上海地區(qū)特殊監(jiān)管區(qū)域入境食品化妝品存放、展示企業(yè)備案/報(bào)備申請須知

　　為貫徹落實(shí)國家質(zhì)檢總局關(guān)于做好中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新制度復(fù)制推廣工作的總體部署，我局即日起在全上海地區(qū)特殊監(jiān)管區(qū)域推廣實(shí)施“自貿(mào)區(qū)入境食品化妝品存放、展示企業(yè)分類監(jiān)督管理制度”，現(xiàn)將相關(guān)要求公布如下：

 

　　一、適用范圍

 

　?。ㄒ唬┍卷氈?ldquo;特殊監(jiān)管區(qū)域”是指經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立的保稅區(qū)、保稅港區(qū)、綜合保稅區(qū)、出口加工區(qū)、保稅物流園區(qū)和跨境工業(yè)園區(qū)等。保稅倉庫食品化妝品存儲企業(yè)參照執(zhí)行。

 

　?。ǘ┍卷氈?ldquo;食品化妝品”包括食品、食品添加劑、化妝品和食用農(nóng)產(chǎn)品（小麥、大麥、黑麥、玉米、大豆、水果、油菜籽、馬鈴薯、木薯、煙葉、稻谷、活體動(dòng)物除外）。

 

　　其中水產(chǎn)品注不包括干制、腌制、罐裝、預(yù)包裝等無需冷藏保存的水產(chǎn)品以及來（進(jìn)）料加工復(fù)出口的水產(chǎn)品原料。

 

　　（三）本須知中“存放、展示”包括在符合相關(guān)法律法規(guī)的前提下對入境食品化妝品中文標(biāo)簽進(jìn)行樣式的整理改變，如對產(chǎn)品中文標(biāo)簽的加貼、整改等，但不包括改變產(chǎn)品的生產(chǎn)日期等標(biāo)識及對產(chǎn)品及其內(nèi)包裝進(jìn)行任何的加工處理或改變。

 

　　二、貿(mào)易便利化措施

 

　　經(jīng)我局報(bào)備公布的特殊監(jiān)管區(qū)域入境食品化妝品存放、展示企業(yè)（以下簡稱“食品化妝品存儲企業(yè)”）方可向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請貿(mào)易便利化措施，包括檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)人員入庫實(shí)施食品化妝品檢驗(yàn)檢疫、允許場所內(nèi)實(shí)施中文標(biāo)簽的合規(guī)性技術(shù)整改處理等。

 

　　三、食品化妝品存儲企業(yè)基本要求

 

　?。ㄒ唬┦称坊瘖y品存儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保證食品化妝品存放安全，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

 

　?。ǘ┦称坊瘖y品存儲企業(yè)應(yīng)獲得工商行政管理部門登記注冊，并具有獨(dú)立、相對封閉的庫區(qū)，遠(yuǎn)離飼養(yǎng)場、獸醫(yī)站、屠宰廠和水源等，并有圍墻與其它建筑物分開，以廠區(qū)或庫區(qū)為中心半徑1公里范圍內(nèi)沒有動(dòng)物飼養(yǎng)場、工業(yè)污染源。

 

　　鮮凍肉類產(chǎn)品、水產(chǎn)品注的存儲企業(yè)，其工商營業(yè)執(zhí)照地址應(yīng)與儲存場所實(shí)際地址保持一致。

 

　　（三）食品化妝品存儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人參加的食品安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織機(jī)構(gòu)健全，崗位責(zé)任清晰，貫徹“預(yù)防為先”的方針，建立包括衛(wèi)生管理制度、動(dòng)植物防疫制度、進(jìn)出庫管理制度、檔案管理制度等的食品安全管理體系，并確保其管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，保障食品化妝品存放、展示安全。

 

　?。ㄋ模┦称坊瘖y品存放、展示應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

 

　　1.存放、展示場所存儲面積應(yīng)當(dāng)與食品化妝品儲存種類、數(shù)量相適應(yīng)；

 

　　2.不得存放有毒有害物質(zhì)或其他易腐、易燃物品，并與有毒、有害場所以及有毒有害污染源保持一定的距離；

 

　　3.食品、食品添加劑、化妝品和食用農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)相對隔離存放，防止串味及交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；鮮凍肉類產(chǎn)品、水產(chǎn)品注應(yīng)當(dāng)有專區(qū)（庫）存放；

 

　　4.倉儲布局合理，不同檢驗(yàn)狀態(tài)的食品化妝品應(yīng)分區(qū)域存放，或通過信息化系統(tǒng)標(biāo)識、樁腳卡等形式注明其貨物詳細(xì)信息及區(qū)分檢驗(yàn)狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)包括：未報(bào)檢、已報(bào)檢待查驗(yàn)、已查驗(yàn)待放行、已放行、不合格品等；

 

　　5.對檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合格品、自查發(fā)現(xiàn)腐敗變質(zhì)、過保質(zhì)期等不符合衛(wèi)生要求的產(chǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放在不合格品區(qū)，隔離存放、明顯標(biāo)示，并由專人管理，有效防止交叉污染；

 

　　經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)當(dāng)詳細(xì)注明貨物信息、不合格原因等，不合格品的處置應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的要求執(zhí)行。

 

　?。ㄎ澹┦称坊瘖y品存放、展示場所應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

 

　　1.地面應(yīng)保持整潔、防滑、堅(jiān)固、清潔；

 

　　2.墻壁、天花板應(yīng)無毒、防水、防霉、不易脫落，照明設(shè)施應(yīng)配備防爆保護(hù)裝置；

 

　　3.應(yīng)保持通風(fēng)、防潮，并配備有效的防蟲、防鼠設(shè)施，如粘鼠板、鼠籠、驅(qū)鼠器、誘蠅燈等；

 

　　4.應(yīng)當(dāng)根據(jù)儲存產(chǎn)品的實(shí)際需要配備溫度、濕度監(jiān)測及調(diào)節(jié)裝置；

 

　　存放冷藏冷凍食品的，應(yīng)具備符合要求的冷藏或冷凍設(shè)施，并自動(dòng)記錄溫度，冷凍庫溫度應(yīng)當(dāng)達(dá)到-18℃以下，晝夜溫差不超過1℃，冷藏庫房溫度應(yīng)當(dāng)達(dá)到4℃以下；

 

　　5.應(yīng)當(dāng)安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng)，并覆蓋主要通道、工作區(qū)域及進(jìn)出庫區(qū)域，鮮凍肉類產(chǎn)品、水產(chǎn)品注存儲企業(yè)視頻監(jiān)控應(yīng)當(dāng)覆蓋全部儲存區(qū)域。

 

　?。┦称坊瘖y品存儲企業(yè)的檔案記錄應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

 

　　1.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄物流倉儲信息，包括貨物詳細(xì)信息、理貨信息、進(jìn)出庫信息等；

 

　　2.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄存放、展示產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫狀態(tài)信息，留存檢驗(yàn)檢疫證單，便于產(chǎn)品追溯，嚴(yán)禁將未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的食品化妝品放行出庫；

 

　　3.接觸食品化妝品從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)定期接受健康檢查，并留存相關(guān)合格證明；

 

　　4.應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫存放、展示場所溫濕度記錄、衛(wèi)生清潔記錄、防疫清掃記錄等；

 

　　5. 不合格品應(yīng)當(dāng)及時(shí)處置、記錄；

 

　　6. 應(yīng)當(dāng)保存視頻監(jiān)控記錄。

 

　　以上記錄除視頻監(jiān)控記錄外都應(yīng)當(dāng)至少保存2年，視頻監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)至少保存6個(gè)月。

 

　　四、食品化妝品存儲企業(yè)備案/報(bào)備程序

 

　?。ㄒ唬r凍肉類產(chǎn)品、水產(chǎn)品注的存儲企業(yè)應(yīng)在存儲前持以下材料向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請備案，已經(jīng)我局備案公布的存儲企業(yè)方可存儲鮮凍肉類產(chǎn)品、水產(chǎn)品注：

 

　　1.《特殊監(jiān)管區(qū)域食品化妝品存儲企業(yè)備案/報(bào)備申請表》（附件2）;

 

　　2.工商營業(yè)執(zhí)照；

 

　　3.食品安全管理體系文件，包括衛(wèi)生管理制度、動(dòng)植物防疫制度、進(jìn)出庫管理制度及檔案管理制度等；

 

　　4.企業(yè)負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明，食品從業(yè)人員健康證及專業(yè)技術(shù)證明；

 

　　5.擬存放、展示食品化妝品的種類、最大儲存數(shù)量及倉容說明；

 

　　6.場所平面圖，應(yīng)注明進(jìn)出庫通道、理貨區(qū)域、標(biāo)簽整改區(qū)域、存放展示區(qū)域、不合格區(qū)域、視頻安裝位置、防疫設(shè)施擺放位置、冷藏冷凍庫位置等；

 

　　7.遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的承諾書（附件3）。

 

　　以上材料除2、4項(xiàng)外均應(yīng)提供正本并加蓋企業(yè)公章，2、4項(xiàng)應(yīng)提交正本及加蓋公章的復(fù)印件，正本驗(yàn)看后返還。

 

　　我局對企業(yè)提交的申請資料實(shí)施書面審核+現(xiàn)場驗(yàn)證，符合要求的，給予備案，反饋備案編號（編號規(guī)則：機(jī)構(gòu)代碼+BA+流水號000，同一企業(yè)對應(yīng)多個(gè)儲存場所時(shí)，在流水號后以“-1、-2、-3”表示）；不符合要求的，不予備案。

 

　?。ǘ┏r凍肉類、水產(chǎn)品注外的其他食品化妝品存儲企業(yè)可遵循自愿原則持下述材料向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請報(bào)備：

 

　　1.《特殊監(jiān)管區(qū)域食品化妝品存放、展示企業(yè)備案/報(bào)備申請表》（附件2）;

 

　　2.《特殊監(jiān)管區(qū)域食品化妝品存儲企業(yè)自我評估表》（附件4）；

 

　　3.工商營業(yè)執(zhí)照；

 

　　4.存放、展示場所所有權(quán)證明材料（如為租賃的，可提供租賃雙方合同）；

 

　　5.食品安全管理體系文件，包括衛(wèi)生管理制度、動(dòng)植物防疫制度、進(jìn)出庫管理制度及檔案管理制度等；

 

　　6.企業(yè)負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明；食品從業(yè)人員健康證及專業(yè)技術(shù)證明；

 

　　7.擬存放、展示食品化妝品的種類、最大儲存數(shù)量及倉容說明；

 

　　8.場所平面圖，應(yīng)注明進(jìn)出庫通道、理貨區(qū)域、標(biāo)簽整改區(qū)域、存放展示區(qū)域、不合格區(qū)域、視頻安裝位置、防疫設(shè)施擺放位置、冷藏冷凍庫位置等；

 

　　9.遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的承諾書（附件3）。

 

　　以上材料除3、4、6項(xiàng)外均應(yīng)提供正本并加蓋企業(yè)公章，3、4、6項(xiàng)應(yīng)提交正本及加蓋公章的復(fù)印件，正本驗(yàn)看后返還。

 

　　我局對企業(yè)提交的申請資料實(shí)施書面審核，符合要求的，給予報(bào)備，反饋報(bào)備編號（編號規(guī)則：存放其他較高風(fēng)險(xiǎn)食品的，編號規(guī)則為“機(jī)構(gòu)代碼+BA+流水號000”，其他的存儲企業(yè)編號規(guī)則為“機(jī)構(gòu)代碼+BB+流水號000”，同一企業(yè)對應(yīng)多個(gè)儲存場所時(shí)，在流水號后以“-1、-2、-3”表示）；不符合要求的，不予報(bào)備。

 

　　其他較高風(fēng)險(xiǎn)食品詳見附件1。

 

　?。ㄈ┪揖謱⒃谏虾＞志W(wǎng)站（www.shciq.gov.cn）上公布已獲備案及已經(jīng)報(bào)備的食品化妝品存儲企業(yè)名錄。

 

　?。ㄋ模┢髽I(yè)備案或報(bào)備信息發(fā)生變化時(shí)，申請人應(yīng)及時(shí)向受理機(jī)構(gòu)提交變更材料。

 

　　食品化妝品存儲場所經(jīng)營企業(yè)主體發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請備案或報(bào)備。

 

　　五、監(jiān)督管理

 

　?。ㄒ唬┪揖謱σ勋@備案或已經(jīng)報(bào)備的食品化妝品存儲企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理或監(jiān)督抽查，發(fā)現(xiàn)存儲企業(yè)不符合“存儲企業(yè)基本要求”的，實(shí)施扣分記錄并監(jiān)督整改。存儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)落實(shí)整改。

 

　　（二）發(fā)現(xiàn)如下情況的，我局將立即暫停實(shí)施貿(mào)易便利化措施：

 

　　1.企業(yè)備案或報(bào)備信息發(fā)生變化，未及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交變更信息的；

 

　　2.存儲面積與實(shí)際食品化妝品儲存數(shù)量不相適應(yīng)，超面積存放食品化妝品的；

 

　　3.產(chǎn)品存放混亂、貨物信息標(biāo)注不全或未如實(shí)標(biāo)識檢驗(yàn)檢疫狀態(tài)的；

 

　　4.不合格產(chǎn)品未單獨(dú)存放，存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的；

 

　　5.企業(yè)檔案管理混亂，進(jìn)出庫記錄、檢驗(yàn)檢疫證單留存、視頻監(jiān)控記錄等有缺失的；

 

　　6.本年度日常監(jiān)督檢查累計(jì)扣分達(dá)到24分的。

 

　　暫停實(shí)施貿(mào)易便利化措施的食品化妝品存儲企業(yè)經(jīng)過整改、自查符合“存儲企業(yè)基本要求”的，可提交自我評估表及整改報(bào)告向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請恢復(fù)實(shí)施貿(mào)易便利化措施。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)派員現(xiàn)場驗(yàn)證后，符合要求的給予恢復(fù)。

 

　　（三）發(fā)現(xiàn)如下情況的，我局將立即取消其貿(mào)易便利化措施，且半年內(nèi)不得重新申請：

 

　　1.未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的食品化妝品已放行出庫的；

 

　　2.儲存場所存放有毒有害物質(zhì)或其他易腐、易燃物品，或者與有毒、有害場或有毒有害污染源未保持一定的距離的；

 

　　3.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合格品未按檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行處置的；

 

　　4.多次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存放混亂、貨物信息標(biāo)注不全或未如實(shí)標(biāo)識檢驗(yàn)檢疫狀態(tài)的；

 

　　5.企業(yè)檔案管理混亂，進(jìn)出庫記錄、檢驗(yàn)檢疫證單留存、視頻監(jiān)控記錄等嚴(yán)重缺失的；

 

　　6.本年度日常監(jiān)督檢查累計(jì)扣分達(dá)到48分的；

 

　　7.備案或報(bào)備企業(yè)主動(dòng)申請終止相關(guān)業(yè)務(wù)的；

 

　　8.發(fā)生其他違法違規(guī)事件的。

 

　　已取消貿(mào)易便利化措施的食品化妝品存儲企業(yè)經(jīng)過整改、自查符合“存儲企業(yè)基本要求”的，半年后可提交自我評估表及整改報(bào)告向上海局食品處申請恢復(fù)實(shí)施貿(mào)易便利化措施；經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)派員現(xiàn)場驗(yàn)證后，符合要求的方可恢復(fù)。

 

　　（四）對已暫?；蛉∠Q(mào)易便利化措施的食品化妝品存儲企業(yè)，其進(jìn)口的食品化妝品應(yīng)在我局指定的查驗(yàn)場站實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫（包括中文標(biāo)簽的合規(guī)性技術(shù)整改處理）。