2015年12月14日

　　天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于貫徹《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實(shí)施意見(jiàn)

 

　　為全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)食品生產(chǎn)許可審批制度改革，落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號(hào)）、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于啟用新版<食品生產(chǎn)許可證>的公告》（2015年 第198號(hào)）和《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書(shū)及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一[2015]135號(hào)）的規(guī)定要求，指導(dǎo)全系統(tǒng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可制度，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本實(shí)施意見(jiàn)。

 

　　一、食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限

 

　　天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市市場(chǎng)監(jiān)管委）負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品等4個(gè)食品類(lèi)別生產(chǎn)許可工作；區(qū)縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局）負(fù)責(zé)其余27個(gè)食品類(lèi)別和食品添加劑生產(chǎn)許可工作；濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局按照市政府規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可工作。

 

　　食品生產(chǎn)許可受理、頒證等工作原則上在各級(jí)行政許可審批大廳辦理。

 

　　二、食品生產(chǎn)許可審查條件

 

　　《關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的意見(jiàn)》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2011]790號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）繼續(xù)有效執(zhí)行，但《意見(jiàn)》中有關(guān)規(guī)定與《辦法》存在不一致的內(nèi)容，以《辦法》的規(guī)定為準(zhǔn)。

 

　　1、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定。

 

　　2、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類(lèi)的，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫時(shí)規(guī)定>的決定》（國(guó)發(fā)[2015]40號(hào)），不得申辦相關(guān)食品生產(chǎn)許可證。

 

　　3、新申證企業(yè)(含遷址換證企業(yè)) 提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)，不再提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)街或以上政府同意在該場(chǎng)所設(shè)立食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的證明。

 

　　4、新建、改擴(kuò)建企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)，不再提供環(huán)保部門(mén)的環(huán)評(píng)合格證明材料。

 

　　三、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查

 

　　市市場(chǎng)監(jiān)管委和區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)審批的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，申請(qǐng)人提交變更或延續(xù)食品生產(chǎn)許可的材料時(shí)，同時(shí)提交《生產(chǎn)條件變化情況聲明》（見(jiàn)附表）。申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，受理申請(qǐng)人的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，市市場(chǎng)監(jiān)管委和區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局可以不再交市審查中心對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，直接依法實(shí)施食品生產(chǎn)許可審批事宜。

 

　　四、食品生產(chǎn)許可證前抽查的實(shí)施

 

　　對(duì)于經(jīng)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查合格的企業(yè)（包括市市場(chǎng)監(jiān)管委和區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)審批的企業(yè)），應(yīng)參照《食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2013]77號(hào)）規(guī)定實(shí)施食品生產(chǎn)許可證前抽查；對(duì)于未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)不再實(shí)施食品生產(chǎn)許可證前抽查。保健食品等特殊食品根據(jù)工作需要實(shí)施證前抽查。

 

　　五、食品生產(chǎn)許可檔案審核整理

 

　　1、市市場(chǎng)監(jiān)管委負(fù)責(zé)審批的食品生產(chǎn)許可檔案材料：審批處負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)材料的齊全性、時(shí)效性、有效性進(jìn)行審核；市審查中心負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時(shí)效性、有效性進(jìn)行審核，并進(jìn)行整理、匯總；食品生產(chǎn)監(jiān)管處、保健食品監(jiān)管處負(fù)責(zé)對(duì)擬報(bào)批的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時(shí)效性進(jìn)行審核。

 

　　2、區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)審批的食品生產(chǎn)許可檔案材料，受理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)材料的齊全性、時(shí)效性、有效性進(jìn)行審核；市審查中心負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時(shí)效性、有效性進(jìn)行審核；區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)擬報(bào)批的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時(shí)效性進(jìn)行審核。

 

　　六、新版食品生產(chǎn)許可證書(shū)的使用

 

　　1、新版證書(shū)未正式啟用前，對(duì)于新獲證、延續(xù)換證和變更許可證的企業(yè)，各級(jí)食品生產(chǎn)許可部門(mén)可繼續(xù)印發(fā)老版食品生產(chǎn)許可證書(shū)、編號(hào)。

 

　　2、一家企業(yè)涉及多類(lèi)別食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，企業(yè)自主提出擬申請(qǐng)為食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品類(lèi)別。

 

　　3、在新版證書(shū)副本上標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的，要將編號(hào)標(biāo)注在《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》中“備注”欄內(nèi)。

 

　　4、對(duì)于獲得多張老版《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)引導(dǎo)企業(yè)一并換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

 

　　5、由市市場(chǎng)監(jiān)管委審批發(fā)證的獲證企業(yè)名單自發(fā)布公告之日起3日內(nèi)，由相關(guān)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局確定日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和人員名單后報(bào)市審查中心制證；由區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局審核發(fā)證的由區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局自行安排。

 

　　七、一家企業(yè)同時(shí)申辦市、區(qū)縣兩級(jí)審批的食品生產(chǎn)許可的辦理

 

　　1、新建企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)同時(shí)涉及市、區(qū)縣兩級(jí)審批權(quán)限的，按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號(hào)），由委審批處統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)縣兩級(jí)分別審批，委審批處統(tǒng)一發(fā)證。

 

　　企業(yè)食品生產(chǎn)許可證號(hào)按保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品的順序編號(hào)。

 

　　2、已獲證企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)涉及市、區(qū)縣兩級(jí)審批權(quán)限的，由區(qū)縣局統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)縣兩級(jí)分別審批，區(qū)縣局統(tǒng)一發(fā)證，原證號(hào)不變。

 

　　八、食品生產(chǎn)委托加工備案

 

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局就貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問(wèn)時(shí)，對(duì)于委托加工備案的問(wèn)題明確答復(fù)：“委托加工屬于市場(chǎng)行為，行政部門(mén)不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。”

 

　　保健食品等特殊食品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　九、工作要求

 

　　1、各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局要明確工作機(jī)構(gòu)、人員，制定相關(guān)工作制度、流程，嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、審批工作程序，依法辦理

 

　　2、各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要積極爭(zhēng)取地方財(cái)政支持，將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)行政機(jī)關(guān)預(yù)算，要配備證書(shū)打印、二維碼賦碼、檔案保存等設(shè)備設(shè)施，保障工作有序開(kāi)展。

 

　　3、各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要依職責(zé)編制并公布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、申請(qǐng)書(shū)示范文本等資料，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可配套規(guī)定、制度和標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，保障食品生產(chǎn)許可工作依法有序?qū)嵤?/div>