各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

　　為推進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)保健食品化妝品安全監(jiān)管工作，依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我司組織制定了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品理化分析等8類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2012年1月12日前將修改意見(jiàn)反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司。

　　聯(lián) 系 人：劉小力

　　電　　話：010-88330537

　　電子信箱：liuxl@sda.gov.cn

　　附件：1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品理化分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　2. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　3. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品快速檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　4. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品添加劑安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　5.    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品替代毒理學(xué)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　6.    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品禁限用物質(zhì)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　7.    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品植物原料安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　8.    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品功效評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件（征求意見(jiàn)稿）

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司

　　二〇一一年十二月二十九日

　　為推動(dòng)保健食品添加劑安全研究工作，加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)保健食品行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展，依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，制定本條件。

　　二、適用范圍

　　本條件適用于指導(dǎo)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國(guó)家局）保健食品添加劑安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。

　　三、研究方向

　　保健食品添加劑安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）研究方向主要包括保健食品添加劑安全性評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法研究。

　　四、條件要求

　?。ㄒ唬┲攸c(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國(guó)家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。

　?。ǘ?shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開(kāi)放5年以上。

　?。ㄈ?shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)。

　?。ㄋ模?shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國(guó)家局交辦的工作任務(wù)。

　　五、能力要求

　　（一）技術(shù)水平

　　1.具有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)或具有良好的食品添加劑學(xué)科基礎(chǔ)。

　　2.具有從事保健食品添加劑研制、安全性評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法研究的能力。

　?。ǘ┛蒲心芰?/p>

　　1.具有承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)科研任務(wù)的能力，近5年，在相關(guān)領(lǐng)域主持承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)科研項(xiàng)目5項(xiàng)以上。

　　2.具有保健食品添加劑研制、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法的研究能力。

　　3.具有國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流合作的經(jīng)歷。

　　4.近5年來(lái)，在相關(guān)領(lǐng)域取得的研究成果應(yīng)包括以下至少4項(xiàng)：

　?、僭趪?guó)際重要學(xué)術(shù)會(huì)議上作學(xué)術(shù)報(bào)告至少2次；

　　②獲省部級(jí)科技二等獎(jiǎng)以上至少2次；

　?、郢@國(guó)家專利至少2項(xiàng)；

　?、艹霭鎸W(xué)術(shù)著作至少1本；

　?、菰趪?guó)內(nèi)外核心期刊上發(fā)表文章至少20篇。

　?。ㄈ┤瞬抨?duì)伍

　　1.具有與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)和研究工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，數(shù)量不少于20人，其中高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人數(shù)不少于10人。

　　2.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具有10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

　　3.學(xué)科帶頭人應(yīng)當(dāng)具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，在本研究領(lǐng)域有較高的學(xué)術(shù)影響力，承擔(dān)過(guò)國(guó)家級(jí)或省部級(jí)科研項(xiàng)目。

　?。ㄋ模┙ㄔO(shè)發(fā)展

　　1.具有實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應(yīng)的保障措施。

　　2.發(fā)展方向符合保健食品監(jiān)管與發(fā)展需求。

　　3.具有持續(xù)性的建設(shè)資金投入。

　　4.實(shí)驗(yàn)室在國(guó)內(nèi)外具有一定的知名度和影響力。

　?。ㄎ澹┻\(yùn)行管理

　　1.實(shí)驗(yàn)室具有健全的內(nèi)部管理制度和/或與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

　　2.具有跟蹤、掌握和利用本領(lǐng)域前沿信息的能力。

　　3.具有實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。

　　4.具有學(xué)術(shù)委員會(huì)，開(kāi)展重大學(xué)術(shù)問(wèn)題研究。

　　5.具備完善的條件保障機(jī)制，保障檢驗(yàn)與研究工作的有序開(kāi)展。

　?。﹥x器設(shè)備

　　1.具有檢驗(yàn)與研究工作所需的儀器設(shè)備，并運(yùn)行良好。

　　2.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、精度等應(yīng)滿足檢驗(yàn)與研究工作的需要。

　　3.儀器設(shè)備達(dá)到本領(lǐng)域國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

　?。ㄆ撸┉h(huán)境設(shè)施

　　1.具備相對(duì)固定的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，其面積和數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足保健食品檢測(cè)與研究的需要，布局合理。

　　2.實(shí)驗(yàn)室面積不得少于1500平方米。

　　3.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

　　4.具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設(shè)施完善。