【發(fā)布單位】 臨汾市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 臨食藥監(jiān)?；?014〕009號
【發(fā)布日期】 2014-04-08
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.sxlffda.gov.cn/contents/19/335.html
【發(fā)布文號】 臨食藥監(jiān)?；?014〕009號
【發(fā)布日期】 2014-04-08
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.sxlffda.gov.cn/contents/19/335.html
各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將山西省食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》（晉食藥監(jiān)?；?014〕60號）轉發(fā)給你們，請結合轄區(qū)實際，認真貫徹落實。各單位要加強組織，明確責任，強化監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管缺位和監(jiān)管不到位問題；要突出重點，采取措施，嚴格執(zhí)法，努力提升保障保健食品化妝品質量安全水平。
附件：《關于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》（晉食藥監(jiān)?；?014〕60號）
臨汾市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月8日
晉食藥監(jiān)保化〔2014〕60號
關于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局：
為切實加強保健食品化妝品監(jiān)管工作，避免改革期間出現(xiàn)監(jiān)管缺位和監(jiān)管不到位，現(xiàn)就進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作有關要求通知如下。
一、切實加強組織領導工作
保健食品化妝品社會關注度越來越高，已經(jīng)成為人民群眾投訴舉報的熱點問題。各級監(jiān)管部門要高度重視保健食品化妝品監(jiān)管工作，在地方政府的領導下，嚴格落實屬地監(jiān)管責任，主要領導要親自過問，組織研究監(jiān)管工作，分管領導要制定具體監(jiān)管工作措施和方法，監(jiān)管人員要深入一線，層層落實監(jiān)管責任。要配備專門人員、劃撥專項經(jīng)費、明確崗位職責，避免出現(xiàn)監(jiān)管職責不清、重復監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū)。要建立質量安全責任制，對工作不落實、監(jiān)管整治走過場的，要嚴格責任追究。
二、加強生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
要嚴格落實監(jiān)管責任，對生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)和持有保健食品批準證書的企業(yè)）的監(jiān)督檢查每季度至少一次。要求生產(chǎn)企業(yè)落實首負責任制，完善以首負責任、安全人員管理責任、從業(yè)人員崗位責任為主要內容的主體責任制度，真正把質量安全責任落實落到實處。監(jiān)督檢查要加強源頭監(jiān)督，嚴把原輔料進貨關口，特別是以冬蟲夏草等貴稀物品、魚油和明膠（軟、硬膠囊）作為原輔料的產(chǎn)品；必須注重過程控制，盯住每一個關鍵環(huán)節(jié)，把重點放到落實生產(chǎn)規(guī)范上。督促企業(yè)建立健全質量安全可追溯制度，全面實行原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等“全過程”記錄制度，形成上下游產(chǎn)品質量安全可查詢、可控制、可追究的追溯體系，做到來源可查、質量可查、去向可查。
三、加強經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查
經(jīng)營企業(yè)索證索票不齊全、臺賬管理不規(guī)范是保健食品化妝品流通企業(yè)的主要問題。要以監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)落實索證索票和臺賬管理以及進貨查驗和查驗記錄制度為重點，督促經(jīng)營企業(yè)落實法定責任和義務，嚴格把好產(chǎn)品進貨關、銷售關和退市關，必須做到進貨有臺賬、登記全、信息準、可追溯。要結合日常監(jiān)管實際，對轄區(qū)內經(jīng)營企業(yè)進行進一步全面的摸底調查，切實摸清保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量和基本情況，健全監(jiān)管工作檔案，為下一步開展經(jīng)營許可、實施分級分類監(jiān)管夯實基礎做準備。
四、開展生產(chǎn)企業(yè)“質量受權人”試點工作
選擇部分重點生產(chǎn)企業(yè)開展“質量受權人”試點，要求企業(yè)法人負責或者法人書面授權設立質量安全負責人，對產(chǎn)品配方、原輔料入廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗和放行等實行“全過程”簽字負責，切實解決企業(yè)管理層“人人負責、人人無責”的問題。通過“質量受權人”，真正把質量安全責任落實到具體人員，進一步完善生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系，保證保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的有效實施，促使生產(chǎn)企業(yè)加強質量自管自控，提升保障保健食品質量安全水平。
五、加強突出問題專項整治
保健食品非法添加、化妝品違法使用禁用物質和限用物質，仍是市場存在的突出問題。為進一步鞏固和擴大打“四非”專項成果，將針對突出問題組織開展專項整治，采取暗訪暗查、突擊檢查、拉網(wǎng)排查、交叉互查等方式、結合快檢快篩手段，提高整治的針對性和有效性。各市局要結合轄區(qū)監(jiān)管實際，確定重點品種、重點企業(yè)和重點區(qū)域，制定切實可行的專項檢查方案，并大力組織實施，同時加強宣傳教育和規(guī)范引導，營造群眾參與的良好社會氛圍，確保專項整治取得實效。
六、加大違法保健食品廣告整治力度
要充分利用國家總局“在線違法廣告監(jiān)測管理系統(tǒng)”，定期登陸系統(tǒng)處理違法保健食品廣告，對多次嚴重違規(guī)宣傳的產(chǎn)品，要采取公開曝光、區(qū)域禁售、強制下架等強有力的監(jiān)管措施,著力解決廣告中虛夸功效、虛編療效的問題。要建立健全約談制度，規(guī)范企業(yè)和媒體廣告發(fā)布行為。加強與工商、通信、廣電和新聞出版等部門溝通合作，實現(xiàn)信息共享，形成整治合力。
七、嚴厲查處違法違規(guī)行為
要結合日常監(jiān)管和專項整治，嚴厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。要注重源頭監(jiān)管，對原料把關不嚴的企業(yè)，一律予以停業(yè)整頓；對制假售假的黑窩點，堅決予以取締。要深入開展排查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，要徹底查明問題產(chǎn)品來源和銷售去向，并做好各項記錄。要嚴格依法行政，對涉及非法添加保健食品的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，必須按照《刑法修正案（八）》“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的”，移送公安機關查處，并做好案件交接記錄。務必做到案情未查清的不放過、問題產(chǎn)品未處理的不放過、責任人未受懲處的不放過、整改措施不到位的不放過。堅決杜絕監(jiān)管不到位、執(zhí)法不嚴、以罰代管等行為，重大案件、安全事故要及時上報當?shù)卣褪【帧?/span>
八、深化保健食品化妝品信息化監(jiān)管工作
各市局要充分認識信息化監(jiān)管的重要意義，加快信息化應用系統(tǒng)的推廣使用。一是督促、引導轄區(qū)內保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自覺納入監(jiān)管平臺，按照要求準確填寫企業(yè)基本信息和動態(tài)生產(chǎn)經(jīng)營信息。二是在日常監(jiān)管中客觀、準確、規(guī)范做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄，并及時在“山西省食品藥品監(jiān)管信息化平臺”中錄入實際檢查情況。三是積極收集平臺使用的意見和建議，及時向省局進行反饋，進一步完善信息化監(jiān)管系統(tǒng)軟件，健全系統(tǒng)的模塊和功能。
九、推進許可監(jiān)管制度改革
按照國家總局和省政府的工作要求，推進保健食品、化妝品許可制度改革。加強對生產(chǎn)許可申請受理、材料審查、現(xiàn)場審查、批準決定等的管理，規(guī)范審批程序，加快流轉速度，嚴格準入要求，提高審批時效。研發(fā)保健食品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營許可審批系統(tǒng)，納入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺”，嚴格準入門檻、嚴格審查把關、嚴格發(fā)證檢驗，進一步規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營許可監(jiān)管行為，適時掌握生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息。
十、加強溝通交流和信息報送
各市局要加強監(jiān)督檢查各項信息報送工作，每季度報送一次“保健食品（化妝品）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)日常監(jiān)管季度報表”，年終上報全年監(jiān)管工作總結。要按照省局部署的其他監(jiān)管工作要求，按時上報相關工作信息。要加強信息管理，積極穩(wěn)妥處置輿情，科學準確發(fā)布信息。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的隱患、潛在的風險、存在的困難、急需解決的問題以及重大情況、突發(fā)事件要及時報告當?shù)卣褪【?，取得理解支持，協(xié)調推動解決，形成共治合力。對監(jiān)管中新想法、好措施以及遇到的各類問題，可以隨時和省局進行溝通交流。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年3月25日