各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　為進一步加強對全省保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律意識和責(zé)任意識，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，不斷規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，結(jié)合我省實際，省局制定了《福建省保健食品化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度》（試行），現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。

 

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年8月7日

 

　　福建省保健食品化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度（試行）

 

　　第一條  為進一步加強對全省保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律意識和責(zé)任意識，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，不斷規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本制度。

 

　　第二條  本制度所稱約談，是指食品藥品監(jiān)管部門為了有效防范控制保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營安全隱患及風(fēng)險，約見保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任人，宣貫保健食品、化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，通報存在問題，幫助剖析原因，指導(dǎo)企業(yè)制定落實整改措施，責(zé)令限期整改，督促全面落實企業(yè)主體責(zé)任而進行的約談告誡。

 

　　第三條  保健食品、化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談，可采取適時約談和定期約談、集體約談和個別約談相結(jié)合的方式,由省、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門按照“屬地管理、分級負責(zé)”的原則組織實施。

 

　　第四條  約談對象為保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人（負責(zé)人）、質(zhì)量管理人員及食品藥品監(jiān)管部門認為有必要參加約談的其他人員。被約談人在約談前應(yīng)出示有效身份證明。

 

　　第五條  約談范圍

 

　　有下列情形之一的，省、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)實施約談：

 

　　（一）新開辦6個月內(nèi)的保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的；

 

　?。ǘ┍＝∈称?、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理存在嚴重缺陷或安全隱患的；

 

　?。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)的苗頭性問題，需要提醒并責(zé)成自查自糾的；

 

　　（四）企業(yè)發(fā)生保健食品、化妝品質(zhì)量安全事件的；

 

　?。ㄎ澹┍＝∈称?、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售的產(chǎn)品因安全問題被省市有關(guān)部門通報、媒體曝光或多次被群眾舉報投訴的；

 

　?。┍＝∈称?、化妝品日常監(jiān)督檢查及專項整治行動中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為；

 

　?。ㄆ撸┰诒＝∈称?、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測中產(chǎn)品抽檢被判定為不合格的；

 

　　（八）量化等級評定確認為C、D級的；

 

　　（九）發(fā)布違法廣告的；

 

　?。ㄊ┦称匪幤繁O(jiān)管部門認為有必要開展約談的其他情形。

 

　　第六條  約談內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┬灡＝∈称?、化妝品法律法規(guī)及監(jiān)管形勢，對企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量管理人員等進行教育提醒；

 

　　（二）通報被約談保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)事實及其行為危害性、嚴重性，了解約談企業(yè)在出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營不符合要求、產(chǎn)品抽檢結(jié)果不合格等問題后，采取的應(yīng)對措施；

 

　?。ㄈ└嬷＝∈称贰⒒瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整改內(nèi)容和期限等，督促企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營；

 

　?。ㄋ模ζ髽I(yè)進行行政指導(dǎo)，聽取企業(yè)意見建議，幫助剖析原因，指導(dǎo)企業(yè)制定落實整改措施，并對企業(yè)今后進一步加強質(zhì)量管理提出要求；

 

　?。ㄎ澹┢渌枰诩s談中提出的相關(guān)內(nèi)容。

 

　　第七條  約談程序

 

　?。ㄒ唬┦【重撠?zé)生產(chǎn)企業(yè)的約談,也可視情委托設(shè)區(qū)市局約談轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè),委托設(shè)區(qū)市局約談的，設(shè)區(qū)市局應(yīng)于約談后5日內(nèi)將約談情況報送省局保化處;市、縣(區(qū))局負責(zé)本轄區(qū)的經(jīng)營企業(yè)的約談。

 

　?。ǘ┦称匪幤繁O(jiān)管部門相關(guān)處（科）、股室提出申請，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，發(fā)出保健食品、化妝品質(zhì)量安全約談通知書（見附件2），注明被約談企業(yè)名稱、被約談企業(yè)負責(zé)人、約談時間、地點等；

 

　　（三）約談原則上由食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處（科）、股室負責(zé)人實施；必要時由局分管領(lǐng)導(dǎo)約談，涉及重大事件應(yīng)由局主要領(lǐng)導(dǎo)進行約談。

 

　?。ㄋ模┘s談時，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)至少有2名執(zhí)法人員在場，并由專人做好約談記錄（見附件3）。結(jié)束時，約談記錄由雙方簽字確認。

 

　　第八條  被約談企業(yè)應(yīng)按照要求，對約談指出的問題迅速進行全面整改，并在規(guī)定時限內(nèi)以書面形式將整改情況上報實施約談的食品藥品監(jiān)管部門及屬地食品藥品監(jiān)管部門。

 

　　第九條  保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對約談內(nèi)容有異議的，有權(quán)進行陳述或申辯；企業(yè)提出的事實、理由成立的，提出約談的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)采納。

 

　　第十條  市級或縣級食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處（科）、股室應(yīng)對被約談企業(yè)的整改情況及時進行跟蹤檢查。在限期內(nèi)落實整改的，視情節(jié)輕重免予行政處罰或從輕處罰；對限期內(nèi)約談問題仍未得到整改的企業(yè)，應(yīng)依法嚴肅處理，并將相關(guān)情況報送上一級食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處（科）室。

 

　　第十一條  食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將約談通知書、約談記錄表及企業(yè)整改情況報告等，一并載入企業(yè)檔案，納入企業(yè)信用等級評定內(nèi)容。對無故不參加約談的，列為重點監(jiān)管對象，實施重點監(jiān)管。

 

　　第十二條  本制度由福建省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋，自印發(fā)之日起實施。