上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法（修訂征求意見稿）》的通知

各有關(guān)單位：

 

　　為保障公眾身體健康和生命安全，加強食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品（以下簡稱食品藥品）安全監(jiān)督管理，推進信用體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機制，督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國政府信息公開條例》、《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，我局于2009年9月1日實施《上海市食品藥品嚴(yán)重違法企業(yè)與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管及其名單管理辦法（試行）》，鑒于此項規(guī)范性文件即將到期，我局根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的要求對該文件進行了修訂，現(xiàn)將作相應(yīng)修改后的《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法（修訂征求意見稿）》公開征求意見。請各有關(guān)方面將意見和建議于2015年12月18日前反饋至上海市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。

 

　　意見反饋方式：

 

　　電子郵箱:yanglina@smda.gov.cn

 

　　傳真：（021）63268970

 

　　地址：上海市河南南路288號503室

 

　　郵編：200010

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2015年11月30日

 

　　上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法（修訂征求意見稿）

 

　　第一條（目的和依據(jù)）

 

　　為保障公眾身體健康和生命安全，加強食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品（以下簡稱食品藥品）安全監(jiān)督管理，推進信用體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機制，督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，增強全社會監(jiān)督合力，震懾違法行為，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）、《中華人民共和國政府信息公開條例》、《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和要求，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

 

　　第二條（適用范圍與管轄）

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）負(fù)責(zé)本市食品藥品安全重點監(jiān)管名單的建立和管理工作。應(yīng)當(dāng)按照本辦法的要求，將本市因嚴(yán)重違反食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，以及依法采取的相關(guān)限制措施和重點監(jiān)控措施，通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局直屬執(zhí)法單位（以下簡稱市局直屬執(zhí)法單位）和區(qū)（縣）市場監(jiān)督管理局（以下簡稱區(qū)（縣）市場監(jiān)管局）應(yīng)當(dāng)按照本辦法的要求，明確責(zé)任科（處）室，及時報送擬列入食品藥品安全重點監(jiān)管名單的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員，以及擬采取的相關(guān)限制措施和重點監(jiān)控措施。

 

　　第三條（公布原則）

 

　　食品藥品安全重點監(jiān)管名單應(yīng)當(dāng)按照依法公開、客觀及時、公平公正的原則予以公布。

 

　　第四條（列入重點監(jiān)管名單的情形）

 

　　符合下列情形之一，受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員，應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點監(jiān)管名單，記入監(jiān)管信用檔案，并依法采取相關(guān)限制措施或者重點監(jiān)控措施：

 

　　（一）在申請食品藥品相關(guān)行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料的，或者采取欺騙、賄賂等其他不正當(dāng)手段的；

 

　　（二）在食品、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營，或者藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，偽造生產(chǎn)記錄、購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，或者偽造檢驗報告、國家機關(guān)批準(zhǔn)的證明文件的；

 

　　（三）使用非食用物質(zhì)和原料生產(chǎn)、經(jīng)營食品，違法制售、使用食品非法添加物、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的，或者使用回收食品作為原料生產(chǎn)、經(jīng)營食品的；

 

　?。ㄋ模┦召?、加工、銷售病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品的，或者加工銷售未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類及其制品的；

 

　　（五）生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、超過保質(zhì)期、混有異物、摻假摻雜的偽劣食品，或者用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑的，且情節(jié)嚴(yán)重的；

 

　?。┪窗词称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)規(guī)定超范圍、超限量使用食品添加劑，并對人體健康造成嚴(yán)重危害的；

 

　　（七）在藥品的生產(chǎn)過程中，違法改變生產(chǎn)工藝、藥品處方，違法添加違禁物質(zhì)，并造成嚴(yán)重后果的；

 

　?。ò耍┰诨瘖y品的生產(chǎn)過程中，違反化妝品衛(wèi)生規(guī)范，使用禁用物質(zhì)或者超過限量使用限用物質(zhì)的，并造成人體嚴(yán)重?fù)p傷或者發(fā)生中毒事故的；

 

　?。ň牛┥a(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的；

 

　?。ㄊ┥a(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動或者第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動且情節(jié)嚴(yán)重的，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械且造成嚴(yán)重后果，被吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的；

 

　　（十一）在食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中存在嚴(yán)重違法行為，被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者相關(guān)許可證的；

 

　?。ㄊ┰谛姓幜P案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；

 

　　（十三）因食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪行為受到刑事處罰的；

 

　　（十四）其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，導(dǎo)致發(fā)生重大食品藥品安全事件，或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的食品藥品違法行為。

 

　　被吊銷許可證的食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管的和其他有直接責(zé)任的人員，依法受到行政處罰而被禁業(yè)限制的，應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點監(jiān)管名單。

 

　　第五條（對生產(chǎn)經(jīng)營者的相關(guān)限制措施）

 

　　對于本辦法第四條第一款第（一）項規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營者，尚未取得食品藥品相關(guān)行政許可的，市食品藥品監(jiān)管局或區(qū)（縣）市場監(jiān)管局對其提出的行政許可申請應(yīng)不予受理或者不予行政許可，該生產(chǎn)經(jīng)營者在《行政許可法》規(guī)定的期限內(nèi)不得再次申請該行政許可。但是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十條作出行政處罰決定的，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)在藥品管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)不受理其申報該品種藥品的臨床試驗申請。

 

　　對于本辦法第四條第一款第（一）項規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營者，已取得食品藥品相關(guān)行政許可的，市食品藥品監(jiān)管局或區(qū)（縣）市場監(jiān)管局除吊銷或撤銷其相關(guān)許可證、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格外，該生產(chǎn)經(jīng)營者在《行政許可法》規(guī)定的期限內(nèi)不得再次申請該行政許可。但是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條、第六十四條，被依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，依法撤銷其麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，依法撤銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，或者生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械，未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動或者第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動情節(jié)嚴(yán)重的，市食品藥品監(jiān)管局、區(qū)（縣）市場監(jiān)管局應(yīng)在藥品、醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)不受理該行政許可的申請。

 

　　被納入重點監(jiān)管名單的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，未進行整改或經(jīng)整改仍不合格的，按照國家或本市相關(guān)規(guī)定，限制該企業(yè)參加政府采購活動。被納入食品藥品安全重點監(jiān)管名單的生產(chǎn)經(jīng)營者及其主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人3年內(nèi)不得參加各種評先選優(yōu)活動。

 

　　法律、法規(guī)、規(guī)章有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

　　第六條（對生產(chǎn)經(jīng)營者的重點監(jiān)控措施）

 

　　對于本辦法第四條第（二）項至第（十四）項規(guī)定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，可實施以下重點監(jiān)控措施：

 

　　（一）增加日常監(jiān)督檢查和飛行檢查的頻次，所在轄區(qū)的區(qū)（縣）市場監(jiān)管局每兩月進行一次以上檢查，并追蹤整改情況，有相關(guān)增加更多頻次規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定；

 

　?。ǘ┰黾赢a(chǎn)品監(jiān)督抽驗的頻次；

 

　?。ㄈ┴?zé)令企業(yè)定期報告質(zhì)量管理情況；

 

　?。ㄋ模└鶕?jù)完善質(zhì)量管理體系的整改情況，加強復(fù)核檢查的頻次。

 

　　第七條（對責(zé)任人員的相關(guān)限制措施與建議）

 

　　對列入食品藥品安全重點監(jiān)管名單的相關(guān)責(zé)任人員可以依照有關(guān)規(guī)定采取以下相關(guān)限制措施：

 

　?。ㄒ唬τ诒巨k法第四條第一款第（十三）項、第二款規(guī)定的，因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，或者被吊銷許可證的食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，在《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的期限內(nèi)不得從事食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，市食品藥品監(jiān)管局或區(qū)（縣）分局不予受理其作為食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的管理人員的申報；

 

　?。ǘτ诒巨k法第四條第二款規(guī)定的，從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員在《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的期限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，市食品藥品監(jiān)管局不予受理其提出的執(zhí)業(yè)藥師的注冊申請，市食品藥品監(jiān)管局或區(qū)（縣）市場監(jiān)管局不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人的申報；

 

　?。ㄈτ诒巨k法第四條第一款第（十三）項規(guī)定的相關(guān)責(zé)任人員，按照執(zhí)業(yè)藥師管理有關(guān)規(guī)定，自刑罰執(zhí)行完畢之日起的規(guī)定期限內(nèi)，市食品藥品監(jiān)管局不予受理其提出的執(zhí)業(yè)藥師的注冊申請。

 

　　對于本市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者將列入重點監(jiān)管名單且符合本辦法第四條第一款規(guī)定的相關(guān)責(zé)任人員作為其主要負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行申報的，市食品藥品監(jiān)管局或區(qū)（縣）市場監(jiān)管局將建議該生產(chǎn)經(jīng)營者更換相關(guān)負(fù)責(zé)人。

 

　　第八條（不得聘用重點監(jiān)管名單人員的承諾與審查）

 

　　本市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局或區(qū)（縣）市場監(jiān)管局提出行政許可或備案申請時，應(yīng)當(dāng)提交《關(guān)于本單位未聘用重點監(jiān)管名單人員的承諾書》（附件1），承諾其未聘用已被納入重點監(jiān)管名單和國家藥品安全“黑名單”，并被采取相關(guān)限制措施的人員。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)（縣）市場監(jiān)管局在受理食品藥品行政許可事項時，除要求申請人提供前款規(guī)定的書面承諾外，應(yīng)當(dāng)同時對照國家及本市食品藥品監(jiān)督管理部門政府外網(wǎng)的專欄信息進行審查，對已被納入市食品藥品監(jiān)管局重點監(jiān)管名單或國家藥品安全“黑名單”的申請人，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，不予受理或者不予行政許可。

 

　　食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用本辦法第四條第一款第（十三）項、第二款規(guī)定的相關(guān)責(zé)任人員從事管理工作的，市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)（縣）市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)依法吊銷其許可證，或書面告知原發(fā)證部門吊銷其許可證。

 

　　第九條（擬重點監(jiān)管名單的提出）

 

　　市局直屬執(zhí)法單位和區(qū)（縣）市場監(jiān)管局應(yīng)及時將擬列入重點監(jiān)管名單的生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員報市食品藥品監(jiān)管局，市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織違法違規(guī)行為和重大事故查處的相關(guān)處室（以下簡稱市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室）應(yīng)當(dāng)及時予以必要的協(xié)助與指導(dǎo)。

 

　　第十條（事先告知）

 

　　市局直屬執(zhí)法單位和區(qū)（縣）市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在案件審查討論時，提出列入食品藥品安全重點監(jiān)管名單的處理意見，在依法送達《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》時，一并向擬列入重點監(jiān)管名單的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員，送達《重點監(jiān)管名單納入事先告知書》（附件2）。必要時，在需要補強證據(jù)后確定擬列入重點監(jiān)管名單相關(guān)責(zé)任人員的，可在對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者依法作出行政處罰后，及時向其相關(guān)責(zé)任人員送達《重點監(jiān)管名單納入事先告知書》。

 

　　當(dāng)事人收到《重點監(jiān)管名單納入事先告知書》后，在3個工作日內(nèi)申請陳述申辯的，市局直屬執(zhí)法單位和區(qū)（縣）市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)聽取其意見，并做好記錄。對于當(dāng)事人放棄陳述申辯或者陳述申辯理由不予采納的，如依法應(yīng)當(dāng)禁止或限制其從事相關(guān)活動的，應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定中一并明確禁止或限制的期限。

 

　　當(dāng)事人因從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪行為受到刑事處罰的，由作出一審刑事判決的法院所在地的區(qū)（縣）市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)跟蹤案件審判情況，并應(yīng)在獲悉刑事判決生效后及時送達《重點監(jiān)管名單納入事先告知書》（附件3）和擬依法作出禁止或限制其從事相關(guān)活動的行政處罰的《聽證告知書》。當(dāng)事人申請陳述申辯的，區(qū)（縣）市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)聽取其意見，并做好記錄。對涉及市食品藥品監(jiān)管局或區(qū)（縣）市場監(jiān)管局移送并判決的刑事案件，移送單位應(yīng)當(dāng)將案件審判信息及時告知一審刑事判決的法院所在地的區(qū)（縣）市場監(jiān)管局。

 

　　第十一條（納入重點監(jiān)管名單的審核）

 

　　市局直屬執(zhí)法單位和各區(qū)（縣）市場監(jiān)管局在行政處罰決定生效或向相關(guān)責(zé)任人員送達《重點監(jiān)管名單納入事先告知書》后5個工作日內(nèi)，或者區(qū)（縣）市場監(jiān)管局向刑事違法當(dāng)事人送達《重點監(jiān)管名單納入事先告知書》后7個工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)信息填入《嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與責(zé)任人員信息報送與審核流轉(zhuǎn)單》（附件4，以下簡稱《流轉(zhuǎn)單》），將其與相關(guān)案卷材料復(fù)印件一并報送市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室。

 

　　在綜合考慮生產(chǎn)經(jīng)營者或相關(guān)責(zé)任人員違法行為的持續(xù)時間、危害后果、社會影響及過錯程度等因素的基礎(chǔ)上，經(jīng)相關(guān)處室審核，市食品藥品監(jiān)管局局務(wù)會審議決定后，作出是否納入食品藥品重點監(jiān)管名單的決定。

 

　　對于案件社會影響較大、擬采取的行為限制措施較重或存在較大爭議的，市局直屬執(zhí)法單位或區(qū)（縣）市場監(jiān)管局可以在送達《重點監(jiān)管名單納入事先告知書》前，提請市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室組織召開局專題會議審議研究。必要時，還可召開專家論證會聽取意見，或向相關(guān)行業(yè)協(xié)會書面征求意見。

 

　　第十二條（重點監(jiān)管名單信息的公布）

 

　　按照《中華人民共和國政府信息公開條例》、《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》等有關(guān)規(guī)定，被重點監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員由市食品藥品監(jiān)管局信息管理部門在接到經(jīng)審批的《流轉(zhuǎn)單》后及時在市食品藥品監(jiān)管局的政務(wù)網(wǎng)站主頁的重點監(jiān)管名單信息公告欄上予以公布。公布日一般應(yīng)當(dāng)在市食品藥品監(jiān)管局局務(wù)會審議決定納入重點監(jiān)管名單后10個工作日內(nèi)。

 

　　根據(jù)前款規(guī)定，重點監(jiān)管名單公布的信息事項包括嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名，以及相關(guān)責(zé)任人員的姓名、工作單位、職務(wù)、性別、身份證號碼（隱匿部分號碼）、違法事由、行政處罰或刑事處罰、相關(guān)限制措施、公布起止日期等信息。

 

　　名單信息公布期限與上述生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員被重點監(jiān)管的起止期限一致。重點監(jiān)管的起止期限應(yīng)當(dāng)與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施的，重點監(jiān)管的起止期限為2年。

 

　　公布期限屆滿，重點監(jiān)管名單信息公告欄中的信息轉(zhuǎn)入食品藥品重點監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫，供社會查詢。

 

　　第十三條（重點監(jiān)管名單的信息管理與報送）

 

　　納入重點監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員名單的信息，由市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室負(fù)責(zé)管理。

 

　　市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》的規(guī)定要求，將藥品重點監(jiān)管名單相關(guān)信息及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家和本市對食品安全“黑名單”管理有報送要求的，市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織信用體系建設(shè)的處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)本市企業(yè)和個人信用征信管理的相關(guān)規(guī)定及與相關(guān)部門約定的形式與時限，定期將食品藥品重點監(jiān)管名單相關(guān)信息報送給本市信用征信管理部門。通過本市公共信用信息服務(wù)平臺，向市財稅、工商、質(zhì)監(jiān)、國土資源、出入境、金融、國資等有關(guān)部門通報相關(guān)信息。由相關(guān)部門在規(guī)定期限內(nèi)依法限制嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者新建項目審批、核準(zhǔn)、備案以及用地、證券融資、貸款等，并依法暫停其享受的相關(guān)優(yōu)惠政策。

 

　　市食品藥品監(jiān)管局信息管理部門負(fù)責(zé)在市食品藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站主頁的醒目位置設(shè)置重點監(jiān)管名單信息公告欄，并建立食品藥品安全重點監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫，專人管理、及時公布、及時更新，供社會查詢，并負(fù)責(zé)在行政審批系統(tǒng)中采集相關(guān)信息對受理、技術(shù)審評及行政審批人員進行提示，供行政審批人員查詢。

 

　　第十四條（鼓勵社會監(jiān)督）

 

　　鼓勵社會組織或者個人對列入食品藥品安全重點監(jiān)管名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和相關(guān)責(zé)任人員進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可向市食品藥品監(jiān)管局投訴舉報中心舉報。

 

　　第十五條（納入執(zhí)法檢查與考核）

 

　　市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬執(zhí)法單位和區(qū)（縣）市場監(jiān)管局對實施本辦法的相關(guān)情況，將納入市食品藥品監(jiān)管局每年組織的執(zhí)法檢查和績效考核范圍。對于應(yīng)當(dāng)納入食品藥品重點監(jiān)管名單，而不提出或故意隱瞞的，將予以通報批評。

 

　　第十六條（行政責(zé)任追究）

 

　　食品藥品監(jiān)管部門工作人員違反本辦法規(guī)定，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察部門依法對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。

 

　　第十七條（有關(guān)用語的界定）

 

　　本辦法所稱的生產(chǎn)經(jīng)營者是指在本市轄區(qū)內(nèi)從事食品、保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營，或者藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的企業(yè)或者其他單位。

 

　　本辦法所稱的責(zé)任人員，是指具有嚴(yán)重違法行為的生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受委托辦理行政許可申請事項的責(zé)任人、偽造相關(guān)材料或代表企業(yè)對偽造材料的真實性予以確認(rèn)的經(jīng)辦人、有證據(jù)證明應(yīng)對該行為負(fù)責(zé)的其他人員。

 

　　第十八條（解釋權(quán)）

 

　　本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第十九條（實施日期）

 

　　本辦法自2016年1月1日起施行，有效期至2020年12月31日。上海市食品藥品監(jiān)督管理局2013年6月6日發(fā)布的《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》同時廢止。