【發(fā)布單位】 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】 甘食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕156號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-05-06
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.gsda.gov.cn/CL0005/35071.html
【發(fā)布文號(hào)】 甘食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕156號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-05-06
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.gsda.gov.cn/CL0005/35071.html
各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局),東風(fēng)場(chǎng)區(qū)工商局,省局各直屬單位:
《甘肅省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法(試行)》已經(jīng)2014年4月4日機(jī)務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附:《甘肅省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法(試行)》
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月6日
甘肅省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法
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第一條 為了進(jìn)一步加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范食品生產(chǎn)秩序,促進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))完善質(zhì)量管理體系,確保食品生產(chǎn)質(zhì)量,保障人民群眾飲食安全,根據(jù)《食品安全法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)質(zhì)量發(fā)展綱要(2011-2020年)的通知》(國(guó)發(fā)〔2012〕9號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國(guó)發(fā)〔2012〕20號(hào))、國(guó)務(wù)院辦公廳《貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2012年行動(dòng)計(jì)劃》的相關(guān)要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 食品質(zhì)量受權(quán)人辦法是經(jīng)企業(yè)法人授權(quán)其食品質(zhì)量管理人員,對(duì)食品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理,對(duì)食品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行內(nèi)部審核,并由其承擔(dān)食品放行責(zé)任的辦法。
食品質(zhì)量安全受權(quán)人(質(zhì)量總監(jiān))(下稱受權(quán)人)是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人授權(quán)和食品藥品監(jiān)管部門備案,全面負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)質(zhì)量安全的高級(jí)專業(yè)管理人員。
第三條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省食品質(zhì)量受權(quán)人辦法的組織管理、協(xié)調(diào)和質(zhì)量受權(quán)人的備案匯總工作;各市州食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)備案。
第四條 企業(yè)是食品質(zhì)量的第一責(zé)任人,受權(quán)人是食品質(zhì)量的直接負(fù)責(zé)人。企業(yè)應(yīng)當(dāng)為受權(quán)人履行職責(zé)提供必要的條件,同時(shí)確保受權(quán)人在履行職責(zé)時(shí)不受到干擾。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人辦法的要求并結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立企業(yè)內(nèi)部受權(quán)人相關(guān)管理制度,保證受權(quán)人在質(zhì)量管理活動(dòng)中的獨(dú)立性和主導(dǎo)地位,確保受權(quán)人在質(zhì)量管理活動(dòng)中能全面履行職責(zé)。
受權(quán)人應(yīng)當(dāng)樹立食品質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),實(shí)事求是,堅(jiān)持原則,在履行相關(guān)職責(zé)時(shí)把公眾利益放在首位,以保證本企業(yè)生產(chǎn)的食品安全、有效為最高準(zhǔn)。
第五條 受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備以下資質(zhì)條件:
?。ㄒ唬┳窦o(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是;
(二)熟悉、掌握國(guó)家食品相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)和食品技術(shù)相關(guān)知識(shí),熟悉食品質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí);
?。ㄈ┚哂惺称芳笆称废嚓P(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷(嬰幼兒配方乳粉企業(yè)要求必須本科以上),并具有3年以上食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);或具有食品及食品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,并具有5年以上食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
?。ㄋ模┩ㄟ^食品相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn);
(五)熟悉食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施食品生產(chǎn)的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;
?。┚邆淞己玫慕M織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
?。ㄆ撸o違紀(jì)、違法等不良記錄;
?。ò耍┢髽I(yè)全體正式員工。
第六條 受權(quán)人的主要職責(zé):
?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求,組織和規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理工作,促進(jìn)企業(yè)落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任;
?。ǘ┙M織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)食品生產(chǎn)的質(zhì)量安全管理體系;
?。ㄈ?duì)下列食品質(zhì)量安全管理活動(dòng)負(fù)責(zé),行使決定權(quán):
1.每批食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等原輔料及出廠成品放行的批準(zhǔn);
2.質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn);
3.工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);
4.原輔料、包裝材料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);
5.不合格品處理的批準(zhǔn);
6.不安全食品召回的批準(zhǔn)。
?。ㄋ模﹨⑴c對(duì)食品質(zhì)量安全有關(guān)鍵影響的下列活動(dòng),行使建議權(quán):
1.關(guān)鍵原輔料供應(yīng)商的選取,對(duì)不符合要求可能影響食品質(zhì)量的關(guān)鍵原輔料供應(yīng)商可行使否決權(quán);
2.關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選?。?/div>
3.生產(chǎn)、質(zhì)量、原輔料及設(shè)備采購(gòu)和檢驗(yàn)等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;
4.用戶投訴意見的處理;
5.其他對(duì)食品質(zhì)量安全有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。
?。ㄎ澹┰谑称飞a(chǎn)質(zhì)量安全管理過程中,受權(quán)人應(yīng)主動(dòng)與食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),具體為:
1.在企業(yè)接受食品藥品監(jiān)部門組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查、飛行檢查和監(jiān)督抽查期間,受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員,協(xié)助檢查組開展檢查;在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi),督促企業(yè)將不合格項(xiàng)目的整改情況上報(bào)企業(yè)所在市、州食品藥品監(jiān)管局;
2.每年至少一次向企業(yè)所在市、州食品藥品監(jiān)管局上報(bào)企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告;
3.其他應(yīng)與食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的情形。
?。┏鰪S成品放行前,受權(quán)人應(yīng)確保產(chǎn)品符合以下要求:
1.已取得食品生產(chǎn)許可證,并與《食品生產(chǎn)許可證》的申證單元范圍相一致;
2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全有效;
3.原料采購(gòu)、原料驗(yàn)收、投料等原料控制符合要求;
4.生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制符合要求;
5.原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制符合要求;
6.進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程安全管理、出廠檢驗(yàn)等記錄完整;
7.生產(chǎn)過程中不符合控制要求的均已查明原因并采取整改措施;
8.其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第七條 企業(yè)的法定代表人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本制度第五條規(guī)定的條件,確定受權(quán)人,并與受權(quán)人簽訂授權(quán)書。授權(quán)書文本格式由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定(見附件1)。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在法定代表人和受權(quán)人雙方簽訂授權(quán)書之日起5個(gè)工作日內(nèi),將備案材料(見附件2)報(bào)所在市、州食品藥品監(jiān)管局,市、州食品藥品監(jiān)管局經(jīng)審查材料齊全的報(bào)省食品藥品監(jiān)管局,省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在收到備案材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)出具備案件,并將備案件抄送企業(yè)所在市、州食品藥品監(jiān)管局;備案后的受權(quán)人名單在甘肅省食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站進(jìn)行公示。
第九條 企業(yè)變更受權(quán)人。企業(yè)和原受權(quán)人均應(yīng)當(dāng)書面說明變更原因,并于變更前30個(gè)工作日內(nèi),按本辦法第八條規(guī)定的程序辦理變更備案手續(xù)。
企業(yè)變更法定代表人后,法定代表人應(yīng)當(dāng)與受權(quán)人重新簽訂授權(quán)書,并將授權(quán)書報(bào)省食品藥品監(jiān)管局備案。
第十條 因工作需要,受權(quán)人可將全部或部分質(zhì)量管理職責(zé)委托給相關(guān)質(zhì)量管理的工作人員。全部委托的應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人批準(zhǔn),委托時(shí)間不得超過60天,否則應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行授權(quán),并按本辦法第九條規(guī)定進(jìn)行變更備案;部分委托的由受權(quán)人根據(jù)工作需要進(jìn)行委托,受權(quán)人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托人員的食品質(zhì)量管理行為承擔(dān)責(zé)任。部分委托須告知企業(yè)所在市、州食品藥品監(jiān)管部門。
接受委托的人員應(yīng)當(dāng)具備本制度第五條規(guī)定的條件,并經(jīng)培訓(xùn)后,方可上崗。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)以書面文件形式明確委托雙方的職責(zé)。受權(quán)人直接或以委托的方式履行其職責(zé)時(shí),其相應(yīng)的質(zhì)量管理活動(dòng)應(yīng)當(dāng)記錄在案。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,具有可追溯性。
授權(quán)、委托授權(quán)文件和有關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)納入企業(yè)質(zhì)量文件管理體系,妥善保管。
第十二條 受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職造成下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)追究其工作責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)另行確定受權(quán)人,并視情形給予通報(bào)。有違法行為的,依法追究相關(guān)責(zé)任人和受權(quán)人的法律責(zé)任。
(一)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷的;
?。ǘ┌l(fā)生嚴(yán)重食品質(zhì)量安全事故的;
?。ㄈ┰趯?duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽查期間弄虛作假的;
?。ㄋ模┎扇∑垓_手段取得備案件的;
?。ㄎ澹┢渌`反食品管理相關(guān)法律法規(guī)的。
第十三條 企業(yè)實(shí)施受權(quán)人辦法的情況納入企業(yè)責(zé)任制管理。
第十四條 本辦法解釋權(quán)歸甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局,本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施,有效期二年。
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