各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室（以下稱重點實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于加快推進國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見》及相關(guān)規(guī)定，我司組織制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品重點實驗室管理辦法（征求意見稿）》?，F(xiàn)公開征求意見，請于2012年1月12日前將修改意見反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司。
聯(lián) 系 人：劉小力
電 話：010-88330537
電子信箱：liuxl@sda.gov.cn
附件：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室管理辦法（征求意見稿）
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司
二〇一一年十二月二十九日
附件：
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室管理辦法（征求意見稿）
第一章 總 則第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品重點實驗室（以下稱重點實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于加快推進國家局保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見》及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 重點實驗室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實施“開放、流動、聯(lián)合、競爭”運行機制。
第三條 重點實驗室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)、安全功效評價、風險控制和監(jiān)管政策研究等重點領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
第四條 國家局負責重點實驗室的監(jiān)督管理，主要職責是：
（一）貫徹國家有關(guān)重點實驗室建設(shè)和管理的方針、政策和規(guī)章，支持重點實驗室的建設(shè)和發(fā)展；
?。ǘ┚幹浦攸c實驗室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)的政策；
?。ㄈ┙M織重點實驗室的遴選、認定、考核與評估。
第五條 依托單位是實施重點實驗室建設(shè)和運行管理的具體責任單位，主要職責是：
?。ㄒ唬┍Ｕ现攸c實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關(guān)條件；
?。ǘ┴撠熤攸c實驗室建設(shè)和運行，配合做好重點實驗室的驗收、評估與考核工作；
?。ǘ┴撠熎溉沃攸c實驗室主任；
（四）負責督促并檢查重點實驗室各項工作。
第三章 推薦與遴選
第六條 重點實驗室由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦，被推薦單位應(yīng)當具備以下基本條件：
（一）重點實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
?。ǘ嶒炇覒?yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上。
?。ㄈ嶒炇覒?yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學科優(yōu)勢。
（四）實驗室能夠承擔和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的推薦材料應(yīng)當包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┍煌扑]單位申請重點實驗室條件自薦報告（以下稱自薦報告），并附電子版；
?。ǘ┦?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門出具的推薦意見；
?。ㄈ┳运]報告涉及的其他相關(guān)資料。
被推薦單位提交的自薦報告及其他相關(guān)資料應(yīng)當規(guī)范、真實、完整。
第八條 國家局收到省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交的推薦材料后，應(yīng)當按照重點實驗室條件的要求對資料進行審核，資料符合要求的，組織對被推薦單位進行現(xiàn)場核查。
第九條 對于通過現(xiàn)場核查的單位，國家局批準設(shè)立重點實驗室。
第四章 運行與管理
第十條 重點實驗室不得設(shè)立實體和分支機構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭取地方政府等項目資金向重點實驗室建設(shè)傾斜，鼓勵吸引社會資金投入重點實驗室建設(shè)，多渠道爭取項目資金支持，保障重點實驗室持續(xù)性發(fā)展。
第十一條 重點實驗室應(yīng)積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告,主動接受有關(guān)部門的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第十二條 重點實驗室應(yīng)建立健全各項規(guī)章制度，加強內(nèi)部管理及實驗室運行建設(shè)。
第十三條 重點實驗室應(yīng)加強知識產(chǎn)權(quán)保護。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署重點實驗室的名稱，專利申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報獎勵等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章 考核評估
第十四條 國家局每5年組織對重點實驗室進行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對重點實驗室的技術(shù)水平、科研能力、運行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進行綜合評估?？己嗽u估工作采取專家評議、現(xiàn)場檢查等形式。
第十五條 建立退出機制，考核評估不合格的重點實驗室，取消重點實驗室的資格。
第六章 附 則
第十六條 實驗室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ重點實驗室”，英文名稱為“Key Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ重點實驗室” 英文名稱為“Key Laboratory of ＸＸ, State Food and Drug Administration”。
第十七條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十八條 本辦法自發(fā)布之日起實施。