟示后，向暫停銷售該產(chǎn)品所在行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理局提出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料應(yīng)包括：企業(yè)（或個(gè)人）提交的整改報(bào)告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實(shí)物原件、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對(duì)違法發(fā)布廣告進(jìn)行處罰的證明。

 

　　5、對(duì)不按要求提供材料或提供材料不全的，一律不得恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)的銷售。

 

　　六、除藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、保健食品的其它專營(yíng)和兼營(yíng)企業(yè)適用本暫行規(guī)定的相關(guān)條款。

 

　　七、本規(guī)定解釋權(quán)歸贛州市食品藥品監(jiān)督管理局，自二O一三年七月一日起施行。