【發(fā)布單位】 臺州市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 臺食藥監(jiān)保〔2014〕9號
【發(fā)布日期】 2014-06-11
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.tzfda.gov.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=149&id=16677
【發(fā)布文號】 臺食藥監(jiān)保〔2014〕9號
【發(fā)布日期】 2014-06-11
【生效日期】
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【備 注】 http://www.tzfda.gov.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=149&id=16677
各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)管局），市食品藥品檢驗所：
根據(jù)全省2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作部署，市局制定了《臺州市2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。
臺州市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月11日
臺州市2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點
2014年，全市保健食品化妝品監(jiān)管工作將以機構(gòu)改革職能劃轉(zhuǎn)和黨的群眾路線教育實踐活動為契機，“規(guī)范化建設(shè)年”為載體，保健食品化妝品質(zhì)量安全工程為主線，按照“夯實基礎(chǔ)、構(gòu)建機制、探索方法、提升能力、促進規(guī)范”的總體思路，不斷豐富“三分法”監(jiān)管內(nèi)涵，加大專項打擊力度，提升風(fēng)險防控能力，健全長效監(jiān)管機制，進一步提高全市保健食品、化妝品安全水平，保障消費者權(quán)益。
一、建立健全“三個體系”，增強監(jiān)管實效
（一）完善責(zé)任體系建設(shè)。一是構(gòu)建監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)。以機構(gòu)改革為契機，積極構(gòu)建市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級權(quán)責(zé)清晰、分級負(fù)責(zé)的監(jiān)管體系。將保健食品化妝品監(jiān)管納入基層監(jiān)管所工作內(nèi)容，監(jiān)管觸角進一步延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）。二是落實部門監(jiān)管工作責(zé)任。制定保健食品化妝品日常監(jiān)管辦法，嚴(yán)格執(zhí)行檢查員工作制度、飛行檢查暗訪制度、委托生產(chǎn)管理辦法等規(guī)章制度，促進監(jiān)管責(zé)任有效落實。三是督促企業(yè)落實主體責(zé)任。完善并落實生產(chǎn)企業(yè)年度報告、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告制度。組織生產(chǎn)企業(yè)、大型商場超市、批發(fā)企業(yè)和較大規(guī)模美容美發(fā)機構(gòu)相關(guān)人員開展培訓(xùn)。召集市外生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品代理商或銷售負(fù)責(zé)人開展座談，簽訂質(zhì)量保證和聯(lián)合打假責(zé)任承諾書。按照《食品安全黑名單管理辦法》，對添加違禁藥物、摻假摻雜等15類違法違規(guī)行為實行“黑名單”管理，切實增強企業(yè)質(zhì)量安全主體意識。
?。ǘ?gòu)建風(fēng)險防控體系。進一步完善“查、防、控、處”的立體式風(fēng)險防控機制。繼續(xù)組織對經(jīng)營使用單位的摸底調(diào)查，開展全市在產(chǎn)品種的摸底抽檢。結(jié)合評價性抽檢、暗查暗訪和專項行動，排查生產(chǎn)企業(yè)原輔料使用、美容美發(fā)單位化妝品使用存在的風(fēng)險隱患，挖掘抽檢中質(zhì)量問題多、群眾舉報投訴集中產(chǎn)品的問題線索。開展風(fēng)險隱患的會商，確定預(yù)防措施，加強預(yù)警提示。加強對不合格產(chǎn)品快速處置以及對系統(tǒng)性問題的監(jiān)管，做到“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早交流、早處置”。制定保健食品化妝品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和操作手冊，建立應(yīng)急體系，適時開展應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。
?。ㄈ?gòu)建社會共治體系。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，促進建立健全行業(yè)自律、社會監(jiān)督機制。繼續(xù)通過電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)等渠道開辟宣傳專欄，同時利用在老干部活動中心、圖書館和社區(qū)、大型企業(yè)等單位設(shè)立的宣教工作站（點），開展保健食品、化妝品安全知識宣傳，普及科普常識和假劣產(chǎn)品鑒別知識，引導(dǎo)公眾科學(xué)安全消費。強化公眾互動參與，積極查處投訴舉報行為，落實舉報獎勵，提高群眾參與監(jiān)督的積極性。聯(lián)合相關(guān)部門，開展“關(guān)愛夕陽”老年人保健食品安全保障行動，開展“送健康、送知識、送服務(wù)”活動，積極構(gòu)筑中老年人保健食品消費安全“防火墻”。
二、嚴(yán)格把握“四個環(huán)節(jié)”，確保安全可控
（四）確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)全程可控。實施“一企一品一案”管理，以鐵皮石斛、烏藥類保健食品、染發(fā)類化妝品等本市特色產(chǎn)品為重點，嚴(yán)抓原料采購、生產(chǎn)過程和出廠檢驗環(huán)節(jié)等關(guān)鍵控制點，開展對生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管。
?。ㄎ澹┐龠M流通環(huán)節(jié)購銷可溯。出臺保健食品經(jīng)營規(guī)范，督促企業(yè)建立完善供貨商、產(chǎn)品質(zhì)量、購銷記錄、客戶服務(wù)和檢查養(yǎng)護等五類檔案，對批發(fā)連鎖企業(yè)開展規(guī)范化考核。逐步規(guī)范批發(fā)企業(yè)購銷票據(jù)格式，完善票據(jù)項目信息，增強產(chǎn)品的可追溯性。督促商場市場實施保健食品化妝品準(zhǔn)入，建立并落實產(chǎn)品在商場市場主體的備案制度。督促落實零售單位索證索票及臺帳等制度，規(guī)范經(jīng)營行為。
?。┒酱偈褂铆h(huán)節(jié)的規(guī)范自律。逐步介入對美容美發(fā)單位化妝品安全的監(jiān)管，建立美容美發(fā)等使用單位的“黑名單”制度，對嚴(yán)重危害消費者健康、侵犯合法權(quán)益的違法違規(guī)行為及時曝光，督促使用單位規(guī)范自律。
?。ㄆ撸┍Ｕ舷M環(huán)節(jié)安全有序。建立社會聯(lián)動監(jiān)管機制，注重發(fā)揮社會力量，防控以會議、講座形式違法銷售保健食品的行為，健全公安、工商、旅游、商務(wù)和老干部局等部門聯(lián)動的監(jiān)管機制，讓違法銷售保健食品無立足之 地。
三、著力實施“五大行動”，推進行業(yè)規(guī)范
（八）推進產(chǎn)業(yè)素質(zhì)提升行動。一是提高產(chǎn)品質(zhì)量安全。開展保健食品化妝品評價性和監(jiān)督抽驗，通過增加產(chǎn)品抽檢的頻次，形成“倒逼機制”和威懾力，促使企業(yè)真正嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。2014年，實現(xiàn)全市保健食品化妝品抽驗合格率92%以上，其中本市企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽驗合格率95%以上，外地產(chǎn)品抽驗合格率90%以上。二是推進重點單位經(jīng)營行為規(guī)范化。以批發(fā)連鎖企業(yè)、專營店、大中型商場(超市)等單位為重點，按照經(jīng)營行為規(guī)范化建設(shè)要求，促使規(guī)范化達(dá)標(biāo)率達(dá)80％，藥店經(jīng)營的保健食品化妝品索證索票及臺帳建立率達(dá)100％，其它經(jīng)營單位建立率達(dá)50％以上。逐步推進網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品、化妝品行為的規(guī)范。三是繼續(xù)開展示范單位創(chuàng)建。繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開展保健食品化妝品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建工作，創(chuàng)建示范點覆蓋到50%鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道，累計創(chuàng)建省級保健食品化妝品經(jīng)營示范單位70家，通過樹立典型，以點帶面，推進行業(yè)健康規(guī)范。
?。ň牛嵤ｍ?ldquo;亮劍”行動。將飛行檢查和暗訪檢查作為常態(tài)化監(jiān)管手段，加強對減肥、輔助降血糖保健食品和美白祛斑化妝品等重點產(chǎn)品，批發(fā)市場、藥店等重點場所，原料采購、進貨查驗、出廠檢驗等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，規(guī)范產(chǎn)品說明書標(biāo)簽管理。深化鞏固打“四非”成果，對出現(xiàn)過問題的重點區(qū)域、重點企業(yè)和重點品種進行“回頭看”，對“四非”問題露頭就打，防止反彈回潮。開展美容美發(fā)單位化妝品專項檢查，依法查處違法添加、自制化妝品、使用無證及過期化妝品等違法行為。開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)專項檢查，重點對委托雙方委托合同及責(zé)任落實情況、是否按經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)的情況、原輔料儲存和使用情況等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查，規(guī)范保健食品化妝品委托生產(chǎn)行為。對原料把關(guān)不嚴(yán)的企業(yè)，一律予以停業(yè)整頓；對制假售假的黑窩點，一律予以取締；對涉及非法添加保健食品的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，一律移送公安機關(guān)查處。
?。ㄊ┩七M攻堅破難行動。梳理各類風(fēng)險隱患，探索針對會議和講座等方式營銷保健食品、信息化監(jiān)管、經(jīng)營單位監(jiān)管機制、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、地產(chǎn)特色保健食品源頭監(jiān)管、美容美發(fā)單位化妝品使用監(jiān)管、誠信體系建設(shè)、批發(fā)市場監(jiān)管和批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、社會群防共治等九方面熱點難點問題，由各縣（市、區(qū)）領(lǐng)題，分別開展探索試點，著力攻堅破難，探索建立更多更好的工作機制，逐步形成區(qū)域防控壁壘，提升全市保健食品安全保障水平。
（十一）實施能力強化行動。加強專業(yè)化監(jiān)管隊伍建設(shè)，通過專題培訓(xùn)、交叉檢查和考察交流等形式，提高監(jiān)管人員在法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識、執(zhí)法技能方面的能力水平。按照省局《關(guān)于加強浙江省保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)的意見》，加強檢驗檢測能力培訓(xùn)和實戰(zhàn)，通過全市保健食品化妝品生產(chǎn)摸底性抽檢工作，提高?；a(chǎn)品檢驗檢測水平。
?。ㄊ╅_展服務(wù)優(yōu)化行動。深入貫徹黨的群眾路線教育實踐活動精神，做好服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。認(rèn)真做好省局下放審批事項的辦理，加強對生產(chǎn)許可申請受理、材料審查、現(xiàn)場審查、批準(zhǔn)決定等的管理，規(guī)范審批程序，加快流轉(zhuǎn)速度，嚴(yán)格準(zhǔn)入要求，提高審批時效，進一步規(guī)范生產(chǎn)許可行為。積極開展行政服務(wù)指導(dǎo)，做好近年來出臺的保健食品化妝品政策法規(guī)的解讀和宣貫，認(rèn)真解答生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)及消費者在保健食品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和消費等方面提出的咨詢；深入企業(yè)開展面對面的服務(wù)，幫助企業(yè)解決在產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可和規(guī)范發(fā)展中遇到的實際困難和問題。