【發(fā)布單位】 寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】 寶食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕125號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-04-24
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.baojifda.gov.cn/newshow.php?id=7933
【發(fā)布文號(hào)】 寶食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕125號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-04-24
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.baojifda.gov.cn/newshow.php?id=7933
各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，高新分局：
根據(jù)國(guó)家總局和省局關(guān)于開(kāi)展藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉相關(guān)文件精神，現(xiàn)決定在全市開(kāi)展藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作，現(xiàn)將藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月24日
藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售管理工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]251號(hào)）和《關(guān)于開(kāi)展在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]252號(hào)）精神，參照藥品管理的模式對(duì)嬰幼兒配方乳粉實(shí)施嚴(yán)格管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案的通知》（陜食藥監(jiān)辦發(fā)[2014]36號(hào)）精神，現(xiàn)制定方案如下：
一、工作目標(biāo)
開(kāi)展藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作，把嬰幼兒配方乳粉逐步納入藥品管理體系嚴(yán)格管理，保障嬰幼兒配方乳粉在流通過(guò)程中的質(zhì)量安全，提高消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的信心。通過(guò)試點(diǎn)工作，摸索有效的管理辦法，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步在全市零售藥店全面推行，達(dá)到既方便群眾購(gòu)買(mǎi)，又保證質(zhì)量安全的工作目標(biāo)。
二、試點(diǎn)范圍
根據(jù)省局規(guī)定，在全市12個(gè)縣區(qū)和高新區(qū)共選取20家醫(yī)保定點(diǎn)藥店同時(shí)開(kāi)展試點(diǎn)工作。根據(jù)各縣區(qū)的人口數(shù)量和藥店數(shù)量具體名額分配如下：
金臺(tái)區(qū)3家；渭濱區(qū)3家；陳倉(cāng)區(qū)、高新區(qū)、鳳翔縣各2家；其他縣各1家。
三、試點(diǎn)條件
堅(jiān)持企業(yè)自愿與實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)許可相結(jié)合的原則進(jìn)行，申請(qǐng)參加試點(diǎn)的藥店應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┓鲜称妨魍ㄔS可規(guī)定的條件；
?。ǘ┧幍旯芾硪?guī)范，質(zhì)量管理制度健全且能?chē)?yán)格落實(shí)，無(wú)因經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門(mén)處罰的記錄；
?。ㄈ┚哂邢鄳?yīng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和100平方米以上營(yíng)業(yè)面積，具備10平方米以上專(zhuān)區(qū)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、條件和設(shè)施；
?。ㄋ模┚哂刑峁┦称钒踩M(fèi)專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)的人員和能力；
?。ㄎ澹┯型晟频膹臉I(yè)人員上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)制度或方案，切實(shí)保證每年培訓(xùn)時(shí)間不低于40小時(shí)；
?。┙⒘讼刃匈r償和追償制度，并將在銷(xiāo)售區(qū)域予以公示；
?。ㄆ撸┙?jīng)營(yíng)規(guī)模較大，服務(wù)能力較強(qiáng)，在當(dāng)?shù)鼐哂辛己玫纳鐣?huì)信譽(yù)和影響力。
藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)優(yōu)先考慮。
四、試點(diǎn)許可程序
?。ㄒ唬┰圏c(diǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)企業(yè)向所在地縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，按照食品流通許可管理規(guī)定的許可條件提交相關(guān)材料，并提供縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)試點(diǎn)條件中無(wú)違規(guī)記錄的相關(guān)證明材料。
?。ǘ┛h區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)審查許可?？h區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)依照法律規(guī)定以及本通知規(guī)定的申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)藥店條件，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)審核許可，試點(diǎn)企業(yè)數(shù)量由市局統(tǒng)一分配，許可項(xiàng)目注明為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)條件實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)審查具備條件的，報(bào)市局核準(zhǔn)后發(fā)放食品流通許可證。
?。ㄈ┦惺称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)核準(zhǔn)試點(diǎn)藥店資格。市局依照法律法規(guī)以及本通知規(guī)定的申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)藥店條件進(jìn)行核準(zhǔn)確認(rèn)，確定試點(diǎn)藥店資格并向社會(huì)公示試點(diǎn)藥店名單，接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者監(jiān)督，同時(shí)市局將對(duì)初步確定的試點(diǎn)對(duì)象進(jìn)行抽查。
?。ㄋ模┦【謧浒浮Ｊ芯趾藴?zhǔn)試點(diǎn)藥店并公示核準(zhǔn)后，報(bào)省局備案。
五、對(duì)試點(diǎn)藥店的監(jiān)管
（一）監(jiān)督藥店實(shí)施專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜銷(xiāo)售。對(duì)已取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店監(jiān)督其實(shí)行專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜銷(xiāo)售，在銷(xiāo)售柜臺(tái)、貨架處顯著位置設(shè)立銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;并設(shè)立專(zhuān)門(mén)區(qū)域單獨(dú)存放庫(kù)存的嬰幼兒配方乳粉。對(duì)試點(diǎn)前個(gè)別取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店，也應(yīng)該按照通知要求整改達(dá)標(biāo)，經(jīng)營(yíng)面積不符合要求的有效期屆滿(mǎn)后不予換證。
?。ǘ┍O(jiān)督藥店健全各項(xiàng)規(guī)章制度。監(jiān)督藥店參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》建立健全各項(xiàng)管理制度，規(guī)范其購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉行為；要求經(jīng)營(yíng)者購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度；建立先進(jìn)賠償和追償制度，按照“誰(shuí)銷(xiāo)售、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行賠償。
?。ㄈ┍O(jiān)督藥店配備專(zhuān)業(yè)人員。藥店專(zhuān)業(yè)人員須經(jīng)過(guò)嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)知識(shí)培訓(xùn)，具有對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)和提供幫助的能力。
六、組織實(shí)施
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)審核階段（4月至5月）
各縣區(qū)要組織藥店按照試點(diǎn)條件許可條件和要求自愿報(bào)名。由縣區(qū)局實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)許可，報(bào)市局核準(zhǔn)確認(rèn)后辦理相關(guān)手續(xù)（各縣區(qū)于2014年5月15日前將報(bào)名材料報(bào)送市局審核）。
?。ǘ┰圏c(diǎn)銷(xiāo)售階段（6至10月）
試點(diǎn)藥店要嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售管理工作的通知》和《關(guān)于開(kāi)展在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》要求，試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉。市局將加大對(duì)試點(diǎn)藥店的督導(dǎo)和監(jiān)管工作。
?。ㄈ┛偨Y(jié)提高階段（11月至12月）
各縣區(qū)局要組織人員對(duì)在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作情況進(jìn)行檢查，總結(jié)在試點(diǎn)工作中采取的措施、經(jīng)驗(yàn)和做法，查找試點(diǎn)中存在的問(wèn)題。要強(qiáng)化信息溝通和情況報(bào)送工作，及時(shí)將試點(diǎn)中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)及新情況、新問(wèn)題向市局報(bào)告。同時(shí)，于2014年10月30日前將本年度試點(diǎn)工作情況進(jìn)行梳理匯總，書(shū)面報(bào)送市局乳制品和飲品監(jiān)管科。
聯(lián) 系 人：席會(huì)斌
聯(lián)系電話(huà)：3851830 18700716006