編者按:最近,美國FDA(食品與藥物管理局)出臺了一項新的食品反恐規(guī)定(初稿)。規(guī)定要求,2003年12月12日之前,美國國內(nèi)和外國從事食品生產(chǎn)、加工、包裝及倉儲,其產(chǎn)品供美國居民及動物消費的各類企業(yè)必須向FDA辦理登記注冊手續(xù),否則,其產(chǎn)品將遭美海關扣留,該企業(yè)也可能面臨其它嚴重后果。有關專家認為,新法規(guī)一旦實施,必將對我國正常的農(nóng)產(chǎn)品出口帶來非常不利的影響,使我國的相關企業(yè)對美食品出口面臨新的挑戰(zhàn)。為此,本刊約請業(yè)內(nèi)人士,對該法規(guī)的有關情況做一簡要介紹,以備不時之需。
注冊范圍
根據(jù)FDA的解釋,該法規(guī)所指的“食品”主要包括:(1)供人和動物食用或飲用的各種物品;(2)口香糖;(3)用于制作上述食品的原料;(4)包括但不限于水果、蔬菜、魚、牛奶制品、蛋類、動物飼料(包括寵物食品)、食品及飼料的配料及添加劑(可飲用食品包裝及其它與食品接觸的物品)、食品補給品及其配料、嬰兒喂養(yǎng)奶、飲料(包括含酒精飲料和瓶裝水)、活的食用動物、燒烤食品、小吃、糖果、罐頭食品等。還有可隨食品一起食用的食品包裝材料及其組成部分。
登記程序
該法規(guī)所指的食品企業(yè)包括,從事生產(chǎn)、加工、包裝及倉儲,其產(chǎn)品供在美國消費的食品機構、設施,其所有者、經(jīng)營者或代理。美國國內(nèi)企業(yè)必須向FDA登記,無論其食品是否進入國際市常外國企業(yè)可以指定一位美國企業(yè)作為負責其登記事宜的代理。若某外國企業(yè)想要指定美國代理作為其負責登記的代理,FDA建議該企業(yè)與美國代理簽訂一份書面協(xié)議,授權美國代理為該企業(yè)登記,并明確雙方其他的權利與義務。在業(yè)務工作中,代理還可以發(fā)揮其他的作用。因為該法規(guī)會要求美國代理在美國居住或具有進行業(yè)務的場所,允許為外國企業(yè)進行登記的美國代理可以為外國企業(yè)進行電子登記提供可靠的途徑,而這種途徑是其他一些企業(yè)所不具備的。
FDA規(guī)定如果某外國企業(yè)只進行食品制作及生產(chǎn)的初加工,并由美國境外的另一企業(yè)作進一步制作、加工或包裝,則該企業(yè)不需要登記。
①必須登記的時間
該規(guī)定要求食品企業(yè)在不遲于2003年12月12日,到美國食品和藥物管理局(FDA)進行登記。
FDA正在計劃于2003年12月12日法定期限到的至少兩個月之前,編制完成可操作的電子登記和書面登記體系。FDA將公布完成制定這種體系并提供給用于在最終法令中進行登記的確切日期。
②登記地點
FDA允許電子和書面兩種方式進行登記,并鼓勵進行電子登記。
在美國和國外的大多數(shù)企業(yè),可以通過它們所在的公司或者通過公共圖書館、復印中心、學校,或者因特網(wǎng)網(wǎng)吧,以及該企業(yè)在美國的代理商進入因特網(wǎng)進行登記。FDA能夠通過FDA因特網(wǎng)站的聯(lián)系,每天24小時的接受世界任何地點的進行登記,每周工作7天。電子登記將使企業(yè)的登記比通過郵寄登記快得多。企業(yè)只要按照登記屏幕上的要求領域填完一切欄目,就可以立即得到登記的確認及企業(yè)在線的登記號碼。
如果沒有上述電子進入的手段,注冊登記員可以通過郵寄辦理登記。在通過郵寄辦理登記方面,注冊登記員也可代表一家或幾家企業(yè)填報登記申請表格。通過郵寄辦理注冊的登記員,必須從FDA總部索取一份表格,在免費號碼中(在最終規(guī)定文本中作出規(guī)定),要求FDA提供一份表格,或者向FDA呈送一份書面申請報告,索要一份表格。登記員一旦收到寄來的表格,其表格必須完整和清清楚楚地填寫,并按最終規(guī)定提供的地址寄回給FDA。FDA根據(jù)在等待的其它登記表格的號碼人工輸入系統(tǒng)后,盡快地將本表格中的數(shù)據(jù),人工的輸入可行的系統(tǒng)內(nèi)。
電子登記和書面登記均不收登記費。登記者必須用英文提交登記信息資料。FDA也要求用英文呈遞申請報告。
③需要登記的信息內(nèi)容
FDA建議,登記員必須向其提供某些信息,其中包括企業(yè)的名稱、詳細地址、電話號碼、傳真號碼、電子郵件地址;如果這家企業(yè)是一個母公司的附屬企業(yè),母公司的名稱和地址;緊急情況下聯(lián)系的信息,其中包括聯(lián)系人的姓名、職務、辦公室電話、住宅電話、手機及電子郵件地址;企業(yè)使用的一切商標;為外國企業(yè)服務的美國代理商的名稱、地址、電話號碼、傳真號碼及電子郵件地址。
FDA要對食品生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、進口、銷售、批發(fā)等有關企業(yè)建立信息檔案,它在接到企業(yè)登記申請后將為每個登記者分配一個專用登記號碼,該登記號碼由該企業(yè)專用,不得對外泄漏。FDA可以據(jù)此號碼查詢相關企業(yè)的信息,并對可疑食品展開調(diào)查。
④如何更新所登記的信息
FDA建議業(yè)主、經(jīng)營者或者負責的代理商必須在日歷30天之內(nèi),通過因特網(wǎng)提交給FDA。
關于更新的內(nèi)容,FDA建議必須包括該企業(yè)以前提交的信息的任何變化,但是不限于食品產(chǎn)品分類有關的信息變化。包括這些分類的這種信息,將有助FDA根據(jù)生物恐怖事件的情況,進行調(diào)查和監(jiān)控。
一個企業(yè)如要取消它的登記,必須在取消登記表格上,用電子或書面的方式進行注銷。
該法規(guī)授予FDA對可疑的食品和動物飼料進行扣留、銷毀和其它處置的權力。一旦食品在目的港被扣留,FDA會要求收貨人在到貨外包裝上標明“被美國拒絕”的標記,因扣留而產(chǎn)生的各種運輸、存儲、處置費用也由收貨人承擔。
沒有登記的美國國內(nèi)或者是國外的企業(yè),將被視為是一種違法行為,美國可以在聯(lián)邦法庭對犯有違法罪的人進行刑事訴訟。并且,FDA能夠請求阻止任何犯有重罪的人向美國出口食品。
對沒有進行登記并且企圖將食品出口到美國的外國企業(yè),除非FDA指示將其食品移到一個安全的設施內(nèi),則食品將扣留在港口入口處。
除了進行企業(yè)登記之外,還要求外國進口食品在運抵美國之前必須先向FDA通報,否則這批食品也將遭到扣留。該規(guī)定自2003年12月12日起生效。
事先通報的目的是為了讓FDA能預先了解進口食品的發(fā)運信息,以便對進口食品進行有效檢查,確保進口食品在進入美國市場之前是絕對安全的。根據(jù)規(guī)定,通報的手續(xù)應由進口商辦理,進口食品運抵美國邊境或抵達港口之日的前一天中午為事先通報的截止期。
事先通報的信息必須包含以下內(nèi)容:有關進口商身份的詳細信息、進口食品的規(guī)格和種類(包括該食品的FDA編碼、主要成分與含量)、食品商標、單位包裝的數(shù)量與包裝方式、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)商和出口商的詳細信息、食品原產(chǎn)國、承運人、途經(jīng)國或掛靠港口、預計運抵的目的港等等。
事先通報必須通過填寫FDA的網(wǎng)上預先通報系統(tǒng)(PNS)提交有關信息,或者也可以從網(wǎng)上下載該通報系統(tǒng)的電子表格,填妥后通過傳真或電子郵件的方式發(fā)送至FDA在有關港口的派駐機構。FDA在收到通報后會回信確認。
如果事先通報后到貨情況發(fā)生變化,進口商可以補報信息。但只能對進口食品的數(shù)量、包裝等方面進行修改,而不能對食品的性質(zhì)進行更改,如把原先申報的奶酪改成核桃,否則,FDA會以更改動機有嫌疑對到貨加以扣留,更改通知必須在食品運抵前2小時送達?!鲂苷髦袊?jīng)濟快訊周刊 2003年第二十三期
(中農(nóng)網(wǎng)報道)