2013年11月12日

　　關(guān)于做好全市保健食品和化妝品經(jīng)營備案管理工作實施方案

 

　　根據(jù)《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好保健食品和化妝品經(jīng)營備案管理工作的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)〔2013〕205號）文件要求，市局決定在全市實施保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記（以下簡稱備案登記），同時廢止原有的《保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）批件》。為全面做好備案登記工作，現(xiàn)制定方案如下：

 

　　一、指導(dǎo)思想：

 

　　以《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好保健食品和化妝品經(jīng)營備案管理工作的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)〔2013〕205號）為指導(dǎo)，進一步貫徹落實省、市政府關(guān)于簡化和取消行政審批許可事項的指示精神，加強保健食品和化妝品經(jīng)營監(jiān)督管理，盡快實現(xiàn)保健食品化妝品來源去向可追溯的目標(biāo)。

 

　　二、 備案工作的組織與實施：

 

　　保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記為告知性備案，有效期五年?？h（區(qū)）級以上食品藥品監(jiān)督管理局（食品監(jiān)督管理局）負責(zé)組織實施本轄區(qū)保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記管理工作。

 

　　《保健食品經(jīng)營備案登記證》和《化妝品經(jīng)營（使用）備案登記證》統(tǒng)一使用省食品藥品監(jiān)督管理局印制的備案登記證。

 

　　保健食品經(jīng)營單位和化妝品經(jīng)營(使用)單位應(yīng)在當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級以上食品藥品監(jiān)督管理局（食品監(jiān)督管理局）辦理備案和延續(xù)。

 

　　企業(yè)需提交的材料,包括：1、《保健食品經(jīng)營備案登記表》、《化妝品經(jīng)營（使用）備案登記表》。2、經(jīng)營者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、經(jīng)營者法定代表人（經(jīng)營負責(zé)人）身份證復(fù)印件；4、經(jīng)營的產(chǎn)品明細信息表；5、保健食品質(zhì)量管理制度。（以上材料均需該單位公章）

 

　　補發(fā)、注銷的，到原備案登記機構(gòu)辦理。

 

　　三、備案工作的時間要求

 

　　按照省局部署我市保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記工作統(tǒng)一從2013年12月1日開始，2014年3月底前完成保健食品經(jīng)營備案登記憑證換發(fā)工作，原批件收回；2014年6月底前完成轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有保健食品經(jīng)營企業(yè)和化妝品經(jīng)營(使用)單位的備案登記工作。

 

　　四、統(tǒng)一運用全省監(jiān)督管理系統(tǒng)

 

　　省局已啟用“遼寧省保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)”。該系統(tǒng)主要包括保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記管理信息、產(chǎn)品信息、經(jīng)營企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管和績效督查考核等四個子系統(tǒng)。通過系統(tǒng)可以申請備案登記和審查核發(fā)憑證，建立經(jīng)營企業(yè)和使用單位的綜合信息數(shù)據(jù)庫；實施日常監(jiān)督檢查和違法違規(guī)問題查處、績效督查和考核監(jiān)管工作。

 

　　五、加強備案登記后日常監(jiān)督檢查和考核

 

　　1、保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案后，各縣（市）區(qū)局須在30個工作日內(nèi)對備案登記經(jīng)營企業(yè)和使用單位實施現(xiàn)場檢查。保健食品經(jīng)營企業(yè)重點檢查保健食品管理制度及落實情況、產(chǎn)品標(biāo)識和有效期、索證索票和臺賬管理、從業(yè)人員健康、經(jīng)營場所和倉儲衛(wèi)生、違規(guī)宣傳等十個方面內(nèi)容；化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位重點檢查化妝品合法性、化妝品標(biāo)識和保質(zhì)期、購貨驗收和索證索票臺賬管理、場所儲存衛(wèi)生、違規(guī)宣傳和其他違法行為等七個方面內(nèi)容。

 

　　2、監(jiān)督檢查要充分利用“遼寧省保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)”，實現(xiàn)“網(wǎng)上”完成“日常檢查情況”記錄和“現(xiàn)場檢查文書”制作，實現(xiàn)“網(wǎng)上”進行“備案數(shù)量、監(jiān)督檢查、問題查處”等績效督查和考核監(jiān)管工作。

 

　　六、其他

 

　　1、保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記工作，由市局保化處負責(zé)具體組織實施。地址：丹東市振興區(qū)沿江城建開發(fā)小區(qū)23號樓；郵編：118000；電話0415-2122138、13842500545（王）；2122136、13842504500（叢）；郵箱：ddbh2212136@163.com。

 

　　2、市局將通過丹東日報發(fā)布公告，告知廣大經(jīng)營保健食品和經(jīng)營（使用）化妝品業(yè)戶此備案登記規(guī)定信息。同時在市局網(wǎng)站予以公布。

 

　　3、各縣（市）、區(qū)局要通過備案登記，進一步完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，建立健全監(jiān)管檔案。

 

　　4、各縣（市）區(qū)局請將負責(zé)此項工作的部門、負責(zé)人、聯(lián)系電話、郵箱報告市局（?；帲?/div>