四川食藥監(jiān)局長姚義賢代表直面四大問題 以法治思維堅定實施食品安全戰(zhàn)略
“‘十三五’規(guī)劃將食品安全上升為國家戰(zhàn)略,開創(chuàng)了中國食品安全治理的新境界。”四川省食品藥品監(jiān)管局局長姚義賢代表近日在接受《法制日報》記者采訪時一語中的。自從主政四川食藥監(jiān)管以來,如何進一步加強食品藥品監(jiān)管體制建設,一直是擺在姚義賢心頭最大的責任。
“但是由于我國幅員遼闊,地方經(jīng)濟社會發(fā)展水平參差不齊,加之監(jiān)管對象量多面廣,監(jiān)管工作起步晚、基礎薄弱。特別是目前監(jiān)管體制中存在的一些困難和問題,嚴重影響了監(jiān)管工作效能。”姚義賢對此一一給出對策建議。
問題一:基層監(jiān)管職能削弱
建議:完善食藥監(jiān)管機構
“基層把我們食藥安全監(jiān)管等同于市場監(jiān)管,對我們的職能缺乏全面的認識,其實食藥監(jiān)管機構的主要職能是維護公共安全,不是維護市場秩序,正因為對我們的職能認識不夠,導致監(jiān)管機構五花八門,從而削弱了縣級基層監(jiān)管能力,就是到了最后一公里,沒人執(zhí)守,這是非常嚴重的問題。”姚義賢指出。
姚義賢對此建議,進一步完善食品藥品監(jiān)管機構。建立從國家到縣(市、區(qū))獨立的食品藥品監(jiān)管機構,保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性,進一步強化食品藥品安全監(jiān)管職能。
“同時,還要加大對基層食藥監(jiān)管機構的投入,提高監(jiān)管能力,”姚義賢說,現(xiàn)在面臨的是技術水平落后,監(jiān)管工作信息化嚴重滯后,基層執(zhí)法裝備嚴重不足,現(xiàn)階段監(jiān)管要靠數(shù)據(jù)說話,不能靠傳統(tǒng)的眼看手摸鼻子聞,必須加大這方面的同步。
問題二:監(jiān)管隊伍力量薄弱
建議:建立專業(yè)化職業(yè)化隊伍
食品藥品監(jiān)管涵蓋食品和藥品科學、醫(yī)學、法律、經(jīng)濟等多個領域,審評審批、現(xiàn)場檢查、抽檢監(jiān)測等工作專業(yè)性強,技術要求高,由于食品藥品監(jiān)管機構不穩(wěn)定,人員進出頻繁,系統(tǒng)監(jiān)管人員整體業(yè)務素養(yǎng)與監(jiān)管工作實際需要存在較大差距。特別是專業(yè)技術隊伍力量薄弱,目前全國各地普遍面臨監(jiān)管工作專業(yè)技術人才匱乏的問題。
“我們省級藥品審評機構只有53個編制,參照公務員管理,招的博士、碩士在審評機構沒法解決好出路,又不能評職稱的情況下,提出辭職的現(xiàn)象時有發(fā)生。”姚義賢告訴記者,四川全省發(fā)證的食藥企業(yè)達到60萬家,為了完成審評檢查任務,只能抽調(diào)基層干部充當審評員和檢查員。
姚義賢建議,盡快建立專業(yè)化、職業(yè)化的食品藥品審評員檢查員隊伍體系。
問題三:新藥審批積壓嚴重
建議:加快藥品審評審批改革
“新藥審批積壓嚴重,等批時間太長,制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,也制約企業(yè)創(chuàng)新沖動。”姚義賢指出,問題出在審評機構人員太少,國家審評中心才一百多人,而美國是五千多人,目前四川積壓的待批新藥和仿制藥也不是小數(shù)目。
當前,國家總局正加快藥品審評審批制度改革。姚義賢稱,四川將按照國家總局的要求,圍繞提高藥品質(zhì)量安全水平、抑制低水平重復建設、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新等改革任務,大力推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,重點把握好“三關”:一是嚴把受理關,堅決把不符合申報要求的堵在審批之前;二是嚴把現(xiàn)場檢查關,強化對試制過程、檢驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、臨床試驗結(jié)果的檢查,確保申報材料真實可靠;三是嚴把時限關,對符合條件的,嚴格按時限完成受理等有關工作,在規(guī)定時限內(nèi)作出結(jié)論。
姚義賢說,國務院提出了這個改革意見,就應加強落實,加快推進。
問題四:協(xié)作配合機制還不健全
建議:建立專門專業(yè)執(zhí)法隊伍
食品安全問題涉及社會的方方面面,必須加強協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力。但目前有關工作機制還不健全,特別是在打擊食品藥品違法犯罪方面,由于食品藥品監(jiān)管部門不具有對當事人的人身控制權、銀行賬戶的查詢及臨時凍結(jié)權、保護現(xiàn)場的執(zhí)法權等強制性權力,造成關鍵證據(jù)取證困難,直接影響向司法機關移送案件的效果和辦案效率。同時,公安部門立案后對當事人的違法犯罪事實進行全面調(diào)查,其中80%以上的工作內(nèi)容與食品藥品監(jiān)管部門之前的工作內(nèi)容重復,造成執(zhí)法資源嚴重浪費,也使案件辦理時限延長。
“目前,僅靠行政執(zhí)法還難以遏制高發(fā)的食藥安全違法犯罪行為,既要重視行政執(zhí)法,更要重視刑事打擊,只有把行政執(zhí)法和刑事打擊有機結(jié)合起來,才能真正確保人民群眾的食品藥品安全。”姚義賢說。
姚義賢建議在總結(jié)各地試點經(jīng)驗基礎上,進行頂層設計,從國家層面盡快出臺設立“食藥警察”的指導性意見,明確機構歸屬、人員配置、權責分工等問題,進一步提升對食品藥品違法犯罪行為的打擊能力。