各縣（市、區(qū)）局：
現(xiàn)將《金華市2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合各地實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
金華市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月21日
金華市2014年保健食品化妝品
監(jiān)管工作要點(diǎn)
2014年，保健食品化妝品監(jiān)管工作總體要求是：全面貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局及全省食品藥品安全工作會(huì)議精神，緊緊圍繞保障保健食品化妝品質(zhì)量安全這一中心任務(wù)，按照“提升行業(yè)水平，嚴(yán)格管控風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化日常監(jiān)督，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制”的總體監(jiān)管思路，突出能力建設(shè)，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督，持續(xù)開展嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品違法違規(guī)行為，著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，努力提高保健食品化妝品監(jiān)管科學(xué)水平，保障人民群眾使用保健食品和化妝品的安全。具體如下：
一、做好保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)管控工作
1.建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局《浙江省食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商辦法（試行）》和市局制定的《金華市食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商辦法》，針對(duì)當(dāng)前保健食品行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)狀況市局下發(fā)了《金華市落實(shí)保健食品風(fēng)險(xiǎn)管控措施》，確定了15個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)作為第一階段保健食品風(fēng)險(xiǎn)管控項(xiàng)目，各縣（市、區(qū)）局要結(jié)合自身實(shí)際，進(jìn)一步查找、充實(shí)、修正風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，按照“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警、早處置”的原則開展風(fēng)險(xiǎn)管控工作。通過落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任，強(qiáng)化整治舉措，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，提高保健食品質(zhì)量和安全可靠性。
在完善保健食品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商基礎(chǔ)上開展化妝品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作。2014年重點(diǎn)督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)做好甲油類、香水類化妝品?；返陌踩芾恚挪樵霭?、護(hù)膚、防脫發(fā)等化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并加以整治，作好有毒有害產(chǎn)品的質(zhì)量安全。督促企業(yè)承擔(dān)安全第一責(zé)任人義務(wù)，確保不發(fā)生生產(chǎn)事故、質(zhì)量安全事故和群體性公共安全事件。
2.開展地產(chǎn)鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估
鐵皮石斛、靈芝孢子粉是我市具有區(qū)域性特色的保健食品，也是最容易出現(xiàn)區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的保健食品。為掌握我市鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品投入品及成品質(zhì)量安全基本情況，分析、評(píng)價(jià)、預(yù)測(cè)和管控我市特色保健食品質(zhì)量安全和潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，我局制定了《金華市地產(chǎn)鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估方案》，對(duì)全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)持有的11個(gè)鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品文號(hào)在本地生產(chǎn)的產(chǎn)品及原料（投入品）進(jìn)行抽樣檢測(cè)，同時(shí)對(duì)市場(chǎng)上流通的部分外地企業(yè)生產(chǎn)的鐵皮石斛、靈芝孢子粉保健食品進(jìn)行抽檢。各縣（市、區(qū)）局應(yīng)不定時(shí)對(duì)鐵皮石斛、靈芝孢子粉進(jìn)行抽檢監(jiān)測(cè)，開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)掌握情況，認(rèn)真做好區(qū)域內(nèi)鐵皮石斛、靈芝孢子粉的風(fēng)險(xiǎn)管控，將問題解決在萌芽狀態(tài)。
二、強(qiáng)化日常監(jiān)管工作
1.開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)在行業(yè)中比較普遍，存在的問題比較多，根據(jù)省局的統(tǒng)一部署，今年全市將對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)情況開展專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查委托雙方委托合同及責(zé)任落實(shí)、是否按經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)的、原輔料儲(chǔ)存和使用、包裝標(biāo)簽說明書規(guī)范、檢驗(yàn)合格出廠制度落實(shí)情況等。各縣（市、區(qū)）局可以結(jié)合日常檢查有針對(duì)性開展生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查活動(dòng)，做到對(duì)每家委托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)一次、約談一次、簽訂一份承諾書的“三個(gè)一”，逐步規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。
2.日常檢查和飛行檢查。各地應(yīng)根據(jù)《2014年金華市保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》開展日常檢查工作，對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查全年不少于2次，對(duì)持有保健食品批準(zhǔn)證書的企業(yè)核查全年不少于1次；對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全年檢查覆蓋面不低于75%；對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)全年檢查不少于2次；對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全年檢查覆蓋面不低于75%；
對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題多、群眾舉報(bào)投訴反映比較集中和專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)有行業(yè)性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要進(jìn)行飛行檢查和暗查暗訪，掌握第一手資料，及時(shí)解決問題。
3.打防并舉，取締非法生產(chǎn)。一是繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)保健食品“四非”問題的整治，對(duì)發(fā)現(xiàn)的“四非”問題要露頭就打，堅(jiān)決防止反彈反復(fù)。二是取締無證生產(chǎn)化妝品行為，對(duì)轄區(qū)范圍的無證生產(chǎn)化妝品行為要分別不同情況依法依規(guī)進(jìn)行處理和取締。三是進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品化妝品行為，了解新情況，解決新問題，督促網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，積極配合稽查部門，建立協(xié)作機(jī)制，發(fā)現(xiàn)和打擊銷售無證、假冒、偽劣保健食品化妝品的違法行為，營(yíng)造“公平、公正”的市場(chǎng)秩序。
4.推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)示范單位創(chuàng)建。根據(jù)省局的統(tǒng)一部署，2014年各縣（市、區(qū)）局的保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)示范單位創(chuàng)建在去年的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)示范單位覆蓋面，要求在年底前覆蓋到50%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）。通過示范引導(dǎo)，以點(diǎn)帶面，逐步提高保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)規(guī)范水平。
三、開展對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)
為強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)企業(yè)嚴(yán)格按照法律規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和質(zhì)量管理過程，提升整個(gè)行業(yè)誠(chéng)信自律和規(guī)范化水平，切實(shí)保障地產(chǎn)保健食品化妝品質(zhì)量安全，我市將按計(jì)劃對(duì)全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員（化妝品衛(wèi)生管理員）、檢驗(yàn)人員、持有保健食品文號(hào)的有關(guān)單位負(fù)責(zé)人開展保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)。各縣（市、區(qū)）局可根據(jù)具體實(shí)際對(duì)轄區(qū)內(nèi)的保健食品化妝品從業(yè)人員實(shí)施分類指導(dǎo)，對(duì)保健食品化妝品新法律法規(guī)出臺(tái)后出現(xiàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的變化做好培訓(xùn)、指導(dǎo)工作，力求將相關(guān)法律法規(guī)政策及時(shí)向從業(yè)人員宣貫。
四、配合做好化妝品衛(wèi)生許可證換證等工作
根據(jù)國(guó)家總局要求將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可，對(duì)全省生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)新證。在此輪工作中，市局與各縣（市、區(qū)）局做好相關(guān)工作銜接配合，對(duì)在本輪機(jī)構(gòu)改革中出現(xiàn)的部分生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證過期情況開展調(diào)查摸底，并配合做好換證相關(guān)工作。
五、做好保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管檔案充實(shí)工作
為夯實(shí)我市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管基礎(chǔ)，提升行業(yè)質(zhì)量安全水平，市局于2013年建立了保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管檔案。2014年各縣（市、區(qū)）局按市局要求于7月底、11月底前將各類充實(shí)材料上報(bào)市局。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)的充實(shí)材料包括換證、變更、委托生產(chǎn)整套材料；日常檢查記錄；企業(yè)對(duì)存在問題的整改報(bào)告；監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)落實(shí)整改的核查記錄；行政處罰文書等?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)充實(shí)材料包括延續(xù)、變更整套材料；日常檢查記錄；企業(yè)對(duì)存在問題的整改報(bào)告；監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)落實(shí)整改的核查記錄；行政處罰文書等。
六、探索保健食品化妝品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)
根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局《2014年浙江省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》的要求，全省將逐步開展保健食品化妝品企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作，市局也將在不斷充實(shí)監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上，積極探索保健食品化妝品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。各縣（市、區(qū)）局可以在轄區(qū)范圍內(nèi)根據(jù)保健食品化妝品企業(yè)的發(fā)展情況開展行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作，對(duì)守法誠(chéng)信企業(yè)在服務(wù)指導(dǎo)、幫扶等方面予以優(yōu)先，幫助企業(yè)做大做強(qiáng)。對(duì)存在重大違法行為、安全隱患的失信企業(yè)，納入“黑名單”，并在產(chǎn)品申報(bào)、許可證延續(xù)方面等進(jìn)行調(diào)控。