自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于調整下放部分行政審批事項的通知

各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局，局機關各處室、直屬單位：

　　為貫徹落實《中共中央、國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》(國辦發(fā)〔2013〕9號)和《自治區(qū)黨委、人民政府關于深化行政審批制度改革的意見》(寧黨發(fā)〔2013〕57號)精神，根據(jù)《自治區(qū)人民政府關于取消和調整一批行政審批許可事項的決定》(寧政發(fā)〔2014〕16號)要求，經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組研究，決定再調整下放一批行政審批事項。為確保下放事項銜接有序，現(xiàn)就有關事項通知如下：

　　一、本次調整下放行政審批事項的具體內容：

　?。ㄒ唬┫路挪糠质称飞a(chǎn)許可權限

　　根據(jù)《中共寧夏回族自治區(qū)委員會關于貫徹黨的十八屆四中全會精神全面推進依法治區(qū)的實施意見》第九條規(guī)定“強化市、縣政府行政執(zhí)法職責，推進執(zhí)法重心和執(zhí)法力量向基層下移，凡是法律、法規(guī)、行政規(guī)章未明確由自治區(qū)級行政主管部門實施的行政執(zhí)法事項，一律下放到市縣執(zhí)行”。目前食品生產(chǎn)許可管理的食品種類共有28個大類、96個單元、525個品種。本次調整后，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局負責乳制品類、酒類(白酒、葡萄酒、枸發(fā)酵酒)、特殊膳食食品類、其他食品類、食品添加劑等部分高風險食品生產(chǎn)許可。除此之外，其他審批事項均下放給市、縣（市）市場監(jiān)督管理局進行審批。（下放具體事宜見附件1）

　?。ǘ┫路抛灾螀^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直管餐飲單位的行政審批

　　根據(jù)《自治區(qū)人民政府關于取消和調整一批行政審批事項的規(guī)定》，將區(qū)局直管的19家餐飲服務單位行政審批及后續(xù)監(jiān)管全部下放銀川市市場監(jiān)督管理局（具體名單見附件2）。

　?。ㄈ┱{整藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范認證的技術職能

　　按照機構改革和我局職能調整的要求，凡是涉及注冊、許可的技術審查和現(xiàn)場核查工作均由食品藥品審評認證中心開展。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》相關條款，以及自治區(qū)食品藥品審評認證中心的職能( <關于調整自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局部分所屬事業(yè)單位機構編制事項的通知>(寧編發(fā)〔2014〕15號)文件的規(guī)定),將醫(yī)療機構制劑、藥品包裝材料和容器、藥品輔料注冊和中藥保護品種的技術審評、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證、新藥、仿制藥注冊申請初審以及藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證的技術審評與現(xiàn)場核查、對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的跟蹤監(jiān)督檢查；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)、經(jīng)營許可的技術審評及現(xiàn)場核查；保健食品與化妝品技術審評及現(xiàn)場核查調整到食品藥品審評認證中心。

　　二、本次調整下放行政審批事項時間節(jié)點

　　本次調整下放行政審批事項的統(tǒng)一時間節(jié)點為2015年3月1日。從3月1日開始由下放后承接單位履行相關行政審批及監(jiān)督管理工作，請局機關相關處室、下放承接單位統(tǒng)籌協(xié)調，保質保量做好下放及承接工作。

　　三、工作要求

　　1、深刻認識權限下放意義，做到有序銜接。下放審批權限是貫徹落實《自治區(qū)黨委、人民政府關于深化行政審批制度改革的意見》精神的具體要求，也是開展清理行政審批事項的一項具體工作內容。各單位要增強大局觀念，強化責任意識，精心組織安排，把做好下放行政審批項目對接工作作為當前推進依法行政、規(guī)范行政審批行為的一項重要任務，切實做到“放得下，接得順”。

　　2、認真履行法定審批程序，做到便民高效。食品藥品審評認證中心和各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局要明確責任主體，確定崗位職責和相關審批制度，認真組織學習行政審批業(yè)務知識，完善執(zhí)法標準，公開辦事程序和審批結果。對接收許可申請、一次性補正申請材料、受理、實質核查、決定，以及撤銷、注銷、變更、延續(xù)、撤回許可及其告知，對被許可人實施監(jiān)督檢查等環(huán)節(jié)，要進一步規(guī)范行政審批流程，健全行政許可文書、案卷，確保行政審批事項下放后能“管得住”，切實簡化程序，提高效率，扎扎實實為群眾服務。

　　3、抓好下放后續(xù)監(jiān)管工作，做到依法行政。區(qū)局科技與法制處統(tǒng)一負責全區(qū)行政審批工作的指導協(xié)調及監(jiān)督管理工作。區(qū)局相關處室、直屬單位及各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局要將實施行政許可審批事項下放及承接工作中存在的問題及時與科技與法制處溝通。食品藥品審評認證中心和各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局必須按照有關規(guī)定，嚴格把握審批條件，不能降低準入標準，仔細審查有關申請材料，按照時間和程序要求，做好下放后的具體審批工作。區(qū)局科技與法制處及區(qū)局相關處室應對下放行政審批事項進行監(jiān)督檢查，嚴格執(zhí)行行政審批過錯責任追究制度，切實保證承接單位能夠將下放行政審批事項“管得好”。