【發(fā)布單位】
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【備 注】 http://www.tyfda.gov.cn/web/tytwo/type.asp?webmoreid=2463&rightid=36&sup_rightid=28
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各縣(市、區(qū))局、市食品化妝品監(jiān)督所:
現(xiàn)正值縣(區(qū))級食藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整之機(jī),為強(qiáng)化保健食品化妝品監(jiān)管工作,避免改革期間出現(xiàn)監(jiān)管缺位和監(jiān)管不到位,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作有關(guān)要求,通知如下:
一、明確?;繁O(jiān)管責(zé)任
保健食品化妝品社會關(guān)注度高,由消費(fèi)引發(fā)的投訴舉報不斷增加。各單位要高度重視?;O(jiān)管工作,嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,將?;a(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作統(tǒng)一納入到各單位的監(jiān)管計劃中,落實(shí)專人,明確責(zé)任人,避免出現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)不清,監(jiān)管空白和盲區(qū)。再次重申,?;飞a(chǎn)經(jīng)營全部實(shí)行屬地管理。鑒于保健食品經(jīng)營目前尚無法律法規(guī)明確的經(jīng)營許可制度,市局經(jīng)與市法制辦請示,暫實(shí)行產(chǎn)品備案登記制度,由市局統(tǒng)一對各城區(qū)實(shí)行。接局領(lǐng)導(dǎo)事權(quán)劃分的指導(dǎo)意見,5月1日起,全部實(shí)行屬地備案管理,即各城區(qū)與三縣一市分別對本轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)辦理保健食品備案登記;四個開發(fā)區(qū)(高新區(qū)、經(jīng)濟(jì)區(qū)、民營區(qū)和不銹鋼園區(qū))保健食品經(jīng)營備案登記由市局辦理。
二、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
各單位要對轄區(qū)內(nèi)?;飞a(chǎn)企業(yè)(包括委托生產(chǎn)企業(yè)和持保健食品批準(zhǔn)證書企業(yè)),每季度至少檢查一次,要求生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)首負(fù)責(zé)任制,完善以首負(fù)責(zé)任制、安全人員管理責(zé)任、從業(yè)人員崗位職責(zé)為主要內(nèi)容的主體責(zé)任制度,真正把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到實(shí)處。對持證開展委托生產(chǎn)的企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《山西省保健食品委托生產(chǎn)管理辦法》。監(jiān)督檢查要加強(qiáng)源頭監(jiān)督,嚴(yán)把原輔料進(jìn)貨關(guān)口,特別是以冬蟲夏草等貴稀物品、魚油和明膠作為原輔料的產(chǎn)品;要注重過程控制,關(guān)注每一關(guān)鍵環(huán)節(jié),把重點(diǎn)放到落實(shí)生產(chǎn)規(guī)范上。督促企業(yè)建立健全質(zhì)量安全可追溯制度,全面實(shí)行原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、出廠銷售等“全過程”記錄制度,形成上下游產(chǎn)品質(zhì)量安全可查詢、可控制、可追究的追溯體系,做到來源可查、質(zhì)量可查、去向可查。
三、加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查
保健食品經(jīng)營自去年始實(shí)行備案登記制度以來,對完善經(jīng)營主體資質(zhì),建立健全產(chǎn)品追溯體系起到了積極作用。今年要重點(diǎn)解決經(jīng)營企業(yè)落實(shí)索證索票和臺賬管理以及進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度為重點(diǎn),督促經(jīng)營企業(yè)落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù),必須做到進(jìn)貨有臺賬、記錄有資料、質(zhì)量可追溯。市局今年將化妝品經(jīng)營單位的調(diào)研工作列為重點(diǎn)工作,各單位要結(jié)合日常監(jiān)督檢查,摸清各轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營企業(yè)(尤其是化妝品批發(fā)市場,如尖草坪“南方日化城”,五一東街“美博城”和朝陽街“日化城”)數(shù)量和基本情況,健全監(jiān)管工作檔案,并及時在“省局信息化平臺”錄入檢查情況。年終考核將以化妝品市場監(jiān)督檢查情況為重要依據(jù)。
四、加強(qiáng)突出問題專項(xiàng)整治
保健食品非法添加、化妝品違法使用禁用和限用物質(zhì),是?;肥袌龃嬖诘耐怀鰡栴}。一是繼續(xù)加大源頭管理,如建南汽車站周邊市場仍是重點(diǎn)檢查區(qū)域;二是城中村、城鄉(xiāng)結(jié)合部單體零售藥店仍有經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品的行為;三是加強(qiáng)對隱匿于寫字樓、居民區(qū)的會銷保健食品夸大宣傳非法經(jīng)營行為進(jìn)行巡查;四是對美發(fā)美容機(jī)構(gòu)特殊用途化妝品使用情況加大監(jiān)督檢查力度;五是擬定?;烦闄z方案,對市場產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,采取先篩后抽再送檢的方式;六是加強(qiáng)對虛假廣告采取監(jiān)測,及時采取對發(fā)布者進(jìn)行行政告誡,公開曝光等方式。
五、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為
要結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。要注重源頭管理,對原料把關(guān)不嚴(yán)的企業(yè),一律予以停業(yè)整頓;對制假售假的黑窩點(diǎn),堅(jiān)決予以取締。要深入開展排查,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索,要徹底查明問題來源和銷售去向,并做好各項(xiàng)記錄。要嚴(yán)格依法行政,對涉及非法添加保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),必須按照《刑法修正案(八)》“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的”,移送公安機(jī)關(guān)查處,并做好案件交接記錄。務(wù)必做到案情未查清的不放過、問題產(chǎn)品未處理的不放過、責(zé)任人未受懲處的不放過、整改措施不到位的不放過。堅(jiān)決杜絕監(jiān)管不到位、執(zhí)法不嚴(yán)、以罰代管等行為,重大案件、安全事故要及時上報轄區(qū)政府和市局。
六、加強(qiáng)信息報送和信息互通
各單位要加強(qiáng)監(jiān)督檢查各項(xiàng)信息報送工作,每季度報送一次階段性總結(jié),年終上報全年監(jiān)管工作總結(jié)。要按照市局部署的其他監(jiān)管工作要求,按時上報相關(guān)工作信息。要加強(qiáng)信息管理,積極穩(wěn)妥處置輿情,科學(xué)準(zhǔn)確發(fā)布信息。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的隱患、潛在的風(fēng)險、存在的困難、急需解決的問題以及重大情況、突發(fā)事件要及時報告當(dāng)?shù)卣褪芯?,取得理解支持,協(xié)調(diào)推動解決,形成共治合力。對監(jiān)管中新想法、好措施以及遇到的問題,可隨時和市局進(jìn)行溝通交流。對確需市局支持或?qū)iT組織力量進(jìn)行專項(xiàng)整治的,由各單位提出后,市局將指導(dǎo)協(xié)調(diào)各單位針對保健食品化妝品市場出現(xiàn)的主要問題,開展專項(xiàng)整治行動,進(jìn)一步打擊?;肥袌鲞`法違規(guī)行為。
2014年4月14日