各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
為進一步規(guī)范保健食品說明書和標簽管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司組織起草《保健食品說明書標簽管理規(guī)定（征求意見稿）》，于2010年11月15日向社會公開征求意見，并根據(jù)社會各界反饋意見和有關(guān)專題研究的結(jié)果，對征求意見稿進行了修改?，F(xiàn)再次公開征求意見，請將修改意見于2011年6月3日前反饋食品許可司。
聯(lián) 系 人：郭海峰
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附件：保健食品說明書標簽管理規(guī)定（征求意見稿）
國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
二〇一一年五月二十六日
保健食品說明書標簽管理規(guī)定（征求意見稿）
第一條 為加強保健食品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品說明書和標簽，保護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本規(guī)定。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品,其說明書和標簽應(yīng)當符合本規(guī)定要求。
第三條 本規(guī)定所稱說明書是指對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)等相關(guān)信息的介紹。
保健食品標簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物。
第四條 保健食品包裝應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，產(chǎn)品最小銷售包裝應(yīng)當附有說明書。如果標簽上內(nèi)容包含了說明書全部內(nèi)容，可不另附說明書。
第五條 保健食品說明書和標簽的內(nèi)容，應(yīng)當符合國家有關(guān)法律法規(guī)及標準規(guī)范的規(guī)定。
第六條 國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)對其產(chǎn)品說明書和標簽內(nèi)容的真實性負責。
進口保健食品國內(nèi)進口商對其產(chǎn)品說明書和標簽內(nèi)容的真實性負責。
第七條 保健食品說明書中應(yīng)當按照以下內(nèi)容和順序書寫：
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱
?。ǘ┮?/p>
?。ㄈ┰o料
?。ㄋ模┕πС煞只蛘邩酥拘猿煞旨昂?/p>
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?。┻m宜人群
（七）不適宜人群
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?。ň牛┮?guī)格
?。ㄊ┍Ｙ|(zhì)期
?。ㄊ唬┵A藏方法
（十二）注意事項
?。ㄊ┥a(chǎn)企業(yè)名稱
?。ㄊ模┥a(chǎn)許可證編號（進口保健食品除外）
?。ㄊ澹┥a(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼
第八條 保健食品標簽應(yīng)當標注保健食品標志、批準文號、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號以及說明書中有關(guān)內(nèi)容。
一個銷售單位含有不同品種、多個獨立包裝可單獨銷售的保健食品，每個獨立包裝的保健食品應(yīng)當有說明書和標簽。
進口保健食品標簽還應(yīng)當標明生產(chǎn)國（地區(qū)）和國內(nèi)進口商的名稱、地址和聯(lián)系方式
第九條 最小獨立銷售包裝最大表面面積小于10平方厘米難以標注上述全部內(nèi)容，至少應(yīng)標注保健食品標志、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。
非獨立銷售的包裝最大表面面積小于10平方厘米難以標注上述全部內(nèi)容，至少應(yīng)標注保健食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。
未在標簽上標注的其他內(nèi)容，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中注明。
第十條 保健食品說明書可以對保健食品標簽中的有關(guān)內(nèi)容進行必要注釋。保健食品標簽可以根據(jù)產(chǎn)品特性標注相應(yīng)的內(nèi)容。保健食品說明書和標簽中對應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當一致。
第十一條 保健食品說明書和標簽中不得標注下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┟魇净蛘甙凳揪哂蓄A(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容；
?。ǘ┨摷?、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或圖形；
（三）“XX監(jiān)制”、 “XX合作”、“XX委托”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息的內(nèi)容；
?。ㄋ模┪唇?jīng)注冊的商標和未經(jīng)批準的保健食品名稱；
（五）封建迷信、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容；
?。┓煞ㄒ?guī)和標準規(guī)范禁止標注的內(nèi)容。
第十二條 保健食品說明書和標簽應(yīng)當符合以下要求:
?。ㄒ唬?yīng)當清晰、醒目、持久、真實準確、通俗易懂、易于辨認和識讀，科學(xué)合法，字體和背景、底色應(yīng)采用對比色；
?。ǘ┍＝∈称氛f明書和標簽的標注涉及保健食品批準證書內(nèi)容的，應(yīng)當與保健食品批準證書的內(nèi)容相一致；
（三）除注冊商標外，應(yīng)當使用規(guī)范的漢字，進口保健食品應(yīng)當有中文說明書和標簽；
?。ㄋ模┯嬃繂挝粦?yīng)當采用國家法定的計量單位；
?。ㄎ澹┎坏靡灾苯踊蛞园凳拘缘恼Z言、圖形、符號，導(dǎo)致消費者將購買的保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品混淆，不得以字號大小和色差誤導(dǎo)消費者；
?。撕灢坏门c包裝物（容器）分離。標簽中與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期相關(guān)項目不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
第十三條 保健食品標簽還應(yīng)當符合以下要求：
?。ㄒ唬┍＝∈称窐撕炌蛔畲罂梢暟婷妫ㄏ峦?yīng)當標注保健食品標志、保健食品名稱和批準文號。
?。ǘ┍＝∈称窐酥緫?yīng)當標注在版面的左上方，顏色為藍色，當版面的表面積大于100平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米。
?。ㄈ┍＝∈称访Q應(yīng)當顯著、突出，其字體、字號、顏色應(yīng)當一致，大于其它內(nèi)容的文字，不得擅自添加其它的商標或商品名，應(yīng)當在橫版標簽的上三分之一或者豎版標簽右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
?。ㄋ模?yīng)當以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但應(yīng)當與漢字內(nèi)容有直接對應(yīng)關(guān)系，且書寫準確，不得大于相應(yīng)的漢字。
（五）注意事項和不適宜人群以及有特殊要求的貯藏方法的內(nèi)容應(yīng)當在標簽的顯著位置標示，字體不小于“適宜人群”字體。
?。┍＝∈称窐撕灪驼f明書標注的生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)名稱和地址，應(yīng)當是依法登記注冊、能夠承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的名稱、地址。生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標注應(yīng)當與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)不在同一地址的，應(yīng)分別標注。
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品凈含量及規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的最大可視版面標注，且應(yīng)與最大可視版面的底線相平行。一個銷售單位內(nèi)含有多個單件包裝時，其包裝在標注凈含量的同時還應(yīng)標注規(guī)格。規(guī)格的標注應(yīng)由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成，或只標注件數(shù)，可不標注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含量。
?。ò耍┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)按年、月、日或年、月的順序標示日期，如果不按此順序標示，應(yīng)注明日期標示順序。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和保質(zhì)期的標識應(yīng)當清晰、準確。
?。ň牛┞?lián)系方式除標注郵政地址、郵編外，還應(yīng)標注以下至少一項內(nèi)容：電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。
?。ㄊ┌b最大表面面積大于35平方厘米時，標注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。
第十四條 營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應(yīng)當在產(chǎn)品名稱附近的同一版面上標注“營養(yǎng)素補充劑”字樣，并在標簽及說明書保健功能項中注明“補充某某營養(yǎng)素”，除此之外不得聲稱特定保健功能。
第十五條 在保證說明書和標簽所標注內(nèi)容完整的前提下，可以通過明確標注項目的形式，合并標注相應(yīng)的內(nèi)容。合并的內(nèi)容必須符合產(chǎn)品真實情況，易于理解，不得隱瞞需要標注的信息。
第十六條 保健食品標簽使用除產(chǎn)品名稱外已注冊商標的，應(yīng)當印刷在保健食品標簽的右上角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一。
第十七條 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應(yīng)當在保健食品標簽注意事項中標注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。
經(jīng)電離輻射處理過的任何原輔料，應(yīng)當在該原輔料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。
第十八條 供消費者免費使用的保健食品（如贈品、非賣品等）說明書和標簽規(guī)定應(yīng)與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。
第十九條 保健食品標志應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標注（見附件）。保健食品批準文號應(yīng)當在保健食品標志下方，并于保健食品標志緊密相連，清晰易識別。
第二十條 國家對保健食品說明書和標簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二十一條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十二條 以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。
第二十三條 本規(guī)定自2011年12月1日起實施。2012年12月1日起生產(chǎn)或進口的，其說明書和標簽應(yīng)當符合本規(guī)定，已生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
附件：保健食品標志
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