各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
為推進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)，加強保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見》，我司組織制定了國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品理化分析等8類重點實驗室條件（征求意見稿）?，F(xiàn)公開征求意見，請于2012年1月12日前將修改意見反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司。
聯(lián) 系 人：劉小力
電 話：010-88330537
電子信箱：liuxl@sda.gov.cn
附件：1. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品理化分析重點實驗室條件（征求意見稿）
2. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點實驗室條件（征求意見稿）
3. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品快速檢測重點實驗室條件（征求意見稿）
4. 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品添加劑安全重點實驗室條件（征求意見稿）
5. 
國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品替代毒理學(xué)研究重點實驗室條件（征求意見稿）
6. 國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品禁限用物質(zhì)檢測重點實驗室條件（征求意見稿）
7. 國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品植物原料安全重點實驗室條件（征求意見稿）
8. 國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品功效評價重點實驗室條件（征求意見稿）
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司
二〇一一年十二月二十九日
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點實驗室條件（征求意見稿）
一、目的
為推動保健食品和化妝品微生物研究工作，加強保健食品和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)保健食品和化妝品行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見》，制定本條件。
二、適用范圍
本條件適用于指導(dǎo)國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品和化妝品微生物重點實驗室的建設(shè)。
三、研究方向
保健食品和化妝品微生物重點實驗室（以下稱重點實驗室）研究方向主要包括保健食品和化妝品微生物檢測的新技術(shù)新方法研究與應(yīng)用。
四、條件要求
?。ㄒ唬┲攸c實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
?。ǘ嶒炇覒?yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上。
（三）實驗室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學(xué)科優(yōu)勢。
?。ㄋ模嶒炇夷軌虺袚?dān)和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。
五、能力要求
?。ㄒ唬┘夹g(shù)水平
1.具有實驗室資質(zhì)認(rèn)定和國家實驗室認(rèn)可資質(zhì)。
2.具有參與制定微生物檢測有關(guān)檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)歷。
3.具有處置保健食品和化妝品安全突發(fā)事件的檢驗檢測能力和經(jīng)歷。
4.具有參與實驗室比對或能力驗證的經(jīng)歷。
?。ǘ┛蒲心芰?/p>
1.具有承擔(dān)國家及省部級科研任務(wù)的能力，近5年，在相關(guān)領(lǐng)域具有承擔(dān)2項以上省部級科研任務(wù)的經(jīng)歷。
2.具有保健食品和化妝品檢驗方法與標(biāo)準(zhǔn)的研究能力和經(jīng)歷。
3.具有國內(nèi)外技術(shù)交流合作的經(jīng)歷。
4.近5年來，在相關(guān)領(lǐng)域取得的研究成果應(yīng)包括以下至少2項：
?、僭趪H重要學(xué)術(shù)會議上作學(xué)術(shù)報告至少1次；
②獲省部級科技二等獎以上至少1次；
?、郢@國家發(fā)明專利至少2項；
④出版學(xué)術(shù)專著至少1本；
⑤在核心期刊上發(fā)表文章至少10篇。
（三）人才隊伍
1.具有與其所開展的檢驗和研究工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，數(shù)量不少于10人，其中中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人數(shù)不低于60%。
2.實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.學(xué)科帶頭人應(yīng)當(dāng)具有正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，在本研究領(lǐng)域有較高的學(xué)術(shù)影響力，承擔(dān)過國家級或省部級科研項目。
?。ㄋ模┙ㄔO(shè)發(fā)展
1.具有實驗室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應(yīng)的保障措施。
2.發(fā)展方向符合保健食品和化妝品監(jiān)管與發(fā)展需求。
3.有持續(xù)性的建設(shè)資金投入。
4.實驗室在國內(nèi)外具有一定的知名度和影響力。
?。ㄎ澹┻\行管理
1.實驗室具有健全的內(nèi)部管理制度和與檢驗檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
2.具有跟蹤、掌握和利用本領(lǐng)域前沿信息的能力。
3.具有檢驗檢測業(yè)務(wù)電子化管理系統(tǒng)，并運行正常。
4.具有實驗室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。
5.具有學(xué)術(shù)委員會，開展重大學(xué)術(shù)問題研究。
6.具有完善的條件保障機制，保障檢驗與研究工作的有序開展。
?。﹥x器設(shè)備
1.具有檢驗與研究工作所需的儀器設(shè)備，并運行良好。
2.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、精度等應(yīng)滿足檢驗與研究工作的需要。
3.儀器設(shè)備裝備種類及數(shù)量應(yīng)符合國家局保健食品和化妝品檢驗檢測機構(gòu)基本裝備標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)理化分析檢測設(shè)備裝備要求，并達(dá)到本領(lǐng)域國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。
（七）環(huán)境設(shè)施
1.具有相對固定的實驗場所，其面積和數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足保健食品檢測與研究的需要，布局合理。
2.實驗室面積不得少于1000平方米。
3.實驗室環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。
4.具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設(shè)施完善。