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出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管

   2007-02-07 中國(guó)食品網(wǎng)中食網(wǎng)7680
   總體要求         養(yǎng)殖場(chǎng)的備案及監(jiān)管要求   出口生產(chǎn)企業(yè)加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的控制   
  
檢驗(yàn)檢疫管理     違規(guī)處理               
 本要求由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋    
 
 
本要求自發(fā)布之日起實(shí)施

 

為加強(qiáng)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理,保證出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生,根據(jù)《進(jìn)出境水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》制定本要求。

一、適用范圍

本要求適用于出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品(不包括活的水生動(dòng)物和鰻魚(yú)產(chǎn)品)的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理。

二、總體要求

(一)國(guó)家對(duì)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)出口生產(chǎn)企業(yè))實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記制度,對(duì)向出境生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的養(yǎng)殖場(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)養(yǎng)殖場(chǎng))實(shí)施登記備案制度。

(二)各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)”)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作。

(三)直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)對(duì)所轄地區(qū)養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)施備案管理,對(duì)加工出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品企業(yè)按《出口食品生產(chǎn)企業(yè)管理辦法》實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)管理。

(四)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的加工原料必須來(lái)自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的養(yǎng)殖場(chǎng),否則檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予受理報(bào)檢。

三、養(yǎng)殖場(chǎng)的備案及監(jiān)管要求

(一)申請(qǐng)。

1.申請(qǐng)檢驗(yàn)檢疫備案的養(yǎng)殖場(chǎng),應(yīng)當(dāng)按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的檢驗(yàn)檢疫備案要求》(附件1)建立養(yǎng)殖場(chǎng)水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系。

2.養(yǎng)殖場(chǎng)在向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料前,應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)登記備案,填寫(xiě)并提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案申請(qǐng)書(shū)》(一式3份)(附件2)。

3.養(yǎng)殖場(chǎng)在提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案申請(qǐng)書(shū)》時(shí),應(yīng)當(dāng)提供本養(yǎng)殖場(chǎng)的水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件、養(yǎng)殖場(chǎng)平面圖及彩色照片(包括養(yǎng)殖場(chǎng)全貌、養(yǎng)殖池、藥房、飼料房等)、藥物及飼料使用清單、養(yǎng)殖水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告等有關(guān)資料。

(二)考核發(fā)證。

1.材料審核。

檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)接受養(yǎng)殖場(chǎng)提交的備案申請(qǐng)材料后,在10個(gè)工作日內(nèi)完成備案申請(qǐng)材料的審核。經(jīng)審核不符合要求的,受理申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知養(yǎng)殖場(chǎng)在30日內(nèi)補(bǔ)正,逾期未補(bǔ)正的,視為撤回申請(qǐng)。

2.抽封樣檢測(cè)。

經(jīng)審核符合要求的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在10個(gè)工作日內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)養(yǎng)殖水產(chǎn)品抽封樣,并送有資格的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行氯霉素、硝基呋喃、恩諾沙星等藥殘及重金屬檢測(cè)。

3.現(xiàn)場(chǎng)考核。

檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)收到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的合格檢測(cè)報(bào)告后,組成2至3名具備資格的評(píng)審員參加的考核組,按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的檢驗(yàn)檢疫備案要求》的規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)備案的養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行考核,并填寫(xiě)《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的備案考核記錄》(附件3)。對(duì)存在的問(wèn)題提出不符合項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)的意見(jiàn),養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報(bào)告評(píng)審組,由考核組組織驗(yàn)證。

4.發(fā)證。

考核結(jié)束后,考核組應(yīng)當(dāng)將考核報(bào)告及養(yǎng)殖場(chǎng)提交的申請(qǐng)備案材料及時(shí)送直屬檢驗(yàn)檢疫局。

直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)考核組所提交的考核報(bào)告及申請(qǐng)備案材料進(jìn)行審核,視情況由直屬檢驗(yàn)檢疫局組織異地考核,符合條件的,由直屬檢驗(yàn)檢疫局頒發(fā)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案證)(附件4),備案證書(shū)編號(hào)見(jiàn)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書(shū)編號(hào)規(guī)則》(附件5)。

考核不合格的養(yǎng)殖場(chǎng),6個(gè)月內(nèi)不得重新提出檢驗(yàn)檢疫備案申請(qǐng)。重新提出申請(qǐng)的,在申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。

備案證自頒發(fā)之日起生效,有效期3年。

(三)養(yǎng)殖場(chǎng)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的控制。

備案養(yǎng)殖場(chǎng)每一生產(chǎn)季投苗后需將投苗數(shù)量,估算產(chǎn)量書(shū)面報(bào)告所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

養(yǎng)殖場(chǎng)向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料必須遵守停藥期規(guī)定,如實(shí)填寫(xiě)《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)供貨證明)(附件6),并持供貨證明和《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)日常監(jiān)管手冊(cè)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)管手冊(cè))(附件7)到所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核、簽字并加蓋各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)印章。

(四)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)監(jiān)督管理。

1.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督管理。

定期監(jiān)督檢查:檢查的頻率為每年至少組織1次全面監(jiān)督檢查,每一養(yǎng)殖周期至少1次,疫病多發(fā)季節(jié)應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)管頻率。檢查的主要內(nèi)容包括:檢查養(yǎng)殖場(chǎng)是否持續(xù)符合規(guī)定的備案要求;水質(zhì)狀況;藥物和飼料使用、記錄情況;向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品情況等,隨機(jī)抽樣檢測(cè)有關(guān)藥物殘留。定期監(jiān)督檢查需填寫(xiě)《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的備案考核記錄》。

換證復(fù)查:養(yǎng)殖場(chǎng)在備案證有效期滿(mǎn)前3個(gè)月向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出復(fù)查申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按第三條(二)的程序重新進(jìn)行考核發(fā)證。

2.出口生產(chǎn)企業(yè)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督管理。

出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與養(yǎng)殖場(chǎng)建立穩(wěn)定的供需關(guān)系,并將配套養(yǎng)殖場(chǎng)備案名單報(bào)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),由直屬檢驗(yàn)檢疫局匯總后報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。

出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與其生產(chǎn)能力相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員,幫助養(yǎng)殖場(chǎng)建立養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件,負(fù)責(zé)對(duì)配套養(yǎng)殖場(chǎng)的生產(chǎn)、衛(wèi)生、用藥、用料進(jìn)行指導(dǎo)和日常監(jiān)管,做好相關(guān)監(jiān)控記錄,監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

四、出口生產(chǎn)企業(yè)加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的控制

出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃,并通過(guò)官方驗(yàn)證,原料收購(gòu)的藥殘控制應(yīng)當(dāng)列入關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行控制。

(一)原料收購(gòu)過(guò)程控制。

1.出口生產(chǎn)企業(yè)必須在經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局確認(rèn)的配套養(yǎng)殖場(chǎng)內(nèi)收購(gòu),進(jìn)行養(yǎng)殖原料收購(gòu)前,對(duì)擬收購(gòu)備案養(yǎng)殖場(chǎng)用藥、飼料等情況進(jìn)行審核,并隨機(jī)抽取活養(yǎng)殖水產(chǎn)品進(jìn)行輸入國(guó)要求項(xiàng)目檢測(cè),合格后方可收購(gòu)。派人監(jiān)督養(yǎng)殖活水產(chǎn)品捕撈、包裝、裝車(chē)等過(guò)程,防止調(diào)包和混裝。

2.每批收購(gòu)原料必須附有經(jīng)養(yǎng)殖場(chǎng)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)的《供貨證明》。

(二)加工過(guò)程控制。

出口加工企業(yè)必須按建立的GMP、HACCP、SSOP體系組織生產(chǎn),并有效實(shí)施,以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生要求。

(三)出口生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)要求。

1.出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按衛(wèi)生注冊(cè)管理規(guī)定的有關(guān)要求建立自檢自控并有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系。

2.出口生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室樣品必須留樣,留樣時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

(四)生產(chǎn)批次管理。

按照《出境水產(chǎn)品追溯計(jì)劃要求》執(zhí)行。

(五)產(chǎn)品追溯和召回。

1.出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品追溯制度,對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行溯源,查清原因,采取糾正措施。

2.出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品召回制度,按規(guī)定及時(shí)召回不合格產(chǎn)品,并進(jìn)行妥善處理。

五、檢驗(yàn)檢疫管理

(一)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫。

各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫工作,重點(diǎn)審核原料是否來(lái)自配套養(yǎng)殖場(chǎng)、原料收購(gòu)記錄、供貨證明、生產(chǎn)加工記錄的真實(shí)性,批次管理是否清楚,貨證是否相符。結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)進(jìn)行日常監(jiān)管。

(二)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家和輸入國(guó)(地區(qū))有關(guān)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定和安全衛(wèi)生要求,加強(qiáng)生產(chǎn)批批批抽樣并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量。

養(yǎng)殖類(lèi)水產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)輸入國(guó)的要求而定。

(三)殘留監(jiān)控。

各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)在完成總局下達(dá)的殘留監(jiān)控計(jì)劃的基礎(chǔ)上,結(jié)合本地區(qū)出口的實(shí)際品種、數(shù)量、檢出率情況,制訂適合本地區(qū)的殘留監(jiān)控制計(jì)劃,并及時(shí)將檢出陽(yáng)性結(jié)果按“國(guó)家動(dòng)物及動(dòng)物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃”要求處理并上報(bào)。

(四)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理。

凡在出口檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理中檢出重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的,根據(jù)《進(jìn)出境食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理規(guī)定》及時(shí)向國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局報(bào)告。

(五)加強(qiáng)管理及檢驗(yàn)人員培訓(xùn)。

各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要組織對(duì)養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、考核,并頒發(fā)相關(guān)證書(shū),加強(qiáng)對(duì)上述人員的管理。

各直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)對(duì)從事養(yǎng)殖場(chǎng)備案考核人員、檢驗(yàn)檢疫人員的培訓(xùn)工作,并頒發(fā)相應(yīng)資格證書(shū)。

(六)各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)同養(yǎng)殖場(chǎng)、出口生產(chǎn)企業(yè)和當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、漁業(yè)管理部門(mén)的聯(lián)系與交流,在遵守國(guó)家保密規(guī)定的基礎(chǔ)上應(yīng)注意搜集和交流各類(lèi)進(jìn)出境檢驗(yàn)檢疫信息(相關(guān)官方網(wǎng)站http://www.mhlw.go.jp、http://www.fda.gov、http://www.inspection.gc.ca、http://www.tbt-sps.gov.cnhttp:www.agri.gov.cn),跟蹤有關(guān)食品安全衛(wèi)生信息和檢驗(yàn)檢疫要求,并及時(shí)將有關(guān)情況通知出口生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)。

(七)每季度初(5日前)由各直屬檢驗(yàn)檢疫局將本轄區(qū)內(nèi)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品加工企業(yè)的配套養(yǎng)殖場(chǎng)名單匯總后填寫(xiě)《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場(chǎng)清單》(見(jiàn)附件8)報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。

六、違規(guī)處理

(一)養(yǎng)殖場(chǎng)違反檢驗(yàn)檢疫法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,具有下列行為之一的,吊銷(xiāo)其備案證書(shū):

1.存放或使用國(guó)家、輸入國(guó)(地區(qū))規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì),使用的藥物未標(biāo)明有效成份或使用含有禁用藥物和藥物添加劑,未按規(guī)定在休藥期停藥的。

2.提供虛假供貨證明、轉(zhuǎn)讓或變相轉(zhuǎn)讓出口備案號(hào)的。

3.發(fā)生重大養(yǎng)殖水產(chǎn)品疫病未及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告的。

4.拒不接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和出口生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的。

5.違反其他法律法規(guī)和規(guī)定的。

(二)有下列情形之一的,養(yǎng)殖場(chǎng)的備案資格自動(dòng)失效:

1.養(yǎng)殖場(chǎng)的名稱(chēng)、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的。

2.備案的養(yǎng)殖場(chǎng)遷址、養(yǎng)殖規(guī)模擴(kuò)大、使用新藥或新飼料,遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)復(fù)查的。

3.1年內(nèi)沒(méi)有向出口生產(chǎn)企業(yè)提供加工出境水產(chǎn)品的。

4.逾期未申請(qǐng)換證復(fù)查的。

(三)出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以責(zé)令該企業(yè)暫停出境報(bào)檢,進(jìn)行整頓。

1.首次因重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格,遭到輸入國(guó)(地區(qū))退貨的。

2.出境檢驗(yàn)連續(xù)抽檢3個(gè)報(bào)檢批次的產(chǎn)品出現(xiàn)安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的。

3.產(chǎn)品原料來(lái)源不清,用藥不清,批次管理不清的。

4.日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)同一不符合項(xiàng)屢次出現(xiàn),出口生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不符合項(xiàng)沒(méi)有進(jìn)行有效糾正的。

5.質(zhì)量管理體系沒(méi)有有效實(shí)施,特別是原料收購(gòu)管理制度未有效實(shí)施的。

6.出口加工企業(yè)未建立產(chǎn)品追溯和召回制度,或雖已建立但未有效實(shí)施的。

(四)出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定吊銷(xiāo)其出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū):

1.經(jīng)查實(shí),因收購(gòu)非備案養(yǎng)殖場(chǎng)原料而遭到輸入國(guó)(地區(qū))退貨、預(yù)警的。

2.經(jīng)核實(shí),連續(xù)兩次因安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題遭到輸入國(guó)(地區(qū))退貨、預(yù)警的。

3.收購(gòu)發(fā)病、明知藥殘超標(biāo)養(yǎng)殖水產(chǎn)品用于加工出境的。

七、本要求由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

八、本要求自發(fā)布之日起實(shí)施。

 

附件:

(1)《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的檢驗(yàn)檢疫備案要求》

(2)《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案申請(qǐng)書(shū)》

(3)《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案考核記錄》

(4)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書(shū)》

(5)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書(shū)編號(hào)規(guī)則》

(6)《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》

(7)《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)日常監(jiān)管手冊(cè)》

(8)《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場(chǎng)清單》

 

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