各縣(區(qū))人民政府,市政府各部門:
《萍鄉(xiāng)市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二〇一二年九月十三日
?。ù思鲃?dòng)公開)
萍鄉(xiāng)市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃
食品藥品安全直接關(guān)系人民群眾的生命健康,是社會(huì)公共安全的重要組成部分。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品藥品(包括餐飲服務(wù)食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械、藥包材和化妝品,下同)的監(jiān)管工作,提升公眾飲食用藥安全水平,促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定,依據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《江西省食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《萍鄉(xiāng)市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。
一、食品藥品安全規(guī)劃基礎(chǔ)
(一)取得的成績(jī)。“十一五”規(guī)劃實(shí)施以來(lái),萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)管事業(yè)取得了顯著成就:監(jiān)管的基礎(chǔ)設(shè)施從無(wú)到有,從少到優(yōu),積累執(zhí)法裝備等固定資產(chǎn)1900余萬(wàn)元。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,成功引進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目2個(gè),醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值從1.6億元增長(zhǎng)到4億元,上交利稅從不足400萬(wàn)元增長(zhǎng)到900萬(wàn)元;藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從116家發(fā)展到340家,樹立本土連鎖品牌2個(gè),銷售總額從2.6億元增長(zhǎng)到5.2億元,上交利稅從150萬(wàn)元增長(zhǎng)到500萬(wàn)元。食品安全綜合監(jiān)督機(jī)制初步形成,發(fā)揮政府“抓手”作用,牽頭組織各職能部門開展各類專項(xiàng)整治90余次,檢查食品企業(yè)50余萬(wàn)家次,查處食品案件500余起,有效防止了重特大食品安全事故的發(fā)生。藥械監(jiān)管工作成效顯著,累計(jì)出動(dòng)藥械稽查人員3萬(wàn)余人次,完成藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)3092批次,查處藥品醫(yī)療器械違法案件1576起,移送司法機(jī)關(guān)案件3起,有效防止了藥品醫(yī)療器械重特大安全事故發(fā)生,藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率保持在97%以上。蘆溪、上栗、蓮花先后獲得全國(guó)食品安全綜合監(jiān)管示范縣和江西省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣稱號(hào),創(chuàng)造性地開展農(nóng)村藥品“三位一體”供應(yīng)保障體系建設(shè),全市公眾基本用藥需求得到基本滿足,全市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)差距逐步縮小,人民群眾的食品藥品安全保障水平大幅度提高。
(二)存在的問題。食品藥品安全仍處在風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期,企業(yè)執(zhí)行藥品GMP、GSP有滑坡現(xiàn)象。餐飲服務(wù)監(jiān)管力量和資金投入不足,保健食品、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)尚不健全。食品藥品科學(xué)監(jiān)管水平有待提升,信息化建設(shè)明顯滯后,電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)控還不完善,綜合使用效率較低。餐飲服務(wù)、保健品、化妝品監(jiān)管的技術(shù)支撐建設(shè)明顯滯后,檢驗(yàn)檢測(cè)能力較為薄弱。藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)及設(shè)備有待進(jìn)一步落實(shí)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有待加速。
?。ㄈ┟媾R的形勢(shì)。“十二五”時(shí)期是建設(shè)和諧幸福萍鄉(xiāng)的關(guān)鍵時(shí)期,也是全市食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的重要機(jī)遇期。隨著居民生活的改善,人民群眾對(duì)飲食用藥安全提出了更高要求。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和結(jié)構(gòu)調(diào)整,高新技術(shù)的推廣運(yùn)用,對(duì)監(jiān)管工作提出了新課題。特別是近年來(lái),市委、市政府審時(shí)度勢(shì)、搶抓機(jī)遇,主動(dòng)對(duì)接江西省創(chuàng)建全國(guó)食品藥品安全示范區(qū)項(xiàng)目,提出用三年時(shí)間打造食品藥品安全城和創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)的奮斗目標(biāo)。為此,必須進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全的監(jiān)管工作,切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益。
二、指導(dǎo)思想與基本原則
?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想。
以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,按照萍鄉(xiāng)城市轉(zhuǎn)型和“科學(xué)發(fā)展、進(jìn)位趕超,綠色崛起”的發(fā)展戰(zhàn)略,圍繞保障公眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù),開拓進(jìn)取、不斷超越,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,堅(jiān)持依法行政,創(chuàng)新監(jiān)管模式,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),提高信息化水平,提升監(jiān)管能力,努力把萍鄉(xiāng)打造成為食品藥品安全城,創(chuàng)建出全省乃至全國(guó)食品藥品安全示范區(qū),為保障全市人民身體健康和生命安全、促進(jìn)食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
?。ǘ┗驹瓌t。
1.堅(jiān)持以人為本、執(zhí)法為民。把保障公眾飲食用藥安全作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,實(shí)現(xiàn)食品藥品各環(huán)節(jié)的全程動(dòng)態(tài)、規(guī)范有效地監(jiān)管,全面提升公眾健康水平,保證人民群眾生活更加幸福、更有尊嚴(yán)。
2.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn)。把加強(qiáng)基層的食品藥品安全監(jiān)管工作作為重中之重,統(tǒng)籌食品監(jiān)管與藥品監(jiān)管、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、部門監(jiān)管與社會(huì)治理、政府責(zé)任與企業(yè)責(zé)任、城市監(jiān)管與農(nóng)村監(jiān)管,加強(qiáng)設(shè)施、裝備、技術(shù)和人才建設(shè),努力構(gòu)筑食品藥品安全的堅(jiān)強(qiáng)防線。
3.堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。深入貫徹“嚴(yán)字當(dāng)頭”、“好字優(yōu)先”原則,依法加強(qiáng)監(jiān)管。強(qiáng)化法制觀念,規(guī)范監(jiān)管行為,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,實(shí)現(xiàn)食品藥品規(guī)范、有效監(jiān)管。
4.堅(jiān)持開拓進(jìn)取、不斷超越。把科學(xué)監(jiān)管的任務(wù)落實(shí)到為人民群眾服務(wù)、為黨委政府服務(wù)上,從監(jiān)管理念、監(jiān)管目標(biāo)、監(jiān)管方式、監(jiān)管手段等各方面適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的新形勢(shì)、新變化,建立一支與萍鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相適應(yīng)、與全面建設(shè)小康社會(huì)的總體目標(biāo)相適應(yīng)、與監(jiān)管事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管隊(duì)伍。
三、發(fā)展目標(biāo)
到“十二五”期末,食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制逐步完善,餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管保障體系基本建立;監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)全面提高,依法行政能力進(jìn)一步提升;監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備進(jìn)一步改善,打假治劣、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置能力顯著提高;企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),食品藥品安全質(zhì)量整體可控,制售假冒偽劣行為得到有效遏制;保持食品藥品安全無(wú)重大事故的目標(biāo),增強(qiáng)公眾消費(fèi)安全感,提升群眾放心滿意度。
?。ㄒ唬┧幤?、醫(yī)療器械監(jiān)管安全規(guī)劃指標(biāo)。
1.依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化學(xué)藥品和中藥的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰?,市?jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)85%。具備藥品快速檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目h(區(qū))達(dá)100%。
2.城鄉(xiāng)藥品供應(yīng)、監(jiān)督“兩網(wǎng)”覆蓋率達(dá)到100%,其中:藥品本土主渠道供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋100%的行政村、社區(qū),市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品本土主渠道供應(yīng)達(dá)70%以上,縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品本土主渠道供應(yīng)達(dá)80%以上,鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品本土主渠道供應(yīng)達(dá)90%以上;社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè)100%覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道和村、社區(qū)。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化驗(yàn)收達(dá)標(biāo)率達(dá)90%以上,其中:市、縣、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化驗(yàn)收達(dá)標(biāo)率達(dá)100%,農(nóng)村衛(wèi)生所、個(gè)體診所藥房規(guī)范化驗(yàn)收達(dá)標(biāo)率達(dá)85%以上。
4.藥品電子監(jiān)管品種覆蓋率達(dá)100%。
5.基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)100%。
6.藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)監(jiān)管單位覆蓋率達(dá)到85%以上,其中:生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全品種監(jiān)督性抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以上經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)監(jiān)督性抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%。
7.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合GMP/GSP要求,跟蹤監(jiān)督檢查年覆蓋率達(dá)到100%,藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查年覆蓋率達(dá)到100%,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查年覆蓋率達(dá)到50%以上。
8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)500份/百萬(wàn)人口,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)100份/百萬(wàn)人口,藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以上覆蓋率達(dá)100%。
9.藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率穩(wěn)定在98.5%以上。
(二)餐飲服務(wù)食品安全規(guī)劃指標(biāo)。
1.縣級(jí)(含)以上餐飲服務(wù)單位持證經(jīng)營(yíng)率達(dá)100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)餐飲服務(wù)單位持證經(jīng)營(yíng)率達(dá)95%以上,村級(jí)餐飲服務(wù)單位持證經(jīng)營(yíng)率達(dá)90%以上。
2.餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理全面實(shí)施,覆蓋率達(dá)100%。
3.餐飲服務(wù)持證單位食品安全監(jiān)管信用信息入網(wǎng)覆蓋率達(dá)100%。
4.市級(jí)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)食品70%以上的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。具備餐飲服務(wù)食品快速檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目h(區(qū))達(dá)100%。
5.餐飲服務(wù)食品的年監(jiān)督抽檢頻次達(dá)10件/萬(wàn)人口。
6.餐飲服務(wù)食品的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)96%以上。
7.餐飲服務(wù)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系基本建立,行政區(qū)域覆蓋面市本級(jí)達(dá)100%,縣級(jí)達(dá)95%以上。
8.社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè)100%覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道和村、社區(qū)。
?。ㄈ┍=∈称?、化妝品安全規(guī)劃指標(biāo)。
1.市級(jí)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的保健食品60%以上的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
2.保健食品經(jīng)營(yíng)備案率達(dá)100%,保健食品、化妝品安全信息入網(wǎng)覆蓋率達(dá)100%。
3.保健食品、化妝品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率分別達(dá)90%以上。
四、主要任務(wù)
(一)打造食品藥品安全城,創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)。
1.深入推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍和能力建設(shè),依法完成食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整工作,努力構(gòu)建科學(xué)、統(tǒng)一、高效的監(jiān)管體制;逐步建立各級(jí)政府食品藥品監(jiān)管責(zé)任制和考核評(píng)價(jià)體系,形成合理的保障機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運(yùn)行機(jī)制;更好地落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系,更有力地推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管與發(fā)展。
2.深入推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)防范體系建設(shè)。在鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上,按照“五個(gè)有、四個(gè)一、三個(gè)無(wú)”(即:有組織機(jī)構(gòu),有義務(wù)監(jiān)督員,有工作場(chǎng)所,有宣傳陣地,有投訴舉報(bào)電話和咨詢服務(wù)平臺(tái);建立一本臺(tái)賬,開展一次巡查,擁有一本手冊(cè),報(bào)送一篇信息;做到無(wú)食品藥品安全事故,無(wú)食品藥品無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和制假售假窩點(diǎn),無(wú)違法食品藥品宣傳廣告)標(biāo)準(zhǔn),深入推進(jìn)食品藥品示范社區(qū)(村)建設(shè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)設(shè)有食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和協(xié)管員,社區(qū)行政村有食品藥品監(jiān)管工作組(站)和信息員,建立覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的食品藥品安全協(xié)管網(wǎng)絡(luò)和覆蓋村(社區(qū))的食品藥品安全信息網(wǎng)絡(luò);深入開展餐飲食品“八環(huán)節(jié)六統(tǒng)一,四定一配送”(即:在飲用水、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、食品生產(chǎn)加工、食品流通、定點(diǎn)屠宰、糧油配送、餐飲消費(fèi)、餐具消毒管理等八個(gè)環(huán)節(jié),實(shí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一銷售、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一檢驗(yàn)、統(tǒng)一監(jiān)督的六統(tǒng)一管理模式,推行定點(diǎn)、定單、定責(zé)、定人的直供配送)和農(nóng)村藥品“三位一體”供應(yīng)保障體系(即:以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村衛(wèi)生所、新農(nóng)合定點(diǎn)藥房為主渠道的農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系)建設(shè),進(jìn)一步規(guī)范全市食品藥品供應(yīng)主渠道,建立覆蓋全市村(社區(qū))的食品藥品本土供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),逐步實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管全社會(huì)覆蓋,食品藥品配送城鄉(xiāng)一體化、均衡化。
3.深入推進(jìn)食品藥品安全技術(shù)支撐體系建設(shè)。合理配置食品藥品檢驗(yàn)資源,拓展餐飲食品、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,建立以市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為主體、縣級(jí)食品藥品快速檢驗(yàn)室為支點(diǎn)的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)。加大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入力度,合理配置食品藥品檢驗(yàn)資源,提高檢驗(yàn)裝備水平。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè),推進(jìn)市食品藥品檢驗(yàn)所人事制度改革,重點(diǎn)加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人才的選拔培養(yǎng),建立“老中青相結(jié)合,技術(shù)梯隊(duì)有序”的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)隊(duì)伍。深入開展相關(guān)科學(xué)研究和應(yīng)用技術(shù)研究,完善標(biāo)準(zhǔn)體系,創(chuàng)新檢驗(yàn)方法,探索抽驗(yàn)機(jī)制,提高食品藥品安全科技支撐能力。
4.深入推進(jìn)食品藥品安全執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)。深入開展專項(xiàng)整治,加大查處違法案件力度,確保公眾飲食用藥安全;建立健全食品藥品執(zhí)法保障機(jī)制,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策,增強(qiáng)執(zhí)法權(quán)威和效能,建立以食品藥品監(jiān)管部門為主,公安、工商、衛(wèi)生等部門積極配合,全社會(huì)人人參與的食品藥品安全大監(jiān)管格局;建立部門聯(lián)席會(huì)議制度,完善打假協(xié)作機(jī)制;加強(qiáng)稽查執(zhí)法信息管理系統(tǒng)建設(shè),建立不合格食品藥品定期通報(bào)制度,完善假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù),實(shí)現(xiàn)信息資源共享;完善舉報(bào)投訴制度,暢通舉報(bào)投訴渠道;進(jìn)一步明晰市、縣兩級(jí)監(jiān)管職責(zé),建立上下聯(lián)動(dòng)、整體協(xié)調(diào)的食品藥品安全執(zhí)法監(jiān)督體系。
5.深入推進(jìn)食品藥品安全誠(chéng)信評(píng)價(jià)體系建設(shè)。深化餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理,建立定期公告制度,督促經(jīng)營(yíng)單位自覺接受社會(huì)監(jiān)督,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化食品安全首責(zé)意識(shí)。在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量授權(quán)人制度,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督和實(shí)施。開展對(duì)行政相對(duì)人的誠(chéng)信教育,逐步建立行政相對(duì)人信用檔案,逐步建立信用評(píng)價(jià)、披露、獎(jiǎng)懲制度,建立企業(yè)信用和監(jiān)管信息化檔案。進(jìn)一步發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)的自律作用,定期公開通報(bào)食品藥品安全信息,對(duì)違法失信企業(yè),要采取黃牌警告、統(tǒng)一信息披露等失信懲戒機(jī)制,著力規(guī)范市場(chǎng)秩序,營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。
6.深入推進(jìn)食品藥品安全宣傳教育體系建設(shè)。利用各種媒介,開辟食品藥品安全知識(shí)專欄,營(yíng)造“健康飲食,合理用藥”社會(huì)共同參與氛圍;組織志愿者、宣傳隊(duì),深入農(nóng)村、社區(qū)、校園、機(jī)關(guān)、企業(yè),宣講抗菌藥物應(yīng)用等藥品安全和健康科普知識(shí),開展食品“綠色消費(fèi)”理念普及教育,引導(dǎo)人民群眾樹立食品藥品安全觀念和消費(fèi)方式。
7.深入推進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)體系建設(shè)。圍繞萍鄉(xiāng)城市轉(zhuǎn)型,統(tǒng)籌規(guī)劃食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),夯實(shí)萍鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)化工醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和蘆溪宣風(fēng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展基礎(chǔ),提高創(chuàng)新孵化能力;積極引進(jìn)高層次醫(yī)藥人才,進(jìn)一步做大萍鄉(xiāng)市藥用輔料研發(fā)工程技術(shù)中心,積聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁;擴(kuò)大中藥材種植面積,推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化中藥材種植基地建設(shè),引進(jìn)農(nóng)工一體化企業(yè),逐步建立中藥材——中藥飲片——中成藥產(chǎn)業(yè)鏈條;依托萍鄉(xiāng)區(qū)位優(yōu)勢(shì),逐步建立立足贛西、面向全省、輻射周邊的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)物流和醫(yī)藥商務(wù)中心。
專欄一 創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)工程
1.深入推進(jìn)打造食品藥品安全城:有計(jì)劃、有步驟地開展打造食品藥品安全店、食品藥品安全街、食品藥品安全城活動(dòng),典型示范,以點(diǎn)帶面,積極推進(jìn)食品藥品行業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。在三年內(nèi)建成5條食品藥品安全示范街、200家餐飲服務(wù)食品安全示范店、300家藥品安全店,100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要完成“食品藥品安全鄉(xiāng)(鎮(zhèn))”創(chuàng)建活動(dòng)。
2.完善食品藥品監(jiān)管體系:深入開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”和“五四三”食品藥品安全示范社區(qū)建設(shè),完善7個(gè)街道46 個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站功能建設(shè),建立考核獎(jiǎng)懲制度,完善協(xié)管站辦公設(shè)施條件,建立工作記錄和監(jiān)管檔案,開通信息網(wǎng)絡(luò),開展打擊假劣食品藥品和科普知識(shí)宣傳活動(dòng)。
3.建立食品藥品安全技術(shù)支撐體系:市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化學(xué)藥品和中藥的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)85%以上,對(duì)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)70%以上,對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)60%以上。縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)全部建立食品藥品快速檢驗(yàn)室。
4.開展食品藥品安全科普“十百千萬(wàn)”工程:組織10支宣傳隊(duì)深入100家企業(yè)、1000所學(xué)校及社區(qū)、10000個(gè)家庭,推動(dòng)食品藥品安全知識(shí)進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè),宣講食品藥品安全和健康科普知識(shí),開展“綠色消費(fèi)”理念普及教育。
?。ǘ┨嵘踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警水平,健全應(yīng)急處置體系
1.建立食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置指揮中心。加大投入力度,繼續(xù)推進(jìn)市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。按照“上下聯(lián)動(dòng)、反應(yīng)快速、指揮通暢、預(yù)警有效、處置有力”和“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早預(yù)警、早處置”的要求,進(jìn)一步整合資源,建立市、縣兩級(jí)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置指揮中心。
2.加強(qiáng)監(jiān)管信息體系建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施,建立和完善藥品電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)控體系。建立全市統(tǒng)一的餐飲服務(wù)食品安全信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和重點(diǎn)餐飲企業(yè)的食品安全要素直報(bào)網(wǎng)絡(luò);建立餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),及時(shí)全面采集餐飲服務(wù)許可、日常監(jiān)管、消費(fèi)者申訴舉報(bào)等信息,動(dòng)態(tài)掌握監(jiān)管底數(shù),互通共享監(jiān)管信息,形成服務(wù)于餐飲食品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和科研及社會(huì)公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)協(xié)同工作環(huán)境。
3.推進(jìn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,建立覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)上報(bào)的網(wǎng)絡(luò)。建立一批重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),開展國(guó)家基本藥物目錄品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。建立藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及藥物濫用監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),完善相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換、智能分析和信號(hào)預(yù)警功能。
4.健全應(yīng)急處置體系。制定和完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,落實(shí)應(yīng)急機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍,明確應(yīng)急程序和責(zé)任。開展食品藥品安全應(yīng)急培訓(xùn)和演練,全面提高應(yīng)急管理能力,積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制食品藥品安全事故,提高食品藥品安全突發(fā)、群體、重大事件應(yīng)急處置能力。重點(diǎn)要建立和完善重大餐飲衛(wèi)生和食源性疾病事件調(diào)查的報(bào)告和處理機(jī)制。
專欄二:風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急管理體系建設(shè)工程
1.搭建食品藥品安全舉報(bào)投訴平臺(tái):在全市開通“12331”舉報(bào)投訴電話。
2.構(gòu)建信息應(yīng)用平臺(tái):對(duì)接省局,建設(shè)覆蓋1個(gè)市級(jí)、5個(gè)縣級(jí)監(jiān)管部門的食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)體系。
3.建設(shè)全市電子監(jiān)管體系:整合拓展全市現(xiàn)有食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息資源,開發(fā)建設(shè)公眾政務(wù)服務(wù)、電子政務(wù)管理、食品藥品電子監(jiān)管、食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)共享、食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置等5大應(yīng)用系統(tǒng)。
4.拓展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系:健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)縣級(jí)報(bào)告率達(dá)到95%,藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到500份/百萬(wàn)人;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)縣級(jí)報(bào)告率達(dá)到70%,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)到100份/百萬(wàn)人。建立50個(gè)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),3個(gè)藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。
5.建立餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警體系:餐飲服務(wù)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系行政區(qū)域覆蓋面市級(jí)達(dá)到100%,縣級(jí)達(dá)到95%。
?。ㄈ┐罅﹂_展專項(xiàng)整治,確保飲食用藥安全。
1.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。開展重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)厲打擊采購(gòu)、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、廢棄餐廚油脂、劣質(zhì)乳制品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為,進(jìn)一步提高學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)餐飲店、小型餐飲單位食品安全水平。督促餐飲經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)進(jìn)貨索票索證、健康體檢、衛(wèi)生操作規(guī)范等各項(xiàng)制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患,全面遏制食物中毒事件的發(fā)生,保障公眾飲食安全,促進(jìn)餐飲服務(wù)業(yè)健康快速發(fā)展。
2.藥品、醫(yī)療器械環(huán)節(jié)。進(jìn)一步完善區(qū)域稽查協(xié)作、部門聯(lián)動(dòng)協(xié)作、打假扶優(yōu)協(xié)作機(jī)制,實(shí)施藥品稽查錯(cuò)案追究制度,實(shí)行假劣藥品預(yù)警制度,充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與打假維權(quán)工作,形成全方位的依法打假格局。堅(jiān)持不懈地開展整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng),徹查大案要案,使公眾藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。開展藥品整治績(jī)效評(píng)價(jià),深化誠(chéng)信體系建設(shè),積極推進(jìn)分類分級(jí)管理,強(qiáng)化對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督,為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
3.保健食品、化妝品環(huán)節(jié)。開展保健食品專項(xiàng)整治,堅(jiān)決整治產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書存在的虛假、夸大宣傳,嚴(yán)厲打擊制售假劣產(chǎn)品、違法添加藥物、虛假?gòu)V告等行為,凈化保健食品市場(chǎng)。開展化妝品專項(xiàng)整治,重點(diǎn)整治委托加工、非法添加禁限用物質(zhì)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣化妝品行為。
?。ㄋ模﹪?yán)格執(zhí)行管理規(guī)范,提升安全監(jiān)管水平。
1.加強(qiáng)規(guī)范化管理。在餐飲服務(wù)行業(yè)大力宣傳推廣“五常法”(常組織、常整頓、常清潔、常規(guī)范、常自律)優(yōu)質(zhì)管理,鼓勵(lì)有條件的餐飲單位建立HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn))體系。強(qiáng)化實(shí)施藥品GMP、GSP,積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。大力實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。嚴(yán)格保健食品、化妝品許可準(zhǔn)入條件,督促企業(yè)建立質(zhì)量安全管理和溯源制度。建立食品藥品安全流通監(jiān)管機(jī)制,督促企業(yè)建立并落實(shí)索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度。完善食品藥品廣告監(jiān)管制度,建立違法廣告發(fā)布市場(chǎng)退出機(jī)制。
2.加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。落實(shí)醫(yī)改工作任務(wù),強(qiáng)化基本藥物全程監(jiān)管。全面開展生產(chǎn)工藝和處方核查,加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和原料的監(jiān)督檢查,確保企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物100%合格;實(shí)施全品種監(jiān)督性抽驗(yàn),有針對(duì)性地開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),定期公告基本藥物檢測(cè)結(jié)果;實(shí)施全品種電子監(jiān)管,推動(dòng)相關(guān)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)按規(guī)定完成藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)、采集和報(bào)送,確?;舅幬锶考{入電子監(jiān)管網(wǎng);進(jìn)一步規(guī)范基本藥物配送渠道,強(qiáng)化基本藥物使用監(jiān)管,防范安全事故發(fā)生。
3.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。履行禁毒工作職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理法律法規(guī),確保麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)和使用安全。加強(qiáng)特殊藥品復(fù)方制劑的日常管理,開展含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查,嚴(yán)格對(duì)麻黃堿等特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)和購(gòu)銷各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,防止流入非法渠道。推進(jìn)藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),建立醫(yī)院急診室監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),完善敏感人群用藥情況調(diào)查監(jiān)測(cè)機(jī)制,為藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和麻、精藥品科學(xué)管理提供信息、技術(shù)支撐。
(五)加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提升食品藥品監(jiān)管保障能力。
按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)食品藥品行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)、餐飲?;a(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和技術(shù)機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房。加強(qiáng)稽查打假、檢查認(rèn)證、監(jiān)測(cè)預(yù)警基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。進(jìn)一步改善市、縣兩級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和快速檢驗(yàn)室條件。
專欄三:食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程
1.新成立機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè):重點(diǎn)推進(jìn)安源、湘東兩個(gè)食品藥品監(jiān)督管理分局和市食品安全監(jiān)督所辦公用房建設(shè)。
2.執(zhí)法裝備配備:重點(diǎn)完善新成立的食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法用車、調(diào)查取證裝備的配備和1個(gè)市級(jí)、5個(gè)縣級(jí)應(yīng)急隊(duì)伍的配備。
3.食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施:改善市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)辦公用房老舊,使用面積不足的問題,改造縣級(jí)食品藥品快速檢驗(yàn)檢測(cè)室,以適應(yīng)未來(lái)食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)發(fā)展需要。
四、保障措施
?。ㄒ唬┴瀼貙?shí)施法律法規(guī),大力推進(jìn)依法行政。嚴(yán)格貫徹實(shí)施《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī),堅(jiān)定不移地推進(jìn)依法行政。進(jìn)一步深化行政審批制度改革,規(guī)范審批程序,提高審批效率,推進(jìn)政務(wù)公開。建立食品藥品監(jiān)管重大決定聽證機(jī)制,實(shí)行科學(xué)、民主決策;健全重大執(zhí)法案件集體決定制度,完善行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制,推行行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn);加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督,提高行政行政執(zhí)法監(jiān)督和行政監(jiān)察的效能。
(二)樹立科學(xué)監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管工作方式。根據(jù)科學(xué)監(jiān)管的要求,積極探索、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式。在食品安全監(jiān)管方面,深化改革,創(chuàng)新監(jiān)督體制和方式方法,突出對(duì)食品衛(wèi)生許可、餐飲經(jīng)營(yíng)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健品、化妝品衛(wèi)生的監(jiān)督管理。在藥品監(jiān)管方面,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善集中決策、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、行政區(qū)域監(jiān)管機(jī)制,妥善處理和解決發(fā)展中出現(xiàn)的新問題,提高監(jiān)管能力和水平。
?。ㄈ┞鋵?shí)安全責(zé)任體系,形成安全監(jiān)管合力。按照“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求,建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級(jí)政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),層層落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制,定期分析評(píng)估本地區(qū)食品藥品安全狀況,制訂監(jiān)管措施,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,有效處置食品藥品安全事件。各部門要密切配合,相互銜接,形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí)和守責(zé)意識(shí),建立健全企業(yè)安全責(zé)任制度和自律制度,完善內(nèi)部管理,提高企業(yè)誠(chéng)信度,積極履行和承擔(dān)食品藥品安全的社會(huì)責(zé)任。
(四)加大政府投入力度,提供堅(jiān)實(shí)財(cái)政保障。各級(jí)政府要把食品藥品安全作為重要的民生工程列入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,加大經(jīng)費(fèi)投入,對(duì)所提出的規(guī)劃項(xiàng)目均應(yīng)結(jié)合實(shí)際,本著實(shí)事求是、量力而行的原則,在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上,給予大力的支持,提供財(cái)政保障,加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提高食品藥品安全監(jiān)管能力,保證監(jiān)管執(zhí)法工作順利開展,確保公眾飲食用藥安全。
?。ㄎ澹┌l(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,營(yíng)造良好輿論氛圍。充分發(fā)揮食品藥品安全相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、中介組織在誠(chéng)信建設(shè)、行業(yè)自律以及推進(jìn)食品藥品安全方面的積極作用。加強(qiáng)新聞、宣傳工作,完善新聞發(fā)布制度,鼓勵(lì)新聞媒體依法開展輿論監(jiān)督。普及食品藥品安全科學(xué)知識(shí),引導(dǎo)公眾消費(fèi)選擇,充分發(fā)揮消費(fèi)者的監(jiān)督作用;進(jìn)一步完善消費(fèi)者投訴信息收集渠道,建立公眾參與的市場(chǎng)流通監(jiān)管體系,健全食品藥品安全領(lǐng)域政府與消費(fèi)者的溝通機(jī)制。
?。┙⒁?guī)劃實(shí)施機(jī)制,確保規(guī)劃目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。本規(guī)劃是指導(dǎo)“十二五”期間全市食品藥品安全監(jiān)管工作的綱領(lǐng)性文件,規(guī)劃的順利實(shí)施是切實(shí)履行政府職能的具體體現(xiàn)。各有關(guān)部門在規(guī)劃實(shí)施過(guò)程中,應(yīng)立足當(dāng)前,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),全面推進(jìn),重點(diǎn)突破。同時(shí),要對(duì)規(guī)劃目標(biāo)和任務(wù)逐項(xiàng)細(xì)化分解,與年度工作安排緊密結(jié)合,提出要求,落實(shí)具體措施。在實(shí)施過(guò)程中要加強(qiáng)跟蹤分析和監(jiān)督檢查,注重績(jī)效評(píng)估,注意研究新情況新問題,并適時(shí)提出規(guī)劃滾動(dòng)調(diào)整意見,做好規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充,確保規(guī)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。