國家認監(jiān)委關(guān)于廢止《食品農(nóng)產(chǎn)品認證機構(gòu)認證人員注冊數(shù)量及專業(yè)要求》的通知

四川省食品藥品行政強制裁量權(quán)適用規(guī)則

 

　　第一條  為規(guī)范食品藥品行政強制裁量權(quán)，保障當事人的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《四川省規(guī)范行政執(zhí)法裁量權(quán)規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合四川食品藥品監(jiān)管實際，制定本規(guī)則。

 

　　第二條  全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實施行政強制，行使裁量權(quán)時，遵循本規(guī)則。

 

　　第三條  實施行政強制時，應(yīng)當遵循合法、適當、教育與強制相結(jié)合的原則。

 

　　第四條  本規(guī)則中行政強制，包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。

 

　　本規(guī)則中行政強制措施主要指查封、扣押措施。

 

　　第五條  查封、扣押的裁量階次劃分為應(yīng)予以查封、扣押，可以予以查封、扣押和不予以查封、扣押。

 

　　第六條  有下列情形之一的，應(yīng)予以查封、扣押：

 

　　（一）對有證據(jù)證明生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道的，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條第二款的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

 

　?。ǘ┙拥郊膊☆A(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗報告的，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條第二款的規(guī)定對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗應(yīng)予以查封、扣押；

 

　?。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按要求低溫、冷藏儲存的藥品的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條的規(guī)定對所涉藥品應(yīng)予以查封、扣押；

 

　　（四）對因不符合登記備案要求而不予抽樣的進口藥品（藥材），依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品進口管理辦法》第三十條、《進口藥材管理辦法（試行）》第三十四條、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》第十二條的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

 

　?。ㄎ澹?jīng)檢驗不符合標準規(guī)定的進口藥品，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品進口管理辦法》第三十一條、《進口藥材管理辦法（試行）》第三十六條、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》第十三條第一款的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

 

　?。Σ环戏ǘㄒ蟮尼t(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備，或者從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；

 

　?。ㄆ撸τ凶C據(jù)證明不符合食品安全標準的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備及場所，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第七十七條第一款四項、第五項的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押。

 

　　第七條  有下列情形之一的，可以予以查封扣押：

 

　?。ㄒ唬τ凶C據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十條的規(guī)定可以予以查封、扣押；

 

　?。ǘτ凶C據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條第一款的規(guī)定可以予以查封、扣押；

 

　?。ㄈΨ欠ㄉa(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、走私的藥品類易制毒化學(xué)品及其證據(jù)材料，或者有關(guān)場所，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》第三十二條、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第三十六條規(guī)定可以予以查封、扣押。

 

　　第八條  本規(guī)則第七條所列的情形，違法行為情節(jié)較重或者有明顯社會危害的，應(yīng)予以查封、扣押；違法行為情節(jié)輕微且沒有明顯社會危害性的，不予以查封、扣押。

 

　　第九條  除本規(guī)則第六條、第七條規(guī)定情形外，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門在履行食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理職責時有下列職權(quán)：

 

　?。ㄒ唬┎榉狻⒖垩河嘘P(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

 

　　（二）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、半成品、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；

 

　　（三）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。

 

　　第十條  違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的，或者當事人的場所、設(shè)施或者財物已被其他國家機關(guān)依法查封的，不予以查封、扣押。

 

　　第十一條  本規(guī)則第八條、第九條規(guī)定的查封、扣押“有關(guān)材料”或者“證明材料”包括但不限于：

 

　　（一）有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、購銷記錄、產(chǎn)品使用記錄以及其他有關(guān)資料；

 

　?。ǘ┯糜谶`法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的機器、電腦、電子存儲及其他有關(guān)工具、設(shè)備；

 

　?。ㄈ┻`法使用的原料、輔料、半成品、添加劑、包材。

 

　　查封、扣押的物品或者資料限于涉案的物品或者資料，不得查封、扣押與違法行為無關(guān)的物品或者資料；不得查封、扣押公民個人及其所撫養(yǎng)家屬的生活必需品。

 

　　第十二條  實施查封、扣押的行政強制措施應(yīng)當遵守下列程序：

 

　?。ㄒ唬嵤┣绊毾虿块T分管領(lǐng)導(dǎo)報告并經(jīng)批準；

 

　?。ǘ┯蓛擅陨闲姓?zhí)法人員實施；

 

　　（三）出示執(zhí)法身份證件；

 

　　（四）通知當事人到場；

 

　　（五）當場告知當事人采取查封、扣押的理由、依據(jù)以及當事人依法享有的權(quán)利、救濟途徑；

 

　?。┞犎‘斒氯说年愂龊蜕贽q；

 

　　（七）制作現(xiàn)場筆錄；

 

　?。ò耍┈F(xiàn)場筆錄由當事人和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當事人拒絕的，在筆錄中予以注明；

 

　?。ň牛┊斒氯瞬坏綀龅模堃娮C人到場，由見證人和食品藥品行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場筆錄上簽名或者蓋章。

 

　　第十三條  當事人進行陳述和申辯的，應(yīng)當充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核；當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采納。

 

　　第十四條  實施查封、扣押措施時，應(yīng)當制作筆錄，記錄送達、當事人陳述申辯和查封、扣押措施實施的情況，并由當事人和執(zhí)法人員簽名（蓋章）。

 

　　當事人拒絕簽名（蓋章）的，在筆錄中予以注明；當事人未到場的，由見證人簽名（蓋章）。

 

　　第十五條  情況緊急，需要當場采取查封、扣押強制措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當在二十四小時內(nèi)向部門分管領(lǐng)導(dǎo)報告，并補辦批準手續(xù)。部門分管領(lǐng)導(dǎo)認為不應(yīng)當查封、扣押的，應(yīng)當立即解除。

 

　　當事人正在或者有可能損壞、銷毀有關(guān)證據(jù)或者攜帶相關(guān)物品、資料逃離調(diào)查現(xiàn)場，或者躲避、妨礙食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員調(diào)查取證的，應(yīng)視為情況緊急。

 

　　第十六條  行政處罰案件或者違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當移送司法機關(guān)的，應(yīng)當將查封、扣押的物品或者資料一并移送，已采取查封、扣押措施的，在案件移送時，應(yīng)當解除查封、扣押措施，并書面告知當事人。

 

　　第十七條  實施查封、扣押時，應(yīng)當履行本規(guī)則第九條規(guī)定的程序，制作并當場交付查封、扣押決定書和清單。

 

　　查封、扣押決定書應(yīng)當載明下列事項：

 

　?。ㄒ唬┊斒氯说男彰蛘呙Q、地址；

 

　?。ǘ┎榉狻⒖垩旱睦碛?、依據(jù)和期限；

 

　?。ㄈ┎榉?、扣押物品或者資料的名稱、數(shù)量等；

 

　　（四）申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

 

　　（五）食品藥品監(jiān)督管理部門的名稱、印章和日期。

 

　　查封、扣押清單一式二份，由當事人和食品藥品監(jiān)督管理部門分別保存。

 

　　第十八條  實施查封、扣押的應(yīng)當自采取措施之日起七日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當解除查封、扣押措施。

 

　　第十九條  實施查封、扣押措施的期限不得超過三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)部門分管領(lǐng)導(dǎo)批準，可以延長查封、扣押期限，但是延長期限不得超過三十日。

 

　　延長查封、扣押的決定應(yīng)當及時書面告知當事人，并說明理由。

 

　　以下情形為情況復(fù)雜：

 

　　（一）當事人不配合調(diào)查，導(dǎo)致案情無法及時查清的；

 

　?。ǘ┬枰獙Ρ徊榉?、扣押的物品或者資料進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的；

 

　?。ㄈ┬枰l(fā)函協(xié)查相關(guān)情況才能查明案情的；

 

　?。ㄋ模┻`法行為涉及兩個以上管轄區(qū)域，需要協(xié)調(diào)的；

 

　?。ㄎ澹┌讣枰w討論或者組織聽證的。

 

　　對查封、扣押的物品或者資料需要進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當明確，并書面告知當事人。

 

　　第二十條  對查封、扣押的物品或者資料應(yīng)當妥善保管，不得使用或者損毀；造成損失的，應(yīng)當承擔賠償責任。

 

　　因查封、扣押發(fā)生的保管費用由食品藥品監(jiān)督管理部門承擔。

 

　　第二十一條  實施查封、扣押措施后，應(yīng)當及時查清事實，在本規(guī)則第十八條、第十九條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對違法事實清楚，依法應(yīng)當沒收的物品或者資料予以沒收；應(yīng)當解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的決定。

 

　　第二十二條  有下列情形之一的，應(yīng)當及時作出解除查封、扣押決定：

 

　?。ㄒ唬┊斒氯藳]有違法行為；

 

　?。ǘ┎榉狻⒖垩旱奈锲坊蛘哔Y料與違法行為無關(guān)；

 

　　（三）行政機關(guān)對違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；

 

　　（四）查封、扣押期限已經(jīng)屆滿。

 

　　解除查封、扣押應(yīng)當立即退還物品或者資料。

 

　　第二十三條  已解除查封、扣押的物品或者資料，在以下情形可以重新予以采取查封、扣押的強制措施：

 

　　（一）有新的證據(jù)證明當事人的行為涉嫌違法；

 

　　（二）當事人的行為涉嫌違反了其他法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

 

　　第二十四條  查處其他部門移送的案件時，需要繼續(xù)采取強制措施的，實施移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出解除查封、扣押決定，接受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當另行采取查封、扣押。

 

　　第二十五條  當事人逾期不履行食品藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款行政處罰決定的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。

 

　　加處罰款的標準應(yīng)當告訴當事人。

 

　　加處罰款總數(shù)額不得超出原罰款數(shù)額。

 

　　第二十六條  當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在行政訴訟期限屆滿之日起二十日內(nèi)書面催告當事人履行義務(wù)。

 

　　第二十七條  催告應(yīng)當以書面形式作出，并載明下列事項：

 

　　（一）履行義務(wù)的期限；

 

　?。ǘ┞男辛x務(wù)的方式；

 

　?。ㄈ┟鞔_罰款的金額和給付方式；

 

　?。ㄋ模┊斒氯艘婪ㄏ碛械年愂鰴?quán)和申辯權(quán)。

 

　　第二十八條  當事人收到催告書后有權(quán)進行陳述和申辯。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據(jù)，應(yīng)當進行記錄、復(fù)核。當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采納。

 

　　第二十九條  催告書應(yīng)當直接送達當事人。當事人拒絕接收或者無法直接送達當事人的，應(yīng)當依照《中華人民共和國民事訴訟法》的有關(guān)規(guī)定送達。

 

　　第三十條  催告書送達十日后，當事人仍不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當制作行政強制執(zhí)行申請書，經(jīng)法制部門審核，報食品藥品監(jiān)督管理部門負責人批準后，向有管轄權(quán)的人民法院申請強制執(zhí)行，并提供下列材料：

 

　　（一）行政處罰決定書及作出決定的事實、理由和依據(jù)；

 

　　（二）當事人的意見及行政機關(guān)催告情況；

 

　?。ㄈ┥暾垙娭茍?zhí)行標的情況。

 

　　強制執(zhí)行申請書應(yīng)當由行政機關(guān)負責人簽名，加蓋行政機關(guān)的印章，并注明日期。

 

　　第三十一條  食品藥品監(jiān)督管理部門對人民法院不予受理或者不予執(zhí)行的裁定有異議的，可以自收到裁定之日起十五日內(nèi)向上一級人民法院申請復(fù)議。

 

　　第三十二條  公民、法人或者其他組織對食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政強制，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟；因違法實施行政強制受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。

 

　　第三十三條  食品藥品行政強制應(yīng)當由食品藥品監(jiān)督管理部門具備資格的行政執(zhí)法人員在法定職權(quán)范圍內(nèi)實施，其他人員不得實施,不得委托實施。

 

　　第三十四條  食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期對本部門作出的行政強制措施進行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)行政強制措施行使不當?shù)?，?yīng)當主動糾正。

 

　　駐局監(jiān)察機構(gòu)負責對本級行使行政強制自由裁量權(quán)的行為進行行政監(jiān)察。

 

　　上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當不定期對對下級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政強制裁量權(quán)工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查。

 

　　第三十五條  食品藥品監(jiān)督管理部門或者其工作人員濫用行政強制裁量權(quán)的，依法追究相關(guān)責任。

 

　　第三十六條  行政強制實施完畢后應(yīng)當將有關(guān)材料按照檔案管理的規(guī)定立卷歸檔。

 

　　第三十七條  本規(guī)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋，自發(fā)布之日起30日施行，有效期5年。