市局相關(guān)處室、各直屬單位：

 

　　為了規(guī)范市食品藥品監(jiān)管局的行政審批申請(qǐng)接收行為，方便群眾辦事，提高審批的透明度和辦事效率，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《上海市行政審批申請(qǐng)接收管理實(shí)施辦法》和本市行政審批制度改革工作有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，我局制定了《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批申請(qǐng)接收管理實(shí)施辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)于2015年3月15日起遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　特此通知。

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2015年3月2日

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批申請(qǐng)接收管理實(shí)施辦法

 

　　第一章 總則

 

　　第一條（制定目的和依據(jù)）為了規(guī)范市食品藥品監(jiān)管局的行政審批申請(qǐng)接收行為，方便群眾辦事，提高審批的透明度和辦事效率，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《上海市行政審批申請(qǐng)接收管理辦法》和本市行政審批制度改革工作有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施辦法。

 

　　第二條（適用范圍）市食品藥品監(jiān)管局（以下簡(jiǎn)稱“市局”）及依法受其委托接收行政審批申請(qǐng)的市局認(rèn)證審評(píng)中心，接收食品、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱“食品藥品”）行政審批申請(qǐng)的行為，適用本實(shí)施辦法。

 

　　第三條（部門職責(zé)）市局行政審批制度改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)審改辦”）負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、監(jiān)督食品藥品行政審批申請(qǐng)接收，制定相關(guān)文書，研究、協(xié)調(diào)、推進(jìn)食品藥品行政審批申請(qǐng)接收工作。

 

　　市局各相關(guān)處室（以下簡(jiǎn)稱“各相關(guān)處室”）負(fù)責(zé)各行政審批申請(qǐng)接收的具體條件、程序、申請(qǐng)書格式文本、市級(jí)審批事項(xiàng)《業(yè)務(wù)手冊(cè)》、《辦事指南》的制定，并依法向社會(huì)公示，定期對(duì)申請(qǐng)接收崗位人員開展法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。

 

　　市局認(rèn)證審評(píng)中心及其自貿(mào)區(qū)分中心（以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)證中心和自貿(mào)區(qū)分中心”）作為市局的申請(qǐng)接收部門，根據(jù)受委托范圍，具體負(fù)責(zé)市級(jí)食品藥品行政審批事項(xiàng)申請(qǐng)的接收。

 

　　市局監(jiān)察室負(fù)責(zé)對(duì)工作人員在審批申請(qǐng)接收過程中的的違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行責(zé)任追究。

 

　　第四條（接收原則）食品藥品行政審批申請(qǐng)應(yīng)遵循公開、便民、高效的原則。

 

　　食品藥品行政審批接收施行“一個(gè)窗口對(duì)外”，即認(rèn)證中心和自貿(mào)區(qū)分中心作為市局的指定部門，依法統(tǒng)一接收食品藥品行政審批申請(qǐng)，統(tǒng)一頒發(fā)、送達(dá)行政審批書面決定或許可證件。

 

　　第五條（公示要求）市局應(yīng)當(dāng)通過政務(wù)網(wǎng)向社會(huì)公示行政審批《辦事指南》，行政審批申請(qǐng)接收部門、辦公地點(diǎn)、聯(lián)系方式及監(jiān)督電話。

 

　　第六條（委托接收）市局依法委托區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管部門或市場(chǎng)監(jiān)管部門接收行政審批申請(qǐng)的，應(yīng)公示委托和受委托單位的名稱、辦公地址、聯(lián)系方式、監(jiān)督電話；接收地點(diǎn)的名稱、辦公地址；委托的具體審批事項(xiàng)、職責(zé)權(quán)限、委托依據(jù)等內(nèi)容。

 

　　區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管部門或市場(chǎng)監(jiān)管部門以市局名義接收行政審批申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法執(zhí)行。同時(shí)，定期向市局報(bào)告行政審批申請(qǐng)接收情況，接收其指導(dǎo)和監(jiān)督。

 

　　第七條（AB角工作制）認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心的行政審批申請(qǐng)接收窗口實(shí)行AB角工作制，制定AB角工作交接制度，明確工作職責(zé)，確保負(fù)責(zé)申請(qǐng)接收的崗位不得出現(xiàn)人員空缺。

 

　　第二章 當(dāng)場(chǎng)申請(qǐng)與接收

 

　　第八條（申請(qǐng)文書）市局行政審批申請(qǐng)文書采用統(tǒng)一的格式文本，并在政務(wù)網(wǎng)或申請(qǐng)接收?qǐng)鏊赓M(fèi)提供行政審批申請(qǐng)書格式文本的電子文本或紙質(zhì)文本。

 

　　申請(qǐng)人可使用復(fù)印的或從市局政務(wù)網(wǎng)站下載的符合規(guī)格的申請(qǐng)文書文本、表格等。

 

　　第九條（簽署保證）申請(qǐng)人申請(qǐng)食品藥品行政審批，應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交材料和反映真實(shí)情況，并簽署承諾書（附件1），對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

 

　　第十條（申請(qǐng)材料）申請(qǐng)人根據(jù)市局公布的《辦事指南》中的要求提交申請(qǐng)材料。

 

　　各相關(guān)處室、認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心不得要求申請(qǐng)人提交與其申請(qǐng)的審批事項(xiàng)無(wú)關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

 

　　第十一條（委托申請(qǐng)）申請(qǐng)人委托代理人申請(qǐng)的，應(yīng)附授權(quán)委托書（附件2），注明授權(quán)的范圍、類型、有效期等。依法應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人親自提出行政許可申請(qǐng)的除外。

 

　　第十二條（申請(qǐng)接收）對(duì)于申請(qǐng)人提交的食品藥品行政審批申請(qǐng)和申請(qǐng)材料，認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以登記，并向申請(qǐng)人出具加蓋行政機(jī)關(guān)受理專用印章和注明日期的《行政審批申請(qǐng)材料收件憑證》（附件3）（以下簡(jiǎn)稱“《憑證》”）

 

　　《憑證》注明的日期即為收到行政審批申請(qǐng)的日期。申請(qǐng)材料為復(fù)印件的，申請(qǐng)人須提供原件供核對(duì)，認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心在核對(duì)復(fù)印件與原件無(wú)誤后加蓋“與原件核對(duì)無(wú)誤”印章。

 

　　第十三條（《憑證》文本）各相關(guān)處室應(yīng)當(dāng)在制定的行政審批《業(yè)務(wù)手冊(cè)》中明確包括新辦、依申請(qǐng)變更、延續(xù)、補(bǔ)正、依申請(qǐng)注銷等的《憑證》格式文本。

 

　　格式文本中包括申請(qǐng)材料名稱、份數(shù)、原/復(fù)印件和備注。

 

　　當(dāng)場(chǎng)受理后且當(dāng)場(chǎng)做出審批決定的，無(wú)需出具《憑證》。

 

　　第十四條（接收處理）認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心對(duì)申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；

 

　　（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

 

　　（三）申請(qǐng)材料存在文字、計(jì)算等錯(cuò)誤，可以當(dāng)場(chǎng)更正且不影響實(shí)質(zhì)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。當(dāng)場(chǎng)更正的，應(yīng)由申請(qǐng)人或者其代理人以加蓋印章或簽字等方式予以確認(rèn)；

 

　?。ㄋ模┥暾?qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

 

　　第十五條（材料補(bǔ)正）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，能當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正的當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正；不能當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在出具《憑證》之日起5個(gè)工作日按照對(duì)外公示的《辦事指南》內(nèi)容一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，并依法送達(dá)出具加蓋專用印章和注明日期的《補(bǔ)正材料通知書》（附件4）。

 

　　第十六條（受理申請(qǐng)）各相關(guān)處室、認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心應(yīng)當(dāng)自出具《憑證》之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或不予受理申請(qǐng)的決定。逾期不作出決定或者不告知申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，自《憑證》出具之日起即為受理。

 

　　申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)作出受理決定。

 

　　受理或者不予受理行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋專用印章和注明日期的《受理決定書》或《不予受理決定書》（附件5）。

 

　　受理申請(qǐng)后，各相關(guān)處室不得以申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式為由，作出不予許可的決定。

 

　　第十七條（撤回申請(qǐng)）申請(qǐng)人在市局作出行政審批決定前書面提出撤回申請(qǐng)，要求退還申請(qǐng)書和申請(qǐng)材料的，各相關(guān)處室、認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心應(yīng)在登記后憑《憑證》退還相關(guān)材料。已繳納的審批費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)及時(shí)返還申請(qǐng)人。

 

　　撤回的申請(qǐng)，自始無(wú)效。

 

　　第十八條（除外情形）市局接收國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局委托代為接收行政審批申請(qǐng)或使用國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局審批系統(tǒng)，且系統(tǒng)中已有固定格式接收文書的，可使用國(guó)家總局文書。

 

　　第三章 期限

 

　　第十九條（申請(qǐng)時(shí)間）申請(qǐng)人到認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心提出申請(qǐng)的，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料的時(shí)間為提出申請(qǐng)的時(shí)間。

 

　　以信函、電報(bào)方式提出行政審批申請(qǐng)的，認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心的收訖時(shí)間為提出申請(qǐng)的時(shí)間；以電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件提出申請(qǐng)的，進(jìn)入接收設(shè)備記錄的時(shí)間為提出申請(qǐng)的時(shí)間。

 

　　申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，收到全部補(bǔ)正材料的時(shí)間為提出申請(qǐng)的時(shí)間；依法需要核對(duì)申請(qǐng)材料原件或者提供書面材料的，認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心收到申請(qǐng)材料原件或者書面材料的時(shí)間為提出申請(qǐng)的時(shí)間。

 

　　第二十條（申請(qǐng)告知）申請(qǐng)人通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)，依法需要核對(duì)申請(qǐng)材料原件的，或者根據(jù)規(guī)定需提供書面材料的，認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起2個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人提供申請(qǐng)材料原件或者書面材料，在核對(duì)原件或者收到書面材料后出具《憑證》。

 

　　需要申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)的，認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起2個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人到受理的辦公地址提出申請(qǐng)。

 

　　第二十一條（重復(fù)或變更申請(qǐng)）申請(qǐng)人就相同內(nèi)容重復(fù)申請(qǐng)行政審批的，以首次收到申請(qǐng)的時(shí)間為提出申請(qǐng)的時(shí)間。

 

　　變更申請(qǐng)內(nèi)容的，視為新的申請(qǐng)。

 

　　第四章 其他規(guī)定

 

　　第二十二條（咨詢途徑）認(rèn)證審評(píng)中心和自貿(mào)區(qū)分中心開設(shè)專門的咨詢窗口或電話，為申請(qǐng)人提供相關(guān)咨詢服務(wù)。

 

　　咨詢內(nèi)容較為專業(yè)需要相關(guān)部門協(xié)助，當(dāng)場(chǎng)不能答復(fù)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記并于5個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)咨詢?nèi)恕?/div>