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一三三團開展銀杏葉藥品專項治理監(jiān)督抽驗工作

   2015-10-12 中國食品網(wǎng)2530
核心提示:通訊員:陳奕桔報道 一三三團為配合銀杏葉藥品專項治理工作,進一步查清當(dāng)前市場上銷售的銀杏葉藥品的質(zhì)量,近日,我團食品藥品安
通訊員:陳奕桔報道 一三三團為配合銀杏葉藥品專項治理工作,進一步查清當(dāng)前市場上銷售的銀杏葉藥品的質(zhì)量,近日,我團食品藥品安全辦轉(zhuǎn)發(fā)了國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于停止使用部分銀杏葉藥品的通知。
 
通知要求,各醫(yī)療機構(gòu)要立即停止使用桂林興達藥業(yè)有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司生產(chǎn)的銀杏葉藥品,要查清有關(guān)藥品的購進、使用情況,做好記錄,未使用的藥品藥立即按規(guī)定封存。
 
隨后附上了《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》,《通告》中說,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),個別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重違法行為。桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。萬邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。這兩家企業(yè)的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九條、第三十二條等有關(guān)規(guī)定,違反《中華人民共和國藥典》關(guān)于銀杏葉提取物的標準要求,廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門已對其立案調(diào)查,用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,影響療效。
 
筆者在這個《通告》上看到,目前有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物,這份《通告》規(guī)定,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要立即對上述企業(yè)核查,凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的,要立即責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售,主動召回相關(guān)產(chǎn)品,并將核查結(jié)果向總局報告。
 
為配合銀杏葉藥品專項治理工作,進一步查清當(dāng)前市場上銷售的銀杏葉藥品的質(zhì)量狀況,一三三團食品藥品安全辦6月12日發(fā)出通知,決定在包括吉林在內(nèi)的6省(市)開展銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗,對一三三團市場上在售的所有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的2014年1月1日之后的銀杏葉藥品實現(xiàn)全覆蓋抽驗,通過近5個月的抽驗徹底凈化銀杏葉藥品市場。
 
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