濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》的通知(濰食藥監(jiān)?；?014〕59號(hào))

各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市屬各開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，各直屬單位：

 

　　現(xiàn)將《2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真抓好落實(shí)。

 

　　濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年4月17日

 

　　2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　　2014年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：緊緊圍繞保障“質(zhì)量安全”這一中心任務(wù)，健全監(jiān)管體系，完善監(jiān)管制度，規(guī)范日常監(jiān)管，深化專項(xiàng)整治，嚴(yán)格行政審批，推進(jìn)能力建設(shè)，提升隊(duì)伍素質(zhì)，切實(shí)保障全市人民保健食品化妝品使用安全。

 

　　一、加強(qiáng)制度建設(shè)，構(gòu)建長效監(jiān)管機(jī)制

 

　?。ㄒ唬┩菩袠?biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管。印發(fā)保健食品、化妝品監(jiān)管實(shí)務(wù)操作手冊(cè)，統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，形成保化監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化。

 

　?。ǘ?shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。根據(jù)國家局、省局的工作部署，在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，適時(shí)全面啟動(dòng)保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施工作。督促企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，在保健食品行業(yè)開展企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強(qiáng)制保險(xiǎn)、民事賠償制度試點(diǎn)。

 

　?。ㄈ┮?guī)范保健食品經(jīng)營管理。開展保健食品經(jīng)營情況調(diào)研，加強(qiáng)對(duì)保健食品會(huì)銷和電子銷售的研究，適時(shí)出臺(tái)有關(guān)監(jiān)管措施。

 

　　（四）實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度。制定出臺(tái)濰坊市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告等工作制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)情況。

 

　?。ㄎ澹┨剿鲗?shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)管理。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，科學(xué)設(shè)定評(píng)價(jià)條件，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次。

 

　　二、強(qiáng)化監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為

 

　?。┘訌?qiáng)日常監(jiān)管。按照轄區(qū)監(jiān)管、市局重點(diǎn)督導(dǎo)檢查原則，認(rèn)真落實(shí)日常檢查計(jì)劃。加強(qiáng)對(duì)原料采購、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)帳建立、索證索票等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，批發(fā)市場、超市、藥店、專賣店等重點(diǎn)場所，生產(chǎn)聚集區(qū)、問題多發(fā)區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

 

　?。ㄆ撸┥罨瘜ｍ?xiàng)整治。進(jìn)一步深化打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步鞏固整治行動(dòng)成果。開展化妝品非法添加專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

 

　　（八）開展跟蹤檢查。開展保健食品GMP和化妝品衛(wèi)生規(guī)范的跟蹤檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范和化妝品衛(wèi)生規(guī)范。

 

　　三、依法許可審批，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入

 

　　（九）進(jìn)一步規(guī)范行政許可。嚴(yán)格落實(shí)省局?；S可制度改革措施，及時(shí)調(diào)整市局審批窗口保健食品、化妝品相關(guān)許可事項(xiàng)申請(qǐng)指南、審查標(biāo)準(zhǔn)，明確審批流程和審查要點(diǎn)，方便行政相對(duì)人，提高工作效率，確保化妝品生產(chǎn)行政許可和衛(wèi)生行政許可“兩證合一”工作平穩(wěn)有序過渡。

 

　?。ㄊ┳龊们謇頁Q證工作。根據(jù)國家總局和省局的統(tǒng)一部署，適時(shí)組織開展全市保健食品的清理換證工作，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立健全全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。

 

　?。ㄊ唬┳龊帽＝∈称奉A(yù)登記和備案工作。繼續(xù)按照《濰坊市保健食品經(jīng)營企業(yè)預(yù)登記和備案工作管理暫行規(guī)定》相關(guān)要求，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)條件，做好保健食品經(jīng)營企業(yè)預(yù)登記和備案管理工作。

 

　　四、開展監(jiān)督抽驗(yàn)，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力

 

　　（十二）探索建立保健食品化妝品抽驗(yàn)工作機(jī)制。探索開展保健食品化妝品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽檢要重點(diǎn)面向安全風(fēng)險(xiǎn)較高的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品，建立完善檢打聯(lián)動(dòng)和隱患排查工作機(jī)制。

 

　　（十三）根據(jù)省局要求，按時(shí)完成省局下達(dá)的保健食品化妝品監(jiān)督抽樣和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽樣任務(wù)。

 

　　（十四）開展保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。認(rèn)真查找企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在或潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)安全隱患的成因、可控性和可能造成的危害，要進(jìn)行全面深入的分析評(píng)估，制定整改措施，督促整改到位。

 

　　五、推進(jìn)技術(shù)支撐能力建設(shè)，提升監(jiān)管效能

 

　　（十五）加強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。指導(dǎo)市食品藥品檢測中心盡快完成保健食品化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)和和化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，為保健食品和化妝品科學(xué)監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。加快推進(jìn)縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，盡快完善我市保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測體系。

 

　　（十六）推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。繼續(xù)推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)，年底前，每個(gè)縣市區(qū)、開發(fā)區(qū)至少建成1家以上監(jiān)測哨點(diǎn)。建立健全監(jiān)測工作機(jī)制，積極開展化妝品不良反應(yīng)上報(bào)工作。

 

　　六、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，不斷提升整體素質(zhì)

 

　?。ㄊ撸┘哟笈嘤?xùn)力度。圍繞監(jiān)管的形勢與任務(wù)，開展保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員和企業(yè)人員的理論水平與實(shí)踐能力。

 

　?。ㄊ耍┐罅膭?lì)創(chuàng)新。鼓勵(lì)基層局和監(jiān)管所在實(shí)踐中，創(chuàng)造新思路、新制度、新措施，并及時(shí)予以總結(jié)推廣。

 

　?。ㄊ牛┘訌?qiáng)作風(fēng)建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”、市委、市政府有關(guān)貫徹落實(shí)措施，杜絕消極應(yīng)付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。加強(qiáng)對(duì)審評(píng)審批、監(jiān)督檢查等權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)督。

 

　　七、加強(qiáng)宣傳教育，營造良好氛圍

 

　?。ǘV泛開展宣傳活動(dòng)。積極組織開展安全知識(shí)宣傳周以及安全知識(shí)進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)鄉(xiāng)村等活動(dòng)，通過編印宣傳冊(cè)、發(fā)放明白紙、張貼宣傳畫、開展科普講座等形式，向社會(huì)公眾進(jìn)行宣傳教育，做好輿論引導(dǎo)，及時(shí)公開監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。