1.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

 

　　2.根據(jù)市政府機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變有關(guān)規(guī)定需要取消、下放的其他職責。

 

　　(三）承接的職責。

 

　　1.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的食品生產(chǎn)許可職責（由省級許可的除外）。

 

　　2.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證職責。

 

　　3.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)審批職責。

 

　　4.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品、精神藥品郵寄證明和運輸證明核發(fā)職責。

 

　　5.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的保健食品廣告審批職責。

 

　　（四）加強的職責。

 

　　1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，健全落實生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。

 

　　2.加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預(yù)警機制和對縣（市、區(qū)）的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。

 

　　3.推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。

 

　　4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效街接的機制，加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

 

　　二、主要職責

 

　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國家有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品，下同)、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章政策和標準規(guī)范；擬訂全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管制度并監(jiān)督實施；推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、縣（市、區(qū)）人民政府負總責的機制；組織實施和監(jiān)督檢查食品藥品重大信息直報制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。

 

　　（二）負責監(jiān)督實施食品行政許可；建立食品安全隱患排查治理機制，制定全市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實；參與制定全市食品安全風險監(jiān)測實施方案，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測方案組織開展食品安全風險監(jiān)測工作；組織實施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，依法公布重大食品安全信息；組織開展食品安全監(jiān)督抽樣檢驗工作；指導協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作；負責保健食品廣告審查。

 

　　（三）負責監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機構(gòu)制劑、化妝品等相關(guān)行政許可工作；負責監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度的有關(guān)工作；組織開展藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣檢驗工作；建立藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系并開展監(jiān)測和處置工作。

 

　　（四）組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，查處重大違法行為；監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

 

　　（五）負責全市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

 

　　（六）負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

 

　　（七）負責開展全市食品藥品安全宣傳、教育培訓、交流與合作。

 

　　（八）指導縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

 

　?。ň牛┴撠熑惺称钒踩O(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制；督促檢查縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責情況并負責考核評價。

 

　　（十）承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。

 

　　三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

 

　　根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

 

　?。ㄒ唬┺k公室

 

　　承擔機關(guān)綜合協(xié)調(diào)和政務(wù)工作，負責文電、會務(wù)、機要、檔案、統(tǒng)計、督查督辦等日常運轉(zhuǎn)工作以及政務(wù)公開、安全保密、信訪、宣傳、信息發(fā)布等工作；承擔機關(guān)財務(wù)、國有資產(chǎn)管理以及內(nèi)部審計等工作；指導并監(jiān)督直屬單位的財務(wù)和國有資產(chǎn)管理等工作。

 

　　(二）人事教育科

 

　　負責機關(guān)和直屬單位的機構(gòu)編制、人事管理、隊伍建設(shè)、教育培訓、精神文明建設(shè)等工作；負責食品藥品專業(yè)資格考評有關(guān)工作；組織開展食品、藥械、化妝品從業(yè)人員崗位培訓；負責離退休人員服務(wù)管理工作。

 

　　(三）政策法規(guī)科(行政許可科)

 

　　開展食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理方面政策研究；承擔機關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核和行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應(yīng)訴等工作；依法辦理食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等有關(guān)行政審批工作，并承擔相應(yīng)責任。

 

　　(四）綜合協(xié)調(diào)科

 

　　承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；負責食品安全綜合協(xié)調(diào)；指導督促縣（市、區(qū)）人民政府和市直有關(guān)部門認真履行食品安全監(jiān)督管理職責，并負責考核評價；承擔食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練；承擔重大食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處理和調(diào)查處理工作；指導協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）食品安全事件應(yīng)急處置工作；參與制定食品藥品安全風險監(jiān)測方案；推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

 

　?。ㄎ?食品生產(chǎn)監(jiān)管科

 

　　分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制；承擔全市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實施食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織實施不安全食品召回制度。

 

　　（六）食品流通監(jiān)管科

 

　　分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制；承擔全市食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實施食品流通環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。

 

　　(七）食品消費監(jiān)管科

 

　　分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制；承擔全市食品消費環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實施食品消費環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實施食品消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；協(xié)調(diào)落實重大活動餐飲安全保障任務(wù)。

 

　　(八）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科

 

　　監(jiān)督實施藥品、化妝品生產(chǎn)以及醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范；承擔放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監(jiān)督管理工作；分析藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制；組織開展藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測工作；監(jiān)督實施藥品、化妝品生產(chǎn)行政許可等行政執(zhí)法工作，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器、化妝品標準，以及藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；實施中藥品種保護制度；監(jiān)督實施藥品、化妝品注冊等有關(guān)行政執(zhí)法工作。

 

　　(九）藥品化妝品流通監(jiān)管科

 

　　監(jiān)督實施藥品、化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；分析藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)和化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制；參與組織實施國家基本藥物制度；承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的管理工作；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營行政許可等行政執(zhí)法工作，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。

 

　　(十)醫(yī)療器械監(jiān)管科

 

　　監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制；組織實施醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，發(fā)布相關(guān)安全信息；監(jiān)督實施醫(yī)療器械行政許可等行政執(zhí)法工作，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。

 

　　機關(guān)黨委。負責機關(guān)和直屬單位的黨群工作。

 

　　市紀委（市監(jiān)察局）派駐市食品藥品監(jiān)督管理局紀檢組（監(jiān)察室）按照相關(guān)規(guī)定履行職責。

 

　　四、人員編制

 

　　市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制50名。其中：局長1名，副局長4名（含兼食安辦專職副主任1名)，紀檢組長1名。內(nèi)設(shè)機構(gòu)正科級領(lǐng)導職數(shù)14名（含機關(guān)黨委專職副書記1名、紀檢組副組長兼監(jiān)察室主任1名、食品藥品監(jiān)察專員2名)，副科級領(lǐng)導職數(shù)6名。

 

　　五、其他事項

 

　?。ㄒ唬┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局加掛市食品安全委員會辦公室牌子。

 

　?。ǘ┡c市農(nóng)委的有關(guān)職責分工。農(nóng)業(yè)部門負責食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)市場、零售市場、生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場、生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，切實做好食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出管理與批發(fā)市場準入管理的工作銜接，形成監(jiān)管合力。

 

　?。ㄈ┡c市衛(wèi)生局的有關(guān)職責分工。

 

　　1、市衛(wèi)生局負責食品安全風險評估。市衛(wèi)生局會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測方案。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當及時向市衛(wèi)生局提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即采取措施。

 

　　2、市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應(yīng)事件和醫(yī)療器械不良事件相互通報和聯(lián)合處置機制。

 

　　(四）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)釆取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

 

　　（五）與市工商行政管理局的有關(guān)職責分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當依法做出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

 

　?。┡c市商務(wù)局的有關(guān)職責分工。市商務(wù)局負責擬訂食品流通、藥品流通、餐飲服務(wù)、酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責食品流通、藥品流通、餐飲服務(wù)、酒類流通的監(jiān)督管理。

 

　　(七）與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責食品藥品犯罪案件的偵辦工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以協(xié)助。

 

　　(八）與市城管部門的有關(guān)職責分工。城管部門負責食品攤販擺攤設(shè)點的監(jiān)管執(zhí)法工作；負責對餐廚廢棄物違法清運、亂倒亂放行為的查處工作。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對食品攤販食品安全的監(jiān)督管理。

 

　　（九）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。

 

　　六、附則

 

　　本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。