各分局、市局執(zhí)法總隊、市局認證審評中心、有關檢驗機構：

　　為貫徹落實市委、市政府“兩高、兩少、兩尊重”和簡政放權的行政審批改革要求，根據(jù)《上海市食品藥品監(jiān)管局2014年食品安全監(jiān)管工作計劃》，市局決定下放部分食品生產(chǎn)許可事項，對原由市局組織實施的28類食品生產(chǎn)許可，除高風險食品生產(chǎn)許可外，其余食品生產(chǎn)許可事項將逐步下放至各分局組織實施，食品添加劑和保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可事項依法仍由市局組織實施。現(xiàn)就有關事項通知如下：

　　一、職責分工

　　市局負責高風險食品、食品添加劑和保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可審批工作，高風險食品包括乳制品，特殊膳食食品，第28類其他食品，肉制品中的醬鹵肉制品、熏燒烤肉制品、熏煮香腸火腿制品和發(fā)酵肉制品4個單元，酒類中的白酒單元，以及28類食品中的嬰幼兒食品（執(zhí)行嬰幼兒產(chǎn)品相關標準的食品）。

　　市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負責本市食品、食品添加劑和保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可管理；制定食品生產(chǎn)企業(yè)許可規(guī)范；組織開展市局實施的生產(chǎn)企業(yè)許可工作；對本市新發(fā)食品生產(chǎn)企業(yè)許可證書賦號；組織食品生產(chǎn)許可督查；加強食品生產(chǎn)許可審查員管理，組織開展審查員培訓、考核、注冊等工作。

　　市局執(zhí)法總隊負責市局實施的本市自貿(mào)區(qū)外食品生產(chǎn)許可有關工作；市局認證審評中心負責自貿(mào)區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可有關工作；市局執(zhí)法總隊和市局認證審評中心承擔的許可工作包括受理、現(xiàn)場核查（含基本符合項整改情況的復核）、樣品抽取、許可證書打印及送達、許可資料歸檔等。

　　各分局負責本轄區(qū)內(nèi)除市局實施的食品生產(chǎn)許可事項外的食品生產(chǎn)許可工作。

　　下放后，原由市食藥監(jiān)局或市質(zhì)監(jiān)局審批發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證需依法撤銷、撤回和核準吊銷的，在各分局辦理前期手續(xù)后，由市局審批決定。

　　二、下放節(jié)點

　　食品生產(chǎn)許可分兩批次下放。第一批下放的食品生產(chǎn)許可事項涉及13類（見附件1），2014年7月1日起由各分局實施審批工作；第二批下放的食品生產(chǎn)許可事項涉及12類（見附件2），根據(jù)第一批下放的食品生產(chǎn)許可實施情況，2014年下半年擇時下放至各分局實施審批工作。

　　第一批下放的食品生產(chǎn)許可事項中，7月1日前各單位已受理、市局未作出行政許可決定的，市局繼續(xù)按原許可程序開展審批工作，直至許可辦結。

　　自下放之日起兩個月為過渡期，市局將根據(jù)各分局申請，對食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查等工作予以支持。

　　三、許可程序

　　各單位要嚴格按照本市食品生產(chǎn)許可流程實施，食品添加劑和保健食品生產(chǎn)許可流程暫按原要求實施，食品生產(chǎn)許可具體程序要求如下：

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　　各分局應根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)治理安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》等規(guī)定及時受理食品生產(chǎn)許可申請，并在5日內(nèi)作出是否受理的決定。

　?。ǘ┈F(xiàn)場核查

　　需要現(xiàn)場核查的，現(xiàn)場核查組應當自受理之日起15個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查結論為基本符合需整改的，在申請人對基本符合項進行整改后應當對企業(yè)整改情況及時開展復核。發(fā)現(xiàn)申請材料需要改正的，應當督促申請人及時改正。

　　（三）材料報送

　　在完成現(xiàn)場核查后，現(xiàn)場核查組應當自受理之日起30個工作日內(nèi)（含現(xiàn)場核查時間），向分局報送食品生產(chǎn)許可相關材料。

　　不需要現(xiàn)場核查的許可申請，各分局應當自受理之日起5個工作日內(nèi)完成受理材料的審查。

　?。ㄋ模Q定與證書送達

　　各分局各自受理申請之日起50個工作日內(nèi)（含現(xiàn)場核查時間）作出行政許可決定。準予許可的，在作出決定10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》（《食品生產(chǎn)許可證》需要賦號的，由市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處統(tǒng)一賦號）。

　　（五）樣品抽取

　　擬設立的食品生產(chǎn)企業(yè)獲得《食品生產(chǎn)許可證》并依法辦理營業(yè)執(zhí)照登記后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品，向各分局申請許可檢驗。

　　分局在收到申請后，應當自申請之日起5個工作日內(nèi)按規(guī)定抽取和封存樣品；對已設立的食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可，現(xiàn)場核查結論為符合規(guī)定條件或基本符合需整改的，現(xiàn)場核查人員在現(xiàn)場核查時實施樣品抽取。

　?。悠窓z驗

　　實施食品生產(chǎn)許可檢驗的檢驗機構應當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品，并在10個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后，檢驗機構在2個工作日內(nèi)向各分局及申請人遞送檢驗報告（分局2份，申請人1份）。

　?。ㄆ撸┰S可范圍確定

　　檢驗或復檢結論合格的，各分局根據(jù)檢驗報告和審查細則確定生產(chǎn)許可范圍；檢驗結論不合格且未申請復檢，以及檢驗和復檢結論不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍。

　　四、數(shù)據(jù)報送

　　各分局要指定人員，做好食品生產(chǎn)信息匯總，填寫有關表格（表格以電子表格形式另發(fā)），以電子表格形式，于每月5日前將上月匯總的食品生產(chǎn)許可信息報市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

　　五、準備工作

　　各單位要認真做好食品生產(chǎn)許可各項下放的準備工作，保障食品生產(chǎn)許可的有序銜接及審查質(zhì)量。

　?。ㄒ唬彶閱T準備

　　食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查由審查組負責開展，審查組由2—4名審查員組成，其中審查組長1名。審查員實行資質(zhì)管理，申請人員應參加國家食藥監(jiān)總局組織的審查員考試，考試合格并經(jīng)注冊后方可從事注冊范圍內(nèi)的食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查工作。各單位要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)場核查工作需要，確定轄區(qū)內(nèi)應當配備的食品生產(chǎn)許可審查員數(shù)量。

　　（二）工作條件準備

　　各單位要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可數(shù)量，進一步完善食品生產(chǎn)許可人員、場所、設施設備等條件，保證食品生產(chǎn)許可工作有效開展。

　?。ㄈ┰S可信息梳理

　　各單位要加強轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可信息的梳理，對已失效的許可證要及時做好注銷工作。

　　七、工作要求

　　各單位要加強食品、食品添加劑和保健企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)許可工作管理，按照“最嚴的準入”要求開展本市食品生產(chǎn)許可工作，保障食品安全。食品生產(chǎn)許可下放后，市局將不定期開展食品生產(chǎn)許可工作指導和督查。

　?。ㄒ唬┕嬖S可事項

　　各分局要向社會公告承擔的食品生產(chǎn)許可事項，以及辦理機構、地址、辦理時間、聯(lián)系方式等。

　　（二）健全制度機制

　　建立健全食品生產(chǎn)許可運行機制和管理制度，規(guī)范食品生產(chǎn)許可流程，明確各環(huán)節(jié)許可職責和考核要求。

　　配備專業(yè)管理人員，制定食品生產(chǎn)許可工作人員管理、培訓等制度。

　　（三）加強信息化應用

　　使用食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)開展工作，嚴格按照系統(tǒng)要求完成食品生產(chǎn)許可事項。

　?。ㄋ模﹪栏瘳F(xiàn)場核查

　　加強對食品生產(chǎn)許可審查員管理。現(xiàn)場核查審查組成員應當由獲得食品生產(chǎn)許可審查員資質(zhì)的人員擔任，現(xiàn)場核查時，審查員必須在其資質(zhì)涵蓋的審查范圍內(nèi)開展生產(chǎn)許可核查工作，并安排觀察員參與現(xiàn)場核查工作。

　?。ㄎ澹娀C書管理

　　食品生產(chǎn)許可證由國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一印制，各單位要建立嚴格的證書使用登記制度，由專人負責證書管理，做好相關記錄。證書和副頁按照規(guī)定統(tǒng)一加蓋許可機關印章。

　　食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則不變，已注銷的食品生產(chǎn)許可證號不再使用。為防止出現(xiàn)重號、錯號現(xiàn)象，新辦的食品生產(chǎn)許可證由市局統(tǒng)一賦號。

　?。┘訌姍n案管理

　　加強食品生產(chǎn)許可檔案管理，制定食品許可檔案管理制度，及時將食品生產(chǎn)許可相關資料歸檔。

　?。ㄆ撸﹪栏窦o律約束

　　加強許可工作管理，對違反紀律要求的，要及時嚴肅處理。

　?。ò耍┕荚S可信息

　　按照政務信息公開有關要求，作出食品生產(chǎn)許可決定應及時向社會公布，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

　　加強食品生產(chǎn)許可證管理信息統(tǒng)計工作，自2014年7月起，每月5日前向市局食品生產(chǎn)監(jiān)督處報送上月食品生產(chǎn)許可證管理信息（具體以電子表格形式下發(fā)）。

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2014年6月11日