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【發(fā)布單位】：北京市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布日期】：2014-11-05
【備注】： http://www.bjda.gov.cn/publish/main/2/29/34/2014/20141106095056300265543/20141106095056300265543_.html?%34%2d%59%b3%93

　　為及時將新興業(yè)態(tài)納入食品生產(chǎn)許可管理范疇，實現(xiàn)無縫監(jiān)管，北京市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《北京市食品安全條例》等法律法規(guī)以及市政府相關文件要求，結合我市監(jiān)管實際，組織起草制定了《牛、羊肉片（卷）生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》?，F(xiàn)將相關文件征求意見稿予以公布，向社會公開征求意見。

　　一、征求意見的主要內容

　　《牛、羊肉片（卷）生產(chǎn)許可審查細則》

　　二、征求意見有關事項

　　有關單位、個人如有修改意見，請于2014年11月15日之前，通過電子郵件或郵寄方式直接向北京市食品藥品監(jiān)督管理局反饋意見。

　　郵　箱：spsc@bjda.gov.cn

　　聯(lián)系地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號B座344室

　　郵編：100053

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2014年11月5日

　　牛、羊肉片（卷）生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）

　　一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

　　實施生產(chǎn)許可證管理的牛、羊肉片（卷）是指以牛、羊肉為原料經(jīng)解凍或不解凍、分割、整形、速凍、包裝等工序制成的牛、羊肉卷（方磚）或者是以牛、羊肉卷（方磚）為原料，經(jīng)切片、整形、速凍、包裝等工序制成的牛、羊肉片，需在冷凍條件下貯存、運輸及銷售。

　　在生產(chǎn)許可證書（正本、副本及附頁）上應當注明獲證產(chǎn)品名稱、申證單元以及產(chǎn)品品種明細，即其他食品〔牛肉片（卷）、羊肉片（卷）〕，生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2801。

　　本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

　　二、基本生產(chǎn)流程及關鍵控制環(huán)節(jié)

　　（一）基本生產(chǎn)流程

　　1. 牛、羊肉卷（方磚）生產(chǎn)流程：

　　牛、羊肉-解凍或不解凍-分割-整形-牛、羊肉卷（方磚）-速凍-金屬檢測-包裝-冷凍儲存運輸

　　2. 牛、羊肉片生產(chǎn)流程：

　　牛、羊肉卷（方磚）-切片-整形-速凍-金屬檢測-包裝-冷凍儲存運輸

　?。ǘ╆P鍵控制環(huán)節(jié)：

　　1. 牛、羊肉原料質量控制：牛、羊肉原料不得含有其他動物源性成分，且須經(jīng)動物防疫部門檢驗合格并符合GB/T 17238 、GB/T 9961及農(nóng)業(yè)部235號公告等相關規(guī)定。

　　2. 打卷切片過程中的衛(wèi)生控制：應符合GB 14881的相關要求。

　　3. 金屬檢測：有金屬探測儀，按設備操作要求使用。

　　4. 速凍：是將預處理的產(chǎn)品在30分鐘之內通過最大冰晶生成帶，使中心溫度達到-18℃以下。

　　5. 儲存和運輸：儲存溫度應控制在-18℃以下，應安裝溫度自動記錄裝置。運輸過程應保持冷鏈不間斷。

　　三、必備的生產(chǎn)資源

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)環(huán)境

　　生產(chǎn)企業(yè)總使用面積應不少于4000平方米，其中生產(chǎn)車間使用面積不少于1000平方米。生產(chǎn)企業(yè)選址、廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設施與設備、衛(wèi)生管理等整體條件應遵循GB 14881《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

　　生產(chǎn)地址應選在交通便利、遠離污染源的地區(qū)，還應有與生產(chǎn)能力相適應的原料庫、包材庫、生產(chǎn)車間、成品庫。所有原料及成品不得直接落地，各區(qū)域應有效隔離，防止交叉污染。

　　產(chǎn)品應在溫度能受控的環(huán)境中進行包裝，包裝材料應符合有關標準的規(guī)定。成品貯存要有與生產(chǎn)能力相適應的冷庫。冷庫內溫度應保持在-18℃或更低，溫度波動要求控制在2℃以內。

　　應具備冷鏈運輸能力，運輸車廂內溫度須保持-15℃以下，并能監(jiān)控相關記錄。

　　不得與有害、有毒、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品或其他雜物混存混運。

　?。ǘ┍貍涞纳a(chǎn)設備

　　1. 速凍設備。

　　2. 切片設備：切片機。

　　3. 金屬檢測儀。

　　4. 包裝設備：自動或半自動包裝機、封口機。

　　直接用于生產(chǎn)加工的設備、設施及用具均應采用無毒、無害、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒，不易于微生物滋生的材料制成。

　　四、產(chǎn)品相關標準

　　GB 2707-2005《鮮（凍）畜肉衛(wèi)生標準》；GB/T 17238-2008 《鮮、凍分割牛肉》；GB/T 9961-2008 《鮮、凍胴體羊肉》；SB/T 11093-2014 《中央儲備凍卷羊肉》；GB 2760-2011《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》；GB 2762-2012《食品安全國家標準食品中污染物限量》；GB 2763-2014《食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》；GB 29921-2013《食品安全國家標準食品中致病菌限量》；GB 7718-2011《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》；GB 28050-2011《食品安全國家標準預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》；GB 14881-2013《食品安全國家標準食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》；《動物性食品中獸藥最高殘留限量》（農(nóng)業(yè)部235號公告）、農(nóng)業(yè)部199號公告等以及相關的地方標準、經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標準。

　　五、原輔材料的有關要求

　　原料應使用經(jīng)檢驗檢疫合格的鮮（凍）牛、羊肉。進口牛、羊肉必須提供該產(chǎn)品的出入境檢驗檢疫部門的合格證明材料。

　　嚴禁使用牛、羊以外的其他動物源性原料加工牛、羊肉片（卷）。牛、羊肉片（卷）嚴禁使用食品添加劑。

　　使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。包裝材料必須符合相應的國家標準及相關規(guī)定。

　　生產(chǎn)用水應符合GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》的要求，采用地下水的應具有地下水取水許可證明。

　　使用的洗滌劑、消毒劑應符合相關規(guī)定的要求。

　　六、必備的出廠檢驗設備

　?。ㄒ唬┓治鎏炱剑?.1mg）；（二）天平（0.1g）；（三）滅菌鍋；（四）微生物培養(yǎng)箱；（五）顯微鏡；（六）無菌室或超凈工作臺；（七）干燥箱；（八）水浴鍋。

　　七、檢驗項目

　　牛、羊肉片（卷）的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按照下表中所列出的相應檢驗項目進行。出廠檢驗項目中有“√”標記的應批批檢驗；有“*”標記的，企業(yè)應每月檢驗1次，可自行檢驗或選擇具備檢驗機構資質認定條件的第三方檢驗機構送檢。

表1 牛、羊肉片（卷）檢驗項目表

序號	檢驗項目	發(fā)證	監(jiān)督	出廠	控制指標
1	凈含量	√	√	√
2	標簽	√	√	√	符合GB 7718和GB 28050的規(guī)定
3	感官	√	√	√	具有牛羊肉應有的特征，色澤良好，無異味，不黏手，無冰晶細霜
4	水分	√	√	√	牛肉片（卷）≤77% 羊肉片（卷）≤78%
5	揮發(fā)性鹽基氮	√	√	√	牛、羊肉片（卷）≤15 mg/value="100" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" w:st="on" style="word-break: break-all;">100g
6	鉛（以Pb計）	√	√	*	肉類（畜禽內臟除外）0.2 mg/kg
7	鎘（以Cd計）	√	√	*	肉類（畜禽內臟除外）0.1 mg/kg
8	總汞	√	√	*	肉類0.02 mg/kg
9	總砷	√	√	*	肉及肉制品0.5 mg/kg
10	鉻（以Cr計）	√	√	*	肉及肉制品1.0 mg/kg
11	大腸菌群	√	√	√	≤1X103 MPN/value="100" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" w:st="on" style="word-break: break-all;">100g
12	沙門氏菌	√	√	*	不得檢出
13	金黃色葡萄球菌	√	√	*	參照GB 19295標準規(guī)定
14	大腸埃希氏菌O157:H7	√	√	*	不得檢出
15	單核細胞增生李斯特氏菌	√	√	*	不得檢出
16	六六六	√	√	*	執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告
17	滴滴涕	√	√	*	執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告
18	磺胺類	√	√	*	執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告
19	四環(huán)素族	√	√	*	執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告
20	鹽酸克倫特羅	√	√	*	執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告
21	沙丁胺醇				執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告
22	萊克多巴胺				執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告
23	動物源性成分檢測	√	√	*	不得檢出牛、羊之外的其他動物源性成分
24	企業(yè)標準及標簽明示的其他項目	√	√	√	按企業(yè)標準和標簽要求
注：其他指標應符合GB 2762、GB 2763、GB 7718、農(nóng)業(yè)部235號公告等有關國家法律、法規(guī)、行政規(guī)章和強制性標準規(guī)定。

　　八、抽樣方法

　　根據(jù)企業(yè)申請發(fā)證單元的品種，在企業(yè)的成品庫內隨機抽取發(fā)證檢驗樣品。所抽樣品必須為同一批次保質期內的產(chǎn)品，隨機抽取20 包（盒）且樣品總量不得少于 5kg。樣品平均分成兩份，1份檢驗，1份備查。對同時生產(chǎn)牛、羊肉片（卷）的企業(yè)，各抽檢一個品種。

　　抽取樣品時，抽樣單上應注明產(chǎn)品類型，抽取的樣品確認無誤后，由抽樣人員與被審查企業(yè)在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品，并加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。檢驗用樣品及備用樣品應保持凍結狀態(tài)。

　　九、其他要求

　?。ㄒ唬┍绢惍a(chǎn)品不允許分裝。

　?。ǘ┡！⒀蛉馄ň恚┊a(chǎn)品必須包裝出廠并符合GB 7718的規(guī)定。

　　（三）在發(fā)證檢驗中，如果地方標準、企業(yè)標準和產(chǎn)品標簽上標注了審查細則規(guī)定以外的其他指標，發(fā)證檢驗時也要進行檢驗，并按相關標準、產(chǎn)品明示值進行判定。

　?。ㄋ模┍炯殑t僅適用于北京市牛、羊肉片（卷）生產(chǎn)企業(yè)。

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北京市食品藥品監(jiān)督管理局關于《牛、羊肉片（卷）生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》公開征求意見