食藥總局關(guān)于對黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司食品安全審計主要問題的通告（2016年第44號）

2016-02-27 國家食品藥品監(jiān)督管理總局6660

核心提示：總局關(guān)于對黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司食品安全審計主要問題的通告（2016年第44號） 2016年02月26日　　2015年12月9日10日，國

總局關(guān)于對黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司食品安全審計主要問題的通告（2016年第44號）

2016年02月26日

　　2015年12月9日—10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況再次進行了食品安全審計。

　　黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司對前一次食品安全審計中存在的大部分問題進行了相應(yīng)整改，如企業(yè)廠區(qū)及周邊環(huán)境衛(wèi)生狀況得到改善，但仍然存在部分問題整改不到位以及個別問題未整改的情況。本次審計發(fā)現(xiàn)，黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司在保持生產(chǎn)許可條件、主要生產(chǎn)原料管理、物料儲存和分發(fā)、生產(chǎn)過程控制、檢驗管理等方面存在下列問題：

　　一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　?。ㄒ唬┰o材料庫、成品庫分區(qū)不明確，缺少監(jiān)控措施，不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關(guān)于倉儲設(shè)施的要求。

　?。ǘ┰o材料庫、包裝材料庫（紙箱和塑料包裝）無照明設(shè)施，不符合GB 23790—2010中5.3.6條款關(guān)于照明設(shè)施的要求。

　?。ㄈ┲频g與實驗室布局不合理，存在生產(chǎn)用氮氣被污染和影響微生物檢測結(jié)果的隱患，不符合《細則》中生產(chǎn)場所合理布局及防止交叉污染的要求。

　　二、食品安全管理制度落實不到位

　　（一）奶源部只負(fù)責(zé)奶罐車鮮奶的檢驗及收貨，在奶源自控上有欠缺，不符合《細則》中主要生產(chǎn)原料管理制度關(guān)于自建自控奶源基地的要求。

　?。ǘ┦称诽砑觿]有分區(qū)存放，物料標(biāo)識信息不明確，不符合《細則》中物料儲存和分發(fā)制度關(guān)于物料儲存分區(qū)標(biāo)識的要求。

　?。ㄈ┫疽哼^氧乙酸規(guī)定配制濃度為2%，但實際配制濃度為0.8%，二氧化氯規(guī)定配制濃度為8%，但實際配制濃度為12%，不符合《細則》中生產(chǎn)過程管理關(guān)于防止污染的控制要求。

　　（四）企業(yè)將檔案室作為研發(fā)場所，僅有一張辦公桌，未配備相應(yīng)的專職研發(fā)人員，不符合《細則》中關(guān)于研發(fā)能力的規(guī)定。

　　三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/div>

　　現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，檢驗人員不具備檢驗左旋肉堿、膽堿的能力，現(xiàn)場未能提供檢驗左旋肉堿、膽堿所用的酶制劑；硝酸鹽的檢驗?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>

　　四、檢驗記錄不完整、不真實

　?。ㄒ唬z查生產(chǎn)日期為2015年9月18日的聰明e百金裝嬰兒配方粉出廠檢驗報告發(fā)現(xiàn)，核苷酸和酪蛋白磷酸肽（CPP）有檢測數(shù)據(jù)，但對應(yīng)記錄中儀器設(shè)備中未見檢測原始圖譜；硝酸鹽、磷等比色法檢測原始記錄中無標(biāo)準(zhǔn)曲線原始數(shù)據(jù)，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對檢驗等環(huán)節(jié)詳細記錄的要求。

　?。ǘ┤矍璋贰⒕S生素B1檢測實際圖譜顯示為多批次產(chǎn)品同時檢測，檢查生產(chǎn)日期為2015年9月1日的慧恩金裝嬰兒配方粉，三聚氰胺、維生素B1原始記錄檢測時間均為2015年9月2日，實際檢測日期為2015年9月8日、2015年9月15日,該批產(chǎn)品出廠銷售日期為2015年9月7日；檢查生產(chǎn)日期為2015年5月3日的聰明e百金牛較大嬰兒配方奶粉的檢驗原始記錄，泛酸譜圖采集時間是2015年4月11日，處理時間是2015年5月11日，出廠檢驗報告時間是2015年5月9日，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實記錄產(chǎn)品檢驗情況的要求，涉嫌編造檢驗記錄。

　　審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現(xiàn)的問題反饋至黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司進行整改。黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司要認(rèn)真落實整改要求，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局對黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司涉嫌編造檢驗記錄的情況進一步開展調(diào)查，依法處理，嚴(yán)格按照相關(guān)要求對黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。

　　特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年2月26日

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