蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《行政處罰裁量適用規(guī)則》、《行政處罰裁量基準》的通知

局機關各科室，各分局，各直屬單位：

 

　　現(xiàn)將蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局《行政處罰裁量適用規(guī)則》、《行政處罰裁量基準》印發(fā)給你們，從2013年1月1日起執(zhí)行，原《行政處罰自由裁量權適用規(guī)則（試行）》、《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權實施標準》于同日廢止。

 

　　2012年11月9日

 

　　蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)則

 

　　第一章  總則

 

　　第一條  為規(guī)范行政處罰裁量行為，確保行政處罰合理適當，保障行政相對人的合法權益，根據(jù)《行政處罰法》、《藥品管理法》及其實施條例、《食品安全法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《國務院全面推進依法行政實施綱要》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定以及《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》（國食藥監(jiān)法〔2012〕306號）精神，結合市局實際，制定本規(guī)則。

 

　　第二條  本規(guī)則所稱行政處罰裁量，是指市局對藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品（以下簡稱藥、械、餐、健、妝）等有關違法行為實施行政處罰時，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的有關規(guī)定和行政合理性原則，綜合考慮違法事實、情節(jié)、手段、后果等因素，對違法行為定性，處以一定種類和數(shù)額的行政處罰。

 

　　第三條  行政處罰裁量應當遵循下列原則：

 

　?。ㄒ唬┨幜P法定原則。行政處罰裁量應當具有法定依據(jù)，符合法定程序，在法定權限、種類和幅度范圍內(nèi)行使。

 

　?。ǘ┕焦瓌t。對于性質(zhì)相同、情節(jié)相近、危害后果基本相當?shù)陌讣?，在行使行政處罰裁量時，適用的法律依據(jù)、處罰種類及處罰幅度應基本相當。

 

　　（三）公開透明的原則。行政處罰裁量基準應當向社會公開，按規(guī)定程序實施。

 

　?。ㄋ模┻^罰相當原則。全面分析違法行為的主觀方面、客觀方面等因素，對違法行為是否處罰以及處罰的種類和幅度進行判斷，作出的處罰決定應與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度相當，必須符合立法的目的、原則和精神，排除不相關因素的干擾。

 

　?。ㄎ澹┨幜P與教育相結合的原則。對情節(jié)輕微的違法行為以教育為主、處罰為輔。

 

　　第四條  實施行政處罰，必須以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，對同一違法行為違反不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時應當遵循下列原則：

 

　?。ㄒ唬┥衔环▋?yōu)于下位法原則；

 

　?。ǘ┨貏e法優(yōu)于普通法原則；

 

　?。ㄈ┬路▋?yōu)于舊法原則。

 

　　第五條  藥、械、餐、健、妝監(jiān)督管理行政處罰的處罰種類包括警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法物品、撤銷有關批準證明文件、責令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、吊銷許可證等以及法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

 

　　第六條  規(guī)范行政處罰裁量，實行行政處罰裁量基準制度。

 

　　本規(guī)則所稱行政處罰裁量基準，是指在實施行政處罰時，根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風險性以及社會危害程度等因素，合理適用處罰種類和幅度，依據(jù)本規(guī)則，對裁量權行使的具體規(guī)范。

 

　　第二章   行政處罰裁量基準層次劃分

 

　　第七條  市局行政處罰裁量基準層次劃分，原則上將當事人實施的違法行為劃分為“輕微”、“一般”、“較重”、“嚴重”、“特別嚴重”等五個層次，每個層次可以分為若干個檔次，按照其違法的事實、性質(zhì)、情節(jié)和危害后果，確定合理的處罰基準。

 

　　第八條  當事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

 

　　（一）行為人實施違法行為時不滿十四周歲的；

 

　?。ǘ┚癫∪嗽诓荒鼙嬲J或者不能控制自己行為時有違法行為的；

 

　?。ㄈ┻`法事實不清，證據(jù)不足，不能認定違法行為成立的；

 

　?。ㄋ模┏闪碛幸?guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；

 

　?。ㄎ澹┨乩鮿萑后w人員或偏遠山區(qū)、農(nóng)村村民主觀無故意，未涉假劣產(chǎn)品，首次違法且涉案貨值不超過500元，主動配合查處的；

 

　?。┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。

 

　　第九條  當事人有下列情形之一的，應當減輕處罰：

 

　?。ㄒ唬┰谑芯职l(fā)現(xiàn)前，自動中止違法行為，主動消除或者減輕危害后果的；

 

　?。ǘ┦芩嗣{迫、誘騙實施違法行為的；

 

　　（三）提供案件線索，配合市局查獲假劣產(chǎn)品貨值一萬元以上等配合市局關查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

 

　?。ㄋ模┻`法行為不涉及假劣產(chǎn)品，如實報告違法行為，情節(jié)相對較輕，主動配合市局查處且未造成危害后果的；

 

　?。ㄎ澹┓稀端幤饭芾矸▽嵤l例》第八十一條規(guī)定情形的；

 

　?。┢渌婪☉敎p輕處罰的。

 

　　第十條  當事人有下列情形之一的，應當從輕處罰：

 

　?。ㄒ唬┻`法情節(jié)較輕的；

 

　?。ǘ┪：蠊p微的；

 

　　（三）案發(fā)后積極配合查處的；

 

　?。ㄋ模┰诠餐`法行為中起次要作用的；

 

　?。ㄎ澹┰诠餐`法行為中起輔助作用的；

 

　?。┻`法產(chǎn)品尚未銷售或使用的；

 

　?。ㄆ撸┻`法產(chǎn)品在規(guī)定的期限內(nèi)全部追回、未造成不良后果的；

 

　?。ò耍┧幮禉z驗結果僅單項不合格的；

 

　?。ň牛┎缓细耥椖繛榭梢姰愇铩⑺?、裝量差異、外形尺寸、標示等對藥械內(nèi)在質(zhì)量影響較小的一般項目；

 

　?。ㄊ┓?、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定應當從輕處罰的其他情形。

 

　　第十一條  當事人有下列情形之一的，應當從重處罰：

 

　?。ㄒ唬┯小端幤饭芾矸▽嵤l例》第七十九規(guī)定情形之一的；

 

　　（二）妨礙查處、暴力抗法尚未構成犯罪的；

 

　?。ㄈ┻`法行為引發(fā)惡性公共事件的；

 

　?。ㄋ模┲剖鄣募倭邮称?、藥品或生產(chǎn)的不合格醫(yī)療器械嚴重危害生命安全、人體健康的；用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品的；

 

　?。ㄎ澹┻`法行為造成人員傷亡后果或造成巨大安全隱患的；

 

　?。┕室獠啬?、轉移、銷毀證據(jù)的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

 

　?。ㄆ撸┥a(chǎn)、銷售、使用應對自然災害、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件的藥械為假劣藥械的；

 

　?。ò耍┰谝荒陜?nèi)受到過一次行政處罰又發(fā)生同一性質(zhì)的違法行為或雖未受到行政處罰，但在一年內(nèi)發(fā)生三次以上同類違法行為的（適用《藥品管理法實施條例》第八十一條處罰的除外）；

 

　?。ň牛┕餐瑢嵤┻`法行為起主要作用的；

 

　?。ㄊ┟{迫、誘騙或教唆未成年人實施違法行為的；

 

　　（十一）對舉報人、證人打擊報復的；

 

　?。ㄊ┓伞⒎ㄒ?guī)和規(guī)章規(guī)定的其他依法應當從重處罰情形。

 

　　第十二條  同時具備下列所列五項情形的，依據(jù)《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定，可以免予罰款處罰。具備所列情形（一）至（四）項的可以適用罰款，但應當減輕處罰：

 

　?。ㄒ唬┻M貨渠道合法，提供的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、供貨單位銷售人員授權委托書及審核證明、藥品合格證明、銷售票據(jù)等證明真實合法；

 

　?。ǘ┧幤凡少徟c收貨記錄、入庫檢查驗收記錄真實完整；

 

　?。ㄈ┧幤返膬Υ?、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸未違反有關規(guī)定且有真實完整的記錄；

 

　?。ㄋ模]有造成較大危害后果或不具有明顯潛在危害后果的；

 

　?。ㄎ澹┓e極配合查處，主動消除危害后果或潛在隱患的。

 

　　第十三條  減輕處罰是在法定處罰起點以下的行政處罰。

 

　　從輕處罰為法定處罰幅度中限以下（不含中限）、下限以上的行政處罰。

 

　　從重處罰是法定處罰幅度中限以上（不含中限）、上限以下的行政處罰。

 

　　第三章  行政處罰裁量的實施

 

　　第十四條  從輕處罰的，具體處罰標準為在法定處罰幅度中限以下且最靠近中限的裁量基準。具有兩個或兩個以上從輕情節(jié)的，具體處罰標準按具有的從輕情節(jié)的個數(shù)，降低相應的裁量基準層次或檔次；但不得低于法定處罰幅度的下限。

 

　　第十五條  從重處罰的，具體處罰標準為在法定處罰幅度中限以上且最靠近中限的裁量基準。具有兩個或兩個以上從重情節(jié)的，具體處罰標準按具有的從重情節(jié)的個數(shù)，提高相應的裁量基準層次或檔次；但不得高于法定處罰幅度的上限。

 

　　第十六條 不具有減輕處罰、從輕處罰或者從重處罰等情形的，按照對應違法行為層次的量罰基準實施處罰。

 

　　第十七條 同時具有從重、從輕或減輕等情節(jié)的，應當綜合衡量，根據(jù)主要情節(jié)實施處罰。

 

　　第十八條 同一違法行為違反法律、法規(guī)多條規(guī)定的，不作累計處罰，按照最重的條款進行處罰。

 

　　同一當事人有兩種以上獨立違法行為的，應當分別處罰；違法行為有牽連，不能完全獨立的適用吸收原則，選擇較重的違法行為從重處罰。

 

　　法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或并處的，應選擇適用；處罰種類規(guī)定并處或應當并處的，不得選擇適用。

 

　　法律、法規(guī)規(guī)定應當沒收違法所得，再作其他處罰的，不得選擇適用。

 

　　第十九條  當事人存在主觀故意，從事制售假劣藥品和不合格醫(yī)療器械、食品、從非法渠道購進等性質(zhì)惡劣的違法行為，不得適用從輕、減輕處罰，法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

 

　　第二十條  當事人的違法行為涉嫌構成犯罪的，應當依法移送司法機關追究刑事責任。

 

　　第二十一條  法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定必須先責令改正的，應當先責令改正，逾期不改的，再給予處罰。

 

　　第二十二條  實施行政處罰裁量應當有充足的事實、理由。在調(diào)查終結報告、合議記錄、聽證意見書、行政處罰審批表中載明實施行政處罰裁量的事實、理由和依據(jù)。同時，在送達《行政處罰事先告知書》、《聽證告知書》時，一并告知擬作出減輕、從輕、從重處罰的裁量理由。

 

　　在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當事人的陳述和申辯。對當事人提出的事實、理由和證據(jù)，應當進行復核；當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應當采納。

 

　　提倡在行政處罰決定書中載明行實施行政處罰裁量的理由，積極倡導說理式執(zhí)法文書。

 

　　第二十三條  依照本規(guī)則作出的減輕處罰裁量，對情節(jié)復雜或者重大違法行為的行政處罰裁量，以及對本規(guī)則未列明的其他情形違法行為實施行政處罰裁量，由市局負責人集體討論決定。

 

　　第二十四條  規(guī)范實施行政處罰裁量工作，作為依法行政內(nèi)容，納入案件承辦部門目標責任考核。

 

　　第二十五條  市局建立健全規(guī)范行政處罰裁量的監(jiān)督制度。通過行政復議、行政執(zhí)法投訴、行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評查等形式對實施行政處罰裁量的行為進行監(jiān)督檢查。

 

　　第二十六條  對違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則規(guī)定而實施的行政處罰，構成行政執(zhí)法過錯的，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法過錯責任追究制》追究相關責任人的過錯責任。

 

　　第四章   附則

 

　　第二十七條  本規(guī)則所稱主動消除或者減輕違法行為危害后果，是指行政違法行為發(fā)生后，違法行為人在市局查處前采取積極的措施，使已經(jīng)發(fā)生的危害后果得以消除或減輕。消除或者減輕違法行為的危害結果必須是違法行為人主動采取的。違法行為人消除或者減輕違法行為的危害后果是經(jīng)過行政責令后被迫采取的，則不能認定主動消除或者減輕違法行為危害后果。

 

　　配合市局查處違法行為有立功表現(xiàn)的，是指當事人以積極的實際行動配合市局對違法行為予以補救，包括揭發(fā)檢舉違法行為，向市局主動提供材料和案件線索，積極做有關當事人的工作，使得市局的執(zhí)法工作較為順利進展、效果比較明顯。

 

　　第二十八條  本規(guī)則由市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

　　第二十九條  本規(guī)則自2013年1月1日起施行。