【發(fā)布單位】 婁底市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】 婁食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕38號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-05-15
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.ldfda.gov.cn/news_show.aspx?id=2124
【發(fā)布文號(hào)】 婁食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕38號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-05-15
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.ldfda.gov.cn/news_show.aspx?id=2124
各縣市食品藥品監(jiān)督管理局、局直有關(guān)單位：
根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局《2014年全省保健食品化妝品安全整治工作方案》（湘食藥監(jiān)辦〔2014〕49號(hào)）的要求，現(xiàn)將《2014年婁底市保健食品化妝品安全整治工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合本地，認(rèn)真組織實(shí)施。
婁底市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月15日
2014年婁底市保健食品化妝品
安全整治工作方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品安全監(jiān)管，規(guī)范保健食品化妝品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為，切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《2014年湖南省保健食品化妝品安全整治工作方案》要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
通過深入開展保健食品化妝品安全整治行動(dòng)，建立健全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)完善索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理等各項(xiàng)管理制度，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和打擊違法犯罪行為，凈化市場(chǎng)秩序，提高全市保健食品化妝品質(zhì)量安全水平。
二、工作重點(diǎn)
堅(jiān)持規(guī)范與發(fā)展相結(jié)合，日常監(jiān)督與逐戶排查相結(jié)合，自查自糾與專項(xiàng)治理相結(jié)合的原則，突出三個(gè)方面開展整治工作：
?。ㄒ唬┲攸c(diǎn)場(chǎng)所
1、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
2、經(jīng)營(yíng)使用保健食品化妝品的賓館、大中型商場(chǎng)、超市、批發(fā)市場(chǎng)、專營(yíng)店以及藥店和美容美發(fā)店。
（二）重點(diǎn)產(chǎn)品
1、聲稱減肥、緩解體力疲勞類易非法添加的保健食品；
2、宣稱美白、染發(fā)、祛斑、祛痘/抗粉刺4類易違法使用禁用、限用物質(zhì)的化妝品；
3、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的保健食品、化妝品；
4、通過媒體、義診、推銷會(huì)、贈(zèng)藥、門店廣告、宣傳資料、電視、廣播、報(bào)刊等形式宣傳具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的保健食品化妝品；
5、以食品、保健用品、消毒產(chǎn)品和無(wú)文號(hào)產(chǎn)品等冒充保健食品化妝品銷售的問題產(chǎn)品；
6、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)的不合格產(chǎn)品、省局及我市保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)出的問題產(chǎn)品。
?。ㄈ┲攸c(diǎn)檢查內(nèi)容
1、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容：
?。?）原材料采購(gòu)、使用情況：是否存在違法使用禁用物質(zhì)或超量超范圍使用限用物質(zhì)等現(xiàn)象；是否建立相應(yīng)的管理制度并有專人負(fù)責(zé);是否對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行審查，并簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量責(zé)任;是否按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南》開展原料供應(yīng)商審核，建立健全原料供應(yīng)商檔案，是否落實(shí)原料使用過程審核程序和溯源機(jī)制。
?。?）生產(chǎn)情況：一是企業(yè)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》執(zhí)行情況；二是所用原料是否與批準(zhǔn)的配方一致，生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，生產(chǎn)工藝過程是否按照工藝規(guī)程嚴(yán)格實(shí)施。
（3）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書情況：標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容是否一致，是否建立健全產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度，是否存在套用冒用批準(zhǔn)文號(hào)。
2、保健食品經(jīng)營(yíng)單位檢查內(nèi)容：
（1）經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》和出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告的復(fù)印件；
?。?）索證索票制度執(zhí)行情況，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等；
?。?）經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理制度執(zhí)行情況，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、購(gòu)銷存臺(tái)賬記錄是否齊全、真實(shí)；
?。?）所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否含有虛假、夸大的內(nèi)容，是否擅自增加涉及疾病預(yù)防、治療功能，重點(diǎn)檢查是否有違法違規(guī)聲稱保健功能的保健食品；
?。?）銷售的保健食品是否在有效期內(nèi)。
3、化妝品經(jīng)營(yíng)單位檢查內(nèi)容：
（1）經(jīng)營(yíng)特殊用途和進(jìn)口類化妝品的企業(yè)是否持有國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件、進(jìn)口非特殊化妝品備案憑證等復(fù)印件；
（2）索證索票制度執(zhí)行情況，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯；
（3）經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理制度執(zhí)行情況，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、購(gòu)銷存臺(tái)賬記錄是否齊全、真實(shí)；
?。?）所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期;特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案號(hào)；
?。?）化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽是否存在違規(guī)、套用冒用批準(zhǔn)文號(hào)和虛假夸大宣傳等情況。
4、美容美發(fā)場(chǎng)所檢查內(nèi)容：
?。?）檢查經(jīng)營(yíng)使用的化妝品是否合法，是否存在使用、經(jīng)營(yíng)假冒偽劣化妝品和未經(jīng)批準(zhǔn)自制化妝品行為；
?。?）經(jīng)營(yíng)使用的化妝品是否有索證索票，購(gòu)銷臺(tái)賬是否齊全；
?。?）經(jīng)營(yíng)使用的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，是否存在宣傳療效和使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、虛假夸大宣傳等情況；
?。?）經(jīng)營(yíng)使用的化妝品質(zhì)量安全是否符合規(guī)定要求；
（5）化妝品儲(chǔ)存條件和衛(wèi)生情況是否符合相關(guān)規(guī)范要求。
5、保健食品廣告宣傳專項(xiàng)檢查內(nèi)容：
加大對(duì)媒體刊登保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度。重點(diǎn)整治保健食品廣告中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能以及以專家或患者名義進(jìn)行功效證明等夸大宣傳的違法行為。充分利用投訴舉報(bào)提供的線索，聯(lián)合有關(guān)部門對(duì)通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進(jìn)行查處。
三、實(shí)施步驟
?。ㄒ唬┬麄鲃?dòng)員階段（2014年4月至5月）。各縣市區(qū)局要根據(jù)本地實(shí)際情況，研究整治措施，制定工作方案，并針對(duì)檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員的培訓(xùn)，各縣市區(qū)局安全整治工作方案5月30日前報(bào)市局?；啤?/span>
?。ǘ┳圆檎碾A段（6月至7月）。保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據(jù)安全整治內(nèi)容，全面開展自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改并做好記錄，并將自查整改情況報(bào)本市州食品藥品監(jiān)管部門。各縣市區(qū)局要積極督促轄區(qū)企業(yè)完成保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)基本信息登記和錄入工作，并于7月20日前將轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改摸底情況報(bào)市局保化科。
（三）集中檢查階段（8月至9月）。各縣市區(qū)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，要做到全面覆蓋、逐項(xiàng)檢查，做好監(jiān)督檢查記錄。其中，對(duì)列入全省2014年安全整治重點(diǎn)檢查企業(yè)的檢查情況應(yīng)于9月30日前上傳至湖南省保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要進(jìn)行重點(diǎn)抽查，加大監(jiān)督抽檢力度。對(duì)違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處，并及時(shí)上報(bào)。
?。ㄋ模┓治隹偨Y(jié)階段（10月）。各縣市區(qū)局應(yīng)對(duì)安全整治工作開展情況進(jìn)行分析、總結(jié)，并結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問題制定針對(duì)性措施。各縣市區(qū)局安全整治工作總結(jié)請(qǐng)于10月10日前上報(bào)，同時(shí)上報(bào)《保健食品化妝品安全整治檢查工作情況統(tǒng)計(jì)表》（附件2）。市局將不定期對(duì)各縣市區(qū)局安全整治工作開展情況進(jìn)行抽查和督查，并將其作為今年保健食品化妝品監(jiān)管績(jī)效考核重點(diǎn)內(nèi)容。
四、工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，落實(shí)工作責(zé)任。開展保健食品化妝品安全整治工作，是我市全面履行保健食品化妝品監(jiān)管職能的重要抓手，是進(jìn)一步規(guī)范保健食品化妝品市場(chǎng)秩序的有力舉措。監(jiān)管人員及企業(yè)務(wù)必要引起高度重視，緊密結(jié)合?；踩{(diào)查摸底、日常監(jiān)管等工作，確保專項(xiàng)檢查工作的有效落實(shí)。
?。ǘ┘訌?qiáng)檢查，加大懲處力度。執(zhí)法人員要突出對(duì)企業(yè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格依法行政，認(rèn)真做好檢查記錄，針對(duì)企業(yè)存在的問題及時(shí)提出整改意見并督促落實(shí)到位。對(duì)企業(yè)存在非法添加和假冒偽劣等違法違規(guī)行為要加大查處力度。
?。ㄈ┘皶r(shí)總結(jié)，建立長(zhǎng)效機(jī)制。各縣市區(qū)局要結(jié)合此次安全整治工作，完善并執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量安全制度。強(qiáng)化企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)帳建立、索證索票等環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范保健食品化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。同時(shí)要全面完成保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)基本信息登記和錄入工作，進(jìn)一步探索建立監(jiān)管信用檔案，完善保健食品化妝品質(zhì)量安全追溯體系，加快推進(jìn)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管誠(chéng)信體系建設(shè)。
?。ㄋ模?qiáng)化宣傳，營(yíng)造良好氛圍。通過各種渠道加大保健食品、化妝品安全整治工作的宣傳力度；積極普及保健食品、化妝品安全知識(shí)，增強(qiáng)公眾正確理性消費(fèi)意識(shí)；充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督作用；暢通舉報(bào)投訴電話，積極解決群眾反映的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題，營(yíng)造良好氛圍。