各市（州、長白山），公主嶺、梅河口市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局（省政府食品藥品安全辦）【2014】第11次黨組（擴大）會議審議通過，現(xiàn)將《吉林省保健食品化妝品企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際貫徹執(zhí)行。

 

　　吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年7月10日

 

　　吉林省保健食品化妝品企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）

 

　　第一條 為進一步強化保健食品化妝品企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)監(jiān)管，明確監(jiān)管責(zé)任，健全監(jiān)管機制，完善監(jiān)管措施，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

 

　　第二條 本辦法適用于吉林省各級食品藥品監(jiān)管部門及行政區(qū)域內(nèi)涉及停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)的保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　第三條 市、縣級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對連續(xù)停產(chǎn)超過6個月（含6個月）的保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)或其部分生產(chǎn)車間強化日常監(jiān)管，并將企業(yè)停產(chǎn)情況及時記入企業(yè)監(jiān)管檔案。停產(chǎn)情況包括停產(chǎn)時間、原因，停產(chǎn)范圍，生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備情況，原輔料、產(chǎn)品庫存情況，預(yù)計恢復(fù)生產(chǎn)時間等內(nèi)容。

 

　　第四條 停產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求進行自查，對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和各項操作規(guī)程、崗位責(zé)任制等進行驗證，確認各項工藝操作在符合工藝要求的良好狀態(tài)下進行。

 

　　第五條 市、縣級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在停產(chǎn)企業(yè)自查達到恢復(fù)生產(chǎn)必備條件后，5個工作日內(nèi)對停產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。檢查符合生產(chǎn)條件的，停產(chǎn)企業(yè)可恢復(fù)生產(chǎn)。檢查不符合生產(chǎn)條件的，停產(chǎn)企業(yè)須進行整改合格后方可進行生產(chǎn)。省局不定期對復(fù)產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查。

 

　　第六條 市、縣級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將停產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)核查情況記入企業(yè)監(jiān)管檔案。復(fù)產(chǎn)情況包括復(fù)產(chǎn)時間，復(fù)產(chǎn)現(xiàn)場核查報告，原輔料、產(chǎn)品庫存情況等內(nèi)容。

 

　　第七條 各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對停產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)期間的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)停產(chǎn)期間隨意復(fù)產(chǎn)的企業(yè)，由所在地市、縣級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)負責(zé)人進行約談，情節(jié)嚴重的納入全省重點檢查企業(yè)名單，增加監(jiān)督檢查頻次，對違法違規(guī)生產(chǎn)行為要依法嚴厲查處。

 

　　第八條 本辦法由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

 

　　第九條 本辦法自發(fā)布之日起試行。