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　　2016年3月14日

　　《聚葡萄糖糖生產(chǎn)許可審查細(xì)則（試行）》（征求意見稿）

　　一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

　　實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）產(chǎn)品是指以葡萄糖、山梨糖醇、檸檬酸或磷酸按一定比例混合，在高溫下加熱聚合，冷卻、粉碎而成的聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）產(chǎn)品及經(jīng)過中和、脫色、干燥等工藝而成的聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）。聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）的申證單元為1個(gè)，在生產(chǎn)許可證上要注明申證單元名稱和獲證產(chǎn)品名稱，即其他食品［聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）］。

　　二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

　?。ㄒ唬┗旧a(chǎn)流程

　　原料→稱量配料→高溫聚合→冷卻、粉碎→凈水溶解→中和脫色→精密過濾→脫水干燥→計(jì)量包裝→金屬探測(cè)→成品入庫(kù)。

　　未經(jīng)中和、干燥等工序的聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）產(chǎn)品可無凈水溶解、中和脫色、精密過濾、脫水干燥工序。

　　經(jīng)中和、脫色等工序的液態(tài)聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）產(chǎn)品可無脫水干燥工序。

　?。ǘ╆P(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

　　原料驗(yàn)收；高溫聚合；微生物控制；金屬探測(cè)。

　　三、容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題

　　（一）重金屬超標(biāo)；（二）微生物超標(biāo)；（三）異物污染；（四）含量、水分超標(biāo)；（五）聚合度不夠。

　　四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　經(jīng)備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　五、原輔材料的有關(guān)要求

　　所用的原輔材料必須符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的產(chǎn)品。

　　六、必備的生產(chǎn)資源：

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)場(chǎng)所

　　企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合GB14881的相關(guān)規(guī)定。

　　設(shè)有與企業(yè)生產(chǎn)能力、產(chǎn)品種類相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所，應(yīng)具備：配料車間、高溫聚合車間、冷卻粉碎車間、凈水溶解中和脫色車間、脫水干燥車間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室、工作服、帽的洗滌間等生產(chǎn)場(chǎng)所。

　　生產(chǎn)車間設(shè)置應(yīng)按工藝流程需要，有序而整齊地布局，應(yīng)符合防火、防爆、防塵、溫度和相對(duì)濕度的要求。生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求有效隔離（各區(qū)域應(yīng)隔離完全，不得下部隔離頂部連通），車間內(nèi)部隔斷及地面材料應(yīng)符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求。

　　生產(chǎn)車間依其清潔度要求應(yīng)分為：一般作業(yè)區(qū)（品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、外包裝等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（原輔料配料間、聚合車間、冷卻粉碎間、水處理車間、化料中和脫色車間、脫水干燥車間）、清潔作業(yè)區(qū)（包裝車間）。清潔作業(yè)區(qū)必須達(dá)到10萬級(jí)以上凈化車間的要求。

　　更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，生產(chǎn)車間的更衣、洗手消毒、鞋靴消毒等設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)能力（操作人員數(shù)量）相適應(yīng)。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置人流、物流衛(wèi)生控制設(shè)施。

　?。ǘ┍貍涞纳a(chǎn)設(shè)備

　?。ㄒ唬┚酆戏磻?yīng)設(shè)備；（二）冷卻粉碎設(shè)備；（三）凈水溶解設(shè)備；（四）中和脫色設(shè)備；（五）精密過濾設(shè)備；（六）脫水干燥設(shè)備；（七）計(jì)量包裝設(shè)備；（八）設(shè)備管道清洗消毒設(shè)施。

　　生產(chǎn)未經(jīng)中和脫色的產(chǎn)品可無上述3、4、5、6設(shè)備

　　生產(chǎn)液態(tài)產(chǎn)品可無上述脫水干燥設(shè)備

　　七、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備

　　（一）高效液相色譜儀（配示差折光檢測(cè)器）；（二）無菌室或超凈工作臺(tái)；（三）滅菌鍋；（四）微生物培養(yǎng)箱；（五）生物顯微鏡；（六）電熱恒溫干燥箱；（七八）分析天平（0.1mg）；（八）天平（0.1g）；（十九）馬弗爐；（十）PH計(jì)；（十一）分光光度計(jì)。

　　八、檢驗(yàn)項(xiàng)目：

　　其它食品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)分別按照下列表格中所列出的相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。企業(yè)的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行2次檢驗(yàn)。

聚葡萄糖（可溶性膳食纖維）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表

　　九、其他要求

　　產(chǎn)品檢驗(yàn)按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局16號(hào)令）、《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》規(guī)定執(zhí)行。