各直屬檢驗檢疫局：
為了進一步加強水生動物檢驗檢疫工作，規(guī)范進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測工作，總局組織制定了《進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測工作規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。
二〇〇九年九月九日
進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條為了規(guī)范進出境水生動物疫情疫病和有毒有害物質(zhì)監(jiān)測工作，服務進出境水生動物檢驗檢疫決策，根據(jù)《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《進境水生動物檢驗檢疫管理辦法》（國家質(zhì)檢總局第44號令）、《出境水生動物檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》（國家質(zhì)檢總局第99號令）、《出入境動植物檢驗檢疫風險預警及快速反應管理規(guī)定實施細則》等規(guī)定和要求，制訂本工作規(guī)范。
第二條進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測工作應遵循客觀性、可行性、代表性、準確性和及時性原則。
第三條進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測范圍包括所有進境、出境水生動物以及水生動物養(yǎng)殖水質(zhì)、相關養(yǎng)殖投入品，監(jiān)測對象包括水生動物疫病以及影響人體健康的有毒有害物質(zhì)殘留、致病性病原微生物等。
第四條總局負責監(jiān)測工作的監(jiān)督管理，制定和調(diào)整國家進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測計劃。
總局水生動物檢驗檢疫協(xié)作組負責監(jiān)測信息的收集、分析，組織開展監(jiān)測結(jié)果的評估，草擬國家進出境水生動物年度監(jiān)測計劃方案，組織水生動物監(jiān)測實驗室的能力驗證和人員培訓。
各相關直屬檢驗檢疫局根據(jù)國家進出境水生動物監(jiān)測計劃，制定本地監(jiān)測工作計劃，并組織實施。
第五條出入境檢驗檢疫機構(gòu)依法進入水生動物養(yǎng)殖、存放等場所開展監(jiān)測、調(diào)查及監(jiān)督工作，相關單位應當予以配合。
第六條總局對進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測工作定期進行考評，表彰做出顯著成績的單位和人員。
第二章 監(jiān)測計劃
第七條 總局根據(jù)評估結(jié)果和可利用資源，制定和發(fā)布國家進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測計劃。
各直屬檢驗檢疫局根據(jù)所承擔的進出境水生動物檢驗檢疫業(yè)務工作情況，在國家進出境水生動物質(zhì)量安全監(jiān)測計劃基礎上，根據(jù)工作實際制定本地監(jiān)測計劃。
第八條監(jiān)測計劃包括年度監(jiān)測計劃、應急監(jiān)測計劃。
年度監(jiān)測計劃屬于常規(guī)監(jiān)測，是檢驗檢疫機構(gòu)年度工作計劃的一部分。
應急監(jiān)測計劃是應處置突發(fā)事件需要而臨時增加的監(jiān)測任務，所監(jiān)測的項目是年度監(jiān)測計劃未包含的內(nèi)容。
第九條監(jiān)測計劃應包括以下主要內(nèi)容：監(jiān)測計劃的組織實施單位、監(jiān)測范圍、監(jiān)測對象、監(jiān)測項目、監(jiān)測時間、抽樣頻率、抽樣方法及樣品要求、檢測方法和標準、檢測機構(gòu)、結(jié)果統(tǒng)計和報送等。
第十條各有關直屬檢驗檢疫局組織實施監(jiān)測計劃，相關分支檢驗檢疫機構(gòu)、檢測機構(gòu)以及進出口企業(yè)等根據(jù)要求承擔具體監(jiān)測工作。
第十一條一般養(yǎng)殖用（養(yǎng)殖、繁殖、觀賞等用途）進出境水生動物以水生動物疫病為主要監(jiān)測項目，食用水生動物以有毒有害物質(zhì)、致病性病原微生物為主要監(jiān)測項目。連續(xù)2年監(jiān)測且符合要求的項目，可不列入下年度監(jiān)測項目或者降低抽樣比例和頻率。
監(jiān)測項目確定的原則：
?。ㄒ唬┦澜鐒游镄l(wèi)生組織（OIE）規(guī)定需要開展的監(jiān)測項目
?。ǘ﹪矣斜O(jiān)測和檢測要求的項目
?。ㄈ┹斎雵斜O(jiān)測或者檢測要求的項目
（四）無法確定水生動物中是否存在的項目。
?。ㄎ澹┤粘１O(jiān)測、檢測以及境外通報的不合格項目。
?。┕婈P注的項目。
?。ㄆ撸┯绊懰鷦游镔|(zhì)量安全的生存環(huán)境因素的變化，包括有毒浮游生物暴發(fā)、環(huán)境污染、氣候異常變化等。
第十三條 監(jiān)測時間和抽樣頻率要結(jié)合生產(chǎn)和進出口貿(mào)易情況確定，要確保監(jiān)測結(jié)果能夠反映從繁殖或投苗、生長過程、捕獲等整個生產(chǎn)及進出口過程的實際情況，同時要兼顧監(jiān)測對象、監(jiān)測項目可能的季節(jié)性、地域性、流行性等特點，科學確定。
一般對每個出境水生動物注冊養(yǎng)殖場每年抽樣監(jiān)測不低于2次；野生捕撈中轉(zhuǎn)包裝出境的水生動物，按水生動物分類（魚類、甲殼類、軟體類）和捕撈區(qū)域劃分，每個區(qū)域每年抽樣監(jiān)測一般不少于2次。進境水生動物按照輸出國家或者地區(qū)、水生動物分類（魚、甲殼類、軟體類）進行監(jiān)測，前5批進境水生動物應批批進行抽樣監(jiān)測，進境5批以上的按進口總批次的5%進行抽樣監(jiān)測。
第十四條 抽樣方法和樣品要求按照國際組織和國家有關抽樣標準執(zhí)行，要確保樣品的代表性和不受污染。
第十五條 監(jiān)測計劃中應列明每個項目的檢測方法和標準，確保檢測方法和標準統(tǒng)一，便于進行監(jiān)測結(jié)果的分析、統(tǒng)計和比較。對國家尚未建立檢測方法或者限量標準的，優(yōu)先采用相關國際組織推薦的方法和標準。
第十六條 監(jiān)測計劃實施的檢測機構(gòu)由各直屬檢驗檢疫局推薦，國家質(zhì)檢總局組織考核認可。承擔監(jiān)測檢測任務的機構(gòu)，應當在人員、實驗室條件等方面達到相應的條件和水平。
第十七條 各開展監(jiān)測的單位應按照統(tǒng)一要求定期向總局動植物檢疫監(jiān)管司指定的單位報送監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析報告等信息。
日常進出境檢驗檢疫工作中的檢測項目與監(jiān)測項目一致的，檢測數(shù)據(jù)可作為監(jiān)測數(shù)據(jù)的組成部分，一并納入監(jiān)測數(shù)據(jù)上報。
第三章 監(jiān)測過程
第十八條 各檢驗檢疫機構(gòu)按照總局和直屬檢驗檢疫局下達的監(jiān)測計劃，認真組織落實，確保及時、有效地完成監(jiān)測工作，并按時上報監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析報告。
第十九條 抽取樣品時，要按照監(jiān)測計劃的抽樣要求，參照"水生動物監(jiān)測抽樣流程圖"，抽取相應樣品。樣品由檢驗檢疫機構(gòu)人員抽取，抽樣工作要確保樣品的代表性，并由抽樣人填寫抽樣單，由樣品來源的單位負責人員或其代表簽字確認。
抽取的樣品應當加施封識，并加貼標簽（樣品標簽式樣見附件3）。
第二十條 采集的樣品應在規(guī)定的時間內(nèi)送達檢測實驗室。樣品的包裝和運送應當符合生物安全及檢測的要求，能夠防止包裝破損、撒漏、樣品污染。
第二十條 檢測單位在收到樣品后，應按照規(guī)定進行登記，認真檢查樣品的封存狀態(tài)，并與送樣單位聯(lián)系確認樣品接受情況。
對于未按要求進行標識或因變質(zhì)等原因而不能滿足檢測要求的樣品，檢測單位必須通知送樣單位重新送樣。
第二十一條 檢測單位收到樣品后，應嚴格按照規(guī)定的流程盡快完成檢測，出具檢測結(jié)果報告，并及時向送樣單位反饋。檢測實驗室不得拒收正常的監(jiān)測樣品或延遲接收監(jiān)測樣品和出具檢測結(jié)果。一般檢測機構(gòu)應在收到樣品之日起15個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果。
篩選檢測結(jié)果疑似不合格的，必須進行確證。檢測實驗室若不具備確證條件，須將疑似樣品送達基準實驗室或者參考實驗室進行確證。
檢測實驗室對確證不合格的樣品，應在確證后24小時內(nèi)將確證結(jié)果通知送檢單位。
第四章 數(shù)據(jù)分析和改進措施
第二十二條 各直屬檢驗檢局應及時匯總監(jiān)測數(shù)據(jù)信息，并對監(jiān)測結(jié)果進行分析，以確認監(jiān)測工作及時、有效開展。
第二十三條 對監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)不合格的樣品，應在48小時內(nèi)以書面形式向總局動植物檢疫監(jiān)管司報告。對出境水生動物，組織調(diào)查不合格原因，針對不合格原因采取糾正措施和預防措施；對進境水生動物，由總局發(fā)布警示通報。
第五章 監(jiān)測報告
第二十四條 各直屬檢驗檢疫局應當在完成監(jiān)測計劃后，認真總結(jié)本年度監(jiān)測工作，分析檢測數(shù)據(jù)，撰寫監(jiān)測報告，闡明本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)控工作存在的主要問題，提出下年度監(jiān)控工作的意見和建議。
第二十五條 監(jiān)測報告應當隨附監(jiān)測數(shù)據(jù)，內(nèi)容包括監(jiān)控對象名單、監(jiān)測項目、抽樣時間、監(jiān)測樣品數(shù)、監(jiān)測結(jié)果、不合格主要原因等。
第二十六條 各直屬檢驗檢疫局當年的監(jiān)測報告及其數(shù)據(jù)應以書面和電子文件形式于下年度的1月10日前向總局動植物檢疫監(jiān)管司和水生動物檢驗檢疫協(xié)作組組長單位報送。
第二十七條 水生動物檢驗檢疫協(xié)作組負責對各單位報送的監(jiān)測數(shù)據(jù)、報告進行匯總、分析，形成全國進出境水生動物監(jiān)測報告，于每年的2月20日前向總局動植物檢疫監(jiān)管司報送上年度監(jiān)測報告，并對本年度的監(jiān)測計劃進行調(diào)整。
第六章 監(jiān)測資源管理
第二十八條 水生動物檢驗檢疫協(xié)作組根據(jù)監(jiān)測工作需要，擬訂監(jiān)測和檢測技術培訓計劃，根據(jù)總局批準，組織開展培訓工作。
第二十九條 總局根據(jù)各直屬檢驗檢疫局的推薦，組織專家對擬承擔監(jiān)測計劃相關檢測實驗室能力進行考核，并根據(jù)考核結(jié)果，公布承擔檢測任務的實驗室名單。
第三十條 監(jiān)測工作所需的經(jīng)費，包括抽樣、檢測、耗材、儀器設備更新、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析上報、人員培訓、樣品傳遞等費用，統(tǒng)一納入財政經(jīng)費預算管理?？偩謱⒏鶕?jù)各局監(jiān)測業(yè)務工作量核定經(jīng)費，各級檢驗檢疫機構(gòu)應?？顚Ｓ谩?/p>
第三十一條 總局將加強進出境水生動物監(jiān)測信息的管理，依照有關規(guī)定公開監(jiān)測信息，提高信息資源利用率。
第七章 監(jiān)督管理
第三十二條 各級檢驗檢疫機構(gòu)應當加強監(jiān)測工作的監(jiān)督，及時考核監(jiān)測計劃實施情況，研究解決和糾正監(jiān)測工作中的問題，保證監(jiān)測目標的實現(xiàn)。
第三十三條 監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)重大疫情、影響食用安全的重大污染事件，要按照總局有關突發(fā)應急處置預案的要求上報和及時處置。
第八章 附則
第三十四條 本規(guī)范相關術語定義如下：
水生動物：生活在水環(huán)境中的魚類、甲殼類、軟體類等動物及其精液、卵、受精卵等繁殖材料。
投入品：指水生動物養(yǎng)殖、包裝、運輸過程中涉及安全、衛(wèi)生的藥物、飼料、餌料、添加劑、疫苗、包裝水（冰）等物品。
有毒有害物質(zhì)：指與人體健康有關的農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、金屬污染物、生物毒素、放射性污染物等。
第三十五條 進出境兩棲類、爬行類動物的監(jiān)測可參照本規(guī)范執(zhí)行。
附件3： 
進出境水生動物監(jiān)測樣品標簽式樣.doc
附件5： 進境水生動物監(jiān)測結(jié)果統(tǒng)計報表.doc
附件6： 出境水生動物監(jiān)測結(jié)果統(tǒng)計報表.doc