各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣市場監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、直屬單位：
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于開展2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的通知》（食藥監(jiān)辦法〔2014〕115號），定于2014年6月15日至11月30日，開展食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作。為切實做好全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)2014年行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作，省局制定了《安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)2014年行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹落實。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年7月1日
安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)2014年行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作方案
為進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，推進(jìn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的通知》（食藥監(jiān)辦法〔2014〕115號）要求和部署，省局決定組織開展全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)2014年行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作。為切實抓好此項工作，特制定本方案。
一、工作目標(biāo)
此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作，一是了解全省系統(tǒng)加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管和查處生產(chǎn)銷售假藥案件的情況，督查實施行政許可、日常監(jiān)管和行政處罰中存在的問題；二是分析存在問題的原因，提出加強(qiáng)監(jiān)管工作的對策建議，切實強(qiáng)化全省系統(tǒng)依法行政、嚴(yán)格監(jiān)管的理念，提高執(zhí)法質(zhì)量和水平，維護(hù)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法的統(tǒng)一和權(quán)威。
二、檢查對象和內(nèi)容
?。ㄒ唬z查對象
省本級及各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門。
?。ǘz查內(nèi)容
此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的重點為2013年6月1日至2014年5月31日期間全省各級食品藥品監(jiān)管部門嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管和假藥查處方面的行政執(zhí)法行為。
1、嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管情況
?。?）生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管情況。審查嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作是否合法、規(guī)范；檢查嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息報告工作的進(jìn)展情況；檢查對本地嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管是否合法、規(guī)范，對發(fā)現(xiàn)的問題是否督促企業(yè)整改落實。
（2）流通企業(yè)的監(jiān)管情況。本地嬰幼兒配方乳粉流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管是否到位；藥店經(jīng)營嬰幼兒乳粉的情況及監(jiān)管情況。
?。?）對違法行為的查處情況。接收和辦理有關(guān)嬰幼兒配方乳粉投訴舉報的總體情況及辦理過程是否規(guī)范，是否按照規(guī)定期限辦結(jié)；查處違法生產(chǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉，尤其是行政處罰程序是否合法、證據(jù)是否充分、事實認(rèn)定是否清楚、強(qiáng)制措施是否規(guī)范、法律適用是否準(zhǔn)確、裁量是否合理、涉嫌構(gòu)成犯罪案件是否移送。
（4）因嬰幼兒乳粉生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管（含政務(wù)信息公開）引起行政復(fù)議和行政訴訟的情況。
?。?）嬰幼兒乳粉監(jiān)管中，依法行政方面存在的問題及相關(guān)建議。
2、假藥查處情況
（1）接收和辦理有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營假藥投訴舉報的總體情況，辦理過程是否規(guī)范、立案調(diào)查是否及時，是否落實督辦、抽查、檢查等制度；對有關(guān)假藥的投訴舉報未予受理或者未立案查處的，分析主要原因。
?。?）查處生產(chǎn)經(jīng)營假藥行為的情況。檢查案件移送司法是否及時、合法、規(guī)范；重點檢查對合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營假藥的查處情況，涉及行政處罰的，處罰程序是否合法、裁量是否適當(dāng)、后續(xù)監(jiān)管措施及落實情況。
（3）因辦理涉及假藥的投訴舉報、政府信息公開以及查處生產(chǎn)經(jīng)營假藥行為引起行政復(fù)議和行政訴訟的情況，分析引起行政復(fù)議和行政訴訟的主要原因，尤其是因調(diào)查處理不當(dāng)引起行政復(fù)議或行政訴訟的情形。
?。?）查處生產(chǎn)經(jīng)營假藥行為中，依法行政方面存在的問題及相關(guān)建議。
三、檢查方法和工作步驟
（一）檢查方法
按照自查和重點抽查相結(jié)合的原則，結(jié)合公民、法人和其他組織對違法行為的投訴舉報及收集到的線索，有針對性地開展執(zhí)法監(jiān)督檢查。根據(jù)實際，檢查可以采取聽取匯報、查閱行政處罰案卷和文件、詢問有關(guān)人員、現(xiàn)場檢查、走訪行政相對人、召開座談會等多種形式。
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檢查工作即日起啟動，共分三個階段。
第一階段:自查自評階段（7月31日前）。各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)方案要求組織自查，對發(fā)現(xiàn)的問題要邊查邊改，特別要認(rèn)真分析依法行政方面存在問題的原因，形成自查報告。自查報告要有數(shù)據(jù)、有分析、有對策。省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室自查情況于7月25日前（省局相關(guān)處室自查工作任務(wù)分配情況見附件3），各市局、廣德和宿松縣局自查報告于7月31日前報送至省局政策法規(guī)處（自查報告電子版同時發(fā)送至545157373@qq.com）。7月31日至8月10日，省局將派出檢查組，對部分市、縣(區(qū))局行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作情況進(jìn)行實地抽查，重點檢查的市級局不少于3個，縣級局不少于8個。
第二階段：抽查階段（2014年9月1日至10月20日）。屆時國家總局將組織檢查組對各地食品藥品監(jiān)管部門行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作進(jìn)行實地抽查。被抽到的單位要積極配合，確保抽查工作順利開展。
第三階段：總結(jié)階段（2014年10月20日-11月30日）。根據(jù)國家總局對此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作的總結(jié)評議情況，結(jié)合本省行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作實際，省局將對檢查中存在的問題進(jìn)行研究，制定有針對性的措施，予以解決。
四、工作要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。省局高度重視此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作，成立2014年行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組（具體人員組成見附件2），辦公室設(shè)在政策法規(guī)處。各級食品藥品監(jiān)管部門要站在維護(hù)行政執(zhí)法統(tǒng)一和權(quán)威，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管依法行政的高度，真正把此次執(zhí)法監(jiān)督檢查作為今年食品藥品監(jiān)管法制工作的一件大事抓緊、抓實、抓好。各市局、廣德和宿松縣局要成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，并確定一名聯(lián)系人，于7月5日前將聯(lián)系人名單報省局（電子版發(fā)至545157373@qq.com）。
?。ǘ﹪?yán)密組織，制訂方案。各地要對照檢查內(nèi)容，制定具體工作方案，并細(xì)化檢查項目，及時開展自查自評；要按照有關(guān)要求及時將文件資料歸檔，提供真實有效的數(shù)據(jù)；要創(chuàng)新工作方式，運(yùn)用各種行之有效的措施，保證檢查工作的質(zhì)量。
?。ㄈ┩怀鲋攸c，確保實效。要緊緊抓住檢查工作重點，自查報告要將監(jiān)督執(zhí)法工作中的創(chuàng)新舉措、取得的成效加以總結(jié)，認(rèn)真查找存在的問題，并深入分析存在問題的原因，提出解決問題的對策建議，以進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。