【發(fā)布單位】 濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】 2014-04-30
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.jnfda.gov.cn/art/2014/5/5/art_4808_21642.html
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【發(fā)布日期】 2014-04-30
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各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、高新區(qū)市場監(jiān)管局，市食品藥品稽查支隊(duì)、食品藥品檢驗(yàn)檢測中心：
現(xiàn)將《2014年濟(jì)南市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月30日
2014年濟(jì)南市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)
2014年是新一輪食品藥品全面深化改革的第一年，也是我們?nèi)媛男行侣毮?、打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年。全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：按照全市食品藥品安全工作會議目標(biāo)任務(wù)，以強(qiáng)化監(jiān)管為重點(diǎn)，以治理整頓為抓手，健全保化監(jiān)管體系，完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方法，認(rèn)真開展監(jiān)督檢查，統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)工作，切實(shí)保障全市人民保健食品、化妝品使用安全。
一、落實(shí)完善?；O(jiān)管長效機(jī)制
（一）落實(shí)完善日常監(jiān)管制度。嚴(yán)格落實(shí)《山東省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督管理辦法》、《山東省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)約談制度》和保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)制度規(guī)定；建立完善濟(jì)南市食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度；明確各級監(jiān)管職責(zé)，完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，加大對違法違規(guī)企業(yè)的懲戒力度。
（二）推行標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管。落實(shí)省局印發(fā)的保健食品、化妝品監(jiān)管實(shí)務(wù)操作手冊，明確監(jiān)管事項(xiàng)和重點(diǎn)，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，初步統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)。
（三）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。推廣質(zhì)量受權(quán)人制度，督促企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識；在保健食品行業(yè)開展企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強(qiáng)制保險(xiǎn)、民事賠償制度試點(diǎn)。
?。ㄋ模┮?guī)范保健食品會議營銷行為。開展保健食品會議營銷報(bào)告制度的跟蹤調(diào)研，并在監(jiān)管實(shí)踐中不斷總結(jié)、完善，使其成為規(guī)范保健食品會銷行為的行之有效的舉措。
二、認(rèn)真落實(shí)保化許可制度改革措施
?。ㄎ澹┱J(rèn)真落實(shí)行政許可改革。做好國家總局、省局調(diào)整保健食品、化妝品相關(guān)行政許可事項(xiàng)，按照新要求、新標(biāo)準(zhǔn)做好銜接，加強(qiáng)對企業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，確保許可工作有序開展，過渡期平穩(wěn)過渡。
（六）做好清理換證工作。根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署和省局有關(guān)要求，組織開展全市保健食品的清理換證工作，做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立完善全市保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。
?。ㄆ撸┳龊孟嚓P(guān)職能承接和下放工作。按照政府職能轉(zhuǎn)變和簡政放權(quán)的要求，承接省局下放或委托的職能任務(wù)，穩(wěn)妥推進(jìn)部分職責(zé)任務(wù)的事權(quán)下放工作。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
?。ò耍┘哟笕粘１O(jiān)管力度。認(rèn)真落實(shí)日常檢查計(jì)劃，加強(qiáng)對原料采購、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺帳建立、索證索票等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對批發(fā)市場、超市、藥店、專營店等重點(diǎn)場所，對使用41種重點(diǎn)原輔料生產(chǎn)的高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、6類易非法添加化學(xué)物質(zhì)的保健食品和容易使用非法添加物質(zhì)、限用物質(zhì)的化妝品以及我市特色產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
?。ň牛┘訌?qiáng)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。制定年度保健食品化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，對我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的所有保健食品品種實(shí)施“全覆蓋”抽檢；對有“前科劣跡”、投訴舉報(bào)多、易被非法添加和超限量使用違禁物質(zhì)的高風(fēng)險(xiǎn)品種、違法違規(guī)宣傳多、使用重點(diǎn)原輔料的重點(diǎn)企業(yè)，進(jìn)行高頻次的不定期的抽檢和應(yīng)急性抽檢；充分利用好已經(jīng)配發(fā)的保健食品快檢設(shè)備，真正發(fā)揮好設(shè)備作用，提高執(zhí)法檢查的針對性和效率，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品有針對性地開展抽檢；開展化妝品專項(xiàng)抽檢工作，完善檢打聯(lián)動和隱患排查工作機(jī)制，強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析和綜合利用。通過進(jìn)一步增加產(chǎn)品抽檢的頻次，形成“倒逼機(jī)制”和強(qiáng)大的威懾力，促使企業(yè)真正嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。
?。ㄊ╅_展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。開展保健食品GMP和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的跟蹤檢查,對重點(diǎn)原輔料、魚油、阿膠類、染發(fā)類、祛斑類等重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)檢查。并有針對性地組織開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。
?。ㄊ唬?shí)施生產(chǎn)企業(yè)自查制度。建立保健食品企業(yè)定期自查制度，保健食品生產(chǎn)企業(yè)（含委托加工、受托加工企業(yè)）每半年一次對GMP落實(shí)情況進(jìn)行自查，并將自查情況表按時(shí)報(bào)管轄食藥監(jiān)局和市局保化處。
（十二）鞏固和擴(kuò)大“打四非”專項(xiàng)行動成果。進(jìn)一步深化打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動，對發(fā)現(xiàn)的問題繼續(xù)一查到底，做到件件有結(jié)果，同時(shí)，主動出擊，對“四非”行為露頭就打，堅(jiān)決防止反彈反復(fù)。
四、努力推進(jìn)技術(shù)支撐能力建設(shè)
（十三）提高檢驗(yàn)?zāi)芰?。市食品藥品檢驗(yàn)中心做好檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)、項(xiàng)目認(rèn)證和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作，盡快承擔(dān)我市保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測任務(wù)。
（十四）推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。繼續(xù)擴(kuò)大哨點(diǎn)規(guī)模，搭建監(jiān)測平臺，完善監(jiān)測體系。
?。ㄊ澹┩苿颖O(jiān)管檔案信息化建設(shè)。積極完善保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)電子檔案，實(shí)現(xiàn)信息的及時(shí)共享，提高監(jiān)管效能。
五、不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)
?。ㄊ?qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。圍繞監(jiān)管的形勢與任務(wù)，開展保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，繼續(xù)推動監(jiān)管人員到“市局?；O(jiān)管實(shí)踐基地”進(jìn)行輪訓(xùn)，針對市局和區(qū)縣局監(jiān)管事權(quán)的重新界定，對基層監(jiān)管人員進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查知識、新產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查知識、GMP核查知識培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管業(yè)務(wù)能力。
?。ㄊ撸┐罅膭?lì)創(chuàng)新。鼓勵(lì)各單位在監(jiān)管實(shí)踐中，創(chuàng)造新思路、新制度、新措施，將打“四非”期間市局和各縣市區(qū)局創(chuàng)新的監(jiān)管工作亮點(diǎn)在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上繼續(xù)完善，市局將及時(shí)予以調(diào)研和總結(jié)，適時(shí)在全市推廣。
（十八）加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。進(jìn)一步鞏固黨的群眾路線教育實(shí)踐活動成果，嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”和市局有關(guān)貫徹落實(shí)措施，杜絕消極應(yīng)付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。
六、推進(jìn)社會共治
（十九）廣泛開展宣傳活動。組織開展多種形式的宣教活動，廣泛宣傳保化消費(fèi)常識和保健食品會議營銷報(bào)告制度；及時(shí)妥善處理媒體輿情，做好輿論引導(dǎo)工作；及時(shí)公開監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。
?。ǘ┕膭?lì)公眾投訴舉報(bào)。鼓勵(lì)社會各界和廣大消費(fèi)者對非法宣傳或銷售假冒偽劣保健食品、化妝品等行為投訴舉報(bào)，認(rèn)真做好舉報(bào)受理和案件查處工作。