第一章 總則
第一條為督促乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任,規(guī)范乳制品生產(chǎn)企業(yè)督檢查工作,保障乳制品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱質(zhì)監(jiān)部門)依法對乳制品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等情況實施監(jiān)督檢查,適用本規(guī)定。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)制(修)訂乳制品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查規(guī)章制度,并對縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門落實本規(guī)定的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。
上級質(zhì)監(jiān)部門對下級質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)本規(guī)定實施的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
第四條 縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)為乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作提供保障。
第五條 監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
第二章 監(jiān)督檢查內(nèi)容
第六條 檢查企業(yè)資質(zhì)變化情況。重點檢查下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證是否有效、一致;企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等是否與許可證書內(nèi)容一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,是否按規(guī)定向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告。
第七條 檢查企業(yè)落實原輔料采購查驗制度情況。重點檢查下列內(nèi)容:
(一)生鮮乳進(jìn)貨查驗制度。檢查生鮮乳收購對象資質(zhì)記錄;收購生鮮乳的逐批檢測報告記錄(但乳制品生產(chǎn)企業(yè)能夠證明生鮮乳收購站或第三方檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告符合生鮮乳收購標(biāo)準(zhǔn)的除外);運(yùn)輸車輛生鮮乳交接單及查驗記錄是否保存2年。
(二)其他原輔材料進(jìn)貨驗證制度。檢查供貨方的資質(zhì)及合格產(chǎn)品檢驗報告記錄,記錄是否有專人管理。
(三)原輔材料進(jìn)貨臺帳。是否建立有原輔料進(jìn)貨臺帳;每批采購的原輔料記錄是否有供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容。
(四)食品添加劑進(jìn)貨臺帳及備案記錄。是否建立食品添加劑進(jìn)貨臺帳;是否按要求進(jìn)行備案;購進(jìn)的食品添加劑、添加劑使用記錄是否與備案情況一致。
(五)各種購進(jìn)原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄。
第八條 生產(chǎn)過程控制情況。重點檢查下列內(nèi)容:
(一)生產(chǎn)車間或場地清潔衛(wèi)生記錄;
(二)按生產(chǎn)工藝要求,檢查企業(yè)生產(chǎn)是否存在人流、物流交叉污染,原料、半成品、成品交叉污染現(xiàn)象;
(三)產(chǎn)品投料清單,包括名稱、使用數(shù)量;
(四)企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄。
(五)其他關(guān)鍵質(zhì)量控制點的質(zhì)量控制記錄。
(六)對停產(chǎn)3個月以上又復(fù)產(chǎn)的企業(yè),檢查企業(yè)是否向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告。
必要時,還可以檢查以下內(nèi)容:
(一)生產(chǎn)車間、原料庫、輔料庫、成品庫是否變化及變化記錄;
(二)對車間、庫房的濕度、溫度、空氣清潔度有要求的,是否有監(jiān)測記錄;
(三)產(chǎn)品入庫單、出庫單、庫存情況記錄,是否與進(jìn)貨、銷售臺帳相符;
(四)崗位操作人員衛(wèi)生健康是否符合要求。
第九條 檢查產(chǎn)品出廠檢驗制度落實情況。重點檢查下列內(nèi)容:
(一)出廠產(chǎn)品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括檢查產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、化驗員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容;
(二)檢驗人員是否持證上崗;
(三)如企業(yè)委托其他檢驗機(jī)構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的,應(yīng)檢查受委托檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)、委托檢驗合同或協(xié)議;
(四)查驗檢驗項目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目的一致性;
(五)凡規(guī)定企業(yè)必備檢驗設(shè)備的,檢查企業(yè)是否具備,是否在計量檢定或校準(zhǔn)的法定有效期內(nèi)使用,相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑是否完好齊備并在有效使用期內(nèi)。
第十條 檢查不合格品管理情況。重點檢查下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)對采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄;
(二)企業(yè)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
第十一條 檢查食品標(biāo)識標(biāo)注內(nèi)容是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定事項。重點檢查下列內(nèi)容:
(一)使用復(fù)原乳生產(chǎn)液態(tài)奶,按要求標(biāo)明“復(fù)原乳”,并在產(chǎn)品配料表中如實標(biāo)明復(fù)原乳所占比例的情況;
(二)嬰幼兒奶粉標(biāo)簽按照《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量、詳細(xì)說明使用方法和注意事項的情況;
(三)真實標(biāo)注生產(chǎn)日期的情況或是否有提前標(biāo)注生產(chǎn)日期的現(xiàn)象。
第十二條 檢查乳制品產(chǎn)品銷售臺帳。重點檢查對銷售每批產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號等內(nèi)容的記錄情況。
第十三條 檢查企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況。重點檢查以下內(nèi)容:
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況及有效期;
(二)企業(yè)對新發(fā)布國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的記錄、參加培訓(xùn)、執(zhí)行準(zhǔn)備等情況。
第十四條 檢查不安全食品召回記錄。主要檢查企業(yè)對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況,包括:企業(yè)通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的記錄,整改措施的落實情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。
第十五條 檢查從業(yè)人員健康證明和培訓(xùn)記錄。重點檢查以下內(nèi)容:
(一)企業(yè)對從業(yè)人員健康管理的相關(guān)記錄;
(二)企業(yè)對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄。
第十六條 檢查委托加工食品。重點檢查以下內(nèi)容:
(一)委托雙方到所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案情況,包括備案證明材料、營業(yè)執(zhí)照、委托加工合同、被委托方生產(chǎn)許可證復(fù)印件等;
(二)委托加工食品包裝標(biāo)識符合規(guī)定的情況。
第十七條 檢查對消費者投訴受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
第十八條 檢查企業(yè)收集國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的風(fēng)險監(jiān)測和評估信息并做出反應(yīng)的有關(guān)記錄。
第十九條 檢查企業(yè)處置食品安全事故情況。重點檢查以下內(nèi)容:
(一)企業(yè)制定的食品安全事故處置方案;
(二)企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況;
(三)企業(yè)處置的食品安全事故記錄。
第三章 監(jiān)督檢查程序
第二十條 縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)厝嗣裾M織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,編制本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃,并報上一級質(zhì)監(jiān)部門備案。
縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門可以根據(jù)上級質(zhì)監(jiān)部門的工作部署以及食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用檔案記錄、監(jiān)管工作需要等情況,對乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃作出調(diào)整。
第二十一條 縣級質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前15個工作日,向企業(yè)送達(dá)附件1《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》,告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目。
《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達(dá),也可以郵寄送達(dá)。直接送達(dá)的,以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達(dá)日期;郵寄送達(dá)的,以簽收日期為送達(dá)日期。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的,質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)督檢查人員可以持《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。
第二十二條 被檢查企業(yè)收到《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》后,應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)定第二章有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行自查,并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)監(jiān)部門提交書面自查報告。
自查報告應(yīng)當(dāng)包括附件2 《乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責(zé)任落實情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其它需要說明的事項。
第二十三條 縣級質(zhì)監(jiān)部門收到企業(yè)自查報告后,應(yīng)當(dāng)在質(zhì)監(jiān)部門工作場所進(jìn)行核查。必要時,質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補(bǔ)充報告材料。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其所提交的報告和有關(guān)材料的真實性負(fù)責(zé)。
第二十四條 縣級質(zhì)監(jiān)部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補(bǔ)充材料,認(rèn)為需要實施現(xiàn)場檢查的,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)。
第二十五條 縣級質(zhì)監(jiān)部門對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查,應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員參加,并出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要,縣級質(zhì)監(jiān)部門可以聘請技術(shù)專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。
第二十六條 監(jiān)督檢查人員可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要,依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗。
第二十七條 被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合質(zhì)監(jiān)部門檢查工作,如實提供有關(guān)資料,回答相關(guān)詢問,協(xié)助抽取樣品。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合質(zhì)監(jiān)部門的監(jiān)督檢查工作,不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。
第二十八條 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按附件3《對乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責(zé)任落實情況核查表》有關(guān)事項,如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的,可以簽署異議。
被檢查單位拒絕簽字的,由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。
第二十九條 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的,質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議,并以書面形式報告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P(guān)部門。
第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理
第三十條 縣級質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入對該企業(yè)的監(jiān)管檔案,并通報同級有關(guān)部門。
第三十一條 縣級質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)依法向社會公開監(jiān)督檢查結(jié)果。
第三十二條 質(zhì)監(jiān)部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)乳制品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。
第三十三條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)拒絕提供有關(guān)報告或材料,或者提供虛假報告或材料的,由縣級質(zhì)監(jiān)部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第五章 監(jiān)督檢查工作要求
第三十四條 參與乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員,應(yīng)當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定,嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。
第三十五條 監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域檢查時,應(yīng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施等制度要求。
第三十六條 有下列行為之一的,由上一級質(zhì)監(jiān)部門對主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人依法給予行政處分:
(一)未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的;
(二)遲報、漏報、謊報或者瞞報監(jiān)督檢查信息的;
(三)阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的;
(四)在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的;
(五)擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的;
(六)工作人員利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。
第三十七條 未依照本規(guī)定履行職責(zé)或者濫用職權(quán)等失職、瀆職行為,造成嚴(yán)重后果的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條 對依照本規(guī)定履行乳制品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責(zé),確保乳制品質(zhì)量安全做出突出成績的單位和個人,由上級質(zhì)監(jiān)部門予以獎勵。
第六章 附則
第三十九條 質(zhì)監(jiān)部門實施監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)使用質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督執(zhí)法文書,但本規(guī)定另有規(guī)定的除外。
第四十條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十一條 本規(guī)定自2009年*月*日起施行。
附件1: 乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書.doc
附件2:乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責(zé)任落實情況自查表
附件3:對乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責(zé)任落實情況核查表