【發(fā)布單位】 沈陽市人民政府辦公廳
【發(fā)布文號】 沈政辦發(fā)〔2014〕27號
【發(fā)布日期】 2014-05-13
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.shenyang.gov.cn/zwgk/system/2014/06/25/010094934.shtml
【發(fā)布文號】 沈政辦發(fā)〔2014〕27號
【發(fā)布日期】 2014-05-13
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【備 注】 http://www.shenyang.gov.cn/zwgk/system/2014/06/25/010094934.shtml
各區(qū)、縣(市)人民政府,市政府各部門,各直屬單位:
經(jīng)市政府同意,現(xiàn)將《沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》印發(fā)給你們,請結(jié)合實際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
沈陽市人民政府辦公廳
2014年5月13日
沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《沈陽市人民政府關(guān)于改革完善市級食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》(沈政發(fā)〔2013〕49號)精神,設(shè)立沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱市食品藥品監(jiān)管局),加掛沈陽市人民政府食品安全委員會辦公室牌子,正局級建制,為市政府工作部門。負(fù)責(zé)對全市生產(chǎn)、流通、餐飲消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施集中統(tǒng)一的監(jiān)督管理。
一、職責(zé)調(diào)整
?。ㄒ唬┖喜⒑拖路诺穆氊?zé)。
1.將藥品經(jīng)營(零售)行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可整合為一項行政許可。
2.將市級承擔(dān)的食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械日常監(jiān)管職責(zé)下放到區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)督管理部門。
3.根據(jù)省、市政府規(guī)定,需要合并和下放的其他職責(zé)。
(二)劃入的職責(zé)。
1.將市政府食品安全委員會辦公室的職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將市工商行政管理局承擔(dān)的食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理和相關(guān)行政許可管理職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)督管理和食品檢驗檢測職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
?。ㄈ┰黾拥穆氊?zé)。
1.省食品藥品監(jiān)督管理局下放的食品生產(chǎn)行政許可職責(zé)。
2.省食品藥品監(jiān)督管理局下放的第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)。
3.省食品藥品監(jiān)督管理局下放的原省級承擔(dān)的餐飲服務(wù)行政許可職責(zé)。
4.省食品藥品監(jiān)督管理局下放的科研和教學(xué)所需醫(yī)療用毒性藥品購用審批行政許可職責(zé)。
?。ㄋ模┘訌姷穆氊?zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),優(yōu)化行政許可管理流程,健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制和對各區(qū)、縣(市)政府的監(jiān)督檢查機制,構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機制。
3.推進(jìn)食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù),加大政府購買服務(wù)力度,完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
(一)貫徹執(zhí)行國家、省食品、藥品(含中藥、民族藥,下同)、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械(以下簡稱“食品藥品”)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;組織起草有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理的地方性政府規(guī)章草案和政策規(guī)劃并監(jiān)督實施;推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、政府職能部門監(jiān)管責(zé)任及區(qū)、縣(市)政府負(fù)總責(zé)的機制,并組織實施和監(jiān)督檢查,防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
?。ǘ┮婪ūO(jiān)督實施食品、保健食品、化妝品的行政許可;依法實施藥品和醫(yī)療器械的行政許可,負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械注冊;承擔(dān)省食品藥品監(jiān)督管理局下放和委托市局的行政許可事項。
(三)監(jiān)督實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范;制定食品安全監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽檢計劃和重大整治方案并組織實施;建立食品安全風(fēng)險排查治理機制并組織實施,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展風(fēng)險監(jiān)測工作;組織監(jiān)督重大活動食品安全保障工作。
?。ㄋ模┍O(jiān)督實施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;制定保健食品和化妝品監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽檢計劃及重大整治方案并組織實施;建立保健食品和化妝品風(fēng)險排查治理機制并組織實施,根據(jù)保健食品和化妝品風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展風(fēng)險監(jiān)測工作。
?。ㄎ澹┍O(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械法定標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;制定藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽驗計劃和重大整治方案并組織實施;建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系并組織開展監(jiān)測和處置工作;監(jiān)督指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品及其他特殊管理藥品的監(jiān)管工作。
?。┴?fù)責(zé)全市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),制定食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案并組織演練,組織、指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理,監(jiān)督事故查處落實情況。
(七)組織制定食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃并監(jiān)督實施;組織推動建立食品藥品檢驗檢測體系、食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
?。ò耍┮婪ㄊ芾碛嘘P(guān)食品藥品安全的投訴舉報,查處各種違法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制;推進(jìn)食品藥品安全誠信體系建設(shè);負(fù)責(zé)食品藥品廣告監(jiān)測工作。
(九)建立、監(jiān)督實施食品藥品重大信息直報和信息公布制度;組織開展食品藥品安全科普宣傳、新聞發(fā)布和教育培訓(xùn)。
?。ㄊ┏袚?dān)市政府食品安全委員會日常工作;負(fù)責(zé)食品安全的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制;督促檢查相關(guān)職能部門和區(qū)、縣(市)政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。
?。ㄊ唬┴?fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)督管理工作。
(十二)承辦市政府和市政府食品安全委員會、省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)及職責(zé)
根據(jù)上述職責(zé),市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)16個內(nèi)設(shè)機構(gòu):
(一)辦公室。負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作;負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)、調(diào)研、督查、起草綜合性文件和報告;負(fù)責(zé)建議提案、政務(wù)信息、保密、信訪、外事接待等工作;負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)、固定資產(chǎn)管理和機關(guān)后勤管理工作。
(二)行政審批辦公室。負(fù)責(zé)食品藥品行政許可的監(jiān)督和實施。負(fù)責(zé)實施餐飲服務(wù)行政許可;負(fù)責(zé)實施食品生產(chǎn)行政許可;負(fù)責(zé)實施藥品經(jīng)營(零售)行政許可;負(fù)責(zé)實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案,負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政許可;承擔(dān)科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品購用審批,核發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明、郵寄證明;指導(dǎo)區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門行政許可工作。
?。ㄈ┓ㄖ铺?。負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管法制工作。組織起草食品藥品監(jiān)督管理地方政府規(guī)章草案;組織食品藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件、重大行政處罰的合法性審核工作;負(fù)責(zé)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、聽證工作;負(fù)責(zé)組織開展法制培訓(xùn)。
(四)食品安全協(xié)調(diào)處。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)工作。承擔(dān)市政府食品安全委員會辦公室日常工作,組織對相關(guān)部門和區(qū)、縣(市)政府履行食品安全監(jiān)管職責(zé)的考核評價;參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展生產(chǎn)、流通、餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險監(jiān)測;編制食品安全總體情況報告;推進(jìn)食品安全工作基本標(biāo)準(zhǔn)和示范建設(shè);負(fù)責(zé)食品安全統(tǒng)計工作。
?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)監(jiān)管處。負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。監(jiān)督檢查生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全法律法規(guī)、規(guī)章政策的執(zhí)行情況,監(jiān)督實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范;負(fù)責(zé)組織實施食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場審核,監(jiān)督檢查縣(市)食品生產(chǎn)許可工作;制定生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽檢計劃和專項整治方案并組織實施;負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全誠信體系建設(shè)并監(jiān)督實施,查處違法行為,處置食品安全突發(fā)事件;建立生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險排查治理機制并組織實施,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展風(fēng)險監(jiān)測工作;監(jiān)督下級行政機關(guān)履行生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管責(zé)任。
?。┦称妨魍ūO(jiān)管處。負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。監(jiān)督檢查流通環(huán)節(jié)食品安全法律法規(guī)、規(guī)章政策的執(zhí)行情況,監(jiān)督實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范;監(jiān)督檢查區(qū)、縣(市)食品流通許可工作;制定流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽檢計劃和專項整治方案并組織實施;負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)食品安全誠信體系建設(shè)并監(jiān)督實施,查處違法行為,處置食品安全突發(fā)事件;建立流通環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險排查治理機制并組織實施,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展風(fēng)險監(jiān)測工作;監(jiān)督下級行政機關(guān)履行流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管責(zé)任。
?。ㄆ撸┦称凡惋嫳O(jiān)管處。負(fù)責(zé)餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。監(jiān)督檢查餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全法律法規(guī)、規(guī)章政策的執(zhí)行情況,監(jiān)督實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范;監(jiān)督檢查區(qū)、縣(市)餐飲服務(wù)許可工作;制定餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽檢計劃和專項整治方案并組織實施;負(fù)責(zé)餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全誠信體系建設(shè)并監(jiān)督實施,查處違法行為,處置食品安全突發(fā)事件;建立餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險排查治理機制并組織實施,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展風(fēng)險監(jiān)測工作;組織、監(jiān)督重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作;監(jiān)督下級行政機關(guān)履行餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管責(zé)任。
?。ò耍┍=∈称泛突瘖y品監(jiān)管處。負(fù)責(zé)保健食品和化妝品監(jiān)管工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。監(jiān)督檢查保健食品和化妝品監(jiān)管法律法規(guī)、規(guī)章政策的執(zhí)行情況,監(jiān)督實施保健食品和化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范;制定保健食品、化妝品安全監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽檢計劃及專項整治方案并組織實施;負(fù)責(zé)保健食品和化妝品誠信體系建設(shè)并監(jiān)督實施,查處違法行為,處置突發(fā)事件;建立保健食品和化妝品風(fēng)險排查治理機制并組織實施,根據(jù)保健食品和化妝品風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展風(fēng)險監(jiān)測工作;組織開展保健食品和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測;監(jiān)督下級行政機關(guān)履行保健食品和化妝品監(jiān)管責(zé)任。
?。ň牛┽t(yī)療器械監(jiān)管處。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。監(jiān)督檢查醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)、規(guī)章政策的執(zhí)行情況,監(jiān)督實施產(chǎn)品分類管理制度和質(zhì)量管理規(guī)范;制定醫(yī)療器械監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽驗計劃和專項整治方案并組織實施;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)并監(jiān)督實施,查處違法行為,處置突發(fā)事件;建立醫(yī)療器械風(fēng)險排查治理機制并組織實施;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;監(jiān)督下級行政機關(guān)履行醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任。
?。ㄊ┧幤纷耘c安全監(jiān)管處。負(fù)責(zé)藥品(含醫(yī)療機構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器,下同)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。監(jiān)督檢查生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管法律法規(guī)、規(guī)章政策的執(zhí)行情況,監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)、藥物臨床試驗、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范;制定藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽驗計劃和專項整治方案并組織實施;建立藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品安全風(fēng)險排查治理機制并組織實施;依法組織對生產(chǎn)環(huán)節(jié)生產(chǎn)和使用及科研單位使用麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品及其他特殊管理藥品的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)誠信體系建設(shè)并監(jiān)督實施,查處違法行為,處置藥品安全突發(fā)事件;監(jiān)督下級行政機關(guān)履行藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任。
?。ㄊ唬┧幤肥袌霰O(jiān)管處。負(fù)責(zé)流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。監(jiān)督檢查流通和使用環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管法律法規(guī)、規(guī)章政策的執(zhí)行情況,監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定、藥品分類管理制度和國家基本藥物制度;制定藥品流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管年度工作計劃、監(jiān)督抽驗計劃和專項整治方案并組織實施;建立流通和使用環(huán)節(jié)藥品安全風(fēng)險排查治理機制并組織實施;組織實施藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作;監(jiān)督實施流通和使用環(huán)節(jié)的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及其他特殊管理藥品的監(jiān)管工作;指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作;負(fù)責(zé)藥品流通和使用環(huán)節(jié)誠信體系建設(shè)并監(jiān)督實施,查處違法行為,處置藥品安全突發(fā)事件;監(jiān)督下級行政機關(guān)履行藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任。
?。ㄊ┗樘帯X?fù)責(zé)食品藥品稽查工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。制定食品藥品稽查工作制度、年度工作計劃、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃并組織實施;綜合協(xié)調(diào)食品藥品大案、要案查處,推動完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制;負(fù)責(zé)組織開展食品藥品安全誠信體系建設(shè);指導(dǎo)食品藥品違法行為投訴舉報工作;負(fù)責(zé)組織食品藥品廣告監(jiān)測;指導(dǎo)局屬單位及區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門的稽查工作。
(十三)宣傳應(yīng)急處。組織開展食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè),監(jiān)督有關(guān)應(yīng)急管理制度的執(zhí)行情況,組織編制全市食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案并開展應(yīng)急演練;綜合協(xié)調(diào)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理,指導(dǎo)區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)急處置工作;制定食品藥品安全宣傳和政務(wù)公開制度、工作計劃并組織實施,統(tǒng)一對外發(fā)布有關(guān)食品藥品安全信息;組織開展食品藥品安全科普宣傳和輿情監(jiān)測。
?。ㄊ模┛萍寂c信息化處。組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目;組織推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè);負(fù)責(zé)食品藥品統(tǒng)計和機關(guān)信息化建設(shè)工作。
?。ㄊ澹┴攧?wù)規(guī)劃處。負(fù)責(zé)全局財務(wù)經(jīng)費的統(tǒng)一管理。組織制定實施食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃;編報局年度預(yù)算、決算并監(jiān)督實施;負(fù)責(zé)局機關(guān)財務(wù)工作;負(fù)責(zé)專項資金、經(jīng)費管理、核算及內(nèi)部審計和國有資產(chǎn)管理工作。
?。ㄊ┤耸绿帲ń逃嘤?xùn)處)。負(fù)責(zé)全局人事和干部管理工作。負(fù)責(zé)機關(guān)、直屬單位的機構(gòu)編制、干部管理、組織、人事、工資管理等工作;制定干部教育培訓(xùn)計劃并組織實施。
機關(guān)黨委負(fù)責(zé)局機關(guān)和直屬單位的黨群工作。
離退休干部處負(fù)責(zé)局機關(guān)及局屬單位離、退休干部工作。
紀(jì)檢組、監(jiān)察處合署辦公,負(fù)責(zé)紀(jì)檢和行政監(jiān)察工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制120名。其中:局長1名,副局長4名(1名兼任市衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任,1名由紀(jì)檢組長兼任),食品藥品安全總監(jiān)1名(副局級);正處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)22名(含機關(guān)黨委專職副書記1名、監(jiān)察處處長1名、離退休干部處處長1名、市食品藥品稽查專員3名),副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)16名。
機關(guān)工勤人員編制10名。
五、直屬機構(gòu)
市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)1個直屬機構(gòu):市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法支隊,正處級建制。
?。ㄒ唬┲饕氊?zé)。受市局委托,對區(qū)、縣(市)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作進(jìn)行督察、檢查,負(fù)責(zé)組織藥品和醫(yī)療器械大案、要案查處工作。
?。ǘ﹥?nèi)設(shè)機構(gòu)
1.辦公室。負(fù)責(zé)支隊政務(wù)、事務(wù)及業(yè)務(wù)綜合工作。
2.稽查一科。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督執(zhí)法工作。
3.稽查二科。負(fù)責(zé)藥品流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督執(zhí)法工作。
4.稽查三科。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督執(zhí)法工作。
5.稽查四科。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督執(zhí)法工作。
?。ㄈ┤藛T編制。市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法支隊行政編制20名,其中:支隊長1名,副支隊長1名,正科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)5名。
機關(guān)工勤人員編制1名。
六、其他事項
?。ㄒ唬┡c市農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧獸醫(yī)部門的有關(guān)職責(zé)分工。市農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市畜牧獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。上述部門與市食品藥品監(jiān)督管理局建立食品安全追溯機制,加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。
(二)與市衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責(zé)分工。市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估和按規(guī)定做好地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定工作;負(fù)責(zé)會同市食品藥品監(jiān)督管理局制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時向市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出食品安全風(fēng)險評估的建議。市衛(wèi)生和計劃生育委員會對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行檢驗和食品安全風(fēng)險評估,并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,市衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)上報、協(xié)調(diào)省衛(wèi)生和計劃生育委員會制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
?。ㄈ┡c市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,應(yīng)及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、餐飲消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的,應(yīng)及時通報市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
(四)與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容監(jiān)測,市工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。對于違法廣告,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)向市工商行政管理局通報并提出處理建議,市工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理,兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
?。ㄎ澹┡c市服務(wù)業(yè)委的有關(guān)職責(zé)分工。市服務(wù)業(yè)委負(fù)責(zé)擬定全市藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策;市服務(wù)業(yè)委負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲消費和酒類流通發(fā)展規(guī)劃、政策以及酒類商品流通行業(yè)的監(jiān)督管理,市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲消費食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
?。┡c市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)食品藥品犯罪案件偵查工作,配合有關(guān)部門開展打擊制售假冒偽劣食品藥品的執(zhí)法活動,查處暴力抗法案件。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制,發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān),公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請市食品藥品監(jiān)督管理局作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
七、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋,調(diào)整事項由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。