各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，工商行政管理局：

 

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]251號(hào)）和（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]252號(hào)）及省局（魯食藥監(jiān)食流〔2014〕5號(hào)）文件精神，結(jié)合濟(jì)南實(shí)際，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉許可監(jiān)管工作提出如下意見(jiàn)，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。

 

　　一、切實(shí)做好藥店試點(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉許可監(jiān)管工作

 

　?。ㄒ唬┮皇菍?duì)藥店申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉，堅(jiān)持企業(yè)自愿與實(shí)施專項(xiàng)許可相結(jié)合的原則；二是省局對(duì)試點(diǎn)企業(yè)有名額限制，要嚴(yán)格按照市局確定的試點(diǎn)藥店名單（名單附后）進(jìn)行許可；三是在省局沒(méi)有新通知前，對(duì)未列入試點(diǎn)名單的藥店一律不予許可。

 

　?。ǘ┥暾?qǐng)?jiān)圏c(diǎn)藥店條件

 

　　1.申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)藥店應(yīng)符合食品流通許可規(guī)定的條件。（《食品安全法》第二七條第（一）至（四）項(xiàng)）

 

　　2.藥店管理規(guī)范，質(zhì)量管理制度健全且能夠嚴(yán)格落實(shí)，無(wú)因經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)部門處罰的記錄；

 

　　3.具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和營(yíng)業(yè)面積，具備專區(qū)專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、條件和設(shè)施；經(jīng)營(yíng)者要在銷售區(qū)域或柜臺(tái)、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專柜或?qū)^(qū)提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌規(guī)格可根據(jù)經(jīng)營(yíng)者設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定，但均應(yīng)采取“綠底+白字（黑體）”式樣。

 

　　4.具有提供食品安全消費(fèi)專業(yè)指導(dǎo)的人員和能力；

 

　　5.經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大，服務(wù)能力較強(qiáng)，在當(dāng)?shù)鼐哂辛己玫纳鐣?huì)信譽(yù)和影響力。

 

　　6．按照“誰(shuí)銷售、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，落實(shí)社會(huì)責(zé)任，試行食品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

 

　?。ㄈ┰圏c(diǎn)許可程序

 

　　1.企業(yè)申請(qǐng)。申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)企業(yè)向所在地縣級(jí)食品安全監(jiān)管部門提出書(shū)面申請(qǐng)，按照食品流通許可管理規(guī)定的許可條件提交相關(guān)材料。

 

　　2.縣級(jí)食品安全監(jiān)管部門審查許可。縣級(jí)食品安全監(jiān)管部門依照法律規(guī)定以及本通知規(guī)定的申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)藥店條件，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)銷售嬰幼兒配方乳粉實(shí)施專項(xiàng)審核許可，許可項(xiàng)目注明為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”；并對(duì)其經(jīng)營(yíng)條件實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)審查具備條件的，報(bào)本級(jí)食品安全監(jiān)管部門分管領(lǐng)導(dǎo)審核發(fā)證，審核發(fā)證后一周內(nèi)將發(fā)證情況通報(bào)市食品安全監(jiān)管部門，同時(shí)附上許可證復(fù)印件和企業(yè)基本情況信息表。

 

　　3.市食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)公示。市食品安全監(jiān)管部門向社會(huì)公示本市試點(diǎn)藥店名單，接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者監(jiān)督。

 

　　4.報(bào)省食藥監(jiān)局備案。市食品安全監(jiān)管部門公示后，報(bào)省食藥監(jiān)局食品流通監(jiān)管處備案、存檔。

 

　?。ㄋ模┘訌?qiáng)對(duì)取得許可的試點(diǎn)藥店的監(jiān)管

 

　　1.監(jiān)督藥店實(shí)施專柜銷售。對(duì)已取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店，各市食品安全監(jiān)管部門監(jiān)督其實(shí)行專柜銷售，在銷售柜臺(tái)、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專柜提示牌，并設(shè)立專門區(qū)域單獨(dú)存放庫(kù)存的嬰幼兒配方乳粉。

 

　　2.監(jiān)督藥店健全各項(xiàng)自律制度。監(jiān)督藥店按照要求落實(shí)《食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》建立健全采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、效期、控制、銷售、退市和保障等各項(xiàng)自律制度，規(guī)范其購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售嬰幼兒配方乳粉行為。

 

　　3.監(jiān)督藥店加強(qiáng)質(zhì)量安全管理。督促藥店強(qiáng)化進(jìn)貨源頭把關(guān)和經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制，確保持續(xù)符合食品經(jīng)營(yíng)條件，保障經(jīng)營(yíng)的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。

 

　　4.監(jiān)督藥店配備專業(yè)人員。藥店專業(yè)人員須經(jīng)過(guò)嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)知識(shí)培訓(xùn)，具有對(duì)消費(fèi)者專業(yè)指導(dǎo)和幫助的能力。

 

　　二、加強(qiáng)對(duì)其他嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者流通許可和日常監(jiān)管工作

 

　?。ㄒ唬﹪?yán)格審核許可

 

　　各食品安全監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的經(jīng)營(yíng)條件，對(duì)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)人實(shí)施單項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查，引導(dǎo)其參照試點(diǎn)藥店建立自律制度，從嚴(yán)審核許可申請(qǐng)人經(jīng)營(yíng)條件；在食品流通許可項(xiàng)目中，對(duì)嬰幼兒配方乳粉銷售實(shí)行專門分類單項(xiàng)審核和管理，對(duì)不符合條件要求的一律不得予以許可。

 

　?。ǘ┙M織開(kāi)展許可規(guī)范清理行動(dòng)

 

　　各食品安全監(jiān)管部門要對(duì)已經(jīng)取得食品流通許可的流通環(huán)節(jié)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行逐戶復(fù)查、規(guī)范和清理，對(duì)經(jīng)營(yíng)條件不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，或在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存、銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)者，要依法規(guī)范一批、清理一批、查處一批。對(duì)不能持續(xù)達(dá)到許可條件的，一律注銷嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)許可項(xiàng)目。

 

　?。ㄈ﹪?yán)格監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度

 

　　各食品安全監(jiān)管部門要對(duì)經(jīng)營(yíng)嬰幼兒配方乳粉的批發(fā)企業(yè)、商場(chǎng)、超市、藥店、母嬰用品店和食品店進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格檢查進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄等情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)銷售不是監(jiān)管部門批準(zhǔn)的企業(yè)生產(chǎn)，或未列入監(jiān)管部門產(chǎn)品公示目錄內(nèi)的嬰幼兒配方乳粉的要立即檢查，發(fā)出消費(fèi)警示，并追查來(lái)源、堅(jiān)決依法打擊。要切實(shí)防止以委托、貼牌、分裝等方式，或使用牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動(dòng)物乳和乳制品生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)，對(duì)銷售無(wú)對(duì)應(yīng)批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告嬰幼兒配方乳粉或無(wú)中文標(biāo)識(shí)的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的，一律責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，依法從嚴(yán)查處并監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者作退貨或銷毀處理。

 

　?。ㄋ模┙∪晟茓胗變号浞饺榉劢?jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案

 

　　各食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)全面建立嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案應(yīng)采用電子和紙質(zhì)媒介，對(duì)經(jīng)營(yíng)者許可證的頒發(fā)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，區(qū)分良好信用信息和不良信用信息進(jìn)行全面記載。

 

　?。ㄎ澹?qiáng)化嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢

 

　　各食品安全監(jiān)管部門要強(qiáng)化嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢、和快速檢測(cè)工作，針對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)因素科學(xué)設(shè)定檢驗(yàn)項(xiàng)目，參照藥品“飛行檢查”方式進(jìn)行突擊性抽檢，增加對(duì)嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗(yàn)數(shù)量和頻次。對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，或違法添加三聚氰胺等非食用物質(zhì)和超范圍使用食品添加劑的嬰幼兒配方乳粉的，要及時(shí)依法從嚴(yán)查處。對(duì)上級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)通報(bào)的問(wèn)題樣品，要及時(shí)組織核查處置。

 

　?。┘訌?qiáng)部門協(xié)作配合，嚴(yán)厲查處違法行為

 

　　各食品安全監(jiān)管部門要繼續(xù)以嬰幼兒配方乳粉為重點(diǎn)，深入開(kāi)展流通環(huán)節(jié)乳制品專項(xiàng)整治執(zhí)法行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)、超范圍超限量使用食品添加劑、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒配方乳粉和篡改生產(chǎn)日期、涂改標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等違法行為，嚴(yán)厲查處未取得流通許可和營(yíng)業(yè)執(zhí)照銷售嬰幼兒配方乳粉的違法行為。要強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)。

 

　　各食品安全監(jiān)管部門要強(qiáng)化信息溝通和情況報(bào)送工作，及時(shí)將試點(diǎn)中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)及新情況、新問(wèn)題向市食藥監(jiān)局報(bào)告。同時(shí)，于2014年11月5日前將本年度試點(diǎn)工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，書(shū)面報(bào)送市局食品流通監(jiān)管處。

 

　　聯(lián)系人：食品流通監(jiān)管處王玲

 

　　電話：66603670（傳真）

 

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